ViiV Healthcare rapporte des données positives sur 12 mois montrant que le bNAb Lotivibart (N6LS) expérimental maintient des niveaux élevés de suppression virale dans le cadre d'un traitement anti-VIH à action prolongée

Londres, 25 février 2026 – ViiV Healthcare, la société mondiale spécialisée dans le VIH détenue majoritairement par GSK, avec Pfizer et Shionogi comme actionnaires*, a annoncé aujourd'hui des données intérimaires positives sur 12 mois sur l'efficacité et la tolérabilité de l'étude de phase IIb EMBRACE.1 Chez les adultes vivant avec le VIH sous traitement stable, un régime de lotivibart (N6LS), un anticorps largement neutralisant, administré tous les quatre mois en association avec une dose intramusculaire mensuelle. (IM) le cabotégravir à action prolongée (CAB LA) a maintenu la suppression virale chez 94 % des participants recevant du lotivibart par voie intraveineuse (IV) et 82 % par voie sous-cutanée (SC), contre 88 % dans le groupe de soins standard.

Ces données favorables renforcent le potentiel d'action ultra prolongée du lotivibart (administration tous les quatre mois ou plus) et soutiennent la progression de l'étude, qui évaluera un intervalle d'administration IV semestriel pour lotivibart.

Les résultats ont été présentés aujourd'hui lors de la 33e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2026) à Denver, Colorado.

Kimberly Smith, M.D., MPH, responsable de la recherche et du développement chez ViiV Healthcare, a déclaré : « Ces données positives sur 12 mois d'EMBRACE renforcent la preuve que le lotivibart a le potentiel de faire partie d'un traitement anti-VIH à action ultra prolongée. schéma thérapeutique et soutiennent nos efforts pour évaluer le lotivibart dans un intervalle de dosage semestriel. Ces résultats s'appuient sur notre héritage de développement d'options innovantes à action prolongée pour le traitement du VIH qui offrent un plus grand choix aux personnes vivant avec le VIH.

Lors de l'analyse intermédiaire de 12 mois, le lotivibart associé à CAB LA maintenait la suppression virale chez une forte proportion d'adultes vivant avec le VIH sous traitement stable, avec un échec virologique confirmé observé chez deux participants (4 % ; n = 2/50) du groupe IV et trois participants (6 % ; n = 3/49) du groupe SC, contre un (4 % ; n = 1/26) recevant un traitement oral quotidien standard.

Lotivibart se portait généralement bien. toléré, les participants des deux groupes signalant une acceptabilité élevée jusqu'au mois 12. Les scores moyens de perception de l'injection (PIN) pour les « ennuis liés aux ISR », « l'impact physique », « le sommeil » et « l'acceptabilité » sont restés « très acceptables » à « totalement acceptables » tout au long de l'étude dans les deux groupes. Les événements indésirables liés au lotivibart étaient moins fréquents dans le groupe IV (24 % ; n = 12/50) par rapport au groupe SC (53 % ; n = 26/49). Des réactions de grade plus élevé (grade 3-4) au site de perfusion ont été signalées chez 16 % (n = 8/49) des participants du groupe SC, alors qu'aucune n'a été signalée dans le groupe IV.

Ces résultats s'appuient sur les données EMBRACE sur six mois présentées au CROI 2025, qui ont montré pour la première fois que le lotivibart, administré tous les quatre mois en association avec le CAB LA mensuel, maintenait efficacement une charge virale indétectable chez les adultes vivant avec le VIH sous traitement stable.

À propos de ViiV Healthcare

ViiV Healthcare est une société mondiale spécialisée dans le VIH, créée en novembre 2009 par GSK (LSE : GSK) et Pfizer (NYSE : PFE), dont la mission est de faire progresser le traitement et les soins destinés aux personnes vivant avec le VIH et aux personnes susceptibles de bénéficier de la prévention du VIH. Shionogi est devenu actionnaire de ViiV en octobre 2012. Les objectifs de la société sont de s'intéresser plus profondément et plus largement au VIH et au SIDA qu'aucune autre entreprise ne l'a fait auparavant et d'adopter une nouvelle approche pour fournir des médicaments efficaces et innovants pour le traitement et la prévention du VIH, ainsi que de soutenir les communautés touchées par le VIH.

Pour plus d'informations sur la société, sa gestion, son portefeuille, son pipeline et son engagement, veuillez visiter viivhealthcare.com.

À propos de GSK

GSK est une société biopharmaceutique mondiale dont l'objectif est d'unir la science, la technologie et le talent pour devancer ensemble la maladie. Pour en savoir plus, visitez gsk.com.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

GSK met en garde les investisseurs sur le fait que toutes déclarations prospectives ou projections faites par GSK, y compris celles faites dans le présent communiqué, sont soumises à des risques et à des incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux projetés. Ces facteurs incluent, sans s'y limiter, ceux décrits dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de GSK sur formulaire 20-F pour 2024 et dans les résultats du quatrième trimestre de GSK pour 2025.

*Le 20 janvier 2026, GSK plc et Shionogi & Co., Ltd ont annoncé avoir conclu un accord avec Pfizer Inc. pour que la participation économique dans ViiV Healthcare Limited actuellement détenue par Pfizer soit remplacée par un investissement de Shionogi. La finalisation de la transaction est soumise à certaines autorisations réglementaires sur les marchés concernés et devrait avoir lieu au cours du premier trimestre 2026.

Références :

  • CP. Rolle et coll. Maintien de la suppression du VIH à 12 mois avec VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM : l'étude EMBRACE. Présenté à la 33e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI). Février 2026.
  • Source : ViiV Healthcare

    Source : HealthDay

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