Αναφορές ViiV Healthcare Θετικά δεδομένα 12 μηνών που δείχνουν ερευνητικά bNAb Lotivibart (N6LS) Διατηρεί υψηλά επίπεδα καταστολής του ιού στο θεραπευτικό σχήμα για τον HIV μακράς δράσης

Ακολουθήστε το Drugslib

Λονδίνο, 25 Φεβρουαρίου 2026 – ViiV Healthcare, η παγκόσμια εξειδικευμένη εταιρεία HIV που ανήκει κατά πλειοψηφία στην GSK, με μετόχους την Pfizer και τη Shionogi*, ανακοίνωσε σήμερα θετικά δεδομένα ενδιάμεσης αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας 12 μηνών από τη μελέτη φάσης IIb EMBRACE. εξουδετερωτικό αντίσωμα, που χορηγείται κάθε τέσσερις μήνες σε συνδυασμό με μηνιαία ενδομυϊκή (IM) μακράς δράσης καβοτεγκραβίρη (CAB LA), διατήρησε ιική καταστολή στο 94% των συμμετεχόντων που έλαβαν lotivbart ενδοφλεβίως (IV) και 82% υποδορίως (SC), σε σύγκριση με 88% στην ομάδα τυπικής φροντίδας

. δυνατότητα μακράς δράσης (δοσολογία κάθε τέσσερις μήνες ή περισσότερο) και υποστηρίζει την εξέλιξη της μελέτης, η οποία θα αξιολογεί ένα διάστημα ενδοφλέβιας δόσης δύο φορές το χρόνο για το lotivibart.

Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν σήμερα στο 33ο συνέδριο για τους ρετροϊούς και τις ευκαιριακές λοιμώξεις (CROI 2026) στο Ντένβερ του Κολοράντο.

Η Kimberly Smith, M.D., MPH, Επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης στο ViiV Healthcare, δήλωσε: «Αυτά τα θετικά στοιχεία από το BRACE έχουν τα θετικά στοιχεία για την 12-EM γίνετε μέρος ενός σχήματος θεραπείας για τον HIV εξαιρετικά μακράς δράσης και υποστηρίξτε τις προσπάθειές μας να αξιολογήσουμε το lotivbart σε ένα μεσοδιάστημα δοσολογίας δύο φορές το χρόνο.

Στην ενδιάμεση ανάλυση των 12 μηνών, το lotivbart σε συνδυασμό με το CAB LA διατήρησε ιική καταστολή σε υψηλό ποσοστό ενηλίκων που ζουν με HIV σε σταθερή θεραπεία, με επιβεβαιωμένη ιολογική αποτυχία που παρατηρήθηκε σε δύο συμμετέχοντες (4%· n=2/50) από την ομάδα IV και τρεις συμμετέχοντες (6%· n=3/49, σε σύγκριση με την ομάδα SC) n=1/26) που λάμβανε καθημερινή στοματική φροντίδα.

Το Lotivibart ήταν γενικά καλά ανεκτή, με τους συμμετέχοντες και στις δύο ομάδες να ανέφεραν υψηλή αποδοχή μέχρι τον μήνα 12. Η μέση βαθμολογία αντίληψης της ένεσης (PIN) για «ενόχληση των ISR», «σωματική επίπτωση», «ύπνο» και «αποδεκτή σε όλες τις ομάδες» παρέμεινε «αποδεκτή σε όλες τις ομάδες». Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το lotivbart ήταν λιγότερο συχνές στην ομάδα IV (24%· n=12/50) σε σύγκριση με την ομάδα SC (53%· n=26/49). Αντιδράσεις στο σημείο έγχυσης υψηλότερου βαθμού (βαθμός 3-4) αναφέρθηκαν στο 16% (n=8/49) των συμμετεχόντων στην ομάδα SC, ενώ καμία δεν αναφέρθηκε στην ομάδα IV.

Αυτά τα ευρήματα βασίζονται στα εξάμηνα δεδομένα EMBRACE που παρουσιάστηκαν στο CROI 2025, τα οποία έδειξαν για πρώτη φορά ότι το lotivbart, που χορηγείται κάθε τέσσερις μήνες σε συνδυασμό με μηνιαίο CAB LA, διατήρησε αποτελεσματικά ένα μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο σε ενήλικες που ζουν με HIV σε σταθερή θεραπεία.

Σχετικά με το ViiV/PHealthcare

Η ViiV Healthcare είναι μια παγκόσμια εξειδικευμένη εταιρεία για τον HIV που ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2009 από την GSK (LSE: GSK) και την Pfizer (NYSE: PFE) αφιερωμένη στην παροχή προόδων στη θεραπεία και τη φροντίδα για άτομα που ζουν με HIV και για άτομα που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από την πρόληψη του HIV. Η Shionogi έγινε μέτοχος της ViiV τον Οκτώβριο του 2012. Οι στόχοι της εταιρείας είναι να δείξει βαθύτερο και ευρύτερο ενδιαφέρον για το HIV και το AIDS από οποιαδήποτε άλλη εταιρεία στο παρελθόν και να υιοθετήσει μια νέα προσέγγιση για την παροχή αποτελεσματικών και καινοτόμων φαρμάκων για τη θεραπεία και την πρόληψη του HIV, καθώς και την υποστήριξη κοινοτήτων που έχουν πληγεί από τον HIV.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία, επισκεφθείτε τη διεύθυνση και τη διεύθυνση της εταιρείας. viivhealthcare.com.

Σχετικά με την GSK

Η GSK είναι μια παγκόσμια εταιρεία βιοφαρμακευτικών προϊόντων με σκοπό να ενώσει την επιστήμη, την τεχνολογία και το ταλέντο για να προλάβουν τις ασθένειες μαζί. Μάθετε περισσότερα στο gsk.com.

Προειδοποιητική δήλωση σχετικά με μελλοντικές δηλώσεις

Η GSK προειδοποιεί τους επενδυτές ότι τυχόν μελλοντικές δηλώσεις ή προβλέψεις που γίνονται από την GSK, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναφέρονται σε αυτήν την ανακοίνωση, υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που μπορεί να προκαλέσουν ουσιώδη διαφορά των πραγματικών αποτελεσμάτων από αυτά που προβλέπονται. Τέτοιοι παράγοντες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτούς, εκείνους που περιγράφονται στην ενότητα "Παράγοντες Κινδύνου" στην Ετήσια Έκθεση της GSK για το Έντυπο 20-F για το 2024 και τα Αποτελέσματα 4ου τριμήνου της GSK για το 2025.

*Στις 20 Ιανουαρίου 2026, η GSK plc και η Shionogi & Co., Ltd ανακοίνωσαν ότι κατέληξαν σε συμφωνία μαζί με την Pfizer Inc. για την αντικατάσταση του οικονομικού συμφέροντος στη ViiV Healthcare Limited που κατέχεται επί του παρόντος από την Pfizer με επένδυση από τη Shionogi. Η ολοκλήρωση της συναλλαγής υπόκειται σε ορισμένες ρυθμιστικές εκκαθαρίσεις σε σχετικές αγορές και αναμένεται να πραγματοποιηθεί κατά το πρώτο τρίμηνο του 2026.

Αναφορές:

  • CP. Οι Rolle et al. Διατήρηση της καταστολής του HIV σε 12 μήνες με VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: Η μελέτη EMBRACE. Παρουσιάστηκε στο 33ο Συνέδριο για τους Ρετροϊούς και τις Ευκαιριακές Λοιμώξεις (CROI). Φεβρουάριος 2026.

    • Πηγή: ViiV Healthcare

    Πηγή: HealthDay

    Περισσότερες πηγές ειδήσεων

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drugli>Εγκρίσεις
    • New Drugli>New
  • Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών
  • Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων
  • Drugs.com Podcast

    • Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο

    Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

    Δημοσιεύτηκε : 2026-02-27 13:47

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά