ViiV Healthcare relata dados positivos de 12 meses mostrando que bNAb Lotivibart (N6LS) em investigação mantém altos níveis de supressão viral em regime de tratamento de longa duração para HIV

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Londres, 25 de fevereiro de 2026 – ViiV Healthcare, a empresa global especializada em HIV de propriedade majoritária da GSK, com Pfizer e Shionogi como acionistas,* anunciou hoje dados provisórios positivos de eficácia e tolerabilidade de 12 meses do estudo EMBRACE de fase IIb.1 Em adultos vivendo com HIV em terapia estável, um regime de lotivibart (N6LS), um anticorpo amplamente neutralizante, administrado a cada quatro meses combinado com administração intramuscular mensal (IM) cabotegravir de ação prolongada (CAB LA), manteve a supressão viral em 94% dos participantes que receberam lotivibart por via intravenosa (IV) e 82% por via subcutânea (SC), em comparação com 88% no grupo de tratamento padrão. lotivibart.

Os resultados foram apresentados hoje na 33ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI 2026) em Denver, Colorado.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento da ViiV Healthcare, disse: “Esses dados positivos de 12 meses da EMBRACE fortalecem a evidência de que o lotivibart tem o potencial de fazer parte de um tratamento anti-HIV de ação ultralonga. regime de tratamento e apoiar os nossos esforços para avaliar o lotivibart num intervalo de dosagem semestral. Estes resultados baseiam-se no nosso legado de desenvolvimento de opções inovadoras de longa duração para o tratamento do VIH que oferecem maior escolha para as pessoas que vivem com VIH.”

Na análise intermediária de 12 meses, o lotivibart combinado com CAB LA manteve a supressão viral em uma alta proporção de adultos vivendo com HIV em terapia estável, com falha virológica confirmada observada em dois participantes (4%; n=2/50) do grupo IV e três participantes (6%; n=3/49) no grupo SC, em comparação com um (4%; n=1/26) recebendo um tratamento oral padrão diário.

Lotivibart foi geralmente bem tolerado, com participantes de ambos os grupos relatando alta aceitabilidade até o mês 12. As pontuações médias de percepção de injeção (PIN) para “incômodo com ISRs”, “impacto físico”, “sono” e “aceitabilidade” permaneceram “muito aceitáveis” a “totalmente aceitáveis” ao longo do estudo em ambos os grupos. Os eventos adversos relacionados ao lotivibart foram menos comuns no grupo IV (24%; n=12/50) em comparação com o grupo SC (53%; n=26/49). Reações no local da infusão de grau mais alto (grau 3-4) foram relatadas em 16% (n=8/49) dos participantes no grupo SC, enquanto nenhuma foi relatada no grupo IV.

Essas descobertas baseiam-se nos dados EMBRACE de seis meses apresentados no CROI 2025, que mostraram pela primeira vez que o lotivibart, administrado a cada quatro meses em combinação com CAB LA mensal, manteve efetivamente uma carga viral indetectável em adultos vivendo com HIV em terapia estável.

Sobre a ViiV Healthcare

ViiV Healthcare é uma empresa global especializada em HIV, criada em novembro de 2009 pela GSK (LSE: GSK) e Pfizer (NYSE: PFE), dedicada a fornecer avanços no tratamento e cuidados para pessoas que vivem com HIV e para pessoas que poderiam se beneficiar da prevenção do HIV. Shionogi tornou-se acionista da ViiV em outubro de 2012. Os objetivos da empresa são ter um interesse mais profundo e amplo no HIV e na AIDS do que qualquer empresa já fez antes e adotar uma nova abordagem para fornecer medicamentos eficazes e inovadores para o tratamento e prevenção do HIV, bem como apoiar as comunidades afetadas pelo HIV.

Para obter mais informações sobre a empresa, sua gestão, portfólio, pipeline e compromisso, visite viivhealthcare.com.

Sobre a GSK

A GSK é uma empresa biofarmacêutica global com o propósito de unir ciência, tecnologia e talento para juntos superarmos as doenças. Saiba mais em gsk.com.

Declaração de advertência sobre declarações prospectivas

A GSK alerta os investidores que quaisquer declarações ou projeções prospectivas feitas pela GSK, incluindo aquelas feitas neste anúncio, estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles projetados. Esses fatores incluem, entre outros, aqueles descritos na seção “Fatores de Risco” do Relatório Anual da GSK no Formulário 20-F para 2024 e nos Resultados do quarto trimestre da GSK para 2025.

*Em 20 de janeiro de 2026, a GSK plc e a Shionogi & Co., Ltd anunciaram que chegaram a um acordo juntamente com a Pfizer Inc. para que o interesse econômico na ViiV Healthcare Limited atualmente detida pela Pfizer seja substituído por um investimento da Shionogi. A conclusão da transação está sujeita a determinadas autorizações regulatórias nos mercados relevantes e deverá ocorrer durante o primeiro trimestre de 2026.

Referências:

  • CP. Rolle et al. Manutenção da supressão do HIV aos 12 meses com VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: O estudo EMBRACE. Apresentado na 33ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI). Fevereiro de 2026.

    • Fonte: ViiV Healthcare

    Fonte: HealthDay

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    Postou : 2026-02-27 13:47

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