ViiV Healthcare riporta dati positivi a 12 mesi che mostrano che il bNAb sperimentale Lotivibart (N6LS) mantiene elevati livelli di soppressione virale nel regime di trattamento dell'HIV a lunga durata d'azione

Segui Drugslib su

Londra, 25 febbraio 2026 – ViiV Healthcare, l'azienda globale specializzata nell'HIV di proprietà di GSK, con Pfizer e Shionogi come azionisti,* ha annunciato oggi dati provvisori positivi sull'efficacia e sulla tollerabilità a 12 mesi dello studio di fase IIb EMBRACE.1 Negli adulti affetti da HIV in terapia stabile, un regime di lotivibart (N6LS), un anticorpo ampiamente neutralizzante, somministrato ogni quattro mesi in combinazione con cabotegravir a lunga durata d'azione per via intramuscolare (IM) (CAB LA), ha mantenuto la soppressione virale nel 94% dei partecipanti che hanno ricevuto lotivibart per via endovenosa (IV) e nell'82% per via sottocutanea (SC), rispetto all'88% nel gruppo di cura standard.

Questi dati favorevoli rafforzano il potenziale di azione ultra prolungata di lotivibart (somministrazione ogni quattro mesi o più) e supportano la progressione dello studio, che valuterà un dosaggio IV due volte all'anno intervallo per lotivibart.

I risultati sono stati presentati oggi alla 33a Conferenza sui retrovirus e le infezioni opportunistiche (CROI 2026) a Denver, Colorado.

Kimberly Smith, M.D., MPH, responsabile della ricerca e sviluppo presso ViiV Healthcare, ha dichiarato: "Questi dati positivi a 12 mesi provenienti da EMBRACE rafforzano l'evidenza che lotivibart ha il potenziale per far parte di un programma ultra regime di trattamento per l'HIV a lunga azione e sostengono i nostri sforzi per valutare lotivibart con un intervallo di dosaggio due volte l'anno. Questi risultati si basano sulla nostra eredità di sviluppo di opzioni innovative a lunga durata d'azione per il trattamento dell'HIV che offrono una scelta più ampia per le persone che vivono con l'HIV."

All'analisi intermedia a 12 mesi, lotivibart combinato con CAB LA ha mantenuto la soppressione virale in un'elevata percentuale di adulti affetti da HIV in terapia stabile, con fallimento virologico confermato osservato in due partecipanti (4%; n=2/50) del gruppo IV e tre partecipanti (6%; n=3/49) nel gruppo SC, rispetto a uno (4%; n=1/26) che riceveva uno standard di cura orale giornaliero.

Lotivibart era generalmente ben tollerato, con i partecipanti di entrambi i gruppi che hanno riportato un’elevata accettabilità fino al mese 12. I punteggi medi della percezione dell’iniezione (PIN) per “fastidio degli ISR”, “impatto fisico”, “sonno” e “accettabilità” sono rimasti da “molto accettabile” a “totalmente accettabile” durante lo studio in entrambi i gruppi. Gli eventi avversi correlati a lotivibart erano meno comuni nel gruppo IV (24%; n=12/50) rispetto al gruppo SC (53%; n=26/49). Reazioni al sito di infusione di grado superiore (grado 3-4) sono state segnalate nel 16% (n=8/49) dei partecipanti nel gruppo SC, mentre nessuna è stata segnalata nel gruppo IV.

Questi risultati si basano sui dati EMBRACE a sei mesi presentati al CROI 2025, che per primi hanno dimostrato che lotivibart, somministrato ogni quattro mesi in combinazione con CAB LA mensile, ha mantenuto efficacemente una carica virale non rilevabile negli adulti affetti da HIV in terapia stabile.

Informazioni su ViiV Healthcare

ViiV Healthcare è un'azienda globale specializzata nell'HIV fondata nel novembre 2009 da GSK (LSE: GSK) e Pfizer (NYSE: PFE) con l'obiettivo di fornire progressi nel trattamento e nell'assistenza alle persone che vivono con l'HIV e alle persone che potrebbero trarre beneficio dalla prevenzione dell'HIV. Shionogi è diventata azionista di ViiV nell'ottobre 2012. Gli obiettivi dell'azienda sono interessarsi all'HIV e all'AIDS in modo più profondo e ampio rispetto a qualsiasi altra azienda abbia mai fatto prima e adottare un nuovo approccio per fornire farmaci efficaci e innovativi per il trattamento e la prevenzione dell'HIV, nonché supportare le comunità colpite dall'HIV.

Per ulteriori informazioni sull'azienda, sulla sua gestione, sul portafoglio, sulla pipeline e sull'impegno, visitare viivhealthcare.com.

Informazioni su GSK

GSK è un'azienda biofarmaceutica globale con lo scopo di unire scienza, tecnologia e talento per affrontare insieme le malattie. Scopri di più su gsk.com.

Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali

GSK avverte gli investitori che qualsiasi dichiarazione previsionale o proiezione fatta da GSK, comprese quelle contenute nel presente annuncio, è soggetta a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano sostanzialmente da quelli previsti. Tali fattori includono, a titolo esemplificativo, quelli descritti nella sezione "Fattori di rischio" nella relazione annuale di GSK sul modulo 20-F per il 2024 e i risultati del quarto trimestre di GSK per il 2025.

*Il 20 gennaio 2026, GSK plc e Shionogi & Co., Ltd hanno annunciato di aver raggiunto un accordo insieme a Pfizer Inc. affinché l'interesse economico in ViiV Healthcare Limited attualmente detenuto da Pfizer venga sostituito con un investimento da parte di Shionogi. Il completamento della transazione è soggetto ad alcune autorizzazioni normative nei mercati rilevanti e si prevede che avvenga durante il primo trimestre del 2026.

Riferimenti:

  • CP. Rolle et al. Mantenimento della soppressione dell'HIV a 12 mesi con VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: lo studio EMBRACE. Presentato alla 33a Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI). Febbraio 2026.

    • Fonte: ViiV Healthcare

    Fonte: HealthDay

    Altre risorse per le notizie

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Notizie per gli operatori sanitari
  • Approvazioni di nuovi farmaci
  • Domande di nuovi farmaci
  • Risultati di studi clinici
  • Farmaco generico Approvazioni
  • Podcast di Drugs.com

    • Iscriviti alla nostra newsletter

    Qualunque sia il tuo argomento di interesse, iscriviti alle nostre newsletter per ricevere il meglio di Drugs.com nella tua casella di posta.

    Pubblicato : 2026-02-27 13:47

    Per saperne di più

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari