ViiV Healthcare Laporkan Data Positif 12 Bulan Menunjukkan bNAb Penyiasatan Lotivibart (N6LS) Mengekalkan Tahap Penindasan Virus yang Tinggi dalam Rejimen Rawatan HIV Bertindak Lama

Ikuti Drugslib di

London, 25 Februari 2026 – ViiV Healthcare, syarikat pakar HIV global yang majoritinya dimiliki oleh GSK, dengan Pfizer dan Shionogi sebagai pemegang saham,* hari ini mengumumkan data keberkesanan interim dan toleransi positif selama 12 bulan daripada kajian fasa IIb EMBRACE.1 Pada orang dewasa yang hidup dengan HIV secara teratur, terapi yang stabil (N secara meluas) antibodi meneutralkan, diberikan setiap empat bulan digabungkan dengan cabotegravir bertindak panjang intramuskular (IM) bulanan (CAB LA), mengekalkan penindasan virus dalam 94% peserta yang menerima lotivibart secara intravena (IV) dan 82% secara subkutan (SC), berbanding dengan 88% dalam kumpulan penjagaan standard.

Data ultravibar yang boleh digunakan untuk jangka masa yang lama. (dos setiap empat bulan atau lebih lama) dan menyokong perkembangan kajian, yang akan menilai selang dos IV dua kali setahun untuk lotivibart.

Keputusan telah dibentangkan hari ini pada Persidangan Retrovirus dan Jangkitan Oportunistik Ke-33 (CROI 2026) di Denver, Colorado.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Ketua Penyelidikan & Pembangunan di ViiV Healthcare, berkata: “Ini adalah data 12 bulan yang positif untuk mengukuhkan data ultravit daripada EMBRACE yang berpotensi sebagai sebahagian besar daripada EMBRACE. rejimen rawatan HIV bertindak lama dan menyokong usaha kami untuk menilai lotivibart dalam selang dos dua kali setahun, hasil ini membina legasi kami untuk membangunkan pilihan tindakan lama yang inovatif untuk rawatan HIV yang menawarkan pilihan yang lebih baik untuk penghidap HIV."

Pada analisis interim 12 bulan, lotivibart digabungkan dengan CAB LA mengekalkan penindasan virus dalam bahagian tinggi orang dewasa yang hidup dengan HIV pada terapi yang stabil, dengan kegagalan virologi yang disahkan diperhatikan dalam dua peserta (4%; n=2/50) daripada kumpulan IV dan tiga peserta (6%; n=3/49) dalam (1= kumpulan SC2/49); standard penjagaan mulut harian.

Lotivibart umumnya diterima dengan baik, dengan peserta dalam kedua-dua kumpulan melaporkan kebolehterimaan yang tinggi hingga bulan 12. Purata skor persepsi suntikan (PIN) untuk "gangguan ISR," "kesan fizikal," "tidur" dan "kebolehterimaan" kekal "sangat boleh diterima" kepada "boleh diterima sepenuhnya" sepanjang kajian dalam kedua-dua kumpulan. Kejadian buruk yang berkaitan dengan lotivibart adalah kurang biasa dalam kumpulan IV (24%; n=12/50) berbanding dengan kumpulan SC (53%; n=26/49). Tindak balas tapak infusi gred lebih tinggi (gred 3-4) dilaporkan dalam 16% (n=8/49) peserta dalam kumpulan SC, manakala tiada yang dilaporkan dalam kumpulan IV.

Penemuan ini dibina berdasarkan data EMBRACE enam bulan yang dibentangkan di CROI 2025, yang pertama kali menunjukkan bahawa lotivibart, yang ditadbir setiap empat bulan dalam kombinasi dengan CAB LA bulanan, secara berkesan mengekalkan viral load yang tidak dapat dikesan pada orang dewasa yang hidup dengan HIV pada terapi yang stabil.

Mengenai Penjagaan Kesihatan ViiV

ViiV Healthcare ialah syarikat pakar HIV global yang ditubuhkan pada November 2009 oleh GSK (LSE: GSK) dan Pfizer (NYSE: PFE) yang berdedikasi untuk menyampaikan kemajuan dalam rawatan dan penjagaan bagi orang yang hidup dengan HIV dan untuk orang yang boleh mendapat manfaat daripada pencegahan HIV. Shionogi menjadi pemegang saham ViiV pada Oktober 2012. Matlamat syarikat adalah untuk mengambil minat yang lebih mendalam dan lebih luas dalam HIV dan AIDS daripada yang pernah dilakukan oleh mana-mana syarikat sebelum ini dan mengambil pendekatan baharu untuk menyampaikan ubat-ubatan yang berkesan dan inovatif untuk rawatan dan pencegahan HIV, serta menyokong komuniti yang terjejas oleh HIV.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang syarikat, pengurusan, komitmen, portfolio, talian paip dan pencegahan HIV, sila lawati vi.comi

Mengenai GSK

GSK ialah syarikat biofarma global dengan tujuan untuk menyatukan sains, teknologi dan bakat untuk bersama-sama mendahului penyakit. Ketahui lebih lanjut di gsk.com.

Pernyataan amaran mengenai kenyataan yang berpandangan ke hadapan

GSK memberi amaran kepada pelabur bahawa sebarang kenyataan atau unjuran yang berpandangan ke hadapan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, adalah tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang mungkin menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang diunjurkan. Faktor tersebut termasuk, tetapi tidak terhad kepada, faktor yang diterangkan dalam bahagian "Faktor Risiko" dalam Laporan Tahunan GSK pada Borang 20-F untuk 2024 dan Keputusan S4 GSK untuk 2025.

*Pada 20 Januari 2026, GSK plc dan Shionogi & Co., Ltd mengumumkan bahawa mereka telah mencapai persetujuan bersama Pfizer Inc. untuk kepentingan ekonomi dalam ViiV Healthcare Limited yang kini dipegang oleh Pfizer untuk digantikan dengan pelaburan oleh Shionogi. Penyelesaian urus niaga tertakluk kepada pelepasan kawal selia tertentu dalam pasaran berkaitan dan dijangka berlaku pada suku pertama 2026.

Rujukan:

  • CP. Rolle et al. Pengekalan Penindasan HIV pada 12 Bulan Dengan VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: Kajian EMBRACE. Dibentangkan pada Persidangan ke-33 mengenai Retrovirus dan Jangkitan Oportunistik (CROI). Februari 2026.

    • Sumber: ViiV Healthcare

    Sumber: HealthDay

    Lebih banyak sumber berita

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Harian MedNews
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
    • Keputusan Trili Dadah Baharu
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-02-27 13:47

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular