ViiV Healthcare Melaporkan Data Positif Selama 12 Bulan yang Menunjukkan Investigasi bNAb Lotivibart (N6LS) Mempertahankan Tingkat Penekanan Virus yang Tinggi dalam Regimen Pengobatan HIV Jangka Panjang

Ikuti Drugslib di

London, 25 Februari 2026 – ViiV Healthcare, perusahaan spesialis HIV global yang mayoritas dimiliki oleh GSK, dengan Pfizer dan Shionogi sebagai pemegang sahamnya,* hari ini mengumumkan data positif efikasi dan tolerabilitas sementara selama 12 bulan dari studi EMBRACE fase IIb.1 Pada orang dewasa yang hidup dengan HIV yang menjalani terapi stabil, rejimen lotivibart (N6LS), antibodi penetralisir luas, diberikan setiap empat bulan dikombinasikan dengan terapi bulanan cabotegravir kerja panjang intramuskular (IM) (CAB LA), mempertahankan penekanan virus pada 94% peserta yang menerima lotivibart secara intravena (IV) dan 82% secara subkutan (SC), dibandingkan dengan 88% pada kelompok perawatan standar.

Data yang menguntungkan ini memperkuat potensi kerja ultra panjang lotivibart (pemberian dosis setiap empat bulan atau lebih) dan mendukung kemajuan penelitian, yang akan mengevaluasi interval pemberian dosis IV dua kali setahun untuk lotibart.

Hasilnya dipresentasikan hari ini di Konferensi Retrovirus dan Infeksi Oportunistik ke-33 (CROI 2026) di Denver, Colorado.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Kepala Penelitian & Pengembangan di ViiV Healthcare, mengatakan: “Data positif selama 12 bulan dari EMBRACE ini memperkuat bukti bahwa lotivibart berpotensi menjadi bagian dari HIV jangka panjang. rejimen pengobatan dan mendukung upaya kami untuk mengevaluasi lotivibart dalam interval pemberian dosis dua kali setahun. Hasil ini didasarkan pada warisan kami dalam mengembangkan pilihan pengobatan HIV jangka panjang yang inovatif yang menawarkan pilihan lebih banyak bagi orang yang hidup dengan HIV.”

Pada analisis sementara selama 12 bulan, lotivibart yang dikombinasikan dengan CAB LA mempertahankan penekanan virus pada sebagian besar orang dewasa yang hidup dengan HIV yang memakai terapi stabil, dengan kegagalan virologi terkonfirmasi yang diamati pada dua peserta (4%; n=2/50) dari kelompok IV dan tiga peserta (6%; n=3/49) pada kelompok SC, dibandingkan dengan satu (4%; n=1/26) yang menerima perawatan oral standar harian.

Lotivibart secara umum dapat ditoleransi dengan baik, dengan peserta di kedua kelompok melaporkan tingkat penerimaan yang tinggi hingga bulan ke-12. Nilai rata-rata persepsi suntikan (PIN) untuk “gangguan ISR”, “dampak fisik”, “tidur”, dan “penerimaan” tetap “sangat dapat diterima” hingga “sepenuhnya dapat diterima” sepanjang penelitian pada kedua kelompok. Kejadian buruk terkait lotivibart lebih jarang terjadi pada kelompok IV (24%; n=12/50) dibandingkan dengan kelompok SC (53%; n=26/49). Reaksi di tempat infus tingkat yang lebih tinggi (tingkat 3-4) dilaporkan terjadi pada 16% (n=8/49) peserta dalam kelompok SC, sementara tidak ada yang dilaporkan pada kelompok IV.

Temuan ini didasarkan pada data EMBRACE enam bulan yang dipresentasikan di CROI 2025, yang pertama kali menunjukkan bahwa lotivibart, yang diberikan setiap empat bulan dikombinasikan dengan CAB LA bulanan, secara efektif mempertahankan viral load tidak terdeteksi pada orang dewasa dengan HIV yang menjalani terapi stabil.

Tentang ViiV Healthcare

ViiV Healthcare adalah perusahaan spesialis HIV global yang didirikan pada bulan November 2009 oleh GSK (LSE: GSK) dan Pfizer (NYSE: PFE) yang berdedikasi untuk memberikan kemajuan dalam pengobatan dan perawatan bagi orang yang hidup dengan HIV dan bagi orang-orang yang dapat memperoleh manfaat dari pencegahan HIV. Shionogi menjadi pemegang saham ViiV pada bulan Oktober 2012. Tujuan perusahaan ini adalah untuk menaruh perhatian yang lebih dalam dan luas terhadap HIV dan AIDS dibandingkan yang pernah dilakukan perusahaan mana pun sebelumnya dan mengambil pendekatan baru untuk memberikan obat-obatan yang efektif dan inovatif untuk pengobatan dan pencegahan HIV, serta mendukung komunitas yang terkena dampak HIV.

Untuk informasi lebih lanjut tentang perusahaan, manajemen, portofolio, jalur pipa, dan komitmennya, silakan kunjungi viivhealthcare.com.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan biofarmasi global yang bertujuan menyatukan ilmu pengetahuan, teknologi, dan talenta untuk bersama-sama maju dalam melawan penyakit. Cari tahu lebih lanjut di gsk.com.

Pernyataan kehati-hatian mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari proyeksi. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, faktor-faktor yang dijelaskan di bagian “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan GSK pada Formulir 20-F untuk tahun 2024, dan Hasil Kuartal 4 GSK untuk tahun 2025.

*Pada tanggal 20 Januari 2026, GSK plc dan Shionogi & Co., Ltd mengumumkan bahwa mereka telah mencapai kesepakatan bersama dengan Pfizer Inc. untuk kepentingan ekonomi di ViiV Healthcare Limited yang saat ini dimiliki oleh Pfizer untuk diganti dengan investasi oleh Shionogi. Penyelesaian transaksi ini tunduk pada izin peraturan tertentu di pasar terkait, dan diperkirakan akan terjadi pada kuartal pertama tahun 2026.

Referensi:

  • CP. Rolle dkk. Pemeliharaan Penekanan HIV pada 12 Bulan Dengan VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: Studi EMBRACE. Dipresentasikan pada Konferensi Retrovirus dan Infeksi Oportunistik (CROI) ke-33. Februari 2026.

    • Sumber: ViiV Healthcare

    Sumber: HealthDay

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Coba Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-02-27 13:47

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer