ViiV Healthcare, Araştırmaya Yönelik bNAb Lotivibart'ın (N6LS) Uzun Süreli HIV Tedavi Rejiminde Yüksek Düzeyde Viral Baskılamayı Sürdürdüğünü Gösteren Olumlu 12 Aylık Verileri Rapor Etti

Drugslib'i takip edin

Londra, 25 Şubat 2026 – Pfizer ve Shionogi'nin hissedarları* ile çoğunluğu GSK'ya ait olan küresel uzman HIV şirketi ViiV Healthcare, bugün faz IIb EMBRACE çalışmasının 12 aylık pozitif ara etkililik ve tolerabilite verilerini duyurdu.1 Stabil tedavi gören HIV ile yaşayan yetişkinlerde, geniş anlamda nötralize edici bir antikor olan lotivibart (N6LS) rejimi, kombine olarak her dört ayda bir uygulanır Aylık intramüsküler (IM) uzun etkili kaotegravir (CAB LA) ile, intravenöz (IV) lotivibart alan katılımcıların %94'ünde ve subkütanöz (SC) yolla lotivibart alan katılımcıların %82'sinde viral baskılanma sağlandı; bu oran, standart bakım grubundaki %88'di.

Bu olumlu veriler, lotivibart'ın ultra uzun etkili potansiyelini (dört ayda bir veya daha uzun süre dozlama) güçlendirmekte ve yılda iki kez IV dozunu değerlendirecek olan çalışmanın ilerleyişini desteklemektedir. lotivibart aralığı.

Sonuçlar bugün Denver, Colorado'da düzenlenen 33. Retrovirüsler ve Fırsatçı Enfeksiyonlar Konferansında (CROI 2026) sunuldu.

ViiV Healthcare Araştırma ve Geliştirme Başkanı Kimberly Smith, M.D., MPH şunları söyledi: "EMBRACE'den elde edilen bu olumlu 12 aylık veriler, lotivibart'ın ultra bir sistemin parçası olma potansiyeline sahip olduğuna dair kanıtları güçlendiriyor Bu sonuçlar, HIV ile yaşayan insanlara daha fazla seçenek sunan yenilikçi uzun etkili HIV tedavisi seçenekleri geliştirme mirasımıza dayanıyor."

12 aylık ara analizde, CAB LA ile kombine edilen lotivibart, stabil tedavi gören HIV ile yaşayan yetişkinlerin büyük bir kısmında viral baskılamayı sürdürdü; IV grubundan iki katılımcıda (%4; n=2/50) ve SC grubundan üç katılımcıda (%6; n=3/49) doğrulanmış virolojik başarısızlık gözlendi; buna karşılık günlük standart oral bakım alan bir (%4; n=1/26) kişi vardı.

Lotivibart genel olarak iyi tolere edildi; her iki gruptaki katılımcılar da 12. aya kadar yüksek kabul edilebilirlik bildirdiler. "ISR'lerin sıkıntısı", "fiziksel etki", "uyku" ve "kabul edilebilirlik" için ortalama enjeksiyon algısı (PIN) puanları, her iki grupta da çalışma boyunca "çok kabul edilebilir" ile "tamamen kabul edilebilir" arasında kaldı. Lotivibarta bağlı yan etkiler IV grupta (%24; n=12/50) SC grubuna (%53; n=26/49) kıyasla daha az yaygındı. SC grubundaki katılımcıların %16'sında (n=8/49) daha yüksek dereceli (derece 3-4) infüzyon bölgesi reaksiyonları rapor edilirken, IV grubunda hiçbiri bildirilmedi.

Bu bulgular, CROI 2025'te sunulan altı aylık EMBRACE verilerine dayanmaktadır; bu veriler, ilk olarak aylık CAB LA ile birlikte her dört ayda bir uygulanan lotivibart'ın, stabil tedavi gören HIV ile yaşayan yetişkinlerde saptanamayan bir viral yükü etkili bir şekilde koruduğunu göstermiştir.

ViiV Healthcare Hakkında

ViiV Healthcare, Kasım 2009'da GSK (LSE: GSK) ve Pfizer (NYSE: PFE) tarafından HIV ile yaşayan ve HIV'in önlenmesinden yararlanabilecek kişilere tedavi ve bakım alanında ilerlemeler sağlamaya adanmış küresel bir uzman HIV şirketidir. Shionogi, Ekim 2012'de ViiV hissedarı oldu. Şirketin amaçları, HIV ve AIDS konusuna daha önce herhangi bir şirketin yaptığından daha derin ve daha geniş bir ilgi göstermek ve HIV tedavisi ve önlenmesi için etkili ve yenilikçi ilaçlar sunmanın yanı sıra HIV'den etkilenen toplulukları desteklemek için yeni bir yaklaşım benimsemektir.

Şirket, yönetimi, portföyü, iletişim hattı ve taahhüdü hakkında daha fazla bilgi için lütfen viivhealthcare.com adresini ziyaret edin.

GSK Hakkında

GSK, hastalıkların önüne geçmek için bilimi, teknolojiyi ve yeteneği birleştirmeyi amaçlayan küresel bir biyofarma şirketidir. Daha fazla bilgiyi gsk.com'da bulabilirsiniz.

İleriye dönük beyanlarla ilgili uyarı beyanı

GSK, yatırımcıları, bu duyuruda yapılanlar da dahil olmak üzere GSK tarafından yapılan ileriye dönük beyanların veya tahminlerin, gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabi olduğu konusunda uyarır. Bu faktörler arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, GSK'nın 2024 yılı Form 20-F Yıllık Raporunun "Risk Faktörleri" bölümünde açıklananlar ve GSK'nın 2025 yılı 4. Çeyrek Sonuçları yer almaktadır.

*20 Ocak 2026'da GSK plc ve Shionogi & Co., Ltd, halihazırda Pfizer'in elinde bulunan ViiV Healthcare Limited'deki ekonomik hisselerin Shionogi'ye ait bir yatırımla değiştirilmesi konusunda Pfizer Inc. ile birlikte anlaşmaya vardıklarını duyurdu. İşlemin tamamlanması, ilgili pazarlardaki belirli düzenleyici izinlere tabidir ve 2026 yılının ilk çeyreğinde gerçekleşmesi beklenmektedir.

Referanslar:

  • CP. Rolle ve ark. VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM ile 12 Ayda HIV Baskılamasının Sürdürülmesi: EMBRACE Çalışması. 33. Retrovirüsler ve Fırsatçı Enfeksiyonlar (CROI) Konferansında sunuldu. Şubat 2026.

    • Kaynak: ViiV Healthcare

    Kaynak: HealthDay

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Günlük MedNews
  • Sağlık Profesyonelleri için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • Klinik Deney Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-02-27 13:47

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler