ViiV Healthcare przedstawia dane dotyczące rurociągów dla VH184 i VH499, dwóch badawczych terapii leczenia HIV z możliwością dawkowania dwa razy w roku

Śledź Drugslib na

Londyn, 25 lutego 2026 r. – ViiV Healthcare, globalna specjalistyczna firma zajmująca się leczeniem HIV, w większości należąca do GSK, której udziałowcami są firmy Pfizer i Shionogi*, ogłosiła dzisiaj dane z badania I fazy nad długo działającymi preparatami VH184, pierwszego inhibitora transferu nici integrazy trzeciej generacji (INSTI) opracowywanego w leczeniu HIV.1 Wyniki pokazują, że wstrzyknięcie pojedynczej dawki może utrzymać poziom leku przez maksymalnie sześć miesiące. Dane in vitro z oddzielnego badania wykazują lepszą siłę działania i zwiększony profil oporności w porównaniu z biktegrawirem u opornych szczepów HIV.2

Dodatkowe dane z projektu długo działającego programu ViiV Healthcare przedstawione na 33. Konferencji na temat Retrowirusów i Infekcji Oportunistycznych (CROI 2026) w Denver w Kolorado pokazują, że VH499, badany inhibitor kapsydu, był ogólnie dobrze tolerowany i potwierdza potencjał ultra długo działające (ULA) dawkowanie dwa razy w roku.3 Te ustalenia na wczesnym etapie wraz z ciągłym postępem innych ULA aktywa w przygotowaniu, w tym lotiwibart (N6LS), wzmacniają zaangażowanie ViiV Healthcare w udoskonalanie innowacyjnych, długo działających terapii przeciw wirusowi HIV, które zmniejszają potrzebę codziennego leczenia i poszerzają możliwości dla osób żyjących z wirusem HIV.

Kimberly Smith, M.D., MPH, dyrektor ds. badań i rozwoju w ViiV Healthcare, powiedziała: „Nasze wysiłki badawczo-rozwojowe opierają się na dostarczaniu najlepszych w swojej klasie, długo działających terapii, które podważają status quo i pomagają sprawić, że leczenie HIV stanie się mniejszą i rzadszą częścią życia ludzi. Dane, które prezentujemy dotyczące VH184, naszego INSTI trzeciej generacji, wskazują na potencjalną wysoką barierę dla oporności i dawkowanie dwa razy w roku Wczesne wyniki dotyczące VH499, inhibitora kapsydu, wskazują na możliwość jego dawkowania co sześć miesięcy. Dane te podkreślają wysiłki ViiV Healthcare nad zdefiniowaniem przyszłości opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV poprzez opcje o ultradługo działającym leczeniu, zaprojektowane z myślą o potrzebach i preferencjach osób zakażonych wirusem HIV. dwa razy w roku i lepszą aktywność w porównaniu z biktegrawirem.1,2 W badaniu I fazy dotyczącym długo działających preparatów u dorosłych bez wirusa HIV, VH184 podawano w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym (SC) lub domięśniowym (IM) w jednym z dwóch preparatów. Obydwa preparaty wykazały właściwości długo działające, przy czym jeden utrzymywał stały poziom leku przez 7 miesięcy, co wskazuje na możliwość dawkowania dwa razy w roku.

Formuły VH184 były ogólnie dobrze tolerowane, a większość działań niepożądanych ograniczała się do łagodnych reakcji w miejscu wstrzyknięcia (ISR) 1. stopnia, takich jak rumień, ból i guzki, z mniejszą liczbą ISR 2. i 3. stopnia. Profil bezpieczeństwa VH184 jest zgodny z wcześniejszymi badaniami i jest podobny do profilu zatwierdzonych INSTI.

W badaniu in vitro zaprezentowanym również w CROI, VH184 wykazał lepszy profil wirusologiczny, w szczególności zwiększony profil oporności w porównaniu z biktegrawirem, w ocenie przeciwko wirusowi HIV z mutacjami powiązanymi z opornością na INSTI drugiej generacji. VH184 zachował aktywność wobec szerokiego zakresu opornych szczepów wirusa, w tym tych z wieloma podstawieniami związanymi z INSTI, co wskazuje na potencjalną wyższą barierę dla oporności.

W sumie wyniki te potwierdzają, że VH184 jest lekiem INSTI trzeciej generacji o potencjale długo działającym i rozszerzonym zasięgu wirusów z mutacjami oporności na INSTI. Badania fazy 2b pozwolą na dalsze określenie optymalnych schematów dawkowania i dalszą ocenę jego potencjału w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV jako leku podawanego dwa razy w roku.

VH499 wykazuje potencjał w zakresie dawkowania dwa razy w roku.3 W trwającym badaniu fazy 1 z udziałem dorosłych bez wirusa HIV, VH499 podawano w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym lub podskórnym w dawce od 100 mg do 1200 mg. Obie drogi wstrzyknięcia utrzymywały stabilny poziom leku przez dłuższy okres, co wskazuje, że VH499 we wstrzyknięciach może zapewniać odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami ULA do sześciu miesięcy.

VH499 był ogólnie dobrze tolerowany, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, najczęściej ból w miejscu wstrzyknięcia 1. lub 2. stopnia, w większości o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i krótkotrwały. Nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane (AE) ani nie przerwano badania z powodu działań niepożądanych.

Dalsze badania wykorzystają te dane do optymalizacji schematów dawkowania VH499. Odkrycia te opierają się na danych potwierdzających słuszność koncepcji zaprezentowanych wcześniej na CROI 2025 i stanowią uzupełnienie rosnącej liczby dowodów na to, że VH184 i VH499 są potencjalnymi składnikami przyszłych schematów leczenia ULA.

O ViiV Healthcare

ViiV Healthcare to globalna firma specjalizująca się w leczeniu HIV, założona w listopadzie 2009 roku przez GSK (LSE: GSK) i Pfizer (NYSE: PFE), której celem jest zapewnianie postępów w leczeniu i opiece nad osobami żyjącymi z HIV oraz osobami, które mogłyby skorzystać z profilaktyki HIV. Shionogi został akcjonariuszem ViiV w październiku 2012 r. Celem firmy jest głębsze i szersze zainteresowanie HIV i AIDS niż jakakolwiek inna firma wcześniej oraz przyjęcie nowego podejścia w celu dostarczania skutecznych i innowacyjnych leków do leczenia i zapobiegania HIV, a także wspierania społeczności dotkniętych wirusem HIV.

Więcej informacji na temat firmy, jej zarządzania, portfolio, rurociągów i zaangażowania można znaleźć na stronie viivhealthcare.com.

O GSK

GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest zjednoczenie nauki, technologii i talentów, aby wspólnie wyprzedzić choroby. Więcej informacji znajdziesz na gsk.com.

Ostrzeżenie dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości

GSK ostrzega inwestorów, że wszelkie stwierdzenia lub prognozy dotyczące przyszłości sporządzone przez GSK, w tym zawarte w niniejszym ogłoszeniu, są obarczone ryzykiem i niepewnością, przez co rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od przewidywanych. Czynniki takie obejmują między innymi czynniki opisane w sekcji „Czynniki ryzyka” w Raporcie rocznym GSK na formularzu 20-F za rok 2024 oraz wynikach GSK za IV kwartał za rok 2025.

*W dniu 20 stycznia 2026 r. spółki GSK plc i Shionogi & Co., Ltd ogłosiły, że osiągnęły porozumienie wraz z firmą Pfizer Inc. w sprawie interesów gospodarczych w ViiV Healthcare Limited obecnie posiadanych przez Pfizer zostanie zastąpiony inwestycją Shionogi. Zakończenie transakcji uzależnione jest od uzyskania pewnych zezwoleń regulacyjnych na odpowiednich rynkach i oczekuje się, że nastąpi w pierwszym kwartale 2026 r.

Źródła:

  • H. Powrót i in. Farmakokinetyka i ocena potencjalnych schematów dawkowania długo działającego VH4524184. Zaprezentowano na 33. Konferencji na temat retrowirusów i infekcji oportunistycznych (CROI). Luty 2026.
  • M. Underwooda i in. INSTI VH4524184 (VH-184) trzeciej generacji ma zwiększony profil oporności w porównaniu z biktegrawirem. Zaprezentowano na 33. Konferencji na temat retrowirusów i infekcji oportunistycznych (CROI). Luty 2026.
  • N. Thakkar i in. Preparat iniekcyjnego inhibitora kapsydu HIV-1 VH4011499 (VH-499) umożliwia dawkowanie o wyjątkowo długim działaniu. Zaprezentowano na 33. Konferencji na temat retrowirusów i infekcji oportunistycznych (CROI). Luty 2026 r.

    • Źródło: ViiV Healthcare

    Źródło: HealthDay

    Więcej zasobów informacyjnych

  • Alerty narkotykowe FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Wiadomości dla pracowników służby zdrowia
  • Zatwierdzenia nowych leków
  • Zastosowania nowych leków
  • Wyniki badań klinicznych
  • Zatwierdzenia leków generycznych
  • Podcast Drugs.com

    • Zapisz się do naszego biuletynu

    Bez względu na interesujący Cię temat, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

    Wysłano : 2026-02-28 19:37

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe