ViiV Healthcare apresenta dados de pipeline para VH184 e VH499, duas terapias investigacionais de tratamento de HIV com potencial para dosagem duas vezes por ano

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Londres, 25 de fevereiro de 2026 – ViiV Healthcare, empresa global especializada em HIV de propriedade majoritária da GSK, com Pfizer e Shionogi como acionistas,* anunciou hoje dados de seu estudo de fase 1 de formulações de ação prolongada de VH184, o primeiro inibidor de transferência de cadeia de integrase de terceira geração (INSTI) em desenvolvimento para HIV.1 Os resultados mostram que uma injeção de dose única pode manter os níveis do medicamento por até seis meses. Dados in vitro de um estudo separado demonstram potência melhorada e um perfil de resistência aprimorado versus bictegravir em cepas resistentes de HIV.2

Dados adicionais do pipeline de ação prolongada da ViiV Healthcare apresentados na 33ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI 2026) em Denver, Colorado, mostram que o VH499, um inibidor experimental do capsídeo, foi geralmente bem tolerado e apoia o potencial de ultra dosagem duas vezes por ano de ação prolongada (ULA). lotivibart (N6LS), reforçam o compromisso da ViiV Healthcare em promover terapias inovadoras de longa ação para o HIV que reduzem a necessidade de tratamento diário e expandem as opções para pessoas que vivem com HIV.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento da ViiV Healthcare, disse: "Nossos esforços de P&D são construídos em torno do fornecimento de terapias de ação prolongada, as melhores da categoria, que desafiam o status quo e ajudam a tornar o tratamento do HIV uma parte menor e menos frequente da vida das pessoas. Os dados que estamos apresentando sobre o VH184, nosso INSTI de terceira geração, indicam uma potencial alta barreira à resistência e intervalos de dosagem semestrais. Cedo Os resultados do VH499, um inibidor do capsídeo, apontam para seu potencial para dosagem a cada seis meses. Esses dados ressaltam como a ViiV Healthcare está trabalhando para definir o futuro dos cuidados com o HIV por meio de opções de ação ultralonga projetadas para atender às necessidades e preferências das pessoas que vivem com HIV e informarão nossos planos para introduzir o primeiro regime semestral baseado no INSTI para pessoas com HIV.”

O VH184 mostra potencial para intervalos de dosagem de até duas vezes por ano e atividade melhorada. versus bictegravir.1,2 Em um estudo de fase 1 de formulações de ação prolongada em adultos sem HIV, o VH184 foi administrado como uma única injeção subcutânea (SC) ou intramuscular (IM) em uma de duas formulações. Ambas as formulações demonstraram propriedades de ação prolongada, com uma delas mantendo níveis estáveis ​​do medicamento até o 7º mês, indicando o potencial para dosagem semestral.

As formulações de VH184 foram geralmente bem toleradas, com a maioria dos efeitos colaterais limitados a reações leves no local da injeção (RIS) de grau 1, como eritema, dor e nódulos, com menos ISRs de grau 2 e grau 3. O perfil de segurança do VH184 é consistente com estudos anteriores e é semelhante ao dos INSTIs aprovados.

Num estudo in vitro também apresentado no CROI, o VH184 demonstrou um perfil virológico melhorado, especificamente um perfil de resistência melhorado em comparação com o bictegravir, quando avaliado contra o VIH com mutações ligadas à resistência aos INSTIs de segunda geração. O VH184 manteve atividade contra uma ampla gama de cepas de vírus resistentes, incluindo aquelas com múltiplas substituições associadas ao INSTI, indicando uma potencial barreira maior à resistência.

Juntos, esses resultados confirmam o VH184 como um INSTI de terceira geração com potencial de ação prolongada e cobertura estendida de vírus com mutações de resistência ao INSTI. Os estudos de Fase 2b determinarão ainda os horários de dosagem ideais e continuarão a avaliar o seu potencial como tratamento semestral para pessoas que vivem com VIH.

O VH499 mostra potencial para dosagem semestral.3 Num estudo de fase 1 em curso em adultos sem VIH, o VH499 foi administrado como uma única injecção IM ou SC entre 100 mg e 1200 mg. Ambas as vias de injeção mantiveram níveis estáveis ​​do medicamento por um período prolongado, indicando que o VH499 injetável tem potencial para intervalos de dosagem de ULA de até seis meses.

O VH499 foi geralmente bem tolerado, sendo os efeitos colaterais mais comuns reações no local da injeção, mais frequentemente dor no local da injeção de grau 1 ou 2, sendo a maioria de gravidade leve a moderada e de curta duração. Não houve eventos adversos graves (EA) nem desistências de estudos devido a EAs.

Estudos futuros usarão esses dados para otimizar os esquemas de dosagem para VH499. Essas descobertas baseiam-se em dados de prova de conceito apresentados anteriormente no CROI 2025 e se somam ao crescente corpo de evidências de VH184 e VH499 como componentes potenciais de futuros regimes de tratamento de ULA.

Sobre a ViiV Healthcare

A ViiV Healthcare é uma empresa global especializada em HIV, criada em novembro de 2009 pela GSK (LSE: GSK) e Pfizer (NYSE: PFE), dedicada a fornecer avanços no tratamento e cuidados para pessoas que vivem com HIV e para pessoas que poderiam se beneficiar da prevenção do HIV. Shionogi tornou-se acionista da ViiV em outubro de 2012. Os objetivos da empresa são ter um interesse mais profundo e amplo no VIH e na SIDA do que qualquer outra empresa já fez antes e adotar uma nova abordagem para fornecer medicamentos eficazes e inovadores para o tratamento e prevenção do VIH, bem como apoiar as comunidades afetadas pelo VIH.

Para obter mais informações sobre a empresa, sua gestão, portfólio, pipeline e compromisso, visite viivhealthcare.com.

Sobre a GSK

A GSK é uma empresa biofarmacêutica global com o propósito de unir ciência, tecnologia e talento para juntos superarmos as doenças. Saiba mais em gsk.com.

Declaração de advertência sobre declarações prospectivas

A GSK alerta os investidores que quaisquer declarações ou projeções prospectivas feitas pela GSK, incluindo aquelas feitas neste anúncio, estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles projetados. Esses fatores incluem, entre outros, aqueles descritos na seção “Fatores de Risco” do Relatório Anual da GSK no Formulário 20-F para 2024 e os Resultados do quarto trimestre da GSK para 2025.

*Em 20 de janeiro de 2026, a GSK plc e a Shionogi & Co., Ltd anunciaram que chegaram a um acordo junto com a Pfizer Inc. A Pfizer será substituída por um investimento da Shionogi. A conclusão da transação está sujeita a certas autorizações regulatórias nos mercados relevantes e deverá ocorrer durante o primeiro trimestre de 2026.

Referências:

  • H. Voltar et al. Farmacocinética e avaliação de regimes de dosagem potenciais para VH4524184 de ação prolongada. Apresentado na 33ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI). Fevereiro de 2026.
  • M. Underwood et al. INSTI VH4524184 (VH-184) de terceira geração tem um perfil de resistência aprimorado versus Bictegravir. Apresentado na 33ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI). Fevereiro de 2026.
  • N. Thakkar et al. A formulação injetável do inibidor de capsídeo do HIV-1 VH4011499 (VH-499) suporta dosagem de ação ultralonga. Apresentado na 33ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI). Fevereiro de 2026.

    • Fonte: ViiV Healthcare

    Fonte: HealthDay

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    Postou : 2026-02-28 19:37

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