ViiV Healthcare informa datos positivos de 12 meses que muestran que el bNAb Lotivibart (N6LS) en investigación mantiene altos niveles de supresión viral en un régimen de tratamiento de larga duración contra el VIH

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Londres, 25 de febrero de 2026 – ViiV Healthcare, la empresa mundial especializada en VIH de propiedad mayoritaria de GSK, con Pfizer y Shionogi como accionistas*, anunció hoy datos positivos de eficacia y tolerabilidad provisionales de 12 meses del estudio EMBRACE de fase IIb.1 En adultos que viven con VIH en terapia estable, se puede administrar un régimen de lotivibart (N6LS), un anticuerpo ampliamente neutralizante, administrado cada cuatro meses combinado con administración intramuscular (IM) mensual. cabotegravir de acción prolongada (CAB LA), mantuvo la supresión viral en el 94 % de los participantes que recibieron lotivibart por vía intravenosa (IV) y el 82 % por vía subcutánea (SC), en comparación con el 88 % en el grupo de atención estándar.

Estos datos favorables refuerzan el potencial de acción ultralarga de lotivibart (dosis cada cuatro meses o más) y respaldan la progresión del estudio, que evaluará un intervalo de dosificación IV dos veces al año para lotivibart.

Los resultados se presentaron hoy en la 33ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2026) en Denver, Colorado.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Jefa de Investigación y Desarrollo de ViiV Healthcare, dijo: “Estos datos positivos de 12 meses de EMBRACE fortalecen la evidencia de que lotivibart tiene el potencial de ser parte de un tratamiento contra el VIH de acción ultralarga. régimen de tratamiento y respaldan nuestros esfuerzos para evaluar lotivibart en un intervalo de dosificación dos veces al año. Estos resultados se basan en nuestro legado de desarrollar opciones innovadoras de acción prolongada para el tratamiento del VIH que ofrecen mayores opciones para las personas que viven con el VIH”.

En el análisis intermedio de 12 meses, lotivibart combinado con CAB LA mantuvo la supresión viral en una alta proporción de adultos que viven con el VIH en terapia estable, con falla virológica confirmada observada en dos participantes (4%; n=2/50) del grupo IV y tres participantes (6%; n=3/49) en el grupo SC, en comparación con uno (4%; n=1/26) que recibió un estándar de atención oral diaria.

Lotivibart fue generalmente bien tolerado, y los participantes de ambos grupos informaron una alta aceptabilidad hasta el mes 12. Las puntuaciones medias de percepción de la inyección (PIN) para "molestia de los ISR", "impacto físico", "sueño" y "aceptabilidad" permanecieron entre "muy aceptables" y "totalmente aceptables" durante todo el estudio en ambos grupos. Los eventos adversos relacionados con lotivibart fueron menos comunes en el grupo IV (24%; n=12/50) en comparación con el grupo SC (53%; n=26/49). Se informaron reacciones de grado superior (grado 3-4) en el lugar de infusión en el 16 % (n=8/49) de los participantes en el grupo SC, mientras que no se informó ninguna en el grupo IV.

Estos hallazgos se basan en los datos de EMBRACE de seis meses presentados en CROI 2025, que mostraron por primera vez que lotivibart, administrado cada cuatro meses en combinación con CAB LA mensual, mantuvo efectivamente una carga viral indetectable en adultos que viven con VIH en terapia estable.

Acerca de ViiV Healthcare

ViiV Healthcare es una empresa mundial especializada en VIH fundada en noviembre de 2009 por GSK (LSE: GSK) y Pfizer (NYSE: PFE) dedicada a ofrecer avances en el tratamiento y la atención de las personas que viven con el VIH y de las personas que podrían beneficiarse de la prevención del VIH. Shionogi se convirtió en accionista de ViiV en octubre de 2012. Los objetivos de la empresa son interesarse más profundamente y más ampliamente en el VIH y el SIDA que cualquier otra empresa hasta ahora y adoptar un nuevo enfoque para ofrecer medicamentos eficaces e innovadores para el tratamiento y la prevención del VIH, así como apoyar a las comunidades afectadas por el VIH.

Para obtener más información sobre la empresa, su gestión, cartera, cartera y compromiso, visite viivhealthcare.com.

Acerca de GSK

GSK es una empresa biofarmacéutica global cuyo objetivo es unir ciencia, tecnología y talento para adelantarnos juntos a las enfermedades. Obtenga más información en gsk.com.

Declaración de precaución con respecto a las declaraciones a futuro

GSK advierte a los inversores que cualquier declaración o proyección a futuro realizada por GSK, incluidas las realizadas en este anuncio, está sujeta a riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Dichos factores incluyen, entre otros, los descritos en la sección "Factores de riesgo" del Informe anual de GSK en el Formulario 20-F para 2024 y los resultados del cuarto trimestre de GSK para 2025.

*El 20 de enero de 2026, GSK plc y Shionogi & Co., Ltd anunciaron que habían llegado a un acuerdo junto con Pfizer Inc. para que el interés económico en ViiV Healthcare Limited que actualmente posee Pfizer sea reemplazado por una inversión de Shionogi. La finalización de la transacción está sujeta a ciertas autorizaciones regulatorias en los mercados relevantes y se espera que ocurra durante el primer trimestre de 2026.

Referencias:

  • CP. Rolle et al. Mantenimiento de la supresión del VIH a los 12 meses con VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: el estudio EMBRACE. Presentado en la 33ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI). Febrero de 2026.

    • Fuente: ViiV Healthcare

    Fuente: HealthDay

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