Penyiasatan Viiv Healthcare yang meluas meneutralkan antibodi - N6LS - Berjaya mengekalkan penindasan virus dalam rawatan jangka panjang HIV

Ikuti Drugslib di

London, 12 Mac 2025- VIIV Healthcare, pakar syarikat HIV global yang dimiliki oleh GSK, dengan Pfizer dan Shionogi sebagai pemegang saham, hari ini mengumumkan penemuan positif dari kajian Fasa IIB. Berjaya menyimpan tahap virus yang ditindas pada orang dewasa yang hidup dengan HIV yang sudah stabil dalam rawatan. Ia juga diterima dengan baik oleh peserta.

Hasil ini telah dibentangkan hari ini di Persidangan Retrovirus dan Jangkitan Opportunistik (CROI 2025) di San Francisco, U.S.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Ketua Penyelidikan & Pembangunan di VIIV Healthcare, berkata : "Sebagai pemimpin dalam inovasi suntikan yang lama, kami sedang membina pengalaman yang lebih baik dan berpengalaman. Meneutralkan antibodi, yang ditadbir setiap empat bulan dengan Cabotegravir, mencapai keberkesanan yang tinggi dan diterima dengan baik melalui enam bulan. (Iv) dan 88% menerima VH109 3000mg subcutaneously (SC) dengan RHUPH20 mengekalkan tahap RNA HIV-1 di bawah 50 salinan/ml, berbanding 96% dalam kumpulan penjagaan standard. Kegagalan virologi yang disahkan diperhatikan dalam dua peserta dari setiap kumpulan VH109.

Keseluruhan, 4% daripada kumpulan IV dan 6% daripada kumpulan SC mempunyai tahap RNA HIV-1 sebanyak 50 salinan/ml atau lebih tinggi, berbanding dengan kumpulan penjagaan standard apabila diukur pada bulan enam. Peristiwa buruk yang khusus untuk penggunaan ubat kajian dilaporkan dalam 64% daripada kumpulan IV dan 65% daripada kumpulan SC, dengan 16% peserta dalam kumpulan SC mengalami Gred 3-4 peristiwa buruk (erythema). Tiada peserta dalam kumpulan IV mengalami peristiwa buruk Gred 3-4.

Berdasarkan hasil yang baik yang dilihat dalam perbicaraan, VIIV Healthcare akan melancarkan formulasi IV enam bulan VH109 dalam kombinasi dengan CAB LA untuk penilaian selanjutnya dalam percubaan dua percubaan.

cabenuva (cabotegravir; rilpivirine) dilanjutkan pelepasan suntikan yang boleh disuntik sebagai petunjuk dan maklumat keselamatan yang penting

petunjuk

Sejarah kegagalan rawatan dan tanpa ketahanan yang diketahui atau disyaki sama ada cabotegravir atau rilpivirine.

Maklumat Keselamatan Penting Kontra -Konvensyen

rifapentine, dexamethasone sistemik (> 1 dos), dan wort St John

amaran dan pencegahan yang tidak dapat dikesan oleh

  • Kes tindak balas dadah dengan eosinophilia dan gejala sistemik (pakaian), telah dilaporkan semasa pengalaman postmarketing dengan rejimen yang mengandungi rilpivirine. Walaupun sesetengah tindak balas kulit disertai dengan gejala perlembagaan seperti demam, tindak balas kulit lain dikaitkan dengan disfungsi organ, termasuk ketinggian dalam biokimia serum hepatik
    • Status klinikal, termasuk transaminase hati, perlu dipantau dan terapi yang sesuai dimulakan. Cabotegravir dan rilpivirine lisan lisan boleh digunakan untuk membantu mengenal pasti pesakit yang mungkin berisiko reaksi hipersensitiviti

    Reaksi pasca suntikan:

    (mis., belakang dan dada). Peristiwa -peristiwa ini mungkin dikaitkan dengan pentadbiran intravena yang tidak disengajakan dan mula menyelesaikan dalam beberapa minit selepas suntikan
  • dengan teliti mengikuti arahan untuk digunakan semasa menyediakan dan mentadbir cabenuva. Suspensi harus disuntik perlahan -lahan melalui suntikan intramuskular dan mengelakkan pentadbiran intravena yang tidak disengajakan. Perhatikan pesakit secara ringkas (kira -kira 10 minit) selepas suntikan. Sekiranya tindak balas selepas suntikan berlaku, memantau dan merawat seperti yang ditunjukkan secara klinikal

    • hepatotoxicity:

    Ketinggian dalam transaminase sebelum rawatan mungkin mengalami peningkatan risiko untuk memburukkan atau perkembangan ketinggian transaminase
  • pemantauan kimia hati adalah disyorkan dan rawatan dengan cabenuva harus dihentikan jika hepatotoxicity disyaki

    • Gangguan kemurungan:

    tindak balas virologi disebabkan oleh interaksi ubat -ubatan:
  • Penggunaan cabuva dan ubat -ubatan lain yang bersamaan boleh mengakibatkan interaksi ubat -ubatan yang diketahui atau berpotensi (lihat interaksi kontraindikasi dan dadah)
    • daripada torsade de pointes Pilih pesakit yang sesuai yang bersetuju dengan jadual dos suntikan bulanan atau setiap 2 bulan yang diperlukan kerana tidak mematuhi boleh menyebabkan kehilangan tindak balas virologi dan perkembangan rintangan
  • Suntikan akhir Cabenuva apabila diturunkan setiap 2 bulan. Jika kegagalan virologi disyaki, tukar pesakit ke rejimen alternatif secepat mungkin

    • Reaksi buruk

    sama dengan orang dewasa

    interaksi dadah

  • Rujuk kepada maklumat preskripsi penuh yang berkenaan untuk interaksi dadah penting dengan cabenuva, vocabria (cabotegravir), atau edurant (rilpivirine) Untuk rawatan jangkitan HIV-1 tidak disyorkan
  • ubat-ubatan yang merupakan induk yang kuat dari UGT1A1 atau UGT1A9 dijangka mengurangkan kepekatan plasma cabotegravir. Dadah yang mendorong atau menghalang CYP3A boleh menjejaskan kepekatan plasma rilpivirine
  • cabenuva harus digunakan dengan berhati -hati dengan kombinasi dengan ubat -ubatan dengan risiko torsade de pointes

    • Gunakan dalam populasi tertentu

  • Kehamilan: Terdapat data manusia yang tidak mencukupi mengenai penggunaan cabenuva semasa kehamilan untuk menilai risiko yang berkaitan dengan dadah untuk kecacatan kelahiran dan keguguran. Bincangkan risiko risiko menggunakan cabenuva semasa kehamilan dan konsepsi dan pertimbangkan bahawa cabotegravir dan rilpivirine dikesan dalam peredaran sistemik sehingga 12 bulan atau lebih lama selepas menghentikan suntikan cabenuva. Pendaftaran kehamilan antiretroviral telah ditubuhkan
  • Lactation: potensi penyusuan penyusuan termasuk penghantaran HIV-1, membangunkan rintangan virus dalam bayi positif, dan reaksi yang menyusui class = "luaran" href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-lil-ifu2-ifu3.pdf" sasaran = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-lil-ifu2-ifu3.pdf

    Tanda dagangan dimiliki oleh atau dilesenkan kepada kumpulan syarikat penjagaan kesihatan VIIV.

    Mengenai VIIV Healthcare

    VIIV Healthcare adalah syarikat HIV pakar global yang ditubuhkan pada bulan November 2009 oleh GSK (LSE: GSK) dan Pfizer (NYSE: PFE) yang didedikasikan untuk menyampaikan kemajuan dalam rawatan dan menjaga orang yang hidup dengan HIV dan bagi orang yang boleh mendapat manfaat daripada pencegahan HIV. Shionogi menjadi pemegang saham VIIV pada bulan Oktober 2012. Matlamat syarikat itu adalah untuk mengambil minat yang lebih mendalam dan lebih luas dalam HIV dan AIDS daripada mana -mana syarikat yang telah dilakukan sebelum dan mengambil pendekatan baru untuk menyampaikan ubat -ubatan yang berkesan dan inovatif untuk rawatan dan pencegahan HIV, serta komuniti sokongan yang terjejas oleh HIV. Untuk maklumat lanjut mengenai syarikat, pengurusan, portfolio, saluran paip, dan komitmennya, sila lawati VIIVHealthCare.com.

    Mengenai GSK

    GSK adalah syarikat biopharma global dengan tujuan untuk menyatukan sains, teknologi, dan bakat untuk mendahului penyakit bersama. Ketahui lebih lanjut di gsk.com.

    GSK memberi amaran kepada para pelabur bahawa mana-mana kenyataan atau unjuran yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material dari yang diproyeksikan. Faktor sedemikian termasuk, tetapi tidak terhad kepada, yang diterangkan di bawah Perkara 3.D "Faktor Risiko" dalam Laporan Tahunan GSK pada Borang 20-F untuk 2024.

    Sumber: VIIV Healthcare

    Disiarkan : 2025-03-13 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular