ViiV Healthcare meldet positive 12-Monats-Daten, die zeigen, dass das Prüfpräparat bNAb Lotivibart (N6LS) bei langwirksamer HIV-Behandlung ein hohes Maß an Virussuppression aufrechterhält

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London, 25. Februar 2026 – ViiV Healthcare, das globale, auf HIV spezialisierte Unternehmen, das sich mehrheitlich im Besitz von GSK befindet und Pfizer und Shionogi als Anteilseigner* hat, gab heute positive 12-Monats-Zwischendaten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit aus der Phase-IIb-Studie EMBRACE bekannt.1 Bei Erwachsenen mit HIV unter stabiler Therapie wird eine Behandlung mit Lotivibart (N6LS), einem weitgehend neutralisierenden Antikörper, alle vier Monate in Kombination mit einer monatlichen intramuskulären Gabe verabreicht (IM) langwirksames Cabotegravir (CAB LA) hielt die Virussuppression bei 94 % der Teilnehmer aufrecht, die Lotivibart intravenös (IV) und 82 % subkutan (SC) erhielten, verglichen mit 88 % in der Standardtherapiegruppe.

Diese günstigen Daten untermauern das ultralangwirksame Potenzial von Lotivibart (Dosierung alle vier Monate oder länger) und unterstützen den Fortschritt der Studie, in der eine zweimal jährliche intravenöse Gabe evaluiert wird Intervall für Lotivibart.

Die Ergebnisse wurden heute auf der 33. Konferenz zu Retroviren und opportunistischen Infektionen (CROI 2026) in Denver, Colorado, vorgestellt.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Leiterin Forschung und Entwicklung bei ViiV Healthcare, sagte: „Diese positiven 12-Monats-Daten von EMBRACE verstärken den Beweis dafür, dass Lotivibart das Potenzial hat, Teil eines Ultra zu sein.“ Diese Ergebnisse bauen auf unserer Tradition auf, innovative, langwirksame Optionen für die HIV-Behandlung zu entwickeln, die Menschen mit HIV eine größere Auswahl bieten.“

Bei der 12-monatigen Zwischenanalyse hielt Lotivibart in Kombination mit CAB LA die Virussuppression bei einem hohen Anteil der Erwachsenen mit HIV unter stabiler Therapie aufrecht, wobei bei zwei Teilnehmern (4 %; n=2/50) aus der IV-Gruppe und drei Teilnehmern (6 %; n=3/49) in der SC-Gruppe ein bestätigtes virologisches Versagen beobachtet wurde, verglichen mit einem (4 %; n=1/26), der eine tägliche orale Standardtherapie erhielt.

Lotivibart wurde im Allgemeinen gut vertragen, wobei die Teilnehmer beider Gruppen bis zum 12. Monat eine hohe Akzeptanz berichteten. Die mittleren PIN-Werte (Perception of Injection) für „Störung von ISRs“, „körperliche Auswirkungen“, „Schlaf“ und „Akzeptanz“ blieben während der gesamten Studie in beiden Gruppen „sehr akzeptabel“ bis „völlig akzeptabel“. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Lotivibart waren in der IV-Gruppe (24 %; n = 12/50) weniger häufig als in der SC-Gruppe (53 %; n = 26/49). Bei 16 % (n=8/49) der Teilnehmer in der SC-Gruppe wurden Reaktionen an der Infusionsstelle höheren Grades (Grad 3–4) berichtet, während in der IV-Gruppe keine davon berichtet wurde.

Diese Ergebnisse basieren auf den auf der CROI 2025 vorgestellten sechsmonatigen EMBRACE-Daten, die erstmals zeigten, dass Lotivibart, alle vier Monate in Kombination mit monatlichem CAB LA verabreicht, bei Erwachsenen mit HIV unter stabiler Therapie effektiv eine nicht nachweisbare Viruslast aufrechterhielt.

Über ViiV Healthcare

ViiV Healthcare ist ein globales, auf HIV spezialisiertes Unternehmen, das im November 2009 von GSK (LSE: GSK) und Pfizer (NYSE: PFE) gegründet wurde und sich der Bereitstellung von Fortschritten in der Behandlung und Pflege für Menschen mit HIV und für Menschen widmet, die von einer HIV-Prävention profitieren könnten. Shionogi wurde im Oktober 2012 Aktionär von ViiV. Die Ziele des Unternehmens bestehen darin, sich stärker und umfassender als jedes andere Unternehmen zuvor für HIV und AIDS zu interessieren und einen neuen Ansatz zu verfolgen, um wirksame und innovative Medikamente zur HIV-Behandlung und -Prävention bereitzustellen sowie von HIV betroffene Gemeinschaften zu unterstützen.

Weitere Informationen über das Unternehmen, sein Management, sein Portfolio, seine Pipeline und sein Engagement finden Sie unter viivhealthcare.com.

Über GSK

GSK ist ein globales Biopharmaunternehmen mit dem Ziel, Wissenschaft, Technologie und Talente zu vereinen, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein. Weitere Informationen finden Sie unter gsk.com.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

GSK weist Anleger darauf hin, dass alle zukunftsgerichteten Aussagen oder Prognosen von GSK, einschließlich der in dieser Ankündigung gemachten, Risiken und Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den prognostizierten abweichen. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem die im Abschnitt „Risikofaktoren“ im GSK-Jahresbericht auf Formular 20-F für 2024 und in den Q4-Ergebnissen von GSK für 2025 beschriebenen Faktoren.

*Am 20. Januar 2026 gaben GSK plc und Shionogi & Co., Ltd bekannt, dass sie gemeinsam mit Pfizer Inc. eine Einigung darüber erzielt haben, dass die wirtschaftliche Beteiligung an ViiV Healthcare Limited, die derzeit von Pfizer gehalten wird, durch eine Investition von Shionogi ersetzt wird. Der Abschluss der Transaktion unterliegt bestimmten behördlichen Genehmigungen in relevanten Märkten und wird voraussichtlich im ersten Quartal 2026 erfolgen.

Referenzen:

  • CP. Rolle et al. Aufrechterhaltung der HIV-Unterdrückung nach 12 Monaten mit VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: Die EMBRACE-Studie. Präsentiert auf der 33. Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen (CROI). Februar 2026.

    • Quelle: ViiV Healthcare

    Quelle: HealthDay

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