Investigasi VIIV Healthcare secara luas menetralkan antibodi - N6LS - berhasil mempertahankan penekanan virus dalam pengobatan HIV yang bertindak lama

Ikuti Drugslib di

London, 12 Maret 2025- Viiv Healthcare, mayoritas perusahaan spesialis HIV global yang dimiliki oleh GSK, dengan Pfizer dan Shionogi sebagai pemegang saham, hari ini mengumumkan temuan positif dari Fase Perkompaan Perusahaan. LA), berhasil menjaga tingkat virus ditekan pada orang dewasa yang hidup dengan HIV yang sudah stabil dalam pengobatan. Itu juga ditoleransi dengan baik oleh peserta.

Hasil ini disajikan hari ini di konferensi retrovirus dan infeksi oportunistik (CROI 2025) di San Francisco, AS.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Kepala Penelitian & Pengembangan di VIIV Healthcare, Said : "sebagai pemimpin dalam inovasi suntik yang lama, kami sedang membangun pengalaman nasional dan pionasi yang sama-sama dengan cdenuva yang memelopori generasi berikutnya. Antibodi, yang diberikan setiap empat bulan dengan Cabotegravir, mencapai kemanjuran tinggi dan ditoleransi dengan baik selama enam bulan. 88% Menerima VH109 3000mg secara subkutan (SC) dengan RHUPH20 mempertahankan level RNA HIV-1 di bawah 50 salinan/ml, dibandingkan dengan 96% pada kelompok standar perawatan. Kegagalan virologi yang dikonfirmasi diamati pada dua peserta dari masing -masing kelompok VH109.

Secara keseluruhan, 4% dari kelompok IV dan 6% dari kelompok SC memiliki tingkat RNA HIV-1 50 salinan/mL atau lebih tinggi, dibandingkan dengan tidak ada dalam kelompok standar perawatan ketika diukur pada bulan keenam.

VH109 umumnya ditoleransi dengan baik, meskipun reaksi situs infus lebih sering terjadi dengan administrasi SC, terjadi pada 14% dibandingkan dengan tidak ada dengan administrasi IV. Efek samping khusus untuk penggunaan obat studi dilaporkan pada 64% dari kelompok IV dan 65% dari kelompok SC, dengan 16% peserta dalam kelompok SC yang mengalami efek samping kelas 3-4 (eritema). Tidak ada peserta dalam kelompok IV yang mengalami kejadian buruk kelas 3-4.

Berdasarkan hasil yang menguntungkan yang terlihat dalam uji coba, VIIV Healthcare akan mengalami formulasi IV enam bulan VH109 dalam kombinasi dengan CAB LA untuk evaluasi lebih lanjut dalam uji coba bagian dua.

Cabenuva (Cabotegravir; Rilpivirine) Extended-Release SuspensionSprofesional Indikasi dan Informasi Keselamatan Penting

Indikasi

Cabenuva diindikasikan sebagai rejimen lengkap untuk pengobatan infeksi HIV-1 pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun dan lebih tua dan menimbang setidaknya 35 kg untuk menggantikan regimen antiretroviral saat ini pada mereka yang secara virikal (HIV-1 RNA. Kegagalan dan tanpa resistensi yang diketahui atau diduga terhadap Cabotegravir atau Rilpivirine.

IMPORTANT SAFETY INFORMATIONCONTRAINDICATIONS

  • Do not use CABENUVA in patients with previous hypersensitivity reaction to cabotegravir or rilpivirine
  • Do not use CABENUVA in patients receiving carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, rifapentine, systemic dexamethasone (>1 dose), and St John’s wort

    • WARNINGS AND PRECAUTIONSHypersensitivity Reactions:

  • Serious or severe hypersensitivity reactions have been reported in association with other integrase inhibitors and could occur with CABENUVA
  • Hypersensitivity reactions, including Kasus reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (gaun), telah dilaporkan selama pengalaman pasca-pasar dengan rejimen yang mengandung rilpivirine. Sementara beberapa reaksi kulit disertai dengan gejala konstitusional seperti demam, reaksi kulit lainnya dikaitkan dengan disfungsi organ, termasuk peningkatan biokimia serum hati
  • menghentikan cabenuva segera jika tanda atau gejala reaksi hipersensitivitas berkembang. Status klinis, termasuk transaminase hati, harus dipantau dan terapi yang tepat dimulai. Cabotegravir dan rilpivirine oral lead-in dapat digunakan untuk membantu mengidentifikasi pasien yang mungkin berisiko mengalami reaksi hipersensitivitas

    • Post-Injection Reactions:

  • Serious post-injection reactions (reported in less than 1% of subjects) were reported within minutes after the injection of rilpivirine, including dyspnea, bronchospasm, agitation, abdominal cramping, rash/urticaria, dizziness, flushing, sweating, oral numbness, changes in blood pressure, and pain (mis., punggung dan dada). Peristiwa -peristiwa ini mungkin telah dikaitkan dengan pemberian intravena yang tidak disengaja dan mulai sembuh dalam beberapa menit setelah injeksi
  • dengan hati -hati mengikuti instruksi untuk digunakan saat menyiapkan dan memberikan cabenuva. Suspensi harus disuntikkan secara perlahan melalui injeksi intramuskuler dan menghindari pemberian intravena yang tidak disengaja. Amati pasien secara singkat (sekitar 10 menit) setelah injeksi. Jika reaksi pasca-injeksi terjadi, monitor dan perlakukan seperti yang diindikasikan secara klinis

    • hepatotoksisitas:

  • hepatotoksisitas telah dilaporkan pada pasien yang menerima penyakit cabotegravir atau rilpivirin dengan atau tidak diketahui penyakit syair atau rilpivirin dengan atau tidak ada pada pasien yang diketahui. Transaminase sebelum perawatan mungkin berisiko lebih tinggi untuk memburuk atau pengembangan peningkatan transaminase
  • Pemantauan kimia hati direkomendasikan dan perawatan dengan cabenuva harus dihentikan jika hepatotoksisitas diduga

    • Depressive Disorders:

  • Depressive disorders (including depressed mood, depression, major depression, mood altered, mood swings, dysphoria, negative thoughts, suicidal ideation, suicide attempt) have been reported with CABENUVA or the individual products
  • Promptly evaluate patients with depressive symptoms
  • Risk of Adverse Reaksi atau hilangnya respons virologi akibat interaksi obat:
  • Penggunaan cabenuva dan obat lain secara bersamaan dapat mengakibatkan interaksi obat yang diketahui atau berpotensi signifikan (lihat Kontraindikasi dan Interaksi Obat)
  • dengan Kombinasi Rilpivirine. Obat dengan risiko torsade de pointes

    • sifat jangka panjang dan potensi risiko terkait dengan cabenuva:

  • Konsentrasi residual pada waktu yang lebih lama dan rilpivirin. Select appropriate patients who agree to the required monthly or every-2-month injection dosing schedule because non-adherence could lead to loss of virologic response and development of resistance
  • To minimize the potential risk of developing viral resistance, it is essential to initiate an alternative, fully suppressive antiretroviral regimen no later than 1 month after the final injection doses of CABENUVA when dosed monthly and no later than 2 months after the final Suntikan Cabenuva saat diberi dosis setiap 2 bulan. Jika diduga kegagalan virologi, beralih pasien ke rejimen alternatif sesegera mungkin

    • Reaksi merugikan

  • Reaksi merugikan yang paling umum pada orang dewasa (insiden ≥2%, semua nilai) yang diobati dengan cabenuva adalah reaksi situs injeksi, pireksia, kelelahan, sakit ras, mual. expected to be similar to adults

    • DRUG INTERACTIONS

  • Refer to the applicable full Prescribing Information for important drug interactions with CABENUVA, VOCABRIA (cabotegravir), or EDURANT (rilpivirine)
  • Because CABENUVA is a complete regimen, coadministration with other antiretroviral medications Untuk pengobatan infeksi HIV-1 tidak dianjurkan
  • Obat yang merupakan penginduksi kuat UGT1A1 atau UGT1A9 diperkirakan akan mengurangi konsentrasi plasma Cabotegravir. Obat -obatan yang menginduksi atau menghambat CYP3A dapat mempengaruhi konsentrasi plasma rilpivirine
  • Cabenuva harus digunakan dengan hati -hati dalam kombinasi dengan obat -obatan dengan risiko torsade de pointes

    • Penggunaan pada populasi tertentu

  • kehamilan: tidak ada data manusia yang tidak mencukupi tentang penggunaan cabenuva selama kehamilan untuk menilai risiko terkait obat yang cukup untuk cacat lahir dan keguguran. Diskusikan risiko manfaat menggunakan cabenuva selama kehamilan dan konsepsi dan pertimbangkan bahwa Cabotegravir dan Rilpivirine terdeteksi dalam sirkulasi sistemik hingga 12 bulan atau lebih lama setelah menghentikan suntikan Cabenuva. Registry kehamilan antiretroviral telah ditetapkan
  • laktasi: Risiko potensial menyusui termasuk penularan HIV-1, mengembangkan resistensi virus pada bayi yang positif HIV, dan reaksi yang merugikan pada "informasi yang disusui:" untuk informasi yang disusui, "untuk informasi yang disusui. class = "eksternal" href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf" target = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf

    Merek dagang dimiliki atau dilisensikan ke VIIV Healthcare Group of Companies.

    tentang VIIV Healthcare

    VIIV Healthcare adalah perusahaan HIV spesialis global yang didirikan pada November 2009 oleh GSK (LSE: GSK) dan Pfizer (NYSE: PFE) yang didedikasikan untuk memberikan kemajuan dalam perawatan dan perawatan untuk orang yang hidup dengan HIV dan untuk orang yang dapat memperoleh manfaat dari pencegahan HIV. Shionogi menjadi pemegang saham VIIV pada Oktober 2012. Tujuan perusahaan adalah untuk mengambil minat yang lebih dalam dan lebih luas pada HIV dan AIDS daripada yang telah dilakukan perusahaan mana pun dan mengambil pendekatan baru untuk memberikan obat -obatan yang efektif dan inovatif untuk perawatan dan pencegahan HIV, serta komunitas pendukung yang terkena dampak HIV. Untuk informasi lebih lanjut tentang perusahaan, manajemen, portofolio, pipa, dan komitmennya, silakan kunjungi viivHealthcare.com.

    tentang GSK

    GSK adalah perusahaan biofarma global dengan tujuan untuk menyatukan sains, teknologi, dan bakat untuk maju bersama. Cari tahu lebih lanjut di GSK.com.

    Pernyataan peringatan mengenai pernyataan berwawasan ke depan

    GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, tetapi tidak terbatas pada, yang dijelaskan di bawah Butir 3.D "Faktor Risiko" dalam Laporan Tahunan GSK tentang Formulir 20-F untuk 2024.

    Sumber: VIIV Healthcare

    Diposting : 2025-03-13 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer