ViiV Healthcare сообщает о положительных 12-месячных данных, свидетельствующих о том, что исследуемый препарат bNAb Лотивибарт (N6LS) поддерживает высокий уровень подавления вируса в схеме лечения ВИЧ длительного действия

Следите за Drugslib на

Лондон, 25 февраля 2026 г. – ViiV Healthcare, глобальная компания, специализирующаяся на ВИЧ, контрольный пакет акций которой принадлежит GSK, акционерами которой являются Pfizer и Shionogi*, сегодня объявила о положительных промежуточных 12-месячных данных об эффективности и переносимости фазы IIb исследования EMBRACE.1 Взрослым, живущим с ВИЧ и получающим стабильную терапию, назначают лотивибарт (N6LS), антитело широкого спектра действия, вводимое каждые четыре месяца в сочетании с ежемесячным введением внутримышечный (в/м) каботегравир длительного действия (CAB LA) поддерживал подавление вируса у 94% участников, получавших лотивибарт внутривенно (в/в) и у 82% подкожно (п/к), по сравнению с 88% в группе стандартного лечения.

Эти благоприятные данные подтверждают потенциал сверхдлительного действия лотивибарта (прием каждые четыре месяца или дольше) и поддерживают прогресс исследования, в ходе которого будет оцениваться дважды в год Интервал внутривенного дозирования лотивибарта.

Результаты были представлены сегодня на 33-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2026) в Денвере, штат Колорадо.

Кимберли Смит, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, руководитель отдела исследований и разработок ViiV Healthcare, сказала: «Эти положительные 12-месячные данные EMBRACE подтверждают доказательства того, что лотивибарт может стать частью ультра схему лечения ВИЧ длительного действия и поддерживают наши усилия по оценке лотивибарта с интервалом дозирования два раза в год. Эти результаты основаны на нашем опыте разработки инновационных вариантов лечения ВИЧ длительного действия, которые предлагают больший выбор для людей, живущих с ВИЧ».

По данным 12-месячного промежуточного анализа, лотивибарт в сочетании с CAB LA поддерживал подавление вируса у высокой доли взрослых, живущих с ВИЧ, получающих стабильную терапию, при этом подтвержденная вирусологическая неудача наблюдалась у двух участников (4%; n = 2/50) из группы IV и трех участников (6%; n = 3/49) в группе SC по сравнению с одним (4%; n = 1/26), получавшим стандартную пероральную терапию ежедневно.

Лотивибарт в целом переносился хорошо: участники обеих групп сообщили о высокой приемлемости в течение 12-го месяца. Средние показатели восприятия инъекции (PIN) по показателям «беспокойство по поводу ISR», «физическое воздействие», «сон» и «приемлемость» оставались от «очень приемлемых» до «полностью приемлемых» на протяжении всего исследования в обеих группах. Нежелательные явления, связанные с лотивибартом, встречались реже в группе внутривенного введения (24%; n=12/50) по сравнению с группой подкожного лечения (53%; n=26/49). Реакции в месте инфузии более высокой степени (3-4 степени) были зарегистрированы у 16% (n=8/49) участников в группе SC, тогда как в группе IV не было ни одного сообщения.

Эти результаты основаны на шестимесячных данных EMBRACE, представленных на CROI 2025, которые впервые показали, что лотивибарт, принимаемый каждые четыре месяца в сочетании с ежемесячным CAB LA, эффективно поддерживает неопределяемую вирусную нагрузку у взрослых, живущих с ВИЧ, на стабильной терапии.

О ViiV Healthcare

ViiV Healthcare — это глобальная компания, специализирующаяся на ВИЧ, основанная в ноябре 2009 года компаниями GSK (LSE: GSK) и Pfizer (NYSE: PFE) с целью внедрения прогресса в лечении и уходе за людьми, живущими с ВИЧ, а также за людьми, которым может быть полезна профилактика ВИЧ. Шионоги стала акционером ViiV в октябре 2012 года. Цель компании – проявить более глубокий и широкий интерес к проблеме ВИЧ и СПИДа, чем любая другая компания раньше, и применить новый подход к поставке эффективных и инновационных лекарств для лечения и профилактики ВИЧ, а также поддержать сообщества, затронутые ВИЧ.

Для получения дополнительной информации о компании, ее руководстве, портфолио, портфолио и обязательствах посетите сайт viivhealthcare.com.

О GSK

GSK — это глобальная биофармацевтическая компания, целью которой является объединение науки, технологий и талантов для совместной борьбы с болезнями. Узнайте больше на gsk.com.

Предостережение относительно заявлений прогнозного характера

GSK предупреждает инвесторов, что любые прогнозные заявления или прогнозы, сделанные GSK, в том числе содержащиеся в настоящем объявлении, подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от прогнозируемых. К таким факторам относятся, помимо прочего, те, которые описаны в разделе «Факторы риска» годового отчета GSK по форме 20-F за 2024 год и результатов GSK за четвертый квартал за 2025 год.

*20 января 2026 года GSK plc и Shionogi & Co., Ltd объявили, что они достигли соглашения вместе с Pfizer Inc. о замене экономической доли в ViiV Healthcare Limited, принадлежащей Pfizer, инвестицией Shionogi. Завершение сделки зависит от определенных разрешений регулирующих органов на соответствующих рынках и, как ожидается, произойдет в первом квартале 2026 года.

Ссылки:

  • CP. Ролле и др. Поддержание подавления ВИЧ в течение 12 месяцев с помощью VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM: исследование EMBRACE. Представлено на 33-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI). Февраль 2026 г.

    • Источник: ViiV Healthcare

    Источник: HealthDay

    Другие новостные ресурсы

  • Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах
  • Daily MedNews
  • Новости для медицинских работников
  • Утверждения новых лекарств
  • Применение новых лекарств
  • Результаты клинических испытаний
  • Одобрение непатентованных лекарств
  • Подкаст Drugs.com

    • Подпишитесь на нашу рассылку новостей

    Какова бы ни была тема, которая вас интересует, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.

    Опубликовано : 2026-02-27 13:47

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова