L'anticorps de neutralisation de VIIV Healthcare à largeur - N6LS - maintient avec succès la suppression virale dans le traitement à longue durée d'action du VIH

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Londres, 12 mars 2025 - VIIV Healthcare, The Global Specialist Company Horvority détenue par GSK, avec Pfizer et Shionogi en tant qu'actionnaires, a annoncé aujourd'hui des résultats positifs de l'étude Embrace IIB de la société.1 Étude a révélé que N6LS (VH3810109 ou VH109), compte tenu de quatre mois dans la combinaison avec une combinaison par mois, CABAVIR (VH109). La), a réussi à maintenir les niveaux viraux supprimés chez les adultes vivant avec le VIH qui étaient déjà stables sur le traitement. Il a également été bien toléré par les participants.

Ces résultats ont été présentés aujourd'hui lors de la conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2025) à San Francisco, États-Unis

Kimberly Smith, M.D., MPH, responsable de la recherche et du développement chez VIIV Healthcare, a déclaré : "En tant que leaders de l'innovation injectable à action prolongée, nous nous appuyons sur l'expérience positive du patient et du médecin que nous avons avec le cabenuva et le pionnier de la prochaine génération d'options de traitement à long terme. L'anticorps, administré tous les quatre mois avec Cabotegravir, a atteint une efficacité élevée et a été bien toléré pendant six mois. 88% recevant VH109 3000mg par voie sous-cutanée (SC) avec RHUPH20 ont maintenu les niveaux d'ARN du VIH-1 inférieurs à 50 copies / ml, contre 96% dans le groupe de norme de soins. Une défaillance virologique confirmée a été observée chez deux participants de chaque groupe VH109.

Dans l'ensemble, 4% du groupe IV et 6% du groupe SC avaient des niveaux d'ARN du VIH-1 de 50 copies / ml ou plus, par rapport à aucun dans le groupe standard de soins lorsqu'ils étaient mesurés au six mois.

VH109 étaient généralement bien tolérés, bien que les réactions du site de perfusion soient plus fréquentes avec l'administration de SC, sur 14% par rapport à l'administration IV. Des événements indésirables spécifiques à l'utilisation des médicaments d'étude ont été signalés dans 64% du groupe IV et 65% du groupe SC, avec 16% des participants du groupe SC subissant des événements indésirables de grade 3-4 (érythème). Aucun participant au groupe IV n'a connu un événement indésirable de grade 3-4.

Sur la base des résultats favorables observés dans l'essai, VIIV Healthcare progressera une formulation IV de six mois de VH109 en combinaison avec CAB LA pour une évaluation plus approfondie dans un essai d'embrasse partie deux.

Cabenuva (Cabotegravir; Rilpivirine) suspension injectable à libération prolongée Injectable Indication professionnelle et informations de sécurité importantes

Indication

Cabenuva est indiqué comme un régime complet pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 35 kg pour remplacer le régime antirétroviral actuel dans ceux qui sont supprimés vigologiques (ARN-1 <50 copies) défaillance et sans résistance connue ou suspectée à Cabotegravir ou à Rilpivirine.

Informations de sécurité importantes Contrôlements

  • N'utilisez pas de cabenuva chez les patients ayant une réaction d'hypersensibilité antérieure au cabo -gravir ou au rilpivirine
  • N'utilisez pas de cabenuva chez les patients recevant du carbamazépine, de l'oxcarbazépine, du phénobarbital, La rifapentine, la dexaméthasone systémique (> 1 dose) et le moût de St John

    • Avertissement et les réactions de réactivité de forte ou de fortes réactions d'hypersensibilité grave ont été rapportées dans les autres réactions intégrases, notamment avec des réactions de cabine

  • Arrêtez immédiatement le Cabenuva si des signes ou des symptômes de réactions d'hypersensibilité se développent. L'état clinique, y compris les transaminases hépatiques, doit être surveillé et le thérapie appropriée initiée. Le cabotegravir et le rilpivirine oral peuvent être utilisés pour aider à identifier les patients qui peuvent être à risque de réaction d'hypersensibilité

    • Réactions post-injection:

  • Des réactions graves post-injection (rapportées chez moins de 1% des sujets) ont été signalées quelques minutes après l'injection de rilpivirine, notamment la dyspnée, le bronchospasme, l'agitation, les crampes abdominales, le rash / urticaria, les étouffages, le flushing, la transpiration, le nombre oral, les modifications, la pression, la douleur, (par exemple, dos et poitrine). Ces événements peuvent avoir été associés à une administration intraveineuse accidentelle et ont commencé à se résoudre dans quelques minutes après l'injection
  • Suivez soigneusement les instructions d'utilisation lors de la préparation et de l'administration de Cabenuva. Les suspensions doivent être injectées lentement par injection intramusculaire et éviter une administration intraveineuse accidentelle. Observez brièvement les patients (environ 10 minutes) après l'injection. Si une réaction post-injection se produit, surveillez et traitez comme indiqué cliniquement

    • l'hépatotoxicité:

  • Les transaminases avant le traitement peuvent être à risque accru d'aggravation ou de développement d'élévation de la transaminase
  • La surveillance des chimies hépatiques est recommandée et le traitement par le cabenuva doit être interrompu si l'hépatotoxicité est suspectée

    • Depressive Disorders:

  • Depressive disorders (including depressed mood, depression, major depression, mood altered, mood swings, dysphoria, negative thoughts, suicidal ideation, suicide attempt) have been reported with CABENUVA or the individual products
  • Promptly evaluate patients with depressive symptoms
  • Risk of Adverse Reactions or Loss of Virologic Response Due to Drug Interactions:
  • The concomitant use of CABENUVA and other drugs may result in known or potentially significant drug interactions (see Contraindications and Drug Interactions)
  • Rilpivirine doses 3 and 12 times higher than the recommended oral dosage can prolong the QTc interval
  • CABENUVA should be used with caution in combination with Les médicaments présentant un risque connu de torsade de pointes

    • Propriétés à action prolongée et les risques associés potentiels avec le cabenuva:

  • Les concentrations résiduelles de cabotegravir et du rilpivirine peuvent rester dans la circulation systémique des patients pour des périodes prolongées (jusqu'à 12 mois). Sélectionnez les patients appropriés qui acceptent le calendrier de dosage d'injection mensuel ou tous les 2 mois requis, car la non-adhérence pourrait entraîner une perte de réponse virologique et du développement de la résistance
  • pour minimiser le risque potentiel de développement de la résistance virale, il est essentiel d'initier une alternative, entièrement suppressive, Cabenuva lorsqu'il est dosé tous les 2 mois. Si une défaillance virologique est suspectée, passez le patient à un régime alternatif dès que possible

    • ADVERSE REACTIONS

  • The most common adverse reactions in adults (incidence ≥2%, all grades) treated with CABENUVA were injection site reactions, pyrexia, fatigue, headache, musculoskeletal pain, nausea, sleep disorders, dizziness, and rash
  • The safety of CABENUVA in adolescents is expected to be similar to adults

    • DRUG INTERACTIONS

  • Refer to the applicable full Prescribing Information for important drug interactions with CABENUVA, VOCABRIA (cabotegravir), or EDURANT (rilpivirine)
  • Because CABENUVA is a complete regimen, coadministration with other antiretroviral medications for Le traitement de l'infection par le VIH-1 n'est pas recommandé
  • Les médicaments qui sont de puissants inducteurs de UGT1A1 ou UGT1A9 devraient diminuer les concentrations plasmatiques de cabotegravir. Les médicaments qui induisent ou inhibent le CYP3A peuvent affecter les concentrations plasmatiques de la rilpivirine
  • Le cabenuva doit être utilisé avec prudence en combinaison avec des médicaments avec un risque connu de torsade de pointes

    • Utilisation dans des populations spécifiques

  • Grossesse: Il existe des données humaines insuffisantes sur l'utilisation du cabenuva pendant la grossesse pour évaluer adéquatement un risque associé au médicament pour les malformations congénitales et les fausses couches. Discutez du risque de prestations de l'utilisation du Cabenuva pendant la grossesse et la conception et considérez que le cabotegravir et la rilpivirine sont détectés dans la circulation systémique jusqu'à 12 mois ou plus après l'arrêt des injections de cabenuva. Un registre antirétroviral de la grossesse a été établi
  • Lactation: Les risques potentiels d'allaitement incluent la transmission du VIH-1, le développement de la résistance virale chez les nourrissons séropositifs et les effets indésirables dans un nourrisson allaité

    • pour plus d'informations, veuillez consulter les informations américaines pour la prescription pour le CABenuv: "Noflowing" class = "external" href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf" Target = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf

    Les marques sont détenues ou licenciées au groupe d'entreprises VIIV Healthcare.

    sur VIIV Healthcare

    VIIV Healthcare est une entreprise mondiale de VIH spécialisée créée en novembre 2009 par GSK (LSE: GSK) et Pfizer (NYSE: PFE) dédié à la fourniture de progrès dans le traitement et les soins aux personnes vivant avec le VIH et pour les personnes qui pourraient bénéficier de la prévention du VIH. Shionogi est devenu un actionnaire VIIV en octobre 2012. Les objectifs de l'entreprise sont de prendre un intérêt de plus en plus large et plus large pour le VIH et le sida que n'importe quelle entreprise auparavant et adopter une nouvelle approche pour fournir des médicaments efficaces et innovants pour le traitement et la prévention du VIH, ainsi que les communautés de soutien au VIH. Pour plus d'informations sur l'entreprise, sa gestion, son portefeuille, son pipeline et son engagement, veuillez visiter viivhealthcare.com.

    sur GSK

    GSK est une entreprise biopharmatique mondiale dans le but d'unir la science, la technologie et les talents pour se faire face à la maladie ensemble. En savoir plus sur gsk.com.

    Énoncé de mise en garde concernant les déclarations prospectives

    GSK prévient que les investisseurs que toutes les déclarations ou projections prospectives faites par GSK, y compris celles faites dans cette annonce, sont soumises à des risques et des incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux projetés. Ces facteurs comprennent, mais sans s'y limiter, ceux décrits dans le point 3.D «Facteurs de risque» dans le rapport annuel de GSK sur le formulaire 20-F pour 2024.

    Source: VIIV Healthcare

    Publié : 2025-03-13 12:00

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