Дослідження Viiv Healthcare широко нейтралізуючи антитіло - N6LS - успішно підтримує вірусне придушення при тривалому лікуванні ВІЛ

Підпишіться на Drugslib

Лондон, 12 березня 2025 р.- viiv Healthcare, глобальна спеціалізована компанія з ВІЛ-компанії, що належить GSK, з Pfizer та Shionogi як акціонерів, сьогодні оголосили позитивні висновки з дослідження фази IIB компанії. LA), успішно підтримували вірусні рівні, пригнічені у дорослих, які живуть з ВІЛ, які вже були стабільними при лікуванні. Це також добре переносили учасники.

Ці результати були представлені сьогодні на конференції про ретровіруси та опортуністичні інфекції (Croi 2025) у Сан -Франциско, США.

4 Антитіло, що вводяться кожні чотири місяці з каботегравіром, досягли високої ефективності і добре переносились протягом шести місяців. 88%, які отримують VH109 3000 мг підшкірно (SC) з RHUPH20 підтримували рівні РНК-1 нижче 50 примірників/мл, порівняно з 96% у групі стандартної допомоги. Підтверджена вірусологічна недостатність спостерігалася у двох учасників кожної групи VH109.

Загалом, 4% IV групи та 6% групи SC мали рівень РНК-1 РНК-1 50 примірників/мл або вище, порівняно з жодною у групі стандарту, коли вимірювались на шостому місяці. Побічні події, специфічні для використання досліджуваних препаратів, повідомлялися у 64% групи IV та 65% групи SC, 16% учасників групи SC відчували побічні події 3-4 ступеня (Erythema). Жоден учасники IV групи не відчували побічної події 3-4 класу.

На основі сприятливих результатів, що спостерігаються в дослідженні, Viiv Healthcare буде прогресувати шестимісячний IV рецептуру VH109 у поєднанні з CAB LA для подальшої оцінки в дослідженні другої частини.

cabenuva (каботегравір; рилпівірін) подовжене вивільнення ін'єкційних суспензійних індикаторів та важливої ​​інформації про безпеку

індикація

Кабенува вказується як повна схема для лікування ВІЛ-1 у дорослих та підлітків 12 років і старших та зважування щонайменше 35 кг, щоб замінити поточний антиретровірусний режим у тих, хто є вірусологічно пригніченим (HIV-1 rna <50 copies/ml) на стабільну речовину, що перебуває на стабільному речовині. Невдача лікування та не відомої або підозрюваної стійкості до каботегравіру або рильпівірину.

Важлива інформація про безпеку, які не використовують кабенуву у пацієнтів з попередньою реакцією гіперчутливості на каботегравіру або рильпівірину

  • Не використовують кабенуву у пацієнтів, які отримують карбамазепін, рофампін, фенобіталі, фенівірут 1 dose), and St John’s wort

    • WARNINGS AND PRECAUTIONSHypersensitivity Reactions:

  • Serious or severe hypersensitivity reactions have been reported in association with other integrase inhibitors and could occur with CABENUVA
  • Hypersensitivity Реакції, включаючи випадки реакції на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (плаття), під час досвіду після маркетингу з режимом, що містять рилпівірін. У той час як деякі шкірні реакції супроводжувалися конституційними симптомами, такими як лихоманка, інші реакції шкіри були пов'язані з дисфункціями органів, включаючи підвищення в печінковій сироватці біохімії
  • припинити кабенуву негайно, якщо ознаки або симптоми реакцій гіперчутливості розвиваються. Клінічний статус, включаючи трансамінази печінки, слід контролювати та розпочати відповідну терапію. Каботегравір та пероральний вхід на рилпівірин можуть бути використані для того, щоб допомогти визначити пацієнтів, які можуть загрожувати реакцією гіперчутливості
    • Реакції після введення:

  • Серйозні реакції після введення (повідомлялося про менше 1% суб'єктів), повідомлялося протягом декількох хвилин після ін'єкції рильпівірину, включаючи задишку, бронхоспазм, агітацію, худійні спіші, раши/урпікаї, болі, вигин, промивання, вповільнення, повільність, повільність, ковдіння, і могло (наприклад, спина і груди). Ці події, можливо, були пов'язані з випадковим внутрішньовенним введенням і почали вирішуватися протягом декількох хвилин після ін'єкції
  • ретельно дотримуйтесь інструкцій щодо використання під час підготовки та введення Кабенуви. Суспензії слід вводити повільно за допомогою внутрішньом’язової ін'єкції та уникати випадкового внутрішньовенного введення. Дотримуйтесь пацієнтів коротко (приблизно 10 хвилин) після ін'єкції. If a post-injection reaction occurs, monitor and treat as clinically indicated

    • Hepatotoxicity:

  • Hepatotoxicity has been reported in patients receiving cabotegravir or rilpivirine with or without known pre-existing hepatic disease or identifiable risk factors
  • Patients with underlying liver disease or marked elevations in Трансамінази перед лікуванням можуть бути підвищеним ризиком погіршення або розвитку висот трансамінази
  • Моніторинг хімічних хімічних речовин печінки, і лікування кабенювою слід припинити, якщо підозрюється гепатотоксичність

    • Depressive Disorders:

  • Depressive disorders (including depressed mood, depression, major depression, mood altered, mood swings, dysphoria, negative thoughts, suicidal ideation, suicide attempt) have been reported with CABENUVA or the individual products
  • Promptly evaluate patients with depressive symptoms
  • Risk of Adverse Reactions or Loss of Virologic Response Due to Drug Interactions:
  • The concomitant use of CABENUVA and other drugs may result in known or potentially significant drug interactions (see Contraindications and Drug Interactions)
  • Rilpivirine doses 3 and 12 times higher than the recommended oral dosage can prolong the QTc interval
  • CABENUVA should be used with caution in Комбінація з препаратами з відомим ризиком Torsade de Pointes

    • Властивості тривалої дії та потенційними пов'язаними з цим ризиком з кабенува:

  • залишкові концентрації каботегравіру та рильпівірину або тривають у системному циркуляції пацієнтів для проведення періодів (а). Виберіть відповідні пацієнти, які погоджуються з необхідним щомісячним або кожним 2-місячним графіком дозування ін'єкції, оскільки негідність може призвести до втрати вірусологічного реагування та розвитку резистентності
  • , щоб мінімізувати потенційний ризик розвитку вірусної резистентності, важливо розпочати альтернативу, повністю супресивну антиретровірусну реміну, коли не пізніше, ніж 1 місяць після остаточного введення дози кабінева, що не дозується, і 2-го місяця введення дози введення в ін'єкційних допусних допусах, що не доводиться, і 2 після 2-х допусків допусних допусків кабінева. Кабенува при дозовці кожні 2 місяці. Якщо підозра на вірусологічну недостатність, переключіть пацієнта на альтернативний режим якомога швидше

    • ADVERSE REACTIONS

  • The most common adverse reactions in adults (incidence ≥2%, all grades) treated with CABENUVA were injection site reactions, pyrexia, fatigue, headache, musculoskeletal pain, nausea, sleep disorders, dizziness, and rash
  • The safety of CABENUVA in adolescents is expected to be similar to adults

    • DRUG INTERACTIONS

  • Refer to the applicable full Prescribing Information for important drug interactions with CABENUVA, VOCABRIA (cabotegravir), or EDURANT (rilpivirine)
  • Because CABENUVA is a complete regimen, coadministration with other antiretroviral medications for Лікування інфекції ВІЛ-1 не рекомендується
  • Препарати, які є сильними індукторами UGT1A1 або UGT1A9, зменшать концентрацію каботегравіру в плазмі. Препарати, які індукують або інгібують CYP3A, можуть впливати на концентрацію рильпівірину в плазмі
  • Кабенува слід застосовувати обережно в поєднанні з препаратами з відомим ризиком Torsade de Pointes

    • Використання у конкретних популяціях

  • вагітність: Немає недостатніх даних про використання кабенуви під час вагітності для адекватного оцінки ризику, пов'язаного з наркотиками, виникнення вроджених дефектів та викидня. Обговоріть ризик використання Кабенуви під час вагітності та зачаття та врахуйте, що каботегравір та рилпівірин виявляються в системному кровообігу до 12 місяців або довше після припинення ін'єкцій Кабенува. Встановлено антиретровірусну реєстр вагітності
  • лактація: потенційні ризики грудного вигодовування включають передачу ВІЛ-1, розвиток вірусної резистентності у ВІЛ-позитивних дітей та несприятливі реакції у дитячому немовлят

    • для отримання більшої інформації, будь ласка, див. class = "зовнішній" href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pil-ifu2-ifu3.pdf" target = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pil-ifu2-ifu3.pdf

    Торгові марки належать або ліцензуються до групи компаній VIIV.

    про Viiv Healthcare

    Viiv Healthcare - це глобальна спеціалізована ВІЛ -компанія, створена в листопаді 2009 року GSK (LSE: GSK) та Pfizer (NYSE: PFE), присвячених досягненню авансів у лікуванні та турботі про людей, які живуть з ВІЛ, та для людей, які могли б отримати користь від профілактики ВІЛ. У жовтні 2012 року Shionogi став акціонером VIIV. Цілі компанії полягають у більш глибокому та більш широкому інтересі до ВІЛ та СНІДу, ніж будь -яка компанія, яка робила раніше, і застосувати новий підхід для надання ефективних та інноваційних лікарських засобів для лікування та профілактики ВІЛ, а також підтримки громад, постраждалих від ВІЛ. Для отримання додаткової інформації про компанію, її управління, портфоліо, трубопроводу та зобов'язання відвідайте viivhealthcare.com.

    про GSK

    GSK - це глобальна компанія з біофарма, яка має на меті об'єднати науку, технології та талант, щоб випередити захворювання разом. Дізнайтеся більше на GSK.com.

    GSK застерігає інвесторів, що будь-які перспективні заяви або прогнози, зроблені GSK, включаючи ті, що були зроблені в цьому оголошенні, підлягають ризикам та невизначеностям, які можуть призвести до істотних результатів фактичних результатів від проектованих. Такі фактори включають, але не обмежуються ними, описані під пунктом 3.d "фактори ризику" у річному звіті GSK у формі 20-F за 2024 р.

    Джерело: Viiv Healthcare

    Опубліковано : 2025-03-13 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова