VIIV Healthcare의 조사 반자 광범위하게 중화 항체 -N6L- HIV의 장기 작용 치료에서 바이러스 억제를 성공적으로 유지합니다.

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런던, 2025 년 3 월 12 일- VIIV 건강 관리, GSK가 소유 한 글로벌 전문가 HIV 회사 인 Pfizer와 Shionogi가 주주로서 오늘 회사의 포용 단계 연구에서 긍정적 인 결과를 발표했습니다. 이미 안정된 HIV와 함께 살고있는 성인의 바이러스 수준을 성공적으로 유지했습니다.

이 결과는 오늘 미국 샌프란시스코에서 열린 레트로 바이러스 및 기회 감염에 관한 회의에서 발표되었습니다.

kimberly Smith, M.D., MPH, VIIV Healthcare의 연구 개발 책임자 인 MPH, : "장기적인 주사 가능한 혁신의 리더로서, 우리는 Cabenuva와 함께 긍정적 인 환자와 의사 경험을 구축하고 있으며, 세대의 오랜 중립 치료 옵션을 보여주었습니다. Cabotegravir로 4 개월마다 투여 한 항체는 6 개월 동안 높은 효능을 달성했으며 우리는 미래의 초기 작용 요법의 구성 요소로서 VH109의 개발을 계속 기대하고 있습니다. " RHUPH20을 갖는 VH109 3000mg 피하 (SC)는 HIV-1 RNA 수준을 50 카피/ml 미만으로 유지했으며, 4 개월마다 두 팔로 투여되었다. 각 VH109 그룹의 두 참가자에서 확인 된 바이러스 학적 실패가 관찰되었습니다.

전체적으로, IV 그룹의 4%와 SC 그룹의 6%는 6 개월에 측정 된 표준 치료 그룹의 어느 것도 없었다. 연구 약물 사용에 특이적인 부작용은 IV 그룹의 64%와 SC 그룹의 65%에서보고되었으며, SC 그룹의 16%가 3-4 학년 부작용 (Erythema)을 경험했습니다. IV 그룹의 참가자는 3-4 학년 부작용을 경험하지 않았습니다.

시험에서 볼 수있는 유리한 결과를 바탕으로 VIIV Healthcare는 CAB LA와 함께 VH109의 6 개월 IV 공식화를 진행하여 포용 파트 2 시험에서 추가 평가를 진행할 것입니다. “

표시

Cabenuva는 12 세 이상 성인 및 청소년의 HIV-1 감염 치료를위한 완전한 요법으로 표시되고 최소 35 kg의 무게가 35kg 이상이며 바이러스 학적으로 억압 된 사람들의 현재 항 레트로 바이러스 요법을 대체합니다 (hiv-1 RNA/ML)에서 hiv-1 RNA/ML). 치료 실패 및 cabotegravir 또는 rilpivirine에 대한 알려진 내성이 없거나 의심되지 않았습니다.

중요한 안전 정보 구성

  • 카보 테 그라버 또는 rilpivirine에 대한 이전 과민증 반응을 가진 환자에게는 Cabenuva를 사용하지 마십시오
  • 카바 마제 핀, 옥스 카르 바즈 핀, 옥스 카르 바베이신, 리파이 틴, 리파이 틴, 옥 카르 바베이 틴, 옥스 카르 바베 핀, 옥 카르 바즈 핀, 옥 카르 바즈 쌍을받는 환자에서 카베 누바를 사용하지 마십시오. 소총, 전신 덱사메타손 (> 1 용량) 및 세인트 존스 워트

    • 경고 및 예방 조치 반응 :

  • 심각하거나 심각한 과민증 반응이 다른 인테이션과 관련하여보고되었으며
    • 호산구와의 약물 반응 및 전신 증상 (드레스)을 포함한 반응은 rilpivirine 함유 요법에 대한 마케팅 경험 중에보고되었습니다. 일부 피부 반응에는 열과 같은 헌법 증상이 동반되었지만, 다른 피부 반응은 간 혈청 생화학의 상승을 포함하여 장기 기능 장애와 관련이있었습니다. 간 트랜스 아미나 제를 포함한 임상 상태를 모니터링하고 적절한 요법을 시작해야합니다. CABOTEGRAVIR 및 RILPIVIRINE 경구 납인은 과민 반응의 위험이있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다

    주사 후 반응 :

  • 호흡 곤란, 기관지 경련, 교반, 교반, 복부 크램 핑, 발진/두피질, 플러싱, 혈압, 혈액 및 aual vilence, oral numb and and andal numb and and andal numb and and al numb and and a numb and and a numb and and a numb and worlding and right and a numb and worling and right and a numbe 등과 가슴). 이러한 사건은 우발적 인 정맥 내 관리와 관련이있을 수 있으며 주사 후 몇 분 안에 해결되기 시작했다. 현탁액은 근육 내 주사를 통해 천천히 주사해야하며 우발적 인 정맥 내 투여를 피해야합니다. 주사 후 환자를 간단히 (약 10 분) 관찰하십시오. 주입 후 반응이 발생하는 경우 임상 적으로 지시 된 것으로 모니터링하고 치료하는 경우

    • 간독성 :

  • 간독성이 알려진 넓은 넓은 질환 또는 현저한 질환 또는 현저한 질환이 있거나 기본적으로 유명한 환자를 가진 CABOTEGRAVIR 또는 RILPIVIRINE을받는 환자에서보고되었습니다. 처리 전 트랜스 아미나 제는 트랜스 아미나 제 고도의 악화 또는 발병 위험이 증가 할 수 있습니다.

    우울 장애 :

  • 우울증 장애 (우울한 기분, 우울증, 주요 우울증, 기분 변화, 기분 변화, 불신, 부정적인 생각, 자살 생각, 자살 시도) 또는 개별 제품으로보고되었습니다
    • 약물 상호 작용으로 인한 바이러스 반응의 상실 :
  • CABENUVA 및 기타 약물의 수반되는 사용은 알려 지거나 잠재적으로 중요한 약물 상호 작용을 초래할 수 있습니다 (금기 및 약물 상호 작용 참조)
  • Rilpivirine 복용량은 권장 된 경구 복용량보다 3 ~ 12 배 더 높을 수 있습니다. Torsade de Pointes의 알려진 위험

    • Cabenuva와의 긴 작용 특성 및 잠재적 인 관련 위험 :

  • 캐비트 그래프 및 Rilpivirine의 잔류 농도는 (12 개 또는 더 오래) 환자의 전신 순환에 남아있을 수 있습니다. 비 부착이 바이러스 학적 반응의 상실과 저항의 발달로 이어질 수 있기 때문에 필요한 월 또는 2 개월마다 주사 투약 일정에 동의하는 적절한 환자를 선택합니다. 2 개월마다 복용했을 때 Cabenuva의. 바이러스 학적 실패가 의심되는 경우 가능한 빨리 환자를 대체 요법으로 전환하십시오

    • 부작용

  • Cabenuva로 치료받은 성인의 가장 흔한 부작용 (발생률 ≥2%, 모든 등급)은 주사 부위 반응, 피 렉시아, 피로, 두통, Musculoskeletal Pain, Nausea, 수면 장애, 및 Rash
    • 의 안전성이었다. 성인과 유사 할 것으로 예상

    약물 상호 작용

  • Cabenuva, Vocabria (Cabotegravir) 또는 Edurant (Rilpivirine)와의 중요한 약물 상호 작용에 대한 적용 가능한 전체 처방 정보를 참조하십시오. HIV-1 감염의 치료는 권장되지 않습니다. CYP3A를 유도하거나 억제하는 약물은 Rilpivirine의 혈장 농도에 영향을 줄 수 있습니다.

    특정 인구에서의 사용

  • 임신 : 임신 중에 Cabenuva 사용에 대한 인간 데이터가 충분하지 않으며, 선천성 결함 및 유산에 대한 약물 관련 위험을 적절히 평가합니다. 임신 및 임신 중에 Cabenuva 사용의 혜택 위험에 대해 토론하고 Cabenuva의 주사를 중단 한 후 Cabotegravir 및 Rilpivirine이 전신 순환에서 최대 12 개월 이상 동안 감지된다고 생각하십시오. 항 레트로 바이러스 임신 레지스트리가 확립되었습니다. href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifdf" 대상 = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf

    상표는 VIIV 의료 그룹의 회사가 소유하거나 라이센스를 부여합니다.

    VIIV 건강 관리 정보

    VIIV Healthcare는 2009 년 11 월 GSK (LSE : GSK) 및 화이자 (NYSE : PFE)가 HIV와 함께 살고있는 사람들과 HIV 예방으로부터 혜택을받을 수있는 사람들을위한 치료 및 치료를 제공하는 데 전념하는 전 세계 전문 HIV 회사입니다. Shionogi는 2012 년 10 월 VIIV 주주가되었습니다.이 회사의 목표는 HIV 치료 및 예방을위한 효과적이고 혁신적인 의약품을 전달하기위한 새로운 접근 방식보다 HIV 및 AIDS에 대한 더 깊고 광범위한 관심을 취하는 것입니다. 회사, 관리, 포트폴리오, 파이프 라인 및 약속에 대한 자세한 내용은 viivhealthcare.com을 방문하십시오.

    gsk

    .

    GSK는 과학, 기술 및 재능을 통합하여 질병보다 앞서 나가기위한 글로벌 바이오 제약 회사입니다. gsk.com에서 자세히 알아보십시오.

    미래 예측 진술에 관한주의 진술

    GSK는 투자자들 에게이 발표에서 작성된 내용을 포함하여 GSK가 작성한 미래 예측 진술 또는 예측은 실제 결과와 실질적으로 다른 결과와 상이 할 수있는 위험과 불확실성에 영향을 받는다 고 투자자들에게 경고합니다. 이러한 요인은 2024 년 양식 20-F 양식에 대한 GSK의 연례 보고서의 항목 3에 설명 된 요인을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다.

    출처 : VIIV Healthcare

    게시됨 : 2025-03-13 12:00

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