ViiV Healthcare raportuje pozytywne dane z 12 miesięcy wykazujące, że badany bNAb Lotivibart (N6LS) utrzymuje wysoki poziom supresji wirusa w długo działającym schemacie leczenia HIV

Śledź Drugslib na

Londyn, 25 lutego 2026 r. – ViiV Healthcare, światowa specjalistyczna firma zajmująca się leczeniem HIV, której większościowym właścicielem jest GSK, a której udziałowcami są firmy Pfizer i Shionogi*, ogłosiła dzisiaj pozytywne 12-miesięczne dane dotyczące tymczasowej skuteczności i tolerancji z badania fazy IIb EMBRACE.1 U dorosłych zakażonych wirusem HIV leczonych stabilnie, schemat stosowania lotiwibartu (N6LS), przeciwciała o szerokim spektrum działania, podawanego co cztery miesiące w skojarzeniu z podawany co miesiąc domięśniowo (IM) długo działający kabotegrawir (CAB LA), utrzymał supresję wirusa u 94% uczestników otrzymujących lotibart dożylnie (IV) i 82% podskórnie (SC), w porównaniu z 88% w grupie leczonej standardowo.

Te korzystne dane potwierdzają ultradługo działający potencjał lotiwibartu (podawanie co cztery miesiące lub dłużej) i wspierają postęp badania, które będzie oceniać odstęp między dawkami dożylnymi lotibartu dwa razy w roku.

Wyniki zaprezentowano dzisiaj podczas 33. Konferencji na temat retrowirusów i infekcji oportunistycznych (CROI 2026) w Denver w stanie Kolorado.

Kimberly Smith, M.D., MPH, dyrektor ds. badań i rozwoju w ViiV Healthcare, powiedziała: „Te pozytywne dane z 12 miesięcy uzyskane z badania EMBRACE potwierdzają, że lotiwibart ma potencjał, aby stać się częścią programu ultradługo działającego schematu leczenia HIV i wspierają nasze wysiłki mające na celu ocenę lotibartu w odstępach między dawkami dwa razy w roku. Wyniki te opierają się na naszym dziedzictwie w zakresie opracowywania innowacyjnych, długo działających opcji leczenia HIV, które zapewniają większy wybór osobom żyjącym z HIV.”

W 12-miesięcznej analizie okresowej lotivibart w skojarzeniu z CAB LA utrzymywał supresję wirusa u wysokiego odsetka dorosłych zakażonych wirusem HIV w trakcie stabilnej terapii, przy czym potwierdzone niepowodzenie wirusologiczne zaobserwowano u dwóch uczestników (4%; n=2/50) z grupy IV i trzech uczestników (6%; n=3/49) w grupie SC, w porównaniu z jednym (4%; n=1/26) otrzymującym codzienną standardową opiekę doustną.

Lotivibart był ogólnie dobrze tolerowany, a uczestnicy obu grup zgłaszali wysoką akceptowalność do 12 miesiąca. Średnie wyniki w zakresie postrzegania wstrzyknięcia (PIN) w odniesieniu do „dokuczliwych ISR”, „wpływu fizycznego”, „senu” i „akceptowalności” pozostawały „bardzo akceptowalne” lub „całkowicie akceptowalne” przez całe badanie w obu grupach. Zdarzenia niepożądane związane z lotywibartem występowały rzadziej w grupie otrzymującej IV (24%; n=12/50) w porównaniu z grupą SC (53%; n=26/49). Reakcje w miejscu wlewu wyższego stopnia (stopień 3-4) zgłoszono u 16% (n=8/49) uczestników w grupie SC, podczas gdy w grupie IV nie zgłoszono żadnych reakcji.

Odkrycia te opierają się na danych z badania EMBRACE zaprezentowanych po sześciu miesiącach podczas badania CROI 2025, które po raz pierwszy wykazały, że lotiwibart podawany co cztery miesiące w połączeniu z comiesięcznym CAB LA skutecznie utrzymuje niewykrywalne miano wirusa u dorosłych zakażonych wirusem HIV podczas stabilnej terapii.

Informacje o ViiV Healthcare

ViiV Healthcare to globalna firma specjalizująca się w leczeniu HIV, założona w listopadzie 2009 roku przez GSK (LSE: GSK) i Pfizer (NYSE: PFE), której celem jest zapewnianie postępów w leczeniu i opiece nad osobami żyjącymi z wirusem HIV oraz osobami, które mogłyby skorzystać z profilaktyki HIV. Shionogi został akcjonariuszem ViiV w październiku 2012 r. Celem firmy jest głębsze i szersze zainteresowanie HIV i AIDS niż jakakolwiek inna firma wcześniej oraz przyjęcie nowego podejścia w celu dostarczania skutecznych i innowacyjnych leków do leczenia i zapobiegania HIV, a także wspierania społeczności dotkniętych wirusem HIV.

Więcej informacji na temat firmy, jej kierownictwa, portfolio, rurociągów i zaangażowania można znaleźć na stronie viivhealthcare.com.

O GSK

GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest zjednoczenie nauki, technologii i talentów, aby wspólnie wyprzedzić choroby. Więcej informacji znajdziesz na gsk.com.

Ostrzeżenie dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości

GSK ostrzega inwestorów, że wszelkie stwierdzenia lub prognozy dotyczące przyszłości sporządzone przez GSK, w tym zawarte w niniejszym ogłoszeniu, są obarczone ryzykiem i niepewnością, przez co rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od przewidywanych. Czynniki takie obejmują między innymi czynniki opisane w sekcji „Czynniki ryzyka” w Raporcie rocznym GSK na formularzu 20-F za rok 2024 oraz Wyniki GSK za IV kwartał za rok 2025.

*W dniu 20 stycznia 2026 r. spółki GSK plc i Shionogi & Co., Ltd ogłosiły, że osiągnęły porozumienie wraz z firmą Pfizer Inc. w sprawie zastąpienia udziałów gospodarczych w spółce ViiV Healthcare Limited posiadanych obecnie przez firmę Pfizer inwestycją Shionogi. Zakończenie transakcji uzależnione jest od uzyskania pewnych zgód regulacyjnych na odpowiednich rynkach i oczekuje się, że nastąpi w pierwszym kwartale 2026 r.

Referencje:

  • CP. Rolle i in. Utrzymanie supresji wirusa HIV po 12 miesiącach za pomocą VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: badanie EMBRACE. Zaprezentowano na 33. Konferencji na temat retrowirusów i infekcji oportunistycznych (CROI). luty 2026.

    • Źródło: ViiV Healthcare

    Źródło: HealthDay

    Więcej zasobów informacyjnych

  • Alerty narkotykowe FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Wiadomości dla pracowników służby zdrowia
  • Zatwierdzenia nowych leków
  • Zastosowania nowych leków
  • Wyniki badań klinicznych
  • Zatwierdzanie leków generycznych
  • Podcast Drugs.com

    • Zapisz się do naszego newslettera

    Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

    Wysłano : 2026-02-27 13:47

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe