ViiV Healthcare hlásí pozitivní 12měsíční data ukazující, že výzkumný bNAb Lotivibart (N6LS) udržuje vysoké úrovně virové suprese v dlouhodobě působícím léčebném režimu HIV

Sledujte Drugslib

Londýn, 25. února 2026 – ViiV Healthcare, globální specializovaná společnost na HIV většinově vlastněná GSK, s Pfizer a Shionogi jako akcionáři,* dnes oznámila pozitivní 12měsíční prozatímní údaje o účinnosti a snášenlivosti ze studie fáze IIb EMBRACE.1 U dospělých žijících s HIV a široce stabilní terapie N6 protilátka podávaná každé čtyři měsíce v kombinaci s měsíčním intramuskulárním (IM) dlouhodobě působícím cabotegravirem (CAB LA) udržela virovou supresi u 94 % účastníků, kteří dostávali lotivibart intravenózně (IV) a 82 % subkutánně (SC), ve srovnání s 88 % ve skupině se standardní péčí.

Tato příznivá data podporují každé čtyři měsíce dlouhodobě působící nebo delší dobu působení lotivibaru. progrese studie, která bude hodnotit interval IV dávkování pro lotivibart dvakrát ročně.

Výsledky byly dnes prezentovány na 33. konferenci o retrovirech a oportunních infekcích (CROI 2026) v Denveru v Coloradu.

Kimberly Smith, M.D., MPH, vedoucí výzkumu a vývoje ve společnosti ViiV Healthcare, řekla: „Tyto pozitivní údaje z roku 12 posílily potenciál měsíce EMBRACE. součástí režimu léčby HIV s ultradlouho působícím účinkem a podporují naše úsilí vyhodnotit lotivibart v intervalu dávkování dvakrát ročně Tyto výsledky vycházejí z našeho dědictví vývoje inovativních dlouhodobě působících možností léčby HIV, které lidem žijícím s HIV nabízejí větší výběr.“

V 12měsíční průběžné analýze si lotivibart v kombinaci s CAB LA udržoval virovou supresi u vysokého podílu dospělých žijících s HIV na stabilní terapii, přičemž potvrzené virologické selhání bylo pozorováno u dvou účastníků (4 %; n=2/50) ze skupiny IV a tří účastníků (6 %; n=3/49) ve skupině SC, která dostávala denně standardní péči, ve srovnání s jedním (1/6) při standardní péči.

Lotivibart byl obecně dobře tolerován, přičemž účastníci v obou skupinách uváděli vysokou přijatelnost do 12. měsíce. Střední skóre vnímání injekce (PIN) pro „obtěžování ISR“, „fyzický dopad“, „spánek“ a „přijatelnost“ zůstalo „velmi přijatelné“ až „zcela přijatelné“ po celou dobu studie v obou skupinách. Nežádoucí účinky související s lotivibartem byly méně časté ve skupině IV (24 %; n=12/50) ve srovnání se skupinou SC (53 %; n=26/49). Reakce vyššího stupně (stupeň 3-4) v místě infuze byly hlášeny u 16 % (n=8/49) účastníků ve skupině SC, zatímco žádná nebyla hlášena ve skupině IV.

Tato zjištění vycházejí z šestiměsíčních dat EMBRACE prezentovaných na CROI 2025, která poprvé ukázala, že lotivibart podávaný každé čtyři měsíce v kombinaci s měsíční CAB LA účinně udržoval nedetekovatelnou virovou zátěž u dospělých žijících s HIV na stabilní terapii.

O ViiV Healthcare

ViiV Healthcare je globální specializovaná společnost na HIV založená v listopadu 2009 společnostmi GSK (LSE: GSK) a Pfizer (NYSE: PFE), která se zaměřuje na poskytování pokroků v léčbě a péči o lidi žijící s HIV a pro lidi, kteří by mohli mít prospěch z prevence HIV. Shionogi se stala akcionářem ViiV v říjnu 2012. Cílem společnosti je zaujmout hlubší a širší zájem o HIV a AIDS, než tomu bylo u jakékoli společnosti dosud, a zaujmout nový přístup k poskytování účinných a inovativních léků pro léčbu a prevenci HIV a také k podpoře komunit postižených HIV.

Další informace o společnosti, jejím managementu, portfoliu, kanálu a závazku naleznete na adrese http://www.comheal.com.

O společnosti GSK

GSK je globální biofarmaceutická společnost, jejímž cílem je sjednotit vědu, technologii a talenty, aby společně předcházeli nemocem. Více se dozvíte na gsk.com.

Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášení

Společnost GSK varuje investory, že jakákoli výhledová prohlášení nebo projekce učiněné společností GSK, včetně těch, které jsou uvedeny v tomto oznámení, podléhají rizikům a nejistotám, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od těch předpokládaných. Mezi takové faktory patří mimo jiné ty, které jsou popsány v části „Rizikové faktory“ ve výroční zprávě společnosti GSK na formuláři 20-F za rok 2024 a výsledky společnosti GSK za 4. čtvrtletí za rok 2025.

*Dne 20. ledna 2026 GSK plc a Shionogi & Co., Ltd oznámily, že dosáhly dohody se společností Pfizer Inc. o nahrazení ekonomického podílu ve společnosti ViiV Healthcare Limited, který v současnosti drží společnost Pfizer, investicí společnosti Shionogi. Dokončení transakce podléhá určitým regulačním povolením na relevantních trzích a očekává se, že k ní dojde během prvního čtvrtletí roku 2026.

Odkazy:

  • CP. Rolle a kol. Udržování suprese HIV po 12 měsících s VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: Studie EMBRACE. Prezentováno na 33. konferenci o retrovirech a oportunních infekcích (CROI). února 2026.

    • Zdroj: ViiV Healthcare

    Zdroj: HealthDay

    Další zdroje zpráv

  • Drogová upozornění FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Novinky pro zdravotníky
  • Nové schválení léků>Clin>Nová zkušební aplikace
  • Výsledky
  • Generická schválení léků
  • Podcast Drugs.com

    • Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

    Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.

    Vyslán : 2026-02-27 13:47

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova