تقارير ViiV للرعاية الصحية تشير إلى بيانات إيجابية لمدة 12 شهرًا تظهر أن bNAb Lotivibart (N6LS) يحافظ على مستويات عالية من قمع الفيروس في نظام علاج فيروس نقص المناعة البشرية طويل المفعول

اتبع Drugslib على

لندن، 25 فبراير 2026 - أعلنت اليوم شركة ViiV Healthcare، الشركة العالمية المتخصصة في فيروس نقص المناعة البشرية والتي تملك أغلبية أسهمها شركة GSK، مع شركتي Pfizer وShionogi كمساهمين،* عن بيانات إيجابية مؤقتة للفعالية والتحمل لمدة 12 شهرًا من دراسة المرحلة IIb EMBRACE.1 في البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون علاجًا مستقرًا، يتم تطبيق نظام اللوتيفيبارت (N6LS)، وهو جسم مضاد معادل على نطاق واسع، كل أربعة أشهر بالاشتراك مع الحقن العضلي طويل المفعول (CAB LA)، حافظ 94% من المشاركين الذين يتلقون لوتيفيبارت عن طريق الوريد (IV) و82% تحت الجلد (SC)، مقارنة بـ 88% في مجموعة الرعاية القياسية.

تعزز هذه البيانات الإيجابية إمكانات لوتيفيبارت طويلة المفعول (جرعات كل أربعة أشهر أو أكثر) وتدعم تقدم الدراسة، التي ستقيم الفاصل الزمني بين الجرعات الوريدية مرتين سنويًا من اللوتيفيبارت.

تم تقديم النتائج اليوم في المؤتمر الثالث والثلاثين حول الفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية (CROI 2026) في دنفر، كولورادو.

قالت كيمبرلي سميث، دكتوراه في الطب، ماجستير في الصحة العامة، رئيس قسم البحث والتطوير في ViiV Healthcare: "تعزز هذه البيانات الإيجابية على مدى 12 شهرًا من EMBRACE الدليل على أن لوتيفيبارت لديه القدرة على أن يكون جزءًا من برنامج فائق الجودة. "نظام علاج فيروس نقص المناعة البشرية طويل المفعول ودعم جهودنا لتقييم لوتيفيبارت في فترة جرعات مرتين سنويًا، تعتمد هذه النتائج على إرثنا المتمثل في تطوير خيارات مبتكرة طويلة المفعول لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية والتي توفر خيارًا أكبر للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية."

في التحليل المؤقت لمدة 12 شهرًا، حافظ لوتيفيبارت مع CAB LA على كبت الفيروس لدى نسبة عالية من البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون علاجًا مستقرًا، مع ملاحظة الفشل الفيروسي المؤكد في اثنين من المشاركين (4%؛ العدد = 2/50) من المجموعة الوريدية وثلاثة مشاركين (6%؛ العدد = 3/49) في مجموعة SC، مقارنة بواحد (4%؛ العدد = 1/26) يتلقى مستوى رعاية فمويًا يوميًا.

كان تحمل عقار لوتيفيبارت جيدًا بشكل عام، حيث أفاد المشاركون في كلا المجموعتين بمقبولية عالية خلال الشهر 12. وظل متوسط درجات إدراك الحقن (PIN) لـ "إزعاج ISRs" و"التأثير الجسدي" و"النوم" و"المقبولية" من "مقبول جدًا" إلى "مقبول تمامًا" طوال فترة الدراسة في كلا المجموعتين. وكانت الأحداث السلبية المرتبطة لوتيفيبارت أقل شيوعا في المجموعة الرابعة (24٪؛ ن = 12/50) مقارنة مع المجموعة SC (53٪؛ ن = 26/49). تم الإبلاغ عن تفاعلات من الدرجة العليا (الصف 3-4) في موقع التسريب في 16% (العدد = 8/49) من المشاركين في مجموعة SC، بينما لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات في المجموعة IV.

تعتمد هذه النتائج على بيانات EMBRACE لمدة ستة أشهر المقدمة في CROI 2025، والتي أظهرت لأول مرة أن اللوتيفيبارت، الذي يتم تناوله كل أربعة أشهر بالاشتراك مع CAB LA الشهري، حافظ بشكل فعال على حمل فيروسي غير قابل للاكتشاف لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ويتلقون علاجًا مستقرًا.

حول ViiV Healthcare

ViiV Healthcare هي شركة عالمية متخصصة في فيروس نقص المناعة البشرية تأسست في نوفمبر 2009 من قبل شركة GSK (LSE: GSK) وPfizer (NYSE: PFE) مكرسة لتقديم التطورات في العلاج والرعاية للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وللأشخاص الذين يمكن أن يستفيدوا من الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. أصبحت Shionogi أحد المساهمين في ViiV في أكتوبر 2012. وتتمثل أهداف الشركة في الاهتمام بشكل أعمق وأوسع بفيروس نقص المناعة البشرية والإيدز أكثر من أي شركة أخرى من قبل واتخاذ نهج جديد لتقديم أدوية فعالة ومبتكرة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية والوقاية منه، بالإضافة إلى دعم المجتمعات المتضررة من فيروس نقص المناعة البشرية.

لمزيد من المعلومات حول الشركة، وإدارتها، ومحفظتها، وخط أنابيبها، والتزامها، يرجى زيارة viivhealthcare.com.

حول شركة GSK

شركة GSK هي شركة عالمية للأدوية الحيوية تهدف إلى توحيد العلوم والتكنولوجيا والموهبة للمضي قدماً في مكافحة المرض معًا. اكتشف المزيد على gsk.com.

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

تحذر شركة GSK المستثمرين من أن أي بيانات أو توقعات تطلعية تقدمها شركة GSK، بما في ذلك تلك الواردة في هذا الإعلان، تخضع لمخاطر وشكوك قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، تلك الموضحة في قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة GSK وفقًا للنموذج 20-F لعام 2024، ونتائج الربع الرابع لشركة GSK لعام 2025.

*في 20 يناير 2026، أعلنت شركة GSK plc وShionogi & Co., Ltd أنهما توصلتا إلى اتفاق مع شركة Pfizer Inc. لاستبدال الحصة الاقتصادية في شركة ViiV Healthcare Limited المملوكة حاليًا لشركة Pfizer باستثمار لشركة Shionogi. يخضع إكمال الصفقة لبعض الموافقات التنظيمية في الأسواق ذات الصلة، ومن المتوقع أن يتم ذلك خلال الربع الأول من عام 2026.

المراجع:

  • CP. رول وآخرون. الحفاظ على قمع فيروس نقص المناعة البشرية لمدة 12 شهرًا باستخدام VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: دراسة EMBRACE. تم تقديمه في المؤتمر الثالث والثلاثين حول الفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية (CROI). فبراير 2026.

    • المصدر: ViiV Healthcare

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • بودكاست Drugs.com

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-02-27 13:47

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية