تحافظ أجسام مكافحة VIIV Healthcare على نطاق واسع - N6LS - على القمع الفيروسي بنجاح في العلاج طويل المفعول لفيروس نقص المناعة البشرية

اتبع Drugslib على

لندن ، 12 مارس 2025- VIIV Healthcare ، أغلبية شركة فيروس نقص المناعة البشرية المتخصصة العالمية المملوكة لـ GSK ، مع Pfizer و Shionogi كمساهمين ، أعلنت اليوم نتائج إيجابية من مرحلة احتضان الشركة (CABLOTER). لوس أنجلوس) ، حافظت على المستويات الفيروسية بنجاح في البالغين الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية الذين كانوا مستقرين بالفعل على العلاج. كما تم التسامح معه جيدًا من قبل المشاركين.

تم تقديم هذه النتائج اليوم في مؤتمر الفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية (CROI 2025) في سان فرانسيسكو ، الولايات المتحدة

قال Kimberly Smith ، M.D. ، MPH ، رئيس البحث والتطوير في VIIV Healthcare ، : "كقادة في الابتكار القابل للتمثيل الطويل ، فإننا نبني على تجربة المريض الإيجابية والطبيب التي نواجهها مع Cabenuva وترتجف الجيل التالي من العلاج الطويل. لقد حقق الأجسام المضادة ، التي تُدار كل أربعة أشهر مع Cabotegravir ، فعالية عالية وتم التحمل الجيد خلال ستة أشهر. 88 ٪ الذين يتلقون VH109 3000mg تحت الجلد (SC) مع RHUPH20 حافظ على مستويات RNA فيروس نقص المناعة البشرية 1 أقل من 50 نسخة/مل ، مقارنة مع 96 ٪ في مجموعة الرعاية المعيارية. وقد لوحظ الفشل الفيروسي المؤكد في اثنين من المشاركين من كل مجموعة VH109.

بشكل عام ، كان لدى 4 ٪ من المجموعة IV و 6 ٪ من مجموعة SC مستويات RNA من 50 نسخة/مل أو أعلى ، مقارنةً بأي شيء في مجموعة الرعاية المعيارية عند قياسه في الشهر السادس.

VH109 كانت بشكل عام محسوبة بشكل جيد ، على الرغم من أن تفاعلات موقع التسريب كانت أكثر تكرارًا مع إدارة SC ، والتي تحدث في 14 ٪ مقارنة مع إدارة IV. تم الإبلاغ عن الأحداث السلبية الخاصة لاستخدام أدوية الدراسة في 64 ٪ من مجموعة IV و 65 ٪ من مجموعة SC ، مع 16 ٪ من المشاركين في مجموعة SC التي تعاني من الأحداث السلبية من الدرجة 3-4 (حمامي). لا يوجد مشاركين في المجموعة الرابعة شهدت حدثًا سلبيًا من الدرجة 3-4.

استنادًا إلى النتائج المواتية التي شوهدت في التجربة ، ستقدم VIIV Healthcare صياغة مدتها ستة أشهر من VH109 بالاشتراك مع CAB LA لمزيد من التقييم في محضرة الجزء الثاني.

cabenuva (cabotegravir ؛ rilpivirine) الإيقاف الممتد للإصدار الإيقاف القابل للحقن ، معلومات سلامة مهمة

إشارة

يشار إلى كابينوفا كنظام كامل لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1 في البالغين والمراهقين 12 عامًا أو أكبر ويزن 35 كيلوغرامًا على الأقل من الانتهاكات التي تمثلها من خلال العدوى التي يتم قمعها في الفيروسات. الفشل وبدون مقاومة معروفة أو مشتبه بها إما cabotegravir أو rilpivirine.

Information information information contraindications

  • لا تستخدم Cabenuva في المرضى الذين يعانون من تفاعل فرط الحساسية السابق على cabotegravir أو rilpivirine
  • Rifapentine ، dexamethasone الجهازية (> 1 جرعة) ، ونبوس القديس يوحنا

    • التحذيرات وردود فعل التحسس المحوسب:

  • تم الإبلاغ تم الإبلاغ عن حالات تفاعل الدواء مع الحمضات والأعراض الجهازية (اللباس) ، خلال تجربة ما بعد البيع مع أنظمة تحتوي على ريلبيفيرين. بينما كانت بعض التفاعلات الجلدية مصحوبة بأعراض دستورية مثل الحمى ، ارتبطت تفاعلات الجلد الأخرى بخلل وظيفي في الأعضاء ، بما في ذلك الارتفاعات في الدم الحيوي في الدم الكبدي
  • توقف كابينوفا على الفور إذا كانت علامات أو أعراض من تفاعلات فرط الحساسية. يجب مراقبة الحالة السريرية ، بما في ذلك ترانساميناز الكبد ، وبدء العلاج المناسب. يمكن استخدام كابوتيغرافير و Rilpivirine عن طريق الفم للمساعدة في تحديد المرضى الذين قد يتعرضون لخطر تفاعل فرط الحساسية

    • تفاعلات ما بعد الحقن:

  • تم الإبلاغ عن تفاعلات خطيرة بعد الحقن (المذكورة في أقل من 1 ٪ من الموضوعات) في غضون دقائق بعد حقن ريلبيفيرين ، بما في ذلك ضيق التنفس ، وضغط الدم ، أو التغير ، أو التغير ، أو التغير ، أو التغير ، أو التغير في الدم ، أو التغير في الدم ، أو التغير في الدم ، أو التغير ، أو التغير ، أو التغير في الدم ، أو التغير ، أو التغير. (على سبيل المثال ، الظهر والصدر). قد تكون هذه الأحداث مرتبطة بالإدارة العرضية عن طريق الوريد وبدأت في حل في غضون دقائق قليلة من الحقن
  • اتبع التعليمات بعناية للاستخدام عند تحضير وإدارة Cabnuva. يجب حقن المعلقات ببطء عن طريق الحقن العضلي وتجنب الإدارة الوريدية العرضية. راقب المرضى لفترة وجيزة (حوالي 10 دقائق) بعد الحقن. في حالة حدوث تفاعل بعد الحقن ، ، فإن المراقبة والعلاج كما هو موضح سريريًا

    • تسمم الكبد:

  • تم الإبلاغ قد يكون الترانساميناز قبل العلاج معرضًا لخطر متزايد لتفاقم أو تطوير ارتفاعات الترانساميناز
  • يوصى بمراقبة كيمياء الكبد ويجب إيقاف العلاج مع Cabnuva إذا كان يُشتبه في السمية الكبدية

    • الاضطرابات الاكتئابية:

  • الاضطرابات الاكتئابية (بما في ذلك المزاج الاكتئاب ، والاكتئاب ، والاكتئاب الشديد ، وتغيير الحالة المزاجية ، أو تقلب المزاج ، أو خلل الحركة ، أو الأفكار السلبية ، أو التفكير الانتحاري ، ومحاولة الانتحار). الاستجابة الفيروسية بسبب تفاعلات المخدرات:
  • قد يؤدي الاستخدام المصاحب للكابينوفا والأدوية الأخرى إلى تفاعلات مخدرات معروفة أو محتملة (انظر موانع التفاعلات وتفاعلات المخدرات)
  • railpivirine 3 و 12 مرة أعلى من الجرعة الشفوية الموصى بها يمكن أن تستخدم مع cabens
  • هناك خطر معروف من Torsade de Pointes

    • الخصائص طويلة المفعول والمخاطر المرتبطة المحتملة مع Cabenuva:

  • قد تظل التركيزات المتبقية لـ Cabotegravir و Rilpivirine في التداول الجهازي للمرضى المتماسكة (حتى 12 شهرًا أو أكثر). حدد المرضى المناسبين الذين يوافقون على جدول جرعات الحقن الشهري المطلوب أو كل شهرين لأن عدم الالتزام يمكن أن يؤدي إلى فقدان الاستجابة الفيروسية وتطوير المقاومة
  • لتقليل المخاطر المحتملة المتمثلة في تطوير المقاومة الفيروسية ، من الضروري أن تشرع في نهاية الشهر بعد الشهرين من الشهر. كابينوفا عند جرعها كل شهرين. إذا تم الاشتباه في فشل الفيروس ، فقم بتبديل المريض إلى نظام بديل في أقرب وقت ممكن

    • ردود الفعل السلبية

  • كانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا في البالغين (الإصابة ≥2 ٪ ، جميع الدرجات) التي عولجت مع كابينوفا هي ردود الفعل في موقع الحقن ، والبيريكا ، والتعب ، والصداع ، والعلاج العضلي ، والازدح. من المتوقع أن يكون مشابهًا للبالغين

    • تفاعلات الدواء

  • ارجع إلى المعلومات الموصوفة الكاملة المعمول بها لتفاعلات المخدرات المهمة مع cabenuva ، أو المفردات (cabotegraive) أو edurant (rilpivirine)
  • لا ينصح بأدوية علاج عدوى HIV-1
  • من المتوقع أن تقلل الأدوية القوية من UGT1A1 أو UGT1A9 من تركيزات البلازما من cabotegravir. قد تؤثر الأدوية التي تحفز أو تمنع CYP3A على تركيزات البلازما من Rilpivirine
  • يجب استخدام Cabnuva بحذر مع المخدرات مع خطر معروف من Torsade de Pointes

    • استخدم في مجموعات محددة

  • الحمل: لا توجد بيانات إنسانية كافية حول استخدام Cabnuva أثناء الحمل لتقييم خطر مرتبط بشكل كافٍ للعيوب الإنتاجية والإجهاض. ناقش المخاطر المعرضة لاستخدام Cabnuva أثناء الحمل والتصور والنظر في أن Cabotegravir و Rilpivirine يتم اكتشافها في الدورة الدموية الجهازية لمدة تصل إلى 12 شهرًا أو أكثر بعد التوقف عن حقن Cabnuva. تم إنشاء سجل الحمل المضاد للفيروسات القهقرية
  • الرضاعة: المخاطر المحتملة للرضاعة الطبيعية تشمل انتقال HIV-1 ، وتطوير المقاومة الفيروسية في الرضع الإيجابي لفيروس نقص المناعة البشرية ، وتفاعلات سلبية في الفئة الخارجية ". href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf" Target = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf

    العلامات التجارية مملوكة أو مرخصة لمجموعة VIIV Healthcare of Companies.

    حول VIIV Healthcare

    VIIV Healthcare هي شركة متخصصة في فيروس نقص المناعة البشرية في نوفمبر 2009 من قبل GSK (LSE: GSK) و Pfizer (NYSE: PFE) مكرسة لتقديم التقدم في العلاج والرعاية للأشخاص الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية وللأشخاص الذين يمكنهم الاستفادة من منع فيروس نقص المناعة البشرية. أصبحت Shionogi مساهماً VIIV في أكتوبر 2012. تتمثل أهداف الشركة في الحصول على اهتمام أعمق وأوسع في فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز من أي شركة من قبل واتبع نهجًا جديدًا لتقديم أدوية فعالة ومبتكرة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية والوقاية منها ، وكذلك مجتمعات الدعم المتأثرة بفيروس نقص المناعة البشرية. لمزيد من المعلومات حول الشركة ، إدارتها ، محفظة ، خط الأنابيب ، والالتزام ، يرجى زيارة viivhealthcare.com.

    حول GSK

    GSK هي شركة عالمية BioPharma ذات هدف لتوحيد العلوم والتكنولوجيا والموهبة للتقدم في المرض معًا. اكتشف المزيد في gsk.com.

    بيان تحذيري فيما يتعلق بالبيانات التطلعية

    يحذر GSK من المستثمرين من أن أي بيانات أو توقعات تطلعية من قبل GSK ، بما في ذلك تلك التي تم إجراؤها في هذا الإعلان ، تخضع للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المتوقعة. تشمل هذه العوامل ، على سبيل المثال لا الحصر ، تلك الموصوفة تحت البند 3. "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لـ GSK على النموذج 20-F لعام 2024.

    المصدر: VIIV Healthcare

    نشر : 2025-03-13 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية