ViiV Healthcare는 연구 중인 bNAb Lotivibart(N6LS)가 장기간 작용하는 HIV 치료 요법에서 높은 수준의 바이러스 억제를 유지한다는 긍정적인 12개월 데이터를 보고합니다.

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런던, 2026년 2월 25일 – GSK가 대주주이며 화이자 및 Shionogi가 주주*인 글로벌 HIV 전문 기업인 ViiV Healthcare는 IIb상 EMBRACE 연구에서 긍정적인 12개월 임시 효능 및 내약성 데이터를 오늘 발표했습니다.1 안정된 치료를 받고 있는 HIV에 걸린 성인의 경우, 광범위 중화 항체인 로티바트(N6LS) 요법을 4개월마다 로티바트(N6LS)와 병용 투여합니다. 매달 근육내(IM) 지속성 카보테그라비르(CAB LA)를 투여한 결과, 로티바트를 정맥(IV) 투여받은 참가자의 94%, 피하 투여(SC)에서 82%가 바이러스 억제를 유지했는데, 이는 표준 치료 그룹의 88%와 비교됩니다.

이러한 유리한 데이터는 로티바트의 초지속성 잠재력(4개월 이상마다 투여)을 강화하고 다음과 같은 연구 진행을 뒷받침합니다. 로티바트의 1년에 2회 IV 투여 간격.

결과는 오늘 콜로라도주 덴버에서 열린 제33차 레트로바이러스 및 기회 감염에 관한 컨퍼런스(CROI 2026)에서 발표되었습니다.

ViiV Healthcare의 연구 개발 책임자인 Kimberly Smith, M.D., MPH는 다음과 같이 말했습니다. “EMBRACE의 이러한 긍정적인 12개월 데이터는 로티바트가 울트라의 일부가 될 가능성이 있다는 증거를 강화합니다. 지속성 HIV 치료 요법을 개발하고 1년에 2회 투여 간격으로 로티바트를 평가하려는 우리의 노력을 뒷받침합니다. 이러한 결과는 HIV 감염자들에게 더 넓은 선택권을 제공하는 혁신적인 지속성 HIV 치료 옵션을 개발해온 우리의 유산을 기반으로 합니다.”

12개월 중간 분석에서 CAB LA와 병용된 로티바트는 안정적인 치료를 받고 있는 HIV 감염 성인의 높은 비율에서 바이러스 억제를 유지했으며, 매일 경구 표준 치료를 받은 1명(4%, n=1/26)에 비해 IV 그룹에서 2명(4%, n=2/50), SC 그룹에서 3명(6%, n=3/49)에서 바이러스학적 실패가 확인되었습니다.

로티비바트는 일반적으로 내약성이 좋았으며 두 그룹의 참가자 모두 12개월까지 높은 수용성을 보고했습니다. "ISR의 방해", "신체적 충격", "수면" 및 "수용성"에 대한 주사 인식(PIN) 평균 점수는 두 그룹 모두에서 연구 전반에 걸쳐 "매우 허용 가능"에서 "완전히 허용 가능"으로 유지되었습니다. 로티바트와 관련된 이상반응은 SC군(53%, n=26/49)에 비해 IV군(24%, n=12/50)에서 덜 흔했습니다. 더 높은 등급(3~4등급) 주입 부위 반응은 SC 그룹 참가자의 16%(n=8/49)에서 보고된 반면, IV 그룹에서는 아무 것도 보고되지 않았습니다.

이러한 연구 결과는 CROI 2025에서 발표된 6개월 간의 EMBRACE 데이터를 기반으로 합니다. 이 데이터는 4개월마다 로티바트를 매월 CAB LA와 병용하여 투여하면 안정적인 치료를 받는 HIV 감염 성인의 바이러스 부하를 감지할 수 없는 수준으로 효과적으로 유지한다는 사실을 최초로 보여준 것입니다.

ViiV Healthcare 정보

ViiV Healthcare는 GSK(LSE: GSK)와 Pfizer(NYSE: PFE)가 2009년 11월에 설립한 글로벌 HIV 전문 기업으로, HIV 감염자 및 HIV 예방의 혜택을 받을 수 있는 사람들을 위한 첨단 치료 및 관리 서비스를 제공하는 데 전념하고 있습니다. Shionogi는 2012년 10월에 ViiV 주주가 되었습니다. 회사의 목표는 이전 어느 회사보다 HIV와 AIDS에 대해 더 깊고 광범위한 관심을 갖고, HIV 치료 및 예방을 위한 효과적이고 혁신적인 의약품을 제공하고 HIV로 영향을 받는 지역 사회를 지원하기 위한 새로운 접근 방식을 취하는 것입니다.

회사, 경영진, 포트폴리오, 파이프라인 및 약속에 대한 자세한 내용을 보려면 viivhealthcare.com을 방문하세요.

GSK 소개

GSK는 과학, 기술, 인재를 통합하여 함께 질병을 극복한다는 목표를 가진 글로벌 바이오제약 회사입니다. 자세한 내용은 gsk.com에서 알아보세요.

미래 예측 진술에 관한 주의 사항

GSK는 본 발표에 포함된 내용을 포함하여 GSK가 발표한 모든 미래 예측 진술이나 예측에는 실제 결과가 예상과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성이 포함될 수 있음을 투자자에게 경고합니다. 이러한 요소에는 GSK의 2024년 양식 20-F 연례 보고서의 '위험 요소' 섹션과 GSK의 2025년 4분기 결과에 설명된 요소가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

*2026년 1월 20일, GSK plc와 Shionogi & Co., Ltd는 현재 Pfizer가 보유하고 있는 ViiV Healthcare Limited의 경제적 지분을 Shionogi의 투자로 대체하기 위해 Pfizer Inc.와 합의했다고 발표했습니다. 거래 완료는 관련 시장의 특정 규제 승인을 거쳐야 하며 2026년 1분기 중에 완료될 것으로 예상됩니다.

참고 자료:

  • CP. Rolleet al. VH3810109(N6LS) Q4M + CAB LA QM을 사용한 12개월간 HIV 억제 유지: EMBRACE 연구. 제33차 레트로바이러스 및 기회감염(CROI) 컨퍼런스에서 발표되었습니다. 2026년 2월.

    • 출처: ViiV Healthcare

    출처: HealthDay

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    게시됨 : 2026-02-27 13:47

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