Исследование Viiv Healthcare в широком нейтрализующем антителах - N6LS - успешно поддерживает подавление вируса при длительном лечении ВИЧ

Следите за Drugslib на

Лондон, 12 марта 2025 г.- viiv healthcare, глобальная специализированная компания по ВИЧ-компаниям, принадлежащая GSK, с Pfizer и Shionogi в качестве акционеров, сегодня объявили о положительных результатах от фазы объявлений компании. Успешно поддержал вирусные уровни подавленным у взрослых, живущих с ВИЧ, которые уже были стабильны на лечении. Это также хорошо переносилось участниками.

Kimberly Smith, M.D., MPH, руководитель отдела исследований и разработок в Viiv Healthcare, сказал : «как лидеры инъекции инъекционных инъекций длительного действия, мы опираемся на положительные пациенты и врач. Администрировано каждые четыре месяца с CaboteGravir, достигали высокой эффективности и хорошо переносились в течение шести месяцев. VH109 3000 мг подкожно (SC) с RHUPH20 поддерживал уровни РНК ВИЧ-1 ниже 50 экземпляров/мл по сравнению с 96% в группе стандарта медицинской помощи. Подтвержденная вирусологическая недостаточность наблюдалась у двух участников из каждой группы VH109.

В целом, 4% группы IV и 6% группы SC имели уровни РНК ВИЧ-1 50 экземпляров/мл или выше по сравнению с ни одной в группе стандартной медицинской помощи при измерении в шестом месяце.

VH109, ​​как правило, хорошо переносились, хотя реакции участка инфузии были более частыми при введении SC, возникающих в 14% по сравнению с администрацией IV. Неблагоприятные события, специфичные для использования препаратов, были зарегистрированы в 64% группы IV и 65% группы SC, причем 16% участников группы SC испытывали неблагоприятные явления 3-4 степени 3-4 (эритема). Никакие участники в группе IV не испытали неблагоприятного явления 3-4 класса.

На основании благоприятных результатов, наблюдаемых в исследовании, Viiv Healthcare будет прогрессировать шестимесячную формулировку IV VH109 в сочетании с Cab LA для дальнейшей оценки в исследовании второй части.

cabenuva (cabotegravir; rilpivirine) с расширенным высвобождением суспензий Профессиональные индикации и важная информация о безопасности

индикация

cabenuva обозначается как полный режим для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше и взвешивает по меньшей мере 35 кг для замены текущего антиретровирусного режима на атмосферовой режиме. неудача лечения и без известной или подозреваемой устойчивости ни каботгравиру, ни рилпивирина.

IMPORTANT SAFETY INFORMATIONCONTRAINDICATIONS

  • Do not use CABENUVA in patients with previous hypersensitivity reaction to cabotegravir or rilpivirine
  • Do not use CABENUVA in patients receiving carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, Rifapentine, системный дексаметазон (> 1 доза) и Св. Иоанн Ворт

    • Предупреждения и реакции предупреждения осиперзитивности:

  • Серьезные или тяжелые реакции гиперзитивности были сообщаются в связи с другими интеграционными ингибиторами и могут возникать с CabenU Случаи реакции на лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (платье) сообщались во время опыта после маркетинга с режимами рилпивиринсодержания. В то время как некоторые кожные реакции сопровождались конституционными симптомами, такими как лихорадка, другие кожные реакции были связаны с дисфункциями органов, включая повышение в биохимиях печени в сыворотке печени
  • Cabenuva немедленно, если возникают признаки или симптомы реакций гиперчувствительности. Клинический статус, включая трансаминазы в печени, следует контролировать и инициировать соответствующую терапию. Каботегравир и рилпивирин пероральный ввод может быть использован, чтобы помочь идентифицировать пациентов, которые могут подвергаться риску реакции гиперчувствительности

    • Реакции после инъекции:

  • Серьезные после инъекции (сообщалось менее чем у 1% субъектов) были зарегистрированы в течение нескольких минут после инъекции рилпивирина, включая дискноэ, бронхоспазм, волнение, борьбу в животе, кровь, кровь (или ультиация, головокружение, или номеры. спина и грудь). Эти события, возможно, были связаны с случайным внутривенным введением и начали решаться в течение нескольких минут после инъекции
  • Тщательно следовать инструкциям для использования при приготовлении и введении Cabenuva. Суспензии должны медленно вводить посредством внутримышечной инъекции и избегать случайного внутривенного введения. Наблюдайте за пациентами кратко (приблизительно 10 минут) после инъекции. Если возникает реакция после инъекции, контролируйте и лечите как клинически указано

    • гепатотоксичность:

  • Гепатотоксичность была зарегистрирована у пациентов, получающих кабитогравир или рилпивирина с заболеваниями или без них, не имеющими явных заболеваний или без них. Трансаминазы до лечения могут подвергаться повышенному риску ухудшения или развития повышения трансаминазы
  • Рекомендуется мониторинг химии печени, и лечение кабенувой следует прекратить, если предполагается, что гепатотоксичность

    • депрессивные расстройства:

  • депрессивные расстройства (включая депрессивное настроение, депрессию, значительную депрессию, изменение настроения, перепад настроения, дисфория, негативные мысли, суицидальные идеи, попытка самоубийства) с кабинкой или индивидуальными продуктами
  • Оценки пациентов с депрессивными симптомами
  • abressips
  • Оценивают пациенты с депрессии с депрессивными симптомами
  • . Вирусологический ответ из -за лекарственных взаимодействий:
  • Сопутствующее использование кабенувы и других лекарств может привести к известным или потенциально значимым лекарственным взаимодействиям (см. Противопоказания и лекарственные взаимодействия)
  • rilpivirin Риск развития Torsade de Pointes

    • свойства длительного действия и потенциальные связанные риски с Cabenuva:

  • остаточные концентрации каботегравира и рилпивирина могут оставаться в системной циркуляции пациентов для продления продления (до 12 месяцев или дольше). Выберите соответствующих пациентов, которые согласны с необходимым ежемесячным или каждым 2-месячным графиком дозирования инъекций, потому что несоблюдение может привести к потере вирусологической реакции и развитию резистентности
  • , чтобы минимизировать потенциальный риск развития устойчивости к вируса Cabenuva при дозировке каждые 2 месяца. Если вирусологическая недостаточность подозревается, переключите пациента на альтернативный режим как можно скорее

    • неблагоприятные реакции

  • Наиболее распространенными побочными реакциями у взрослых (частота ≥2%, все классы), получавшие кабенуву, были реакции в области инъекции, пирексия, усталость, головная боль, мускорослетно -боль быть похожим на взрослых

    • лекарственные взаимодействия

  • См. Применимую полную прописную информацию для важных лекарственных взаимодействий с Cabenuva, Vocabria (Cabotegravir) или Edurant (Rilpivirin Для лечения ВИЧ-1 не рекомендуется
  • Препараты, которые являются сильными индукторами UGT1A1 или UGT1A9, ожидается снизить концентрации каботегравира в плазме. Препараты, которые индуцируют или ингибируют CYP3A, могут влиять на концентрации рилпивирина в плазме
  • Cabenuva следует использовать с осторожностью в сочетании с лекарствами с известным риском торсада de pointes

    • Использование в определенных популяциях

  • беременность: Существует недостаточно данных о человеке об использовании Cabenuva во время беременности для адекватной оценки риска, связанного с наркотиками, при врожденных дефектах и ​​выкидышах. Обсудите риск пользы использования Cabenuva во время беременности и зачатия и считайте, что Cabotegravir и Rilpivirine обнаруживаются в системном кровообращении в течение 12 месяцев или дольше после прекращения инъекций Cabenuva. Был установлен реестр антиретровирусных беременности «
  • лактация: потенциальный риск грудного вскармливания включает в себя передачу ВИЧ-1, развитие устойчивости к вирусам у ВИЧ-позитивных детей и побочных реакций у младенца с грудью

    • для большей информации, пожалуйста, обратите внимание на полную американскую предоставленную информацию для кабины. href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf" target = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf

    Товарные знаки принадлежат или лицензируются в группе компаний Viiv Healthcare.

    о Viiv Healthcare

    Viiv Healthcare - это глобальная специализированная компания по ВИЧ, созданная в ноябре 2009 года GSK (LSE: GSK) и Pfizer (NYSE: PFE), посвященная достижению достижений в лечении и уходе за людьми, живущими с ВИЧ, и для людей, которые могут извлечь выгоду из профилактики ВИЧ. Shionogi стал акционером VIIV в октябре 2012 года. Цели компании состоит в том, чтобы привлечь более глубокий и более широкий интерес к ВИЧ и СПИДу, чем любая компания, которая раньше делала, и принять новый подход для обеспечения эффективных и инновационных лекарств от лечения и профилактики ВИЧ, а также для поддержки сообществ, затронутых ВИЧ. Для получения дополнительной информации о компании, ее управлении, портфеле, трубопроводе и приверженности, пожалуйста, посетите viivhealthcare.com.

    о GSK

    GSK - это глобальная компания Biopharma с целью объединить науку, технологии и таланты, чтобы вместе опередить болезнь. Узнайте больше на GSK.com.

    GSK предостерегает инвесторов, что любые прогнозные заявления или прогнозы, сделанные GSK, в том числе представленные в этом объявлении, подвержены рискам и неопределенности, которые могут привести к тому, что фактические результаты существенно отличаются от прогнозируемых. Такие факторы включают, но не ограничиваются ими, описанными в соответствии с пунктом 3. D «Факторы риска» в годовом отчете GSK о форме 20-F за 2024 год.

    Источник: Viiv Healthcare

    Опубликовано : 2025-03-13 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова