Η διερεύνηση του VIIV Healthcare ευρέως εξουδετερωτικό αντίσωμα - N6LS - διατηρεί επιτυχώς την καταστολή του ιού στη θεραπεία μακράς δράσης του HIV

Ακολουθήστε το Drugslib

London, 12 Μαρτίου 2025- VIIV Healthcare, η παγκόσμια ειδική εταιρεία HIV πλειοψηφία που ανήκει στην GSK, με την Pfizer και τη Shionogi ως μετόχους, ανακοίνωσε σήμερα τα θετικά ευρήματα από το CAB109 της εταιρείας. LA), successfully kept viral levels suppressed in adults living with HIV who were already stable on treatment. Ήταν επίσης καλά ανεκτό από τους συμμετέχοντες. Τα αποτελέσματα αυτά παρουσιάστηκαν σήμερα στο συνέδριο για ρετροϊούς και ευκαιριακές λοιμώξεις (CROI 2025) στο Σαν Φρανσίσκο, U.S.

Kimberly Smith, M.D., MPH, επικεφαλής της έρευνας και ανάπτυξης στο VIIV Healthcare, δήλωσε : "ως ηγέτες σε μακροχρόνια ενέσιμη καινοτομία, οικοδομούμε τη θετική θεραπεία και το γιατρό που έχουμε με την Cabenuva και την πρωτοπορία της επόμενης γενιάς της μακράς δράσης θεραπείας. Το αντίσωμα, που χορηγήθηκε κάθε τέσσερις μήνες με το cabotegravir, πέτυχε υψηλή αποτελεσματικότητα και ήταν καλά ανεκτός μέσα σε έξι μήνες. Το 88% έλαβε VH109 3000mg υποδόρια (SC) με RHUPH20 διατήρησε τα επίπεδα RNA του HIV-1 κάτω από 50 αντίγραφα/ml, σε σύγκριση με 96% στην ομάδα τυπικής φροντίδας. Η επιβεβαιωμένη ιολογική αποτυχία παρατηρήθηκε σε δύο συμμετέχοντες από κάθε ομάδα VH109.

Συνολικά, το 4% της ομάδας IV και το 6% της ομάδας SC είχαν επίπεδα RNA HIV-1 50 αντιγράφων/mL ή υψηλότερα, σε σύγκριση με κανένα στην ομάδα τυπικής φροντίδας όταν μετρήθηκε στο μήνα έξι. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αφορούν τη χρήση φαρμάκων μελέτης αναφέρθηκαν στο 64% της ομάδας IV και το 65% της ομάδας SC, με το 16% των συμμετεχόντων στην ομάδα SC να αντιμετωπίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3-4 (Erythema). Κανένας συμμετέχοντος στην ομάδα IV δεν παρουσίασε ένα βαθμό 3-4 ανεπιθύμητο συμβάν.

Με βάση τα ευνοϊκά αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν στη δοκιμή, η VIIV Healthcare θα προχωρήσει σε μια εξαμηνιαία διατύπωση IV του VH109 σε συνδυασμό με το CAB LA για περαιτέρω αξιολόγηση σε μια δοκιμή αγκαλιά δύο.

cabenuva (cabotegravir; rilpivirine) εκτεταμένη ενέσιμη απελευθέρωση εναιωρούμενων εναιωρημάτων και σημαντικών πληροφοριών για την ασφάλεια

Η ένδειξη

cabenuva υποδεικνύεται ως ένα πλήρες σχήμα για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1 σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και ζυγίζουν τουλάχιστον 35 kg για να αντικαταστήσουν το σημερινό αντιρεμεροϊκό σχήμα σε όσους είναι ιολογικά καταπιεσμένοι (HIV-1 rna <50 COPIES/ML) on a stable ontrever chiV-1 της αποτυχίας της θεραπείας και χωρίς γνωστή ή υποψία αντίστασης είτε στην καμπτοβαβίρρη είτε στη ριπιβιρίνη.

Σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας CONTRAINDICATIONS

  • Μην χρησιμοποιείτε cabenuva σε ασθενείς με προηγούμενη αντίδραση υπερευαισθησίας σε cabotegravir ή rilpivirine
    • Η ριφαπεντίνη, η συστηματική δεξαμεθαζόνη (> 1 δόση) και η WORT του Αγίου Ιωάννη

    Προειδοποιήσεις και αντιδράσεις προφητείας: Περιπτώσεις αντίδρασης φαρμάκων με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (φόρεμα) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την αγορά της μετακίνησης με σχήματα που περιέχουν ριπιβιρίνη. Ενώ ορισμένες δερματικές αντιδράσεις συνοδεύονταν από συνταγματικά συμπτώματα όπως ο πυρετός, άλλες δερματικές αντιδράσεις συσχετίστηκαν με δυσλειτουργίες των οργάνων, συμπεριλαμβανομένων των αυξήσεων στις βιοχημικές βιοχημικές ορό, να διακόπτουν αμέσως την Cabenuva εάν αναπτύσσονται σημεία ή συμπτώματα αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Η κλινική κατάσταση, συμπεριλαμβανομένων των τρανσαμινάσων του ήπατος, θα πρέπει να παρακολουθείται και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία. Το cabotegravir και το rilpivirine προφορικό μολύβδου μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να βοηθήσουν την εντοπισμό ασθενών που μπορεί να κινδυνεύουν από μια αντίδραση υπερευαισθησίας

    Αντιδράσεις μετά την ένεση:

  • Σοβαρές αντιδράσεις μετά την ένεση (που αναφέρονται σε λιγότερο από το 1% των ατόμων) αναφέρθηκαν μέσα σε λίγα λεπτά μετά την έγχυση rilpivirine, συμπεριλαμβανομένων της δύσπνοιας, του βρογχόσπασμου, της αναταραχής, της κοιλιακής κράμπας, της εξάντλησης/της κνήμες, της ζώνης, της έκπλυσης, της ποντικότητας, των αλλαγών και του πόνου και του πόνου και του πόνου και του πόνου και του πόνου και του πόνου. (π.χ. πίσω και στήθος). Αυτά τα γεγονότα μπορεί να έχουν συσχετιστεί με τυχαία ενδοφλέβια χορήγηση και άρχισαν να επιλύονται μέσα σε λίγα λεπτά μετά την εκτέλεση της ένεσης
  • ακολουθούν προσεκτικά τις οδηγίες για χρήση κατά την προετοιμασία και τη χορήγηση cabenuva. Οι εναιωρήσεις θα πρέπει να εγχέονται αργά μέσω ενδομυϊκής ένεσης και να αποφεύγονται τυχαία ενδοφλέβια χορήγηση. Παρατηρήστε τους ασθενείς εν συντομία (περίπου 10 λεπτά) μετά την ένεση. Εάν εμφανιστεί μια αντίδραση μετά την ένεση, η παρακολούθηση και η θεραπεία ως κλινικά υποδεικνύεται

    • ηπατοτοξικότητα:

  • Ηπατοτοξικότητα έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν cabotegravir ή rilpivirine με ή χωρίς προ-υπάρχουσα ηπατική ασθένεια ή αναγνωρίσιμοι παράγοντες κινδύνου
    • Οι τρανσαμινάσες πριν από τη θεραπεία μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για επιδείνωση ή ανάπτυξη αυξήσεων της τρανσαμινάσης
  • Η παρακολούθηση των χημικών ήπατος συνιστάται και η θεραπεία με cabenuva θα πρέπει να διακόπτεται εάν υποψιάζεται η ηπατοτοξικότητα

    • Καταθλιπτικές διαταραχές:

  • Οι καταθλιπτικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της καταθλιπτικής διάθεσης, της κατάθλιψης, της μεγάλης κατάθλιψης, των ασθενείς με τη διάθεση, τα διακυμάνσεις της διάθεσης. Η απώλεια της ιολογικής αντίδρασης λόγω των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων: η ταυτόχρονη χρήση του cabenuva και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε γνωστές ή δυνητικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων (βλέπε αντενδείξεις και τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων). Ένας γνωστός κίνδυνος Torsade de Pointes

    • Οι ιδιότητες μακράς δράσης και οι δυνητικοί σχετικοί κίνδυνοι με cabenuva:

    Επιλέξτε τους κατάλληλους ασθενείς που συμφωνούν με το απαιτούμενο πρόγραμμα δοσολογίας μηνιαίων ή κάθε 2 μηνών, διότι η μη προσκόλληση θα μπορούσε να οδηγήσει σε απώλεια ιολογικής αντίδρασης και ανάπτυξης αντίστασης μετά από την τελική ένεση, για να ελαχιστοποιήσει τον πιθανό κίνδυνο ανάπτυξης ιικής αντίστασης, είναι απαραίτητο να ξεκινήσει μια εναλλακτική λύση, πλήρως καταπιεστική αντιρετροϊκή αγωγή όχι αργότερα μετά από το τελευταίο μετά το τελευταίο μετά το τελευταίο μετά το τελευταίο μετά τους μήνες. Ενέσεις του Cabenuva όταν δοσώνονται κάθε 2 μήνες. Εάν υποψιαστεί η ιολογική αποτυχία, μεταβείτε στον ασθενή σε ένα εναλλακτικό σχήμα το συντομότερο δυνατό

    Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

  • Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενήλικες σε ενήλικες (επίπτωση ≥2%, όλες οι βαθμοί) που υποβλήθηκαν σε αγωγή με cabenuva ήταν οι αντιδράσεις του τόπου έγχυσης, η πυρεξία, η κόπωση, ο πονοκέφαλος, ο μυοσκελετικός πόνος, η ναυτία, οι ύπνου, οι ζαλάδες και η ακρίβεια. να είναι παρόμοιοι με τους ενήλικες

    • Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

    Για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1 δεν συνιστάται
  • φάρμακα που είναι ισχυροί επαγωγείς των UGT1A1 ή UGT1A9 αναμένεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις του cabotegravir στο πλάσμα. Τα φάρμακα που προκαλούν ή αναστέλλουν το CYP3A μπορεί να επηρεάσουν τις συγκεντρώσεις πλάσματος της ριπιβιίνης
  • cabenuva θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με φάρμακα με γνωστό κίνδυνο Torsade de Pointes

    • Χρήση σε συγκεκριμένους πληθυσμούς

  • Εγκυμοσύνη: Υπάρχουν ανεπαρκή ανθρώπινα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του cabenuva κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για την επαρκή αξιολόγηση ενός κινδύνου που σχετίζονται με τα ναρκωτικά για γενετικές ανωμαλίες και αποβολές. Συζητήστε τον κίνδυνο παροχών στη χρήση του Cabenuva κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της σύλληψης και θεωρήστε ότι η Cabotegravir και η Rilpivirine ανιχνεύονται σε συστηματική κυκλοφορία για έως και 12 μήνες ή περισσότερο μετά τη διακοπή των ενέσεων του Cabenuva. Έχει καθιερωθεί ένα μητρώο αντιρετροϊκής εγκυμοσύνης
  • γαλουχία: Οι δυνητικοί κίνδυνοι του θηλασμού περιλαμβάνουν τη μετάδοση του HIV-1, την ανάπτυξη ιογενών αντίστασης σε HIV-θετικά βρέφη και τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε ένα θηλασμό βρέφος

    • class = "εξωτερική" href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf" Target = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf

    Τα εμπορικά σήματα ανήκουν σε ή με άδεια χρήσης του ομίλου εταιρειών VIIV Healthcare.Το VIIV Healthcare είναι μια παγκόσμια ειδική εταιρεία HIV που ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2009 από την GSK (LSE: GSK) και την Pfizer (NYSE: PFE) αφιερωμένη στην παροχή προόδου στη θεραπεία και τη φροντίδα των ατόμων που ζουν με τον ιό HIV και για τους ανθρώπους που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από την πρόληψη του HIV. Η Shionogi έγινε μέτοχος της VIIV τον Οκτώβριο του 2012. Οι στόχοι της εταιρείας είναι να λάβουν βαθύτερο και ευρύτερο ενδιαφέρον για τον ιό HIV και AIDS από ό, τι έχει κάνει προηγουμένως και υιοθετεί μια νέα προσέγγιση για την παροχή αποτελεσματικών και καινοτόμων φαρμάκων για τη θεραπεία και την πρόληψη του HIV, καθώς και τις κοινότητες υποστήριξης που επηρεάζονται από τον ιό HIV. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία, τη διαχείριση, το χαρτοφυλάκιο, τον αγωγό και τη δέσμευση, επισκεφτείτε το viivhealthCare.com.

    Η GSK είναι μια παγκόσμια εταιρεία βιοφάρμα με σκοπό να ενώσει την επιστήμη, την τεχνολογία και το ταλέντο για να προχωρήσουμε μαζί από τις ασθένειες. Μάθετε περισσότερα στο GSK.com.

    Η GSK προειδοποιεί τους επενδυτές ότι οποιεσδήποτε δηλώσεις ή προβολές που έγιναν από την GSK, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έγιναν σε αυτή την ανακοίνωση, υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που μπορεί να προκαλέσουν ουσιαστικά τα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που προβλέπονται. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτά που περιγράφονται στο σημείο 3. D "παράγοντες κινδύνου" στην ετήσια έκθεση της GSK σχετικά με το Έντυπο 20-F για το 2024.

    Δημοσιεύτηκε : 2025-03-13 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά