Anticorpul de investigare în larg al VIIV Healthcare - N6LS - menține cu succes suprimarea virală în tratamentul cu acțiune lungă a HIV

Urmăriți Drugslib pe

Londra, 12 martie 2025- VIIV Healthcare, specialistul global HIV Company deținută de GSK, cu Pfizer și Shionogi în calitate de acționari, a anunțat astăzi constatări pozitive din cadrul Studiului IIB de fază IIB al companiei. a menținut cu succes nivelurile virale suprimate la adulții care trăiau cu HIV care erau deja stabile la tratament. De asemenea, a fost bine tolerat de participanți.

aceste rezultate au fost prezentate astăzi la Conferința privind retrovirusurile și infecțiile oportuniste (CROI 2025) din San Francisco, S.U.A.

Kimberly Smith, M.D., MPH, șeful cercetării și dezvoltării la VIIV Healthcare, a spus : "În calitate de lideri în inovația injectabilă cu acțiune lungă, ne bazăm pe experiența pozitivă a pacientului și a medicului, pe care o avem cu Cabenuva și Pionierating Următoarea generație a opțiunilor de tratament de lungă durată. Anticorpul, administrat la fiecare patru luni cu Cabotegravir, a obținut o eficacitate ridicată și a fost bine tolerat prin șase luni. 88% care primesc subcutanat VH109 3000mg cu Rhuph20 au menținut niveluri de ARN HIV-1 sub 50 de exemplare/ml, comparativ cu 96% în grupul standard de îngrijire. Eșecul virologic confirmat a fost observat la doi participanți din fiecare grup VH109.

În general, 4% din grupul IV și 6% din grupul SC au avut niveluri de ARN HIV-1 de 50 de exemplare/ml sau mai mari, comparativ cu niciunul din grupul standard de îngrijire atunci când au fost măsurate la luna șase.

VH109 a fost în general bine tolerată, deși reacțiile sitului de perfuzie au fost mai frecvente cu administrarea SC, apărând în 14% comparativ cu niciuna cu administrarea IV. Evenimente adverse specifice utilizării medicamentelor de studiu au fost raportate la 64% din grupul IV și 65% din grupul SC, 16% dintre participanții la grupul SC care se confruntă cu evenimente adverse de gradul 3-4 (eritem). Niciun participanți la grupul IV nu a experimentat un eveniment advers de gradul 3-4.

Pe baza rezultatelor favorabile observate în proces, VIIV Healthcare va progresa o formulare de șase luni IV de VH109 în combinație cu CAB LA pentru evaluarea ulterioară într-un proces de a doua parte.

cabenuva (cabotegravir; rilpivirine) Suspensii injectabile cu eliberare extinsă Indicație profesională și informații importante privind siguranța

INDICATION

CABENUVA is indicated as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection in adults and adolescents 12 years of age and older and weighing at least 35 kg to replace the current antiretroviral regimen in those who are virologically suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) on a stable antiretroviral regimen with no history of eșec al tratamentului și fără rezistență cunoscută sau suspectată la Cabotegravir sau Rilpivirine.

IMPORTANT SAFETY INFORMATIONCONTRAINDICATIONS

  • Do not use CABENUVA in patients with previous hypersensitivity reaction to cabotegravir or rilpivirine
  • Do not use CABENUVA in patients receiving carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, RIFAPENTINE, dexametazonă sistemică (> 1 doză) și ST Ioan's Wort

    • avertismente și precauții reacții de hipersensibilitate:

  • Reacții grave sau severe de hipersensibilitate au fost raportate în asociere cu alte reacții de hipersensibilitate și ar putea apărea cu cabenuva
  • Reacții de hipersensibilitate, inclusiv cu cabenuva
  • Reacții de hipersensibilitate, inclusiv cu cabenuva
  • Reacții de hipersensibilitate, inclusiv cu cabenuva? Cazurile de reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (rochie), au fost raportate în timpul experienței postmarketing cu regimuri care conțin rilpivirină. În timp ce unele reacții ale pielii au fost însoțite de simptome constituționale, cum ar fi febra, alte reacții ale pielii au fost asociate cu disfuncții ale organelor, incluzând creșteri ale biochimiei serice hepatice
  • Întrerupeți imediat Cabenuva dacă se dezvoltă semne sau simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate. Starea clinică, inclusiv transaminazele hepatice, trebuie monitorizată și inițiată terapia adecvată. Cabotegravir și Rilpivirine Oral plumb-in pot fi utilizate pentru a ajuta la identificarea pacienților care pot risca o reacție de hipersensibilitate

    • reacții post-injecție:

  • Reacții grave post-injecție (raportate la mai puțin de 1% dintre subiecți) au fost raportate în câteva minute după injectarea rilpivirinei, inclusiv dispnee, bronhospasm, agitație, crampe abdominale, rash/urticaria, amețeală, flushing, transpirație, numărare sau modificări, schimbări în tensiune în limbaj, și durere (E.G. spate și piept). Este posibil ca aceste evenimente să fi fost asociate cu administrarea intravenoasă accidentală și au început să se rezolve în câteva minute după injecție
  • Urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare la pregătirea și administrarea Cabenuva. Suspensiile trebuie injectate lent prin injecție intramusculară și să evite administrarea intravenoasă accidentală. Observați pe scurt pacienții (aproximativ 10 minute) după injecție. Dacă apare o reacție post-injecție, monitorizați și tratați așa cum este indicat clinic

    • Hepatotoxicitate:

  • Hepatotoxicitatea a fost raportată la pacienții care au primit cabotegravir sau rilpivirină cu sau fără a cunoaște preexistența bolii hepatice sau a factorilor de risc identificabili
  • cu pacienți preexistenți de boală hepatică sau de identificare a unor elemente de risc
  • cu pacienți subexistând cu o boală hepatică sau cu elemente de risc identificabile
  • Monitorizarea chimicelor hepatice este recomandată și tratamentul cu Cabenuva trebuie întrerupt dacă este suspectat hepatotoxicitate

    • Tulburări depresive:

  • Tulburări depresive (inclusiv starea de spirit deprimată, depresia, depresia majoră, modificarea stării de spirit, schimbările de dispoziție, disforia, gândurile negative, ideea suicidă, încercarea de suicid) au fost raportate cu cabenova sau produsele individuale
  • Reacții sau pierderi de răspuns virologic datorat interacțiunilor medicamentoase:
  • Utilizarea concomitentă a CABENUVA și a altor medicamente poate duce la interacțiuni medicamentoase cunoscute sau potențial semnificative (vezi contraindicații și interacțiuni medicamentoase)
  • Rilpivirine Doza de 3 și 12 ori mai mare decât doza orală recomandată poate fi utilizată cu intervalul qtc
  • cabenuva poate prolongea cu intervalul de qtc
  • cabenuvA poate prolongea cu interval de qtc
  • cabenuvA, care poate proLong intervalul qtc
  • cabenuva poate să prolonjeze cu intervale qtc < Combinație cu medicamente cu un risc cunoscut de torsade de Pointes

    • Proprietăți cu acțiune lungă și riscuri potențiale asociate cu Cabenuva:

  • Concentrații reziduale de cabotegravir și rilpivirină pot rămâne în circulația sistemică a pacienților pentru perioade prolaged (până la 12 luni sau mai lungi). Selectați pacienții corespunzători care sunt de acord cu programul de dozare a injecției lunar sau de fiecare dată de 2 luni, deoarece non-aderarea ar putea duce la pierderea răspunsului virologic și dezvoltarea rezistenței
  • pentru a minimiza riscul potențial de dezvoltare a rezistenței virale, este esențial să inițiezi o alternativă, suprimă de antiretroviral, în timp ce s-a distribuit în timp ce s-a produs mai târziu și nu mai târziu, după finală, după finalul de injecție, în timp ce s-a finalizat, în timp ce s-a finalizat, în timp ce s-a finalizat, în timp ce s-a finalizat, în timp ce s-a finalizat, în ultimul timp de injecție, în ultimul timp de a fi mai târziu, în ultimul timp de injecție, în timp ce s-a finalizat, în ultimul timp, în ultimul timp de injecție, în ultimul timp, în ultimul timp de 3 ani, în ultimul timp de injecție de injecție finală, în timp ce s-a finalizat, în timp ce s-a finalizat ulterior injecții de cabenuva atunci când sunt dozate la fiecare 2 luni. Dacă se suspectează o defecțiune virologică, treceți pacientul la un regim alternativ cât mai curând posibil

    • reacții adverse

  • Cele mai frecvente reacții adverse la adulți (incidență ≥2%, toate gradele) tratate cu Cabenuva au fost reacții la locul de injecție, pirexie, oboseală, dureri de cap, durere musculo -scheletică, greață, tulburări de somn, amețeli și rash
  • Pentru a fi similar cu adulții

    • interacțiuni medicamentoase

  • , consultați informațiile complete de prescriere aplicabile pentru interacțiuni medicamentoase importante cu Cabenuva, Vocabria (Cabotegravir) sau Edurant (Rilpivirine)
  • , deoarece Cabenuva este un regim complet, coadministration cu altele, deoarece Cabenuva este un regim complet, coadministrationministration cu un alt antirovir Pentru tratamentul infecției cu HIV-1 nu este recomandat
  • medicamente care sunt inductori puternici ai UGT1A1 sau UGT1A9 sunt de așteptat să scadă concentrațiile plasmatice de cabotegravir. Medicamentele care induc sau inhibă CYP3A pot afecta concentrațiile plasmatice ale rilpivirinei
  • cabenuva trebuie utilizate cu prudență în combinație cu medicamente cu un risc cunoscut de torsade de Pointes

    • Utilizare în populații specifice

  • Sarcina: Nu există date umane suficiente despre utilizarea cabenuva în timpul sarcinii pentru a evalua în mod adecvat un risc asociat cu medicamente pentru defecte de naștere și avort. Discutați despre riscul de beneficiu al utilizării Cabenuva în timpul sarcinii și concepției și considerați că Cabotegravir și Rilpivirine sunt detectate în circulația sistemică până la 12 luni sau mai mult după întreruperea injecțiilor de cabenuva. S-a înființat un registru de sarcină antiretrovirală
  • lactație: Riscurile potențiale ale alăptării includ transmiterea HIV-1, dezvoltarea rezistenței virale la sugarii HIV-pozitive și reacții adverse într-un infantil de alăptare

    • pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați „Clasa”, „Class”, „EXTRAȚIE” href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf" Target = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-mi-pil-ifu2-ifu3.pdf

    mărcile comerciale sunt deținute sau autorizate la VIIV Healthcare Group de companii.

    despre VIIV Healthcare

    VIIV Healthcare este o companie de specialitate globală HIV înființată în noiembrie 2009 de GSK (LSE: GSK) și Pfizer (NYSE: PFE) dedicate furnizării de progrese în tratament și îngrijire pentru persoanele care trăiesc cu HIV și pentru persoanele care ar putea beneficia de prevenirea HIV. Shionogi a devenit acționar VIIV în octombrie 2012. Obiectivele companiei sunt să asume un interes mai profund și mai larg pentru HIV și SIDA decât orice companie a făcut înainte și să adopte o nouă abordare pentru a oferi medicamente eficiente și inovatoare pentru tratamentul și prevenirea HIV, precum și comunitățile de sprijin afectați de HIV. Pentru mai multe informații despre companie, managementul, portofoliul, conductele și angajamentul, vizitați ViivHealthcare.com.

    despre GSK

    GSK este o companie globală de biopharma cu scopul de a uni știința, tehnologia și talentul pentru a ajunge înaintea bolilor împreună. Aflați mai multe la GSK.com.

    declarație de precauție cu privire la declarațiile de prospect

    GSK îi avertizează pe investitori că orice declarații sau proiecții prospective făcute de GSK, inclusiv cele făcute în acest anunț, sunt supuse riscurilor și incertitudinilor care pot determina rezultatele reale să difere în mod semnificativ de cele proiectate. Astfel de factori includ, dar nu se limitează la cei descriși în cadrul articolului 3.D „Factorii de risc” în raportul anual al GSK la Formularul 20-F pentru 2024.

    Sursa: VIIV Healthcare

    Postat : 2025-03-13 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare