Het onderzoek van VIIV Healthcare neutraliseert het antilichaam - N6L's in het algemeen neutraliseren - met succes virale onderdrukking bij langwerkende behandeling van HIV

Volg Drugslib op

Londen, 12 maart 2025- VIIV Healthcare, de wereldwijde specialist HIV-bedrijf meerderheid van GSK, met Pfizer en Shionogi als aandeelhouders als aandeelhouders, heeft vandaag positieve bevindingen aangekondigd van de Embrace Fase IIB-studie van het bedrijf. La), met succes gehouden virale niveaus onderdrukt bij volwassenen die leven met hiv die al stabiel waren bij behandeling. Het werd ook goed verdragen door deelnemers.

Deze resultaten werden vandaag gepresenteerd op de conferentie over retrovirussen en opportunistische infecties (Croi 2025) in San Francisco, U.S.

Kimberly Smith, M.D., MPH, hoofd van onderzoek en ontwikkeling bij VIIV Healthcare, zei : "Aangezien leiders in langwerkende injecteerbare innovatie, bouwen we op de positieve patiënt en arts-ervaring die we hebben met CABENUVA en PIONEERTE DE VOLGENDE GENOMENDE STUDIES. Antilichaam, toegediend om de vier maanden met Cabotegravir, bereikte een hoge werkzaamheid en werd goed getolereerd gedurende zes maanden. 88% ontving VH109 3000 mg subcutaan (SC) met RHUPH20 handhaafde HIV-1 RNA-niveaus onder de 50 exemplaren/ml, vergeleken met 96% in de standaard van zorggroep. Bevestigde virologisch falen werd waargenomen bij twee deelnemers van elke VH109 -groep.

Over het algemeen had 4% van de IV-groep en 6% van de SC-groep HIV-1 RNA-niveaus van 50 kopieën/ml of hoger, vergeleken met geen in de standaard van zorggroep wanneer gemeten bij maand zes.

VH109 was over het algemeen goed verdragen, hoewel de reacties van de infusieplaats frequent waren met SC-toediening, in vergelijking met SC-toediening, in 14% in vergelijking met IV-toediening. Bijwerkingen die specifiek zijn voor het gebruik van studiemedicatie werden gerapporteerd bij 64% van de IV-groep en 65% van de SC-groep, waarbij 16% van de deelnemers aan de SC-groep graad 3-4 bijwerkingen (erytheem) ervoer. Geen enkele deelnemers aan de IV-groep ervoeren een bijwerking van graad 3-4.

Op basis van de gunstige resultaten die in de proef worden gezien, zal VIIV Healthcare een IV-formulering van zes maanden van VH109 in combinatie met CAB LA voortzetten voor verdere evaluatie in een omhelzing deel twee proef.

Cabenuva (cabotegravir; rilpivirine) verlengde afgifte injecteerbare suspensionsProfessionele indicatie en belangrijke veiligheidsinformatie

indicatie

Cobenuva wordt aangegeven als een compleet regime voor de behandeling van HIV-1-infectie bij volwassenen en adolescenten 12 jaar oud en ouder en minimaal 35 kg wegen om het huidige antiretravirale regimes te vervangen in mensen die virologisch zijn (HIV-1 RNA <50-kopie>

IMPORTANT SAFETY INFORMATIONCONTRAINDICATIONS

  • Do not use CABENUVA in patients with previous hypersensitivity reaction to cabotegravir or rilpivirine
  • Do not use CABENUVA in patients receiving carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, rifapentine, Systemische dexamethason (> 1 dosis), en St John's wort

    • Waarschuwingen en voorzorgshyperSensitiviteitsreacties:

  • Serieuze of ernstige overgevoeligheidsreacties zijn gerapporteerd in samenhang met andere integraseromhuizers en kan optreden met cabenuva Eosinofilie en systemische symptomen (kleding) zijn gemeld tijdens postmarketingervaring met rilpivirine-bevattende regimes. Terwijl sommige huidreacties gepaard gingen met constitutionele symptomen zoals koorts, werden andere huidreacties geassocieerd met orgaandisfuncties, waaronder verhogingen in leverserumbiochemines
  • Stop Cabenuva onmiddellijk als tekenen of symptomen van overgevoeligheidsreacties zich ontwikkelen. De klinische status, inclusief levertransaminasen, moet worden gecontroleerd en de juiste therapie gestart. Cabotegravir en rilpivirine orale inleiding kunnen worden gebruikt om patiënten te helpen identificeren die mogelijk het risico lopen op een overgevoeligheidsreactie

    • Reacties na injectie:

  • Ernstige reacties na injectie (gerapporteerd bij minder dan 1% van de proefpersonen) werden gemeld binnen enkele minuten na de injectie van rilpivirine, inclusief dyspneu, bronchospasme, agitatie, buikspiegel, buikspanning, pijn in de bloedingen, veranderingen, orales, veranderingen, veranderingen in de bloedingen, veranderingen in de bloedingen, veranderingen in de bloedingen, veranderingen in de bloedingen, veranderingen in de bloedingen, veranderingen in de bloedingen, veranderingen in de bloedingen, veranderingen in bloedingen, veranderingen in de bloedingen, veranderingen in de bloedingen, veranderingen in de bloedingen, veranderingen in de bloedingen. rug en borst). Deze gebeurtenissen kunnen zijn geassocieerd met accidentele intraveneuze toediening en begonnen binnen enkele minuten na de injectie op te lossen
  • Volg de instructies voor gebruik zorgvuldig bij het voorbereiden en toedienen van Cabenuva. De suspensies moeten langzaam worden geïnjecteerd via intramusculaire injectie en toevallige intraveneuze toediening voorkomen. Observeer patiënten kort (ongeveer 10 minuten) na de injectie. Als er een reactie na de injectie optreedt, moet u bewaken en behandelen als klinisch aangegeven

    • hepatotoxiciteit:

  • Hepatotoxiciteit is gerapporteerd bij patiënten die cabotegravir of rilpivirine krijgen met of zonder bekende heve-ziekte of identificeerbare risicofactor Transaminasen voorafgaand aan de behandeling kunnen een verhoogd risico lopen op verslechtering of ontwikkeling van transaminase -verhogingen
  • Monitoring van leverchemie wordt aanbevolen en de behandeling met Castenuva moet worden stopgezet als hepatotoxiciteit wordt vermoed

    • depressieve aandoeningen:

  • Depressieve stoornissen (inclusief depressieve stemming, depressie, ernstige depressie, stemmingsveranderde, stemmingswisselingen, dysforie, negatieve gedachten, suïcidale ideeën, suicide poging) zijn gerapporteerd met Cabenuva of de individuele producten
  • Reacties of verlies van virologische respons als gevolg van interacties tussen geneesmiddelen:
  • Het gelijktijdige gebruik van Cabenuva en andere medicijnen kan resulteren in bekende of potentieel significante interacties tussen geneesmiddelen (zie contra -indicaties en geneesmiddelinteracties)
  • rilpivirine doses 3 en 12 keer hoger dan de aanbevolen of 12 keer het ca. In combinatie met medicijnen met een bekend risico op Torsade de Pointes

    • langwerkende eigenschappen en potentiële bijbehorende risico's met Cobenuva:

  • Restconcentraties van cabotegravir en rilpivirine kunnen in de systemische circulatie van patiënten blijven voor de sporen van de patiënten voor een langdurige periodes (up tot 12 maanden of langer). Selecteer geschikte patiënten die akkoord gaan met de vereiste maandelijkse of elke 2-maand injectie doseringsschema omdat niet-therapietrouw kan leiden tot verlies van virologische respons en ontwikkeling van resistentie
  • Om het potentiële risico te minimaliseren van het ontwikkelen van virale resistentie, is het essentieel om een ​​alternatief te initiëren, volledig onderdrukkende antiretrovirale antiretreen. van Cabenuva wanneer gedoseerd om de 2 maanden. Als virologisch falen wordt vermoed, schakel de patiënt zo snel mogelijk naar een alternatief regime

    • bijwerkingen

  • naar verwachting vergelijkbaar met volwassenen

    • Drugsinteracties

  • Raadpleeg de toepasselijke volledige voorschrijfinformatie voor belangrijke interacties tussen geneesmiddelen met cabenuva, vocabria (cabotegravir) of edurant (rilpivirine)
    • Medicijnen voor de behandeling van HIV-1-infectie worden niet aanbevolen
  • Drugs die sterke inductoren zijn van UGT1A1 of UGT1A9, zullen naar verwachting de plasmaconcentraties van cabotegravir verminderen. Geneesmiddelen die CYP3A induceren of remmen, kunnen de plasmaconcentraties van rilpivirine beïnvloeden
  • Castenuva moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen met een bekend risico op torsade de pointes

    • Gebruik in specifieke populaties

  • zwangerschap: Er zijn onvoldoende menselijke gegevens over het gebruik van Castenuva tijdens de zwangerschap om een ​​geneesmiddel-geassocieerd risico voor geboortedefecten en miskraam adequaat te beoordelen. Bespreek het uitkeringsrisico van het gebruik van Cabenuva tijdens de zwangerschap en de conceptie en bedenk dat cabotegravir en rilpivirine worden gedetecteerd in systemische circulatie gedurende maximaal 12 maanden of langer na stopzetting van injecties van Cabenuva. Er is een antiretroviraal zwangerschapsregister vastgesteld
  • lactatie: potentiële risico's van borstvoeding omvatten HIV-1-transmissie, het ontwikkelen van virale resistentie bij hiv-positieve baby's en bijwerkingen in een borstvoeding

    • voor meer informatie, voor meer informatie voor cabenuva: https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxoSmithKline/Us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-ifu2-ifu3pdf

    Handelsmerken zijn eigendom van of licentie voor de VIIV Healthcare Group of Companies.

    over VIIV Healthcare

    VIIV Healthcare is een wereldwijd specialistisch HIV -bedrijf dat in november 2009 is opgericht door GSK (LSE: GSK) en Pfizer (NYSE: PFE) die zich toelegt op het bieden van vooruitgang in behandeling en zorg voor mensen die met HIV leven en voor mensen die kunnen profiteren van HIV -preventie. Shionogi werd in oktober 2012 een VIIV -aandeelhouder. De doelstellingen van het bedrijf zijn om een ​​diepere en bredere interesse in HIV en AIDS te nemen dan een bedrijf eerder heeft gedaan en een nieuwe aanpak te volgen om effectieve en innovatieve geneesmiddelen te leveren voor HIV -behandeling en preventie, evenals ondersteuningsgemeenschappen die door HIV zijn getroffen. Ga voor meer informatie over het bedrijf, het management, de portefeuille, de pijplijn en de toewijding naar viivhealthcare.com.

    over GSK

    GSK is een wereldwijd biofarma -bedrijf met als doel wetenschap, technologie en talent te verenigen om de ziekte samen voor te blijven. Meer informatie op GSK.com.

    Vorderlijke verklaring met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

    GSK waarschuwt beleggers dat alle toekomstgerichte verklaringen of projecties van GSK, inclusief die in deze aankondiging, onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten materieel verschillen van de verwachte die geplaatste. Dergelijke factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, die beschreven onder item 3.D "Risicofactoren" in het jaarverslag van GSK op formulier 20-F voor 2024.

    Bron: VIIV Healthcare

    Geplaatst : 2025-03-13 12:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden