منحت Wegovy موافقة متسارعة في الولايات المتحدة لعلاج الهريس

اتبع Drugslib على

bagsværd ، الدنمارك ، 15 أغسطس 2025-أعلنت نوفو نورديسك اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على مؤشر إضافي للويغوفيد (smaglutide 2.4 ملغ) بناءً على تطبيق دوائي جديد (snda) لعلاج اللزات غير المتقدمة. التليف (بما يتفق مع المراحل من F2 إلى F3 التليف) ، بالاقتران مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

تعتمد الموافقة المتسارعة على الجزء 1 من تجربة Essence ، حيث أظهرت Wegovy تحسنًا مهمًا من الناحية الإحصائية وتفوق في التهاب الكبد مع عدم التهاب الصب بالمقارنة مع الدواء الوهمي.

أظهرت البيانات السريرية من الجوهر أنه في الأسبوع 72 ، حقق 36.8 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا مع Wegovy تحسنا في تليف الكبد دون تفاقم التهاب الديمقراطي الدهني مقارنة بـ 22.4 ٪ من الدواء الوهمي. حقق 62.9 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Wegovy قرار التهاب الكبد الدهني دون تفاقم تليف الكبد مقارنة بـ 34.3 ٪ من الدواء الوهمي.

"لقد أصبح Wegovy الآن في وضع فريد من نوعه على أنه من فريد من نوعه ، حيث تم الاعتماد على الدلائل من GLP-1. هولست لانج ، نائب الرئيس التنفيذي ، كبير المسؤولين العلميين ورئيس البحث والتطوير ، في نوفو نورديسك. "يمثل المهروس عبئًا صحيًا كبيرًا ، حيث يتأثر أحدهم من بين كل ثلاثة أشخاص يعانون من زيادة الوزن أو السمنة في جميع أنحاء العالم. في الولايات المتحدة وحدها ، يُقدر أن حوالي 22 مليون شخص يعيشون مع الهريس. بموافقة Wegovy على الهريس ، فإننا نقدم علاجًا جديدًا للأشخاص الذين يعيشون مع الهريس الذي لا يهدأ فقط نشاط المرض الناتج عن الأضرار الناجمة عن الكبد."

اعتبارًا من اليوم ، يتوفر Wegovy في الولايات المتحدة لعلاج الهريس.

حول Mash هو مرض الكبهيرة المرتبطة بالخلل الأيضي (Mash) هو مرض خطير ، تقدمي ، يؤثر على الكبد ، والذي يمكن أن يكون قاتلاً إذا لم يتم إدارته بشكل صحيح. يعيش أكثر من 250 مليون شخص مع الهريس ، ومن المتوقع أن يتضاعف عدد الأفراد في المراحل المتقدمة من المرض بحلول عام 2030. من بين أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن أو يعيشون مع السمنة ، يعيش أكثر من واحد من كل ثلاثة مع الهريس. غالبًا ما يعاني الأشخاص الذين يعانون من الهريس من أعراض محددة أو معدومة في المراحل المبكرة من المرض ، مما يؤدي غالبًا إلى تأخر التشخيص. خطر التقدم إلى مرض الكبد المتقدم ، بما في ذلك سرطان الكبد ، أعلى في الأشخاص الذين يعيشون مع الهريس أكثر من عموم السكان.

حول تجربة Essence Trial Essence هي تجربة مرحلة 3 لتقييم تأثير semaglutide تحت الجلد مرة واحدة كل أسبوع 2.4 ملغ في البالغين الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الوظيفي مع التهاب الكبد المعتدل إلى المعتدل (المرحلة 2 أو 3). Essence عبارة عن تجربة من جزأين حيث تم اختيارهم بصورة عشوائية 1200 مشارك مخطط لها 2: 1 لتلقي Semaglutide 2.4 ملغ أو وهمي ، بالإضافة إلى مستوى الرعاية لمدة 240 أسبوعًا. في الجزء 1 ، كان الهدف هو إثبات أن العلاج باستخدام Semaglutide 2.4 ملغ يحسن الأنسجة الكبد في 72 أسبوعًا بناءً على أخذ عينات من الخزعة من أول 800 مريض عشوائي. في الجزء 2 ، فإن الهدف من ذلك هو إثبات أن العلاج باستخدام semaglutide 2.4 ملغ يقلل من خطر الأحداث السريرية المرتبطة بالكبد مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى البالغين الذين يعانون من التليف الكبدي المتقدم والمتوسط إلى المتقدم في 240 أسبوعًا. 2025. من المتوقع أن يقرأ الجزء 2 من تجربة Essence في عام 2029.

حول Wegovy (Semaglutide 2.4 ملغ) وافق FDA في البداية على Wegovy في عام 2021 مع خطة وجبة من السعرات الحرارية المنخفضة وزيادة النشاط البدني لمساعدة البالغين الذين يعانون من السمنة ، أو البالغين ذوي الوزن الزائد (زيادة الوزن) الذين لديهم أيضًا مشاكل طبية مرتبطة بالوزن والحفاظ على الوزن. تم توسيع المؤشر في عام 2022 ليشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق السمنة. في عام 2024 ، تمت الموافقة على Wegovy لتقليل خطر حدوث أحداث القلب والأوعية الدموية الرئيسية مثل الوفاة أو النوبة القلبية أو السكتة الدماغية لدى البالغين الذين يعانون من أمراض القلب المعروفة أو السمنة أو زيادة الوزن. اليوم ، منحت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) موافقة متسارعة على Wegovy لسكان مريض جديد لعلاج الهريس لدى البالغين مع ندبات الكبد المعتدلة إلى المتقدمة (التليف) ، ولكن ليس مع تليف الكبد من الكبد. هدفنا هو دفع التغيير لهزيمة الأمراض المزمنة الخطيرة المبنية على تراثنا في مرض السكري. نحن نفعل ذلك من خلال اختراقات العلمية الرائدة ، وتوسيع الوصول إلى الأدوية والعمل على منع المرض وعلاجه في النهاية. توظف Novo Nordisk حوالي 78،400 شخص في 80 دولة وتسويق منتجاتها في حوالي 170 دولة. يتم سرد أسهم Novo Nordisk في ناسداك كوبنهاغن (نوفو ب). يتم سرد ADRs لها في بورصة نيويورك للأوراق المالية (NVO). لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة Novonordisk.com و Facebook و Instagram و X و LinkedIn و YouTube.

المصدر: Novo Nordisk

نشر : 2025-08-18 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية