VIIV Healthcareの調査大まかに中和抗体-N6L -HIVの長時間作用型治療においてウイルス抑制を成功裏に維持する

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ロンドン、2025年3月12日 - viiv Healthcare、GSKが所有するグローバルスペシャリストのHIV会社であり、ファイザーとシオノギが株主として、同社の抱擁IIB研究の肯定的な調査結果を発表しました。すでに治療中にすでに安定していたHIVとともに生きている成人では、ウイルスレベルを抑制して抑制されました。また、参加者によって忍容性が高くなりました。

これらの結果は、今日、米国サンフランシスコで開催されたレトロウイルスと日和見感染に関する会議（CROI 2025）で発表されました。

Kimberly Smith、M.D.、MPH、VIIV Healthcareの研究開発責任者は、： 「長期作用する注射可能な革新のリーダーとして、私たちはカベンバとの肯定的な患者と医師の経験に基づいており、次世代の長年の治療オプションを実証しました。カボテグラビルで4か月ごとに投与された抗体は、高効果を達成し、6か月間忍容性が高くなりました。 RHUPH20を使用してVH109 3000mgを皮下（SC）を受け取っているのに対し、標準装飾グループの96％と比較して、HIV-1 RNAレベルが50コピー/ml未満でした。各VH109グループの2人の参加者で確認されたウイルス学的障害が観察されました。

全体で、IV群の4％とSCグループの6％は、6か月目で測定された場合、標準のケアグループのHIV-1 RNAレベルが50コピー/ml以上でした。研究薬の使用に特有の有害事象は、IV群の64％とSCグループの65％で報告され、SCグループの参加者の16％がグレード3-4の有害事象（紅斑）を経験しています。 IVグループの参加者は、グレード3〜4の有害事象を経験していませんでした。

裁判で見られる好ましい結果に基づいて、VIIVヘルスケアは、CAB LAと組み合わせてVH109の6か月のIV製剤を進め、embrace 2試験でさらに評価します。

cabenuva（cabotegravir; rilpivirine）拡張リリース注射可能な懸濁液の指示と重要な安全情報

兆候

cabenuvaは、12歳以上の成人および青年のHIV-1感染症の治療の完全なレジメンとして示されています。治療失敗の既往はなく、カボテグラビルまたはリルピビリンに対する耐性が既知または疑われることはありません。

重要な安全情報制御

  • カボテグラビルまたはリルピビリンに対する以前の過敏症反応のある患者にカベンバを使用しないでください
  • カルバマゼピン、オクサピン、フェノバルビア、レイフォン、植物菌、オクサピン、オクサピン、オクサピン、オクサピン、オクサピン、オクサピン、オクサピン、カバンバゼピンを投与された患者には使用しないでください。 Rifapentine、全身性デキサメタゾン（> 1用量）、およびセントジョンズワート

    • 警告と予防策Hypersensitivity反応：

  • 重度または重度の過敏症反応は、他のインテグランド阻害性を含むcabEnva
  • 過敏症反応の兆候または症状が発生した場合、カベネュバを直ちに中止しました。肝臓トランスアミナーゼを含む臨床状態を監視し、適切な療法を開始する必要があります。 CaboteGravirおよびRilpivirine経口鉛は、過敏症反応のリスクがある患者を特定するために使用できます

    • 注射後反応：

  • 噴出後反応（被験者の1％未満で報告）は、リルピビリンの注射後数分以内に報告されました。背面と胸）。これらのイベントは偶発的な静脈内投与に関連している可能性があり、注射の数分以内に数分以内に解決し始めました
  • Cabenuvaの準備と投与時に使用する指示に注意してください。懸濁液は、筋肉内注射を介してゆっくりと注入する必要があり、偶発的な静脈内投与を避ける必要があります。注射後、患者を短時間（約10分）観察します。注射後反応が発生した場合、臨床的に示されているように監視および扱います

    • 肝毒性：

  • 肝毒性は、カボテグラビルまたはリルピビリンを投与されている患者で、または既知の除在性疾患または識別可能なリスク因子患者の既知の患者または識別可能なリスク因子患者を使用して既知の患者で既知の患者で既知の患者で報告されています。治療前のトランスアミナーゼは、トランスアミナーゼ上昇の悪化または発症のリスクが高くなる可能性があります
  • 肝臓化学のモニタリングが推奨され、肝毒性が疑われる場合はカベネヴァによる治療を中止する必要があります

    • 抑うつ障害：

  • 抑うつ障害（抑うつ気分、うつ病、大うつ病、気分変化、気分変動、違反思考、自殺念慮、自殺未遂）は、カベネヴァまたは個々の製品で報告されています
    • 薬物相互作用によるウイルス学的反応：
  • カベヌバおよび他の薬物の付随的な使用は、既知または潜在的に重要な薬物相互作用をもたらす可能性があります（禁忌と薬物相互作用を参照）
  • rilpivirine投与量3および12倍の経口投与量を使用して、QTC interval in ca ca cave be with cabenusedを使用することができます。 Torsade de Pointesの既知のリスク

    • cabenuvaとの潜在的な関連するリスク：

  • CabotegravirおよびRilpivirineの残留濃度は、患者の体系的な循環（12ヶ月まで）に残る可能性があります。ウイルス性反応の喪失と耐性の発達につながる可能性があるため、毎月または2か月ごとに必要な注射投与スケジュールに同意する適切な患者を選択してください
  • ウイルス耐性を発症する潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最終的な注入後に最終注射後1か月以内に1か月以内に1か月後に代替の完全抑制抗レトロウイルスレジメンを開始することが不可欠です。 2か月ごとに投与されたカベヌバ。ウイルス障害が疑われる場合は、患者をできるだけ早く代替レジメンに切り替えます

    • 副作用

  • カベネュバで治療された成人の最も一般的な副作用（発生率≥2％、すべてのグレード）は、注射部位反応、疲労、頭痛、筋骨格痛、悪症、睡眠障害、虫種、虫種の安全性<成人に似ていると予想される

    • 薬物相互作用

  • カベネヴァ、ボカブリア（カボテグラビル）、またはedurant（rilpivirine）との重要な薬物相互作用のための該当する完全な処方情報を参照してください。 HIV-1感染の治療のための抗レトロウイルス薬は推奨されません
  • UGT1A1またはUGT1A9の強力な誘導物質である薬物は、カボテグラビルの血漿濃度を減少させると予想されます。 CYP3Aを誘導または阻害する薬物は、リルピビリンの血漿濃度に影響を与える可能性があります
  • Cabenuvaは、Torsade de Pointes
    • の既知のリスクを伴う薬物と組み合わせて慎重に使用する必要があります

    特定の集団での使用

  • 妊娠：妊娠中のカベンバの使用に関する人間のデータが不十分であり、先天性欠損および流産の薬物関連リスクを適切に評価しています。妊娠中および受胎中にカベヌヴァを使用することの利点について話し合い、カベヌバの注射を中止した後、カボテグラビルとリルピビリンが全身循環で最大12か月以上長く検出されることを検討します。抗レトロウイルス妊娠レジストリが確立されています
  • 授乳：母乳育児の潜在的なリスクには、HIV-1伝播、HIV陽性乳児のウイルス耐性の発生、および母乳育児乳児の副作用

    • class = "external" href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf"ターゲット= "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf

    商標は、VIIVヘルスケアグループが所有またはライセンスしています。

    VIIV Healthcareは、2009年11月にGSK（LSE：GSK）とファイザー（NYSE：PFE）によって設立されたグローバルスペシャリストHIV会社です。HIVとともに生きる人々とHIV予防から利益を得ることができる人々の治療とケアの進歩を提供することに専念しています。 Shionogiは2012年10月にVIIVの株主になりました。同社の目的は、HIVとAIDSに以前よりも深くより広範な関心を持ち、HIVの治療と予防のために効果的で革新的な医薬品を提供するための新しいアプローチ、およびHIVの影響を受けるコミュニティを支援することです。会社、その管理、ポートフォリオ、パイプライン、およびコミットメントの詳細については、viivhealthcare.comをご覧ください。

    gsk

    GSKは、科学、技術、才能を団結させる目的を持つグローバルなバイオファーマ企業です。 GSK.comで詳細をご覧ください。

    GSKは、この発表で行われたものを含むGSKによって行われた将来の見通しに関する記述または予測は、実際の結果が予測されたものとは大きく異なる可能性のあるリスクと不確実性の対象となることを投資家に警告しています。このような要因には、2024年のフォーム20-Fに関するGSKの年次報告書の項目3.d「リスク要因」に記載されている要因が含まれますが、これらに限定されません。

    出典：VIIVヘルスケア

    投稿しました : 2025-03-13 12:00

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