Vyšetřování VIIV Healthcare je široce neutralizující protilátka - N6LS - úspěšně udržuje potlačení viru při dlouhodobě působící léčbě HIV

Sledujte Drugslib

Londýn, 12. března 2025- Viiv Healthcare, globální specializovaná společnost HIV většina ve vlastnictví GSK, s Pfizer a Shionogi jako akcionáři, dnes oznámila pozitivní zjištění z fáze EMBACE.1 Studie v KALI (v KABOTIRA (MĚSÍCE SOBUCTION (MĚSÍCÍ V KAŽDOU (MĚSÍCÍ V KAŽDOU (MĚSÍCÍ S KOMBACE (MĚSÍCÍ S KOMBACE (MĚSÍCÍ V KABILOSTI (VH3810109 nebo VH109). LA), úspěšně udržoval virové hladiny potlačené u dospělých žijících s HIV, kteří byli již stabilní při léčbě. Účastníci to také dobře tolerovali.

Kimberly Smith, M. D., MPH, vedoucí výzkumu a vývoje ve VIIV Healthcare, řekl : „Jako vůdci v dlouhodobě působící injekční inovaci se stavíme na pozitivním pacientovi a zkušenostech s lékařem, které máme s Cabenuva a průkopnickou, další generaci léčebných možností. Protilátka, podávaná každé čtyři měsíce s cabotegravirem, dosáhla vysoké účinnosti a byla dobře tolerována po dobu šesti měsíců. Těšíme se na pokračování vývoje VH109 jako složka našeho budoucího ultra dlouhodobě působícího. Přijímání VH109 3000mg subkutánně (SC) s RHUPH20 udržovalo hladiny HIV-1 RNA pod 50 kopií/ml, ve srovnání s 96% ve skupině standardní péče každé čtyři měsíce, kombinované s měsíční kabinou LA. Potvrzené virologické selhání bylo pozorováno u dvou účastníků z každé skupiny VH109.

Celkově 4% skupiny IV a 6% skupiny SC měly HIV-1 RNA hladiny 50 kopií/ml nebo vyšší, ve srovnání s žádnými ve skupině standardní péče, když bylo měřeno v šestém měsíci. Nežádoucí účinky specifické pro použití studijních léků byly hlášeny u 64% skupiny IV a 65% skupiny SC, přičemž 16% účastníků ve skupině SC zažívá nežádoucí účinky (erytém). Žádní účastníci ve skupině IV nezažili nepříznivou událost třídy 3-4.

Na základě příznivých výsledků pozorovaných ve studii bude VIIV zdravotní péče postupovat šestiměsíční IV formulací VH109 v kombinaci s CAB LA pro další vyhodnocení v přijímací části druhé části.

cabenuva (cabotegravir; rilpivirin) Injekční uvolňování zavěšení Profesionální indikace a důležité bezpečnostní informace

Indikace

cabenuva je označena jako úplný režim pro léčbu infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících 12 let a starších a váží nejméně 35 kg, aby nahradil současný antiretrovirový režim bez regulovaného (HIV-1 RNA <50 kopií/Ml) na stabilní antiretrál bez regulovaného regurzujícího na historickém režimu bezcitného na antiretrovirový Selhání léčby a bez známého nebo podezřelého odolnosti vůči buď cabotegraviru nebo rilpivirinu.

Důležité informace o bezpečnosti Contraindications

  • Nepoužívejte Cabenuva u pacientů s předchozí hypersenzitivní reakcí na cabotegravir nebo rilpivirin
  • Rifapentin, systémový dexamethason (> 1 dávka) a wort sv. Jana

    • Varování a preventivní reakce s inhibitory a preventivní inhibitory a mohly se vyskytovat s jinými integrázovými inhibitory a mohly se vyskytovat s hypotékou a

  • /liby>/libry>
  • /libové>/libové>/libové>/libové>/libry>/libry>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libové>/libry>/libové>/libry>/libry>/libry>/libry. Během zážitku z postmarketingu s režimy obsahujícím rilpivirin byly hlášeny reakce, včetně případů reakce léčiva s eosinofilií a systémovými příznaky (šaty). Zatímco některé kožní reakce byly doprovázeny ústavními příznaky, jako je horečka, jiné kožní reakce byly spojeny s dysfunkcí orgánů, včetně zvýšení v biochemistrách séra v játrech
  • Okamžitě přestat Cabenuva okamžitě, pokud se vyvinou seznamy nebo příznaky hypersenzitivity. Klinický stav, včetně jaterních transamináz, by měl být monitorován a zahájena vhodná terapie. Ororální vedení Cabotegravir a rilpivirin může být použity k identifikaci pacientů, kteří mohou být ohroženi reakcí přecitlivělosti

    • Post-injekční reakce:

  • Vážné po injekční reakce (hlášené u méně než 1% subjektů) byly hlášeny během několika minut po injekci rizpivirinu, pocení, pocení, ozubená tlak, ozubená tlak, omal, omal, omal, omal, omal, a omal, a omal, omal, omal, a omal. (např. Zadní a hrudník). Tyto události mohly být spojeny s náhodným intravenózním podáváním a začaly se odchvalovat během několika minut po injekci
  • Pečlivě dodržují pokyny pro použití při přípravě a podávání Cabenuva. Suspenze by měly být injikovány pomalu intramuskulární injekcí a zabránit náhodnému intravenóznímu podání. Po injekci krátce pozorujte pacienty (přibližně 10 minut). Pokud dojde k reakci po injekci, monitorujte a léčba jako klinicky uvedená

    • hepatotoxicita:

  • Hepatotoxicita byla hlášena u pacientů, kteří dostávali kabotegravir nebo rilpivirin s nebo bez známých předchozích hepatických onemocnění nebo onemocnění s výškou s výškou, která byla u pacientů s výletem u pacientů s výletem, s onemocněním jaterových onemocnění nebo bez onemocnění výletních onemocnění nebo onemocnění jaterových onemocnění nebo onemocnění jaterních onemocnění nebo onemocnění výletních onemocnění nebo onemocněním. Transaminázy před léčbou mohou být vystaveny zvýšenému riziku zhoršení nebo vývoje zvýšení transaminázy
  • Monitorování chemií jater se doporučuje a ošetření s Cabenuva by mělo být vysazeno, pokud je podezření na hepatotoxicita

    • Depressive Disorders:

  • Depressive disorders (including depressed mood, depression, major depression, mood altered, mood swings, dysphoria, negative thoughts, suicidal ideation, suicide attempt) have been reported with CABENUVA or the individual products
  • Promptly evaluate patients with depressive symptoms
  • Risk of Adverse Reactions or Loss of Virologic Response Due to Drug Interactions:
  • The concomitant use of CABENUVA and other drugs may result in known or potentially significant drug interactions (see Contraindications and Drug Interactions)
  • Rilpivirine doses 3 and 12 times higher than the recommended oral dosage can prolong the QTc interval
  • CABENUVA should be used with caution in combination with drugs with a known risk of Torsade de pointes

    • Dlouho působící vlastnosti a potenciální související rizika s Cabenuva:

  • Zbytkové koncentrace kabotegraviru a rilpivirinu mohou zůstat v systémové cirkulaci pacientů pro prodloužené období). Select appropriate patients who agree to the required monthly or every-2-month injection dosing schedule because non-adherence could lead to loss of virologic response and development of resistance
  • To minimize the potential risk of developing viral resistance, it is essential to initiate an alternative, fully suppressive antiretroviral regimen no later than 1 month after the final injection doses of CABENUVA when dosed monthly and no later than 2 months after the final injections z Cabenuva, když dávkoval každé 2 měsíce. Pokud je podezření na virologické selhání, přepněte pacienta na alternativní režim co nejdříve

    • ADVERSE REACTIONS

  • The most common adverse reactions in adults (incidence ≥2%, all grades) treated with CABENUVA were injection site reactions, pyrexia, fatigue, headache, musculoskeletal pain, nausea, sleep disorders, dizziness, and rash
  • The safety of CABENUVA in Očekává se, že adolescenti budou podobné dospělé

    • lékové interakce

  • Viz příslušné informace o plném předepisování, protože je to kompletní regimena (cabotegravir) nebo edurant)
  • Antiretrovirové léky pro léčbu infekce HIV-1 se nedoporučují
  • Léky, které jsou silnými induktory UGT1A1 nebo UGT1A9, sníží plazmatické koncentrace cabotegraviru. Léky, které indukují nebo inhibují CYP3A, mohou ovlivnit plazmatické koncentrace rilpivirinu
  • cabenuva by se měly používat s opatrností v kombinaci s léky se známým rizikem torsade de pointes

    • Použití u specifických populací

  • těhotenství: Neexistují dostatečné údaje o lidském používání Cabenuva během těhotenství k adekvátně posouzení rizika vrozených vad a potratu. Diskutujte o riziku přínosu používání Cabenuvy během těhotenství a početí a zvažte, že kabotegravir a rilpivirin jsou detekovány v systémovém oběhu po dobu až 12 měsíců nebo déle po přerušení injekcí Cabenuva. Byl stanoven antiretrovirový registr těhotenství
  • laktace: potenciální rizika kojení zahrnují přenos HIV-1, vyvíjející se virovou rezistenci u HIV-pozitivních kojenců a nežádoucí reakce v kojení

    • Pro více informací, prosím, pro nás jsou plné pro nás, pro předem, pro předem, pro to, že je pro více informací = "" "" "" "" "" "" "" " class = "external" href = "https://gsksksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithKline/us/en/prescribong_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf" cíl = "_blank"> https://gskssource.com/pharma/content/dam/glaxosmithKline/us/en/prescring_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf

    Ochranné známky jsou vlastněny nebo licencovány do skupiny společností VIIV Healthcare.

    VIIV Healthcare je globální specializovaná společnost HIV založená v listopadu 2009 společností GSK (LSE: GSK) a Pfizer (NYSE: PFE), která se věnuje poskytování pokroku v léčbě a péči o lidi žijící s HIV a pro lidi, kteří by mohli těžit z prevence HIV. Shionogi se stal akcionářem VIIV v říjnu 2012. Cílem společnosti je zaujmout hlubší a širší zájem o HIV a AIDS, než jakákoli společnost již dříve, a přijmout nový přístup k poskytování efektivních a inovativních léků pro léčbu a prevenci HIV a také podporovat komunity postižené HIV. Další informace o společnosti, její správě, portfoliu, potrubí a odhodlání naleznete na viivhealthcare.com.

    o GSK

    GSK je globální biofarma společnost s cílem sjednotit vědu, technologii a talent, aby se dostali před nemoci dohromady. Další informace naleznete na gsk.com.

    Varovné prohlášení týkající se výhledových prohlášení

    GSK varuje investory, že jakákoli výhledová prohlášení nebo projekce GSK, včetně těch, které byly učiněny v tomto oznámení, podléhají rizikům a nejistotám, které mohou způsobit významné výsledky, které se budou výrazně lišit od předpokládaných. Mezi takové faktory patří, ale nejsou na ně omezeny, faktory popsané v položce 3.D „Rizikové faktory“ ve výroční zprávě GSK o formuláři 20-F za 2024.

    Zdroj: Viiv Healthcare

    Vyslán : 2025-03-13 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova