Wegovy udělil zrychlené schválení v USA za léčbu rmutu

Sledujte Drugslib

Bagsværd, Dánsko, 15. srpna 2025-Novo Nordisk dnes oznámil, že americká správa potravin a léčiv (FDA) schválila další indikaci pro Wegovovi (Semaglutid 2.4 mg) založené na doplňkové nové léčivé aplikaci (SNDA) pro léčbu necirrhotických dysfunkcí (METRHIRHAS) (SNDA) na dospělé) u dospělého s modirhotickou dysfunkcí (Mash) na dospělém) u dospělého s modirhotickou) s modirhotickým dysfunkcí ( Fibróza (v souladu s fázemi F2 až F3 Fibróza), v kombinaci se sníženou stravou kalorií a zvýšenou fyzickou aktivitou. ve srovnání s placebem.

Klinické údaje z Essence ukázaly, že v 72. týdnu dosáhlo 36,8% lidí léčených Wegovym zlepšení fibrózy jater bez zhoršení steatohepatitidy ve srovnání s 22,4% léčených placebem. 62,9% lidí léčených Wegovy dosáhlo rozlišení steatohepatitidy bez zhoršení jaterní fibrózy ve srovnání s 34,3% léčeným placebem. Lange, výkonný viceprezident, hlavní vědecký ředitel a vedoucí výzkumu a vývoje, v Novo Nordisk. "Mash představuje významnou zdravotní zátěž, přičemž jeden ze tří lidí s nadváhou nebo obezitou po celém světě je postiženo. V USA se odhaduje, že přibližně 22 milionů lidí bude žít s mřížkou. Se souhlasem Wegovy pro rmutu poskytujeme nové zacházení lidem žijícím s mřížkou, které nejen zastaví chorobu, ale pomáhá zvrátit játra."

Od dnešního dne je Wegovy v USA k dispozici pro léčbu rmutu. Očekává se, že více než 250 milionů lidí žije s Mash a počet jednotlivců v pokročilých stádiích nemoci se do roku 2030 zdvojnásobí. Z těch, kteří v současné době mají s nadváhou nebo žijí s obezitou, žije také s kašem. Lidé žijící s Mash často zažívají v raných stádiích nemoci jen málo nebo žádné specifické příznaky, což často vede ke zpožděné diagnóze. Riziko progrese k pokročilému onemocnění jater, včetně rakoviny jater, je vyšší u lidí žijících s rmutem než v běžné populaci.

o pokusu o podstatu esence je studie fáze 3 hodnotící účinek jednou týdně subkutánního semaglutidu 2,4 mg u dospělých s metabolickou dysfunkcí asociovanou steatohepatitidou s střední až pokročilou fibrózou jater (fáze 2 nebo 3). Essence je dvoudílná pokus, kde bylo 1200 plánovaných účastníků randomizováno 2: 1, aby dostávali semaglutid 2,4 mg nebo placebo, na vrcholu standardu péče po dobu 240 týdnů. V části 1 bylo cílem prokázat, že léčba semaglutidem 2,4 mg zlepšuje histologii jater po 72 týdnech na základě vzorkování biopsie od prvních 800 randomizovaných pacientů. V části 2 je cílem prokázat, že léčba semaglutidem 2,4 mg snižuje riziko klinických událostí souvisejících s jatery ve srovnání s placebem u dospělých s mash a střední až pokročilé fibrózy jater po 240 týdnech.

na základě části 1 v podstatě pokusu o podstatu v Japonsku se také uskutečnilo v May 2025 v únoru, přičemž v Japonsku byl také pobídnut v May 2025, s postiženým následnému. Očekává se, že část 2 pokusu Essence bude přečtena v roce 2029.

o Wegovey (Semaglutide 2,4 mg) FDA původně schválila Wegovy v roce 2021 se sníženou kalorií a zvýšenou fyzickou aktivitou, aby pomohl dospělým s obezitou nebo dospělým s nadměrnou váhou (nadměrnou váhou), kteří také udržují hmotnost a udržují hmotnost a zhubnou a zhubnou. Indikace byla rozšířena v roce 2022 o děti ve věku 12 let a starší s obezitou. V roce 2024 byla Wegovy schválena, aby se snížilo riziko velkých kardiovaskulárních příhod, jako je smrt, srdeční infarkt nebo mrtvice u dospělých se známým srdečním onemocněním a obezitou nebo nadváhou. Dnes FDA udělila zrychlenou schválení Wegovy pro novou populaci pacientů pro léčbu rmutu u dospělých se středním až pokročilým zjizvením jater (fibróza), ale ne s cirhózou jater. Naším cílem je řídit změnu a porazit vážná chronická onemocnění postavená na našem dědictví v diabetu. Děláme tak průkopnickými vědeckými průlomy, rozšiřujeme přístup k našim lékům a pracujeme na prevenci a nakonec vyléčit nemoci. Novo Nordisk zaměstnává asi 78 400 lidí v 80 zemích a prodává své výrobky v přibližně 170 zemích. Akcie B Nordisk B jsou uvedeny na Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Jeho ADR jsou uvedeny na New York Stock Exchange (NVO). Pro více informací navštivte novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn a YouTube.

Zdroj: Novo Nordisk

Vyslán : 2025-08-18 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova