ViiV Healthcare rapporteert positieve gegevens over 12 maanden waaruit blijkt dat bNAb Lotivibart (N6LS) hoge niveaus van virale onderdrukking handhaaft bij langwerkende hiv-behandelingsregimes

Volg Drugslib op

Londen, 25 februari 2026 – ViiV Healthcare, het wereldwijde gespecialiseerde HIV-bedrijf dat grotendeels in handen is van GSK, met Pfizer en Shionogi als aandeelhouders,* heeft vandaag positieve tussentijdse gegevens over de werkzaamheid en verdraagbaarheid over 12 maanden bekendgemaakt uit de fase IIb EMBRACE-studie.1 Bij volwassenen met HIV die stabiele therapie krijgen, wordt een regime van lotivibart (N6LS), een breed neutraliserend antilichaam, elke vier maanden toegediend in combinatie met maandelijkse intramusculaire therapie. (IM) langwerkend cabotegravir (CAB LA), handhaafde de virale onderdrukking bij 94% van de deelnemers die lotivibart intraveneus (IV) en 82% subcutaan (SC) kregen, vergeleken met 88% in de standaardbehandelingsgroep.

Deze gunstige gegevens versterken het ultralangwerkende potentieel van lotivibart (dosering elke vier maanden of langer) en ondersteunen de voortgang van de studie, die een tweemaal jaarlijks IV-doseringsinterval zal evalueren voor lotivibart.

De resultaten werden vandaag gepresenteerd op de 33e conferentie over retrovirussen en opportunistische infecties (CROI 2026) in Denver, Colorado.

Kimberly Smith, M.D., MPH, hoofd Research & Development bij ViiV Healthcare, zei: “Deze positieve twaalf maanden durende gegevens van EMBRACE versterken het bewijs dat lotivibart het potentieel heeft om deel uit te maken van een ultra langwerkend HIV-behandelingsregime en ondersteunen onze inspanningen om lotivibart te evalueren met een tweejaarlijks doseringsinterval. Deze resultaten bouwen voort op onze erfenis van het ontwikkelen van innovatieve langwerkende opties voor HIV-behandeling die meer keuze bieden voor mensen met HIV.”

Tijdens de tussentijdse analyse van 12 maanden handhaafde lotivibart in combinatie met CAB LA de virale onderdrukking bij een groot deel van de volwassenen met hiv die een stabiele therapie kregen, waarbij bevestigd virologisch falen werd waargenomen bij twee deelnemers (4%; n=2/50) uit de IV-groep en drie deelnemers (6%; n=3/49) in de SC-groep, vergeleken met één (4%; n=1/26) die een dagelijkse orale standaardbehandeling kreeg.

Lotivibart werd over het algemeen goed verdragen, waarbij deelnemers in beide groepen een hoge acceptatie rapporteerden tot en met maand 12. De gemiddelde perceptie van injectie (PIN)-scores voor “hinder van ISR’s”, “fysieke impact”, “slaap” en “acceptabiliteit” bleef gedurende het hele onderzoek in beide groepen “zeer acceptabel” tot “volledig acceptabel”. Bijwerkingen gerelateerd aan lotivibart kwamen minder vaak voor in de IV-groep (24%; n=12/50) vergeleken met de SC-groep (53%; n=26/49). Hogere graads (graad 3-4) reacties op de infusieplaats werden gemeld bij 16% (n=8/49) van de deelnemers in de SC-groep, terwijl er geen werd gemeld in de IV-groep.

Deze bevindingen bouwen voort op de zes maanden durende EMBRACE-gegevens gepresenteerd op CROI 2025, waaruit voor het eerst bleek dat lotivibart, elke vier maanden toegediend in combinatie met maandelijkse CAB LA, effectief een niet-detecteerbare virale lading handhaafde bij volwassenen met HIV die een stabiele therapie kregen.

Over ViiV Healthcare

ViiV Healthcare is een mondiaal gespecialiseerd HIV-bedrijf, opgericht in november 2009 door GSK (LSE: GSK) en Pfizer (NYSE: PFE) dat zich toelegt op het leveren van vooruitgang in de behandeling en zorg voor mensen met HIV en voor mensen die baat zouden kunnen hebben bij HIV-preventie. Shionogi werd in oktober 2012 aandeelhouder van ViiV. De doelstellingen van het bedrijf zijn om een ​​diepere en bredere interesse in HIV en AIDS te wekken dan welk bedrijf dan ook ooit heeft gedaan en om een ​​nieuwe aanpak te volgen om effectieve en innovatieve medicijnen voor de behandeling en preventie van HIV te leveren, en om gemeenschappen te ondersteunen die getroffen zijn door HIV.

Ga voor meer informatie over het bedrijf, zijn management, portfolio, pijplijn en inzet naar viivhealthcare.com.

Over GSK

GSK is een mondiaal biofarmaceutisch bedrijf met als doel wetenschap, technologie en talent te verenigen om samen de ziekte voor te zijn. Ga voor meer informatie naar gsk.com.

Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

GSK waarschuwt beleggers dat alle toekomstgerichte verklaringen of projecties van GSK, inclusief die in deze aankondiging, onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachte resultaten. Dergelijke factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de factoren die worden beschreven in het gedeelte 'Risicofactoren' in het jaarverslag van GSK op formulier 20-F voor 2024, en de resultaten van GSK voor het vierde kwartaal van 2025.

*Op 20 januari 2026 maakten GSK plc en Shionogi & Co., Ltd bekend dat ze samen met Pfizer Inc. overeenstemming hebben bereikt over de vervanging van het economische belang in ViiV Healthcare Limited dat momenteel in handen is van Pfizer door een investering van Shionogi. De voltooiing van de transactie is afhankelijk van bepaalde goedkeuringen van de toezichthouders op de relevante markten, en zal naar verwachting plaatsvinden in het eerste kwartaal van 2026.

Referenties:

  • CP. Rolle et al. Behoud van HIV-onderdrukking na 12 maanden met VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: de EMBRACE-studie. Gepresenteerd op de 33e conferentie over retrovirussen en opportunistische infecties (CROI). Februari 2026.

    • Bron: ViiV Healthcare

    Bron: HealthDay

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijnaanvragen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Generieke medicijnen Goedkeuringen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-02-27 13:47

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden