VIIV Healthcare’in Araştırma Araştırması Geniş Geri Nötralize Edici Antikor - N6LS - HIV'in uzun etkili tedavisinde viral baskılamayı başarıyla sürdürür

Drugslib'i takip edin

Londra, 12 Mart 2025- Viiv Healthcare, GSK'nın sahip olduğu küresel uzman HIV şirketi çoğunluğu, bugün Pfizer ve Shionogi ile bugün şirketin kucaklama aşaması IIB çalışması ile ilgili olumlu bulgular duyurdu. LA), tedavide zaten stabil olan HIV ile yaşayan yetişkinlerde viral seviyeleri baskılanmıştır. Ayrıca katılımcılar tarafından iyi tolere edildi.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Viiv Healthcare'de Araştırma ve Geliştirme Başkanı, : "Liderler olarak, uzun etkili enjekte edilebilir yenilikte pozitif hasta ve doktor deneyimini geliştiriyoruz. Cabotegravir ile her dört ayda bir uygulanan antikor, yüksek etkinlik elde etti ve altı ay boyunca iyi tolere edildi. ”Gelecek ultra uzun etkili rejimlerimizin bir bileşeni olarak devam etmeyi dört gözle bekliyoruz. % 88, RHUPH20 ile subkutan olarak (SC), standart bakım grubunda her iki kolda% 96'ya kıyasla 50 kopya/ml'nin altında HIV-1 RNA seviyelerini korumuştur. Her VH109 grubundan iki katılımcıda doğrulanmış virolojik başarısızlık gözlendi.

Genel olarak, IV grubunun% 4'ü ve SC grubunun% 6'sı, altı ayda ölçüldüğünde standart bakım grubundaki hiçbirine kıyasla 50 kopya/ml veya daha yüksek HIV-1 RNA seviyelerine sahipti. Çalışma ilacı kullanımına özgü advers olaylar, IV grubunun% 64'ünde ve SC grubunun% 65'inde bildirilmiştir, SC grubundaki katılımcıların% 16'sı derece 3-4 advers olay (eritem) yaşar. IV Grubu'na katılımcı 3-4 sınıf olumsuz bir olay yaşadı.

Araştırmada görülen olumlu sonuçlara dayanarak, Viiv Healthcare, bir kucaklama ikinci bölümünde daha fazla değerlendirme için CAB LA ile birlikte VH109'un altı aylık IV formülasyonunu ilerletecektir.

Cabenuva (Cabotegravir; Rilpivirine) Uzatılmış salınım enjekte edilebilir süspansiyonlar Professional Engelion ve Önemli Güvenlik Bilgileri

endikasyon

cabenuva, 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve ergenlerde HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için tam bir rejim olarak gösterilir ve mevcut antiretroviral rejimi, virolojik olarak düzenlenen antirent (NO NO), kararlı antirent (NO NO) 'nın değiştirilmesi için en az 35 kg ağırlığındadır. başarısızlık ve cabotegravir veya rilpivirine karşı bilinen veya şüpheli bir direnç yok.

Önemli Güvenlik Bilgi Kontraksiyonları

  • Cabotegravir veya rilpivirine karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu olan hastalarda cabenuva kullanmayın
  • Karbamazepin, riffazepin, fenerbazepin, riffazin, riffazin, rifakin, rifetin, rifetin, rifetin, rifetin kullanmayın, Rifapentin, sistemik deksametazon (> 1 doz) ve St John’un Wort
    • uyarılar ve önlem pansiyonu -duyarlılık reaksiyonları:

  • Ciddi veya şiddetli hipersensitivite reaksiyonları, diğer integitörler ile ilişkili olarak bildirilmiştir, diğer entegritler ile ilişkili olarak bildirilmiştir, bu şekilde ortaya çıkmış, bu da cabenitivit ve olabilir, bu da cabenitivit ile ilişkili olarak bildirilmiştir. Eozinofili ile ilaç reaksiyonu ve sistemik semptomlar (elbise) dahil olmak üzere, rilpivirin içeren rejimler ile pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilmiştir. Bazı cilt reaksiyonlarına ateş gibi anayasal semptomlar eşlik ederken, diğer cilt reaksiyonları, hipersensitivite reaksiyonlarının belirtileri veya semptomları gelişirse, hepatik serum biyokimyelerinde yükselmeler de dahil olmak üzere organ işlev bozuklukları ile ilişkili bulundu. Karaciğer transaminazları dahil klinik durum izlenmeli ve uygun terapi başlatılmalıdır. CaboteGravir ve Rilpivirin Oral Kurşun, aşırı duyarlılık reaksiyonu riski altında olabilecek hastaların tanımlanmasına yardımcı olmak için kullanılabilir

    • Enjeksiyon sonrası reaksiyonlar:

  • Ciddi enjeksiyon sonrası reaksiyonlar (deneklerin% 1'inden daha azında bildirilen), dispne, bronkospazm, ajitasyon, abdominal kramp, kızarıklık, terleme, kanat, kızartma, pash ve urticaria, baş dönmesi dahil olmak üzere birkaç dakika içinde bildirilmiştir. sırt ve göğüs). Bu olaylar kazara intravenöz uygulama ile ilişkilendirilmiş olabilir ve enjeksiyondan sonraki birkaç dakika içinde çözülmeye başladı
  • Cabenuva'yı hazırlarken ve uygularken kullanım talimatlarını dikkatlice takip edin. Süspansiyonlar kas içi enjeksiyon yoluyla yavaşça enjekte edilmeli ve kazara intravenöz uygulamadan kaçınılmalıdır. Enjeksiyondan sonra hastaları kısaca (yaklaşık 10 dakika) gözlemleyin. Enjeksiyon sonrası bir reaksiyon meydana gelirse, klinik olarak belirtildiği gibi izleyin ve tedavi ederse

    • Hepatotoksisite:

  • Hastalık veya rilpivirin alan hastalarda veya rilpivirin ile veya tanımlanabilir hastalıklarla veya tanımlanabilir hastalıklarla veya pistli hastalarda veya püskürtülmemiş hastalarda hepatotoksisite bildirilmiştir. Tedaviden önce transaminazlar, transaminaz yükselmelerinin kötüleşmesi veya gelişimi için artan risk altında olabilir
  • Karaciğer kimyalarının izlenmesi önerilir ve hepatotoksisite şüphelenilirse cabenuva ile tedavi durdurulmalıdır

    • Depresif Bozukluklar:

  • Depresif bozukluklar (depresif ruh hali, depresyon, majör depresyon, ruh hali değişmiş, ruh hali değişimleri, disfori, intihar girişimi, intihar denemesi), cabenuva veya bireysel ürünler ile riski ile rapor edilmiştir. İlaç etkileşimlerine bağlı virolojik yanıt:
  • Cabenuva ve diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı bilinen veya potansiyel olarak önemli ilaç etkileşimlerine (kontrendikasyonlara ve ilaç etkileşimlerine bakın) sonuçlanabilir
  • Tavsiye edilen oral dozajdan daha fazla, qTC aralığı ile bilinen qTC aralığıyla birlikte kullanılabilen bir şekilde kullanılabilir. Torsade de Pointes

    • uzun etkili özellikler ve cabenuva ile potansiyel ilişkili riskler:

  • Cabotegravir ve rilpivirin artık konsantrasyonları, hastaların sistemik sirkülasyonlarında 12 ay veya daha uzun süre (12 ay veya daha uzun) kalabilir. Gerekli aylık veya her 2 aylık enjeksiyon dozlama programını seçen uygun hastaları seçin çünkü uyumsuzluğun virolojik yanıt kaybına ve direnç gelişimine yol açabileceği için
  • viral direnç geliştirme potansiyel riskini en aza indirmek için, alternatif, tamamen baskılayıcı antetroviral rejim başlatmak için gereklidir. Cabenuva her 2 ayda bir dozda. Virolojik başarısızlıktan şüpheleniliyorsa, hastayı mümkün olan en kısa sürede alternatif bir rejime dönüştürün

    • advers reaksiyonlar

  • Cabenuva ile tedavi edilen yetişkinlerde en yaygın advers reaksiyonlar (insidans ≥%2, tüm dereceler), enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, pireksiya, yorgunluk, baş ağrısı, kasloskeletal ağrılar, naus, uyku bozuklukları, başlıklı, atık, atıktan oluşur, başlıklıdır. Yetişkinlere benzer olması bekleniyor

    • ilaç etkileşimleri

  • Cabenuva (cabotegravir) veya edurant (rilpivirin), coadmin ile cabenuva ile önemli ilaç etkileşimleri için geçerli tam reçete bilgisine atıfta bulunuyor çünkü tıbbi reginasyon, başka bir anantalasyon, kabenva tam bir tıbbi iltihap, diğer analasyon ile çünkü cabenuva ile analasyon HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinin önerilmez
  • Güçlü UGT1A1 veya UGT1A9 indükleyicileri olan ilaçların cabotegravir plazma konsantrasyonlarını azaltması beklenmektedir. CYP3A'yı indükleyen veya inhibe eden ilaçlar, rilpivirinin plazma konsantrasyonlarını etkileyebilir
  • Cabenuva, Torsade de Pointes riski olan ilaçlarla kombinasyon halinde dikkatle kullanılmalıdır

    • Belirli popülasyonlarda kullanım

  • Hamilelik: Hamilelik sırasında cabenuva kullanımı hakkında, doğum kusurları ve düşükler için ilaçla ilişkili bir riski yeterince değerlendirmek için yetersiz insan verileri yoktur. Hamilelik ve gebe kalma sırasında cabenuva kullanmanın fayda riskini tartışın ve cabotegravir ve rilpivirinin, Cabenuva enjeksiyonlarını bıraktıktan sonra 12 aya kadar veya daha uzun süre sistemik dolaşımda tespit edildiğini düşünün. Bir antiretroviral gebelik kaydı kuruldu
  • emzirme: emzirmenin potansiyel riskleri, HIV-1 bulaşımı, HIV-pozitif bebeklerde viral direnç geliştirme ve daha fazla bilgi için rel =

    'ı "rel = "na bakınız, lütfen bkz. href = "https://gsssource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-fu2-ifu3.pdf" Target = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/en/prescring_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-fu2-ifu3.pdf

    Ticari markalar VIIV Healthcare Şirket Grubuna aittir.

    VIIV Healthcare, Kasım 2009'da GSK (LSE: GSK) ve Pfizer (NYSE: PFE) tarafından HIV ile yaşayan insanlara ve HIV önlemeden yararlanabilecek kişiler için tedavi ve bakımın ilerlemelerini sağlamaya adanmış küresel bir uzman HIV şirketidir. Shionogi, Ekim 2012'de VIIV hissedarı oldu. Şirketin amaçları, HIV ve AIDS'e daha derin ve daha geniş bir ilgi duymak ve HIV'den etkilenen HIV tedavisi ve önleme için etkili ve yenilikçi ilaçlar sunmak için yeni bir yaklaşım benimsemektir. Şirket, yönetimi, portföyü, boru hattı ve taahhüdü hakkında daha fazla bilgi için lütfen viivhealthcare.com adresini ziyaret edin.

    GSK, bilim, teknoloji ve yeteneği birleştirme amacına sahip küresel bir biyofarma şirketidir. GSK.com adresinde daha fazla bilgi edinin.

    GSK, yatırımcılara, bu duyuruda yapılanlar da dahil olmak üzere GSK tarafından yapılan ileriye dönük beyanların veya projeksiyonların, gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabi olduğuna dikkat çekmektedir. Bu faktörler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, 3. madde uyarınca açıklananları içerir.

    Gönderildi : 2025-03-13 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler