ViiV Healthcare, Yılda İki Kez Dozaj Potansiyeli Olan İki Araştırma Amaçlı HIV Tedavisi Tedavisi olan VH184 ve VH499 için Boru Hattı Verilerini Sunuyor

Drugslib'i takip edin

Londra, 25 Şubat 2026 – Pfizer ve Shionogi'nin hissedarları* ile çoğunluğu GSK'ya ait olan küresel uzman HIV şirketi ViiV Healthcare, bugün, HIV için geliştirilmekte olan ilk, üçüncü nesil integraz iplik transfer inhibitörü (INSTI) olan VH184'ün uzun etkili formülasyonlarına ilişkin 1. aşama çalışmasının verilerini açıkladı.1 Sonuçlar, tek doz enjeksiyonun ilaç seviyelerini altı yıla kadar koruyabileceğini gösteriyor aylar. Ayrı bir çalışmadan elde edilen in vitro veriler, dirençli HIV suşlarında bitegravire kıyasla etkinin arttığını ve direnç profilinin arttığını göstermektedir.2

ViiV Healthcare'in Denver, Colorado'daki 33. Retrovirüsler ve Fırsatçı Enfeksiyonlar Konferansı'nda (CROI 2026) sunulan uzun etkili ürün hattından elde edilen ek veriler, araştırma amaçlı bir kapsid inhibitörü olan VH499'un genel olarak iyi tolere edildiğini ve ultra uzun etkili (ULA) yılda iki kez dozlama.3 Bu erken aşama bulguları, aşağıdakiler de dahil olmak üzere diğer ULA boru hattı varlıklarında devam eden ilerlemenin yanı sıra lotivibart (N6LS), ViiV Healthcare'in günlük tedavi ihtiyacını azaltan ve HIV ile yaşayan insanlar için seçenekleri genişleten yenilikçi uzun etkili HIV tedavilerini geliştirme konusundaki kararlılığını güçlendiriyor.

ViiV Healthcare Araştırma ve Geliştirme Müdürü MPH, MD Kimberly Smith şunları söyledi: "Ar-Ge çabalarımız, statükoya meydan okuyan ve HIV tedavisini insanların hayatlarının daha küçük, daha az sıklıkta bir parçası haline getirmeye yardımcı olan, sınıfının en iyisi, uzun etkili tedaviler sunmak üzerine kuruludur. Üçüncü nesil INSTI'miz olan VH184 üzerinde sunduğumuz veriler, direnç ve yılda iki kez doz uygulamasına karşı potansiyel olarak yüksek bir bariyere işaret ediyor Bir kapsid inhibitörü olan VH499'a ilişkin ilk sonuçlar, altı ayda bir dozlama potansiyeline işaret ediyor. Bu veriler, ViiV Healthcare'in, HIV ile yaşayan insanların ihtiyaçlarını ve tercihlerini karşılamak üzere tasarlanan ultra uzun etkili seçenekler aracılığıyla HIV bakımının geleceğini tanımlamak için nasıl çalıştığının altını çiziyor ve HIV'li kişiler için ilk INSTI tabanlı, yılda iki kez uygulanan rejimi uygulamaya koyma planlarımıza bilgi verecek."

VH184, yılda iki kez ve biktegravire göre daha iyi aktivite.1,2 HIV'siz yetişkinlerde uzun etkili formülasyonlarla ilgili bir faz 1 çalışmasında, VH184 iki formülasyondan birinde tek bir deri altı (SC) veya kas içi (İM) enjeksiyon olarak verildi. Her iki formülasyon da uzun etkili özellikler gösterdi; biri 7. Ay boyunca sabit ilaç düzeylerini korudu ve bu da yılda iki kez dozlama potansiyeline işaret etti.

VH184 formülasyonları genel olarak iyi tolere edildi; yan etkilerin çoğu eritem, ağrı ve nodüller gibi hafif 1. derece enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ISR'ler) ile sınırlıydı ve daha az 2. ve 3. derece ISR vardı. VH184'ün güvenlik profili önceki çalışmalarla tutarlıdır ve onaylı INSTI'lerinkine benzer.

Yine CROI'de sunulan bir in vitro çalışmada VH184, ikinci nesil INSTI'lere dirençle bağlantılı mutasyonlara sahip HIV'e karşı değerlendirildiğinde bitegravir ile karşılaştırıldığında gelişmiş bir viroloji profili, özellikle de gelişmiş bir direnç profili göstermiştir. VH184, birden fazla INSTI ile ilişkili substitüsyona sahip olanlar da dahil olmak üzere çok çeşitli dirençli virüs suşlarına karşı aktivitesini korudu; bu da dirence karşı potansiyel olarak daha yüksek bir bariyere işaret ediyor.

Birlikte, bu sonuçlar VH184'ün uzun etkili potansiyele ve INSTI direnç mutasyonlarına sahip virüslerin genişletilmiş kapsamına sahip üçüncü nesil bir INSTI olduğunu doğrulamaktadır. Faz 2b çalışmaları, optimal dozaj programlarını daha da belirleyecek ve HIV ile yaşayan insanlar için yılda iki kez tedavi olarak potansiyelini değerlendirmeye devam edecektir.

VH499, yılda iki kez dozlama potansiyelini göstermektedir.3 HIV'siz yetişkinlerde devam eden bir faz 1 çalışmada, VH499, 100 mg ile 1200 mg arasında tek bir IM veya SC enjeksiyonu olarak verildi. Her iki enjeksiyon yolu da uzun bir süre boyunca stabil ilaç seviyelerini korudu; bu, enjekte edilebilir VH499'un altı aya kadar ULA dozaj aralıkları potansiyeline sahip olduğunu gösteriyor.

VH499 genel olarak iyi tolere edildi; en sık görülen yan etkiler enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıydı; en sık görüleni 1. veya 2. derece enjeksiyon bölgesi ağrısıydı; çoğunluğu hafif ila orta şiddette ve kısa ömürlüydü. Hiçbir ciddi yan etki (AE) yaşanmadı ve AE'ler nedeniyle çalışmadan çekilme olmadı.

Daha sonraki çalışmalar, VH499 için dozlama programlarını optimize etmek amacıyla bu verileri kullanacak. Bu bulgular, daha önce CROI 2025'te sunulan kavram kanıtı verilerine dayanıyor ve gelecekteki ULA tedavi rejimlerinin potansiyel bileşenleri olarak VH184 ve VH499'a yönelik giderek artan kanıtlara katkıda bulunuyor.

ViiV Healthcare Hakkında

ViiV Healthcare, Kasım 2009'da GSK (LSE: GSK) ve Pfizer (NYSE: PFE) tarafından HIV ile yaşayan ve HIV'in önlenmesinden yararlanabilecek kişilere tedavi ve bakım alanında ilerlemeler sağlamaya adanmış küresel bir uzman HIV şirketidir. Shionogi, Ekim 2012'de ViiV hissedarı oldu. Şirketin amacı, HIV ve AIDS konusuna daha önce herhangi bir şirketin yapmadığı kadar derin ve geniş bir ilgi göstermek ve HIV tedavisi ve önlenmesi için etkili ve yenilikçi ilaçlar sunmanın yanı sıra HIV'den etkilenen toplulukları desteklemek için yeni bir yaklaşım benimsemektir.

Şirket, yönetimi, portföyü, iletişim hattı ve taahhüdü hakkında daha fazla bilgi için lütfen viivhealthcare.com adresini ziyaret edin.

GSK Hakkında

GSK, hastalıkların hep birlikte önüne geçmek için bilimi, teknolojiyi ve yeteneği birleştirmeyi amaçlayan küresel bir biyofarma şirketidir. Daha fazla bilgiyi gsk.com adresinde bulabilirsiniz.

İleriye dönük beyanlarla ilgili uyarı beyanı

GSK, yatırımcıları, bu duyuruda yapılanlar da dahil olmak üzere, GSK tarafından yapılan ileriye dönük beyanların veya öngörülerin, gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabi olduğu konusunda uyarmaktadır. Bu faktörler arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, GSK'nın 2024 Form 20-F Yıllık Raporunun "Risk Faktörleri" bölümünde açıklananlar ve GSK'nın 2025 4. Çeyrek Sonuçları yer almaktadır.

*20 Ocak 2026'da, GSK plc ve Shionogi & Co., Ltd, şu anda ViiV Healthcare Limited'in elinde bulunan ekonomik hisseler için Pfizer Inc. ile birlikte anlaşmaya vardıklarını duyurdu. Pfizer'in yerini Shionogi'nin yatırımı alacak. İşlemin tamamlanması, ilgili pazarlardaki belirli düzenleyici izinlere tabi olup, 2026 yılının ilk çeyreğinde gerçekleşmesi bekleniyor.

Referanslar:

  • H. Geri ve ark. Uzun Etkili VH4524184 için Farmakokinetik ve Potansiyel Dozaj Rejimlerinin Değerlendirilmesi. 33. Retrovirüsler ve Fırsatçı Enfeksiyonlar (CROI) Konferansında sunuldu. Şubat 2026.
  • M. Underwood ve ark. Üçüncü Nesil INSTI VH4524184 (VH-184), Bictegravir'e Karşı Geliştirilmiş Direnç Profiline Sahiptir. 33. Retrovirüsler ve Fırsatçı Enfeksiyonlar (CROI) Konferansında sunuldu. Şubat 2026.
  • N. Thakkar ve ark. Enjekte edilebilir HIV-1 Kapsid İnhibitörü VH4011499 (VH-499) Formülasyonu, Ultra Uzun Etkili Dozlamayı Destekler. 33. Retrovirüsler ve Fırsatçı Enfeksiyonlar (CROI) Konferansında sunuldu. Şubat 2026.

    • Kaynak: ViiV Healthcare

    Kaynak: HealthDay

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Günlük MedNews
  • Sağlık Profesyonelleri için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • Klinik Araştırma Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast'i

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyilerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-02-28 19:37

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler