ViiV Healthcare は、治験中の bNAb ロチビバート (N6LS) が長期作用型 HIV 治療レジメンにおいて高レベルのウイルス抑制を維持することを示す肯定的な 12 か月データを報告

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ロンドン、2026 年 2 月 25 日 – ファイザーと塩野義製薬が株主として GSK が過半数を所有する世界的な HIV 専門企業である ViiV ヘルスケア* は本日、第 IIb 相 EMBRACE 研究から得られた肯定的な 12 か月の中間有効性と忍容性データを発表しました。1 安定した治療を受けている HIV とともに生きる成人では、広範な中和抗体であるロチビバート (N6LS) のレジメンを 4 か月ごとに組み合わせて投与しました。毎月の筋肉内（IM）長時間作用型カボテグラビル（CAB LA）の投与により、ロチビバートの静脈内（IV）投与を受けた参加者の94％、皮下（SC）投与を受けた参加者の82％でウイルス抑制が維持されたのに対し、標準治療群では88％でした。

これらの良好なデータは、ロチビバートの超長時間作用型の可能性（4か月以上ごとの投与）を裏付け、症状の進行を裏付けています。この研究では、ロチビバートの年 2 回の IV 投与間隔を評価します。

結果は本日、コロラド州デンバーで開催された第 33 回レトロウイルスと日和見感染症会議 (CROI 2026) で発表されました。

ViiV Healthcare の研究開発責任者であるキンバリー・スミス医師、MPH は次のように述べています。 「EMBRACE からのこれらの肯定的な 12 か月データは、ロチバートがウルトラウイルスの一部となる可能性があるという証拠を強化します。」これらの結果は、HIV とともに生きる人々により大きな選択肢を提供する、HIV 治療のための革新的な長時間作用型オプションを開発するという私たちの伝統に基づいています。」

12 か月の中間解析では、ロチバートと CAB LA の併用により、安定した治療を受けている HIV とともに生きる成人の高い割合でウイルス抑制が維持され、毎日経口標準治療を受けている 1 人（4%、n=1/26）と比較して、IV 群の 2 人の参加者（4%、n=2/50）と皮下注射グループの 3 人の参加者（6%、n=3/49）でウイルス学的無効が確認されました。

ロチビバートは概して忍容性が良好で、両グループの参加者は 12 か月目まで高い受容性を報告しました。「ISR の悩み」、「身体的影響」、「睡眠」、および「受容性」に関する注射の知覚 (PIN) スコアの平均は、両グループの研究を通じて「非常に受容可能」から「完全に受容可能」のままでした。ロチビバートに関連する有害事象は、SC 群 (53%; n=26/49) と比較して、IV 群 (24%; n=12/50) では頻度が低かった。より高いグレード（グレード 3～4）の注入部位反応は、SC グループの参加者の 16%（n=8/49）で報告されましたが、IV グループでは報告されませんでした。

これらの発見は、CROI 2025 で発表された 6 か月間の EMBRACE データに基づいています。このデータでは、安定した治療を受けている HIV とともに生きる成人において、4 か月ごとにロチバートを投与し、毎月の CAB LA と組み合わせて投与すると、検出不可能なウイルス量が効果的に維持されたことが初めて示されました。

ViiV Healthcare について

ViiV Healthcare は、GSK (LSE: GSK) とファイザー (NYSE: PFE) によって 2009 年 11 月に設立された世界的な HIV 専門企業で、HIV とともに生きる人々、および HIV 予防の恩恵を受ける可能性のある人々に治療とケアの進歩を提供することに専念しています。塩野義製薬は、2012 年 10 月に ViiV の株主になりました。同社の目的は、これまでのどの企業よりも HIV とエイズに深く幅広い関心を持ち、HIV の治療と予防のための効果的で革新的な医薬品を提供し、HIV の影響を受ける地域社会を支援するための新しいアプローチをとることです。

会社、経営陣、ポートフォリオ、パイプライン、取り組みの詳細については、viivhealthcare.com をご覧ください。

GSK について

GSK は、科学、技術、人材を結び付けて病気の予防に取り組むことを目的とした世界的なバイオ医薬品企業です。詳細については、gsk.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

GSK は、本発表で行われたものを含め、GSK が行う将来の見通しに関する記述または予測にはリスクと不確実性があり、実際の結果が予測と大きく異なる可能性があることを投資家に警告します。このような要因には、GSK の 2024 年の Form 20-F 年次報告書および GSK の 2025 年の第 4 四半期結果の「リスク要因」セクションに記載されている要因が含まれますが、これらに限定されません。

*2026 年 1 月 20 日、GSK plc と塩野義製薬は、現在ファイザーが保有する ViiV Healthcare Limited の経済的利益を塩野義製薬の投資に置き換えることについてファイザー社と合意に達したと発表しました。この取引の完了には関連市場における特定の規制当局の認可が必要で、2026 年の第 1 四半期中に完了する予定です。

参考資料:

  • CP。ロールら。 VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM による 12 か月後の HIV 抑制の維持: EMBRACE 研究。第 33 回レトロウイルスと日和見感染症会議 (CROI) で発表。 2026 年 2 月。

    • 出典: ViiV Healthcare

    出典: HealthDay

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    投稿しました : 2026-02-27 13:47

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