ViiV Healthcare raportează date pozitive pe 12 luni care arată că bNAb Lotivibart (N6LS) experimental menține niveluri ridicate de suprimare virală în regimul de tratament HIV cu acțiune prelungită

Urmăriți Drugslib pe

Londra, 25 februarie 2026 – ViiV Healthcare, compania globală specializată în HIV deținută majoritar de GSK, cu Pfizer și Shionogi ca acționari*, a anunțat astăzi date pozitive de eficacitate și tolerabilitate intermediare pe 12 luni din studiul EMBRACE de fază IIb. anticorp, administrat la fiecare patru luni, combinat cu cabotegravir cu acțiune prelungită intramusculară (IM) lunară (CAB LA), a menținut supresia virală la 94% dintre participanții cărora li s-a administrat lotivibart intravenos (IV) și 82% subcutanat (SC), comparativ cu 88% din grupul de îngrijire standard. mai lung) și să sprijine progresul studiului, care va evalua un interval de dozare IV de două ori pe an pentru lotivibart.

Rezultatele au fost prezentate astăzi la cea de-a 33-a Conferință privind retrovirusurile și infecțiile oportuniste (CROI 2026) din Denver, Colorado.

Kimberly Smith, M.D., MPH, șeful de cercetare și dezvoltare la ViiV Healthcare, a declarat: „Aceste date pozitive de 12 luni au o dovadă a potențialului EMBRACEbar. regimul de tratament anti-HIV cu acțiune ultra lungă și sprijinim eforturile noastre de a evalua lotivibart într-un interval de dozare de două ori pe an. Aceste rezultate se bazează pe moștenirea noastră de a dezvolta opțiuni inovatoare cu acțiune prelungită pentru tratamentul HIV, care oferă o opțiune mai mare pentru persoanele care trăiesc cu HIV.”

La analiza intermediară de 12 luni, lotivibart combinat cu CAB LA a menținut supresia virală la o proporție ridicată de adulți care trăiesc cu HIV sub terapie stabilă, cu eșec virologic confirmat observat la doi participanți (4%; n=2/50) din grupul IV și trei participanți (6%; n=3/49) în grupul SC, în comparație cu un tratament standard zilnic (1/426); îngrijire.

Lotivibart a fost în general bine tolerat, participanții din ambele grupuri raportând o acceptabilitate ridicată până în luna 12. Scorurile medii ale percepției injectării (PIN) pentru „deranjamentele ISR”, „impactul fizic”, „somn” și „acceptabilitatea” au rămas „foarte acceptabile” până la „total acceptabile” pe tot parcursul studiului în ambele grupuri. Evenimentele adverse legate de lotivibart au fost mai puțin frecvente în grupul IV (24%; n=12/50) comparativ cu grupul SC (53%; n=26/49). Reacții la locul de perfuzie de grad mai înalt (gradul 3-4) au fost raportate la 16% (n=8/49) dintre participanții din grupul SC, în timp ce niciuna nu a fost raportată în grupul IV.

Aceste constatări se bazează pe datele de șase luni EMBRACE prezentate la CROI 2025, care au arătat pentru prima dată că lotivibart, administrat la fiecare patru luni în combinație cu CAB LA lunar, a menținut în mod eficient o încărcătură virală nedetectabilă la adulții care trăiesc cu HIV sub tratament stabil.

Despre ViiV Healthcare

ViiV Healthcare este o companie globală specializată în HIV, înființată în noiembrie 2009 de GSK (LSE: GSK) și Pfizer (NYSE: PFE), dedicată oferirii de progrese în tratamentul și îngrijirea persoanelor care trăiesc cu HIV și pentru persoanele care ar putea beneficia de prevenirea HIV. Shionogi a devenit acționar ViiV în octombrie 2012. Obiectivele companiei sunt de a manifesta un interes mai profund și mai larg față de HIV și SIDA decât a făcut orice companie până acum și de a adopta o nouă abordare pentru a furniza medicamente eficiente și inovatoare pentru tratamentul și prevenirea HIV, precum și pentru a sprijini comunitățile afectate de HIV.

Pentru mai multe informații despre companie, managementul, portofoliul și angajamentul său, vă rugăm să vizitați pipeline.com viiv.

Despre GSK

GSK este o companie biofarmace globală cu scopul de a uni știința, tehnologia și talentul pentru a depăși boala împreună. Aflați mai multe la gsk.com.

Declarație de avertizare privind declarațiile prospective

GSK îi avertizează pe investitori că orice declarații anticipative sau proiecții făcute de GSK, inclusiv cele făcute în acest anunț, sunt supuse riscurilor și incertitudinilor care pot face ca rezultatele reale să difere semnificativ de cele proiectate. Astfel de factori includ, dar nu se limitează la, cei descriși în secțiunea „Factori de risc” din Raportul anual GSK pe formularul 20-F pentru 2024 și rezultatele GSK din trimestrul IV pentru 2025.

*La 20 ianuarie 2026, GSK plc și Shionogi & Co., Ltd au anunțat că au ajuns la un acord împreună cu Pfizer Inc. pentru ca interesul economic în ViiV Healthcare Limited deținut în prezent de Pfizer să fie înlocuit cu o investiție a Shionogi. Finalizarea tranzacției este supusă anumitor autorizații de reglementare pe piețele relevante și este de așteptat să aibă loc în primul trimestru al anului 2026.

Referințe:

  • CP. Rolle și colab. Menținerea suprimării HIV la 12 luni cu VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: Studiul EMBRACE. Prezentat la cea de-a 33-a Conferință privind retrovirusurile și infecțiile oportuniste (CROI). februarie 2026.

    • Sursa: ViiV Healthcare

    Sursa: HealthDay

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte FDA Medwatch privind medicamentele
  • Daily MedNews
  • Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Aprobari de medicamente noi
  • >C>
    • Clii Rezultate
  • Aprobari de medicamente generice
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

    Postat : 2026-02-27 13:47

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare