Badane szeroko neutralizujące przeciwciało VIIV Healthcare - N6LS - skutecznie utrzymuje supresję wirusową w długo działającym leczenie HIV

Śledź Drugslib na

Londyn, 12 marca 2025 r.- VIIV Healthcare, globalna specjalista HIV Company, należąca do GSK, z Pfizer i Shionogi jako akcjonariuszy, dziś ogłosiło pozytywne ustalenia z fazy objęciowej firmy Cabre IIB. LA), z powodzeniem utrzymywał poziomy wirusowe tłumione u dorosłych żyjących z HIV, którzy byli już stabilni podczas leczenia. Byli również dobrze tolerowane przez uczestników.

Te wyniki zostały przedstawione dzisiaj na konferencji dotyczącej retrowirusów i zakażeń oportunistycznych (CROI 2025) w San Francisco, USA.

Kimberly Smith, M.D., MPH, szef badań i rozwoju w VIIV Healthcare, powiedział : ”Jako liderzy w długotrwałych innowacjach. Przeciwciało, podawane co cztery miesiące z Cabotegrawir, osiągnęło wysoką skuteczność i było dobrze tolerowane przez sześć miesięcy. 88% otrzymujących VH109 3000 mg podskórnie (SC) z RHUPH20 utrzymywało poziomy RNA HIV-1 poniżej 50 kopii/ml, w porównaniu z 96% w grupie standardowej opieki. Potwierdzoną awarię wirusologiczną zaobserwowano u dwóch uczestników z każdej grupy VH109.

Ogólnie rzecz biorąc, 4% grupy IV i 6% grupy SC miało poziomy RNA HIV-1 wynoszące 50 kopii/ml lub wyższe, w porównaniu do żadnego w grupie standardowej opieki, gdy mierzono w szóstym miesiącu.

VH109 było ogólnie dobrze tolerowane, chociaż reakcje miejsca infuzji były częstsze z podawaniem SC, występując w 14% w porównaniu z brakiem podawania IV. Zdarzenia niepożądane specyficzne dla zastosowania badanego leku zgłoszono w 64% grupy IV i 65% grupy SC, przy czym 16% uczestników grupy SC doświadcza zdarzeń niepożądanych stopnia 3-4 (rumień). Żaden uczestnicy grupy IV nie doświadczyli zdarzenia niepożądanego klasy 3-4.

W oparciu o korzystne wyniki obserwowane w badaniu, VIIV Healthcare będzie rozwijał sześciomiesięczny sformułowanie VH109 w połączeniu z CAB LA w celu dalszej oceny w badaniu drugiej.

cabenava (cabotegravir; rilpiwiryna) Wskazanie zawiesinowe rozszerzone odniesione i ważne informacje o bezpieczeństwie

Wskazanie

CabeNuva jest wskazane jako pełny schemat leczenia zakażenia HIV-1 u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych i ważących co najmniej 35 kg w celu zastąpienia obecnego schematu przeciwretrowirusowego u tych, którzy są wirurologicznie tłumiącymi wirusowo-r. niewydolności leczenia i bez znanej lub podejrzanej odporności na kabotawir lub rilpiwirynę.

Ważne informacje o bezpieczeństwie układowy deksametazon (> 1 dawka) i dziurawca św. Jana

Ostrzeżenia i zapobiegawcze reakcje:

  • Poważne lub ciężkie reakcje nadwrażliwości w reakcje leku, w tym przypadki reakcji leku, w tym przypadkach reakcji leku, w tym reakcje leku reakcje leku zostały zgłoszone reakcje leku, w tym przypadki reakcji leku, w tym przypadki reakcji leku lekarskiego Eozynofilia i objawy ogólnoustrojowe (dress) zgłaszano podczas doświadczenia pooperetowania z schematami zawierającymi rilpiwiryną. Podczas gdy niektórym reakcjom skórnym towarzyszyły objawy konstytucyjne, takie jak gorączka, inne reakcje skóry były związane z dysfunkcjami narządów, w tym podwyższenie w biochemie w surowicy wątrobowej
  • natychmiast zaprzestaj cabenova, jeśli pojawią się oznaki lub objawy reakcji nadwrażliwości. Należy monitorować stan kliniczny, w tym transaminazy wątroby i rozpocząć odpowiednią terapię. Doustne ołowianie doustna kabotawiru i rilpiwiryny może być wykorzystana do zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą być narażeni na reakcję nadwrażliwości

    • Reakcje po wstrzyknięciu:

  • Poważne reakcje po wstrzyknięciu (zgłaszane u mniej niż 1% pacjentów) zgłaszano w ciągu kilku minut po wstrzyknięciu rilpiwiryny, w tym dyspnei, oskrzeli, pobudzeniu, obszarze brzucha, wysypki/posypu uccydyjskiej, krwawości, spłukaniu, potu, zmieniającym się w bólu i bólu. i klatka piersiowa). Wydarzenia te mogły być powiązane z przypadkowym podawaniem dożylnym i zaczęły się rozwiązywać w ciągu kilku minut po wstrzyknięciu
  • Ostrożnie postępować zgodnie z instrukcjami stosowania podczas przygotowywania i administrowania CabeNuva. Zawiesiny należy powoli wstrzykiwać przez wstrzyknięcie domięśniowe i unikać przypadkowego podawania dożylnego. Obserwuj pacjentów krótko (około 10 minut) po wstrzyknięciu. Jeśli wystąpi reakcja po wstrzyknięciu, monitoruj i lecz jako klinicznie wskazany

    • Hepatotoksyczność:

  • Hepatotoksyczność zgłaszano u pacjentów z chorobą podawaną lub rilpiwiriną ​​lub bez znanej wcześniej choroby wątroby lub zidentyfikowano czynniki ryzyka
  • Zaleca się monitorowanie chemii wątroby, a leczenie CabeNuva należy przerwać, jeśli podejrzewa się hepatotoksyczność

    • Zaburzenia depresyjne:

  • Zaburzenia depresyjne (w tym nastrój w depresji, depresja, poważna depresja, zmieniony nastrój, wahania nastroju, dysforia, negatywne myśli, myśli samobójcze, próby samobójcze) zostały zgłoszone w przypadku Cabenava lub poszczególnych produktów
  • niezwłocznie oceniającej pacjentów z objawami depresyjnymi
    • Jednoczesne stosowanie CabeNuva i innych leków może powodować znane lub potencjalnie znaczące interakcje leku (patrz przeciwwskazania i interakcje z lekami)
  • Rilpiwiryna dawki 3 i 12 razy wyższe niż zalecana dawka jamy ustnej może być używana z CAuth z CAuth w kombinacji w połączeniu z CAuth w kombinacji w CAuth w kombinacji w kombinacji. Leki o znanym ryzyku Torsade de Pointes

    • Właściwości długoterminujące i potencjalne związane z tym ryzyko z Cabenava:

  • Resztkowe stężenia kabotegrowiru i rilpiiwiryny mogą pozostać w obwodzie ogólnym pacjentom przez okresy lub do 12 miesięcy). Wybierz odpowiednich pacjentów, którzy zgadzają się na wymagany harmonogram dawkowania wtrysku miesięcznie lub co 2-miesięczny, ponieważ brak uzgodnienia może prowadzić do utraty reakcji wirusologicznej i rozwoju oporności
  • w celu zminimalizowania potencjalnego ryzyka rozwoju oporności wirusowej, jest niezbędne do rozpoczęcia alternatywy, w pełni tłumiących przeciwretrowirusowych nie później niż 1 miesiąc po końcowej instrumencie, a nie 2 miesięcy po 2 miesiącach po 2 miesiącach po 2 miesiąca zastrzyki Cabenava po podaniu co 2 miesiące. Jeśli podejrzewa się niepowodzenie wirusologiczne, jak najszybciej przełącz pacjenta na alternatywny schemat

    • Reakcje niepożądane

  • Najczęstsze niepożądane reakcje u dorosłych (zapadalność ≥2%, wszystkie stopnie) leczone Cabenava były reakcjami w miejscu wstrzyknięcia, Pyrexia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśniowy, ADOLoszarki, ADOLESTENCJA ADOLESTENTYS ADOLESTENTENTY jest w ADOLESTENTALNYCH ADOLESTENTENTYCH, ADOLESTENTENTY jest w ADolescentach. Aby być podobnym do dorosłych

    • Interakcje narkotykowe

  • Patrz obowiązujące pełne informacje przepisujące dla ważnych interakcji narkotykowych z Cabenava, Foaragria (Cabotegravir) lub władzy (Rilpiiviryna)
  • CabeNuva jest kompletnym regimenem, coadminInisracją z innymi antyrutrowirem (Rilpiiriine) W leczeniu zakażenia HIV-1 nie jest zalecane
  • Leki, które są silnymi induktorami UGT1A1 lub UGT1A9, powinny zmniejszyć stężenie kabotawiru w osoczu. Leki indukujące lub hamujące CYP3A mogą wpływać na stężenie rilpiwiryny w osoczu
  • Cabenava, należy stosować ostrożnie w połączeniu z lekami o znanym ryzyku Torsade de Pointes

    • Zastosowanie w określonych populacjach

  • ciąża: Nie ma wystarczających danych ludzkich na temat stosowania CabeNuva podczas ciąży, aby odpowiednio ocenić ryzyko związane z narkotykami na wady wrodzone i poronienie. Omów ryzyko związane z korzystaniem z CabeNuva podczas ciąży i poczęcia i rozważ, że kabotawir i rilpiwiryna są wykrywane w krążeniu ogólnoustrojowym przez okres do 12 miesięcy lub dłużej po przerwie zastrzyków Cabenava. Ustanowiono rejestr ciąż przeciwretrowirusowych
  • Laktacja: Potencjalne ryzyko karmienia piersią obejmuje transmisję HIV-1, rozwijanie oporności wirusowej u niemowląt HIV dla niemowląt kabenu i reakcji w afulowaniu piersią

    • . class = "external" href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prespricing_information/cabenuva/pdf/cabenova-pi-fi-ifu2-ifu3.pdf" Target = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prespripting_information/cabenava/pdf/cabeluva-pi-pi-ifu2-ifu3.pdf

    Znaki towarowe są własnością lub licencjonowane dla VIIV Healthcare Group firm.

    O VIIV Healthcare

    VIIV Healthcare to globalna specjalistyczna firma HIV, założona w listopadzie 2009 r. Przez GSK (LSE: GSK) i Pfizer (NYSE: PFE), poświęcona postępowaniu w leczeniu i opiece dla osób żyjących z HIV oraz dla osób, które mogłyby skorzystać z zapobiegania HIV. Shionogi został akcjonariuszem VIIV w październiku 2012 r. Celem firmy są głębsze i szersze zainteresowanie HIV i AIDS niż jakakolwiek firma wcześniej i przyjęcie nowego podejścia do dostarczania skutecznych i innowacyjnych leków do leczenia i zapobiegania HIV, a także społeczności wsparcia dotkniętego przez HIV. Aby uzyskać więcej informacji na temat firmy, zarządzania, portfolio, rurociągu i zaangażowania, odwiedź viivhealthcare.com.

    O GSK

    GSK to globalna firma biofarma, której celem jest zjednoczenie nauki, technologii i talentu, aby wspólnie wyprzedzić chorobę. Dowiedz się więcej na gsk.com.

    Ostrzeżenie dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości

    GSK przestrzega inwestorów, że wszelkie oświadczenia lub prognozy dotyczące przyszłości GSK, w tym dokonane w tym ogłoszeniu, podlegają ryzyku i niepewności, które mogą powodować rzeczywiste wyniki od prognoz. Takie czynniki obejmują między innymi te opisane w punkcie 3.D „Czynniki ryzyka” w rocznym raporcie GSK na formularzu 20-F dla 2024 r.

    Źródło: VIIV Healthcare

    Wysłano : 2025-03-13 12:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe