Ο Wegovy χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση στις ΗΠΑ για τη θεραπεία του πολτού

Ακολουθήστε το Drugslib

Bagsværd, Δανία, 15 Αυγούστου 2025-Η Novo Nordisk ανακοίνωσε σήμερα ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια πρόσθετη ένδειξη για το WeGovy (Semaglutide 2,4 mg) με βάση ένα συμπληρωματικό νέο φάρμακο (SNDA) για τη θεραπεία της μη κινησιακής δυσλειτουργίας με το Moderive Withere με το Moderies Withere με το Moderive MoDaind-intoction-satsocatized intoanciated με το Moderies με το Modere Modeancy με το Moderies Modeanna Modeanna με το Moderies Modeanna Modeanna με το Modere Η ίνωση του ήπατος (σύμφωνα με τα στάδια F2 έως F3 ίνωση), σε συνδυασμό με μειωμένη δίαιτα θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. ίνωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Τα κλινικά δεδομένα από την ουσία έδειξαν ότι την εβδομάδα 72, το 36,8% των ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Wegovy πέτυχε βελτίωση στη ίνωση του ήπατος χωρίς να επιδεινώσει τη στεατοεπατίτιδα σε σύγκριση με το 22,4% που υποβλήθηκε σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο. Το 62,9% των ατόμων που υποβλήθηκαν σε αγωγή με Wegovy πέτυχαν την επίλυση της στεατοεπατίτιδας χωρίς να επιδεινωθεί η ηπατική ίνωση σε σύγκριση με το 34,3% που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο και το Extendenter Body of Endements του SentIn, "SentIn," SentIn Lost " Ο Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος, επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής και επικεφαλής της έρευνας και ανάπτυξης, στο Novo Nordisk. "Το Mash αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βάρος υγείας, με ένα στους τρεις ανθρώπους με υπερβολικό βάρος ή παγκοσμίως σε όλο τον κόσμο που επηρεάζονται μόνο στις ΗΠΑ, περίπου 22 εκατομμύρια άνθρωποι εκτιμάται ότι ζουν με πολτό.

Από σήμερα, το WeGovy είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ για τη θεραπεία για το Mash. Περισσότεροι από 250 εκατομμύρια άνθρωποι ζουν με πολτό και ο αριθμός των ατόμων σε προχωρημένα στάδια της νόσου αναμένεται να διπλασιαστεί μέχρι το 2030. Από εκείνους που είναι επί του παρόντος υπέρβαροι ή ζουν με παχυσαρκία, περισσότεροι από ένας στους τρεις ζουν επίσης με πολτό. Οι άνθρωποι που ζουν με το MASH συχνά αντιμετωπίζουν λίγα ή καθόλου συγκεκριμένα συμπτώματα στα πρώτα στάδια της νόσου, τα οποία συχνά οδηγούν σε καθυστερημένη διάγνωση. Ο κίνδυνος εξέλιξης σε προχωρημένη ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του ήπατος, είναι υψηλότερος σε άτομα που ζουν με πολτό παρά στον γενικό πληθυσμό.

Σχετικά με τη δοκιμή ουσίας Η ουσία είναι μια δοκιμή φάσης 3 που αξιολογεί την επίδραση της υποδοχής μιας εβδομαδιαίας εβδομαδιαίας ημιαγλουτίδης 2,4 mg σε ενήλικες με μεταβολική δυσλειτουργία στεατοεπατίτιδα με μέτρια έως προχωρημένη ηπατική ίνωση (στάδιο 2 ή 3). Η ουσία είναι μια δοκιμή δύο μερών όπου 1.200 προγραμματισμένοι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν 2: 1 για να λάβουν ημιαγλουτίδη 2,4 mg ή εικονικό φάρμακο, πάνω από το πρότυπο περίθαλψης για 240 εβδομάδες. Στο Μέρος 1, ο στόχος ήταν να αποδειχθεί ότι η θεραπεία με ημιαγλουτιδίου 2,4 mg βελτιώνει την ιστολογία του ήπατος στις 72 εβδομάδες με βάση τη δειγματοληψία βιοψίας από τους πρώτους 800 τυχαιοποιημένους ασθενείς. Στο Μέρος 2, ο στόχος είναι να αποδειχθεί ότι η θεραπεία με ημιαγλουτιδίου 2,4 mg μειώνει τον κίνδυνο κλινικών συμβάντων που σχετίζονται με το ήπαρ, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ενήλικες με Mash και Moderate to Advanced ήπατη ίνωση σε 240 εβδομάδες. 2025. Μέρος 2 της δοκιμής ουσίας αναμένεται να διαβάσει το 2029.

Σχετικά με το WeGovy (Semaglutide 2.4 mg) Ο FDA αρχικά ενέκρινε το WeGovy το 2021 με μειωμένο πρόγραμμα γευμάτων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα για να βοηθήσει τους ενήλικες με παχυσαρκία ή ενήλικες με υπερβολικό βάρος (υπερβολικό βάρος), οι οποίοι επίσης έχουν ιατρικό βάρος για να χάσουν το βάρος και να διατηρούν το βάρος. Η ένδειξη επεκτάθηκε το 2022 για να συμπεριλάβει παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με παχυσαρκία. Το 2024, ο Wegovy εγκρίθηκε για να μειώσει τον κίνδυνο σημαντικών καρδιαγγειακών γεγονότων όπως ο θάνατος, η καρδιακή προσβολή ή το εγκεφαλικό επεισόδιο σε ενήλικες με γνωστές καρδιακές παθήσεις και είτε παχυσαρκία είτε υπέρβαρο. Σήμερα, η FDA χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση για το Wegovy για έναν νέο πληθυσμό ασθενών για τη θεραπεία του πολτό σε ενήλικες με μέτρια έως προχωρημένη ουλές ήπατος (ίνωση), αλλά όχι με κίρρωση του ήπατος. Σκοπός μας είναι να οδηγήσουμε την αλλαγή για να νικήσουμε σοβαρές χρόνιες ασθένειες που βασίζονται στην κληρονομιά μας στον διαβήτη. Αυτό το κάνουμε με πρωτοποριακές επιστημονικές ανακαλύψεις, επεκτείνοντας την πρόσβαση στα φάρμακά μας και εργαζόμαστε για την πρόληψη και τελικά τη θεραπεία της νόσου. Η Novo Nordisk απασχολεί περίπου 78.400 άτομα σε 80 χώρες και εμπορεύεται τα προϊόντα της σε περίπου 170 χώρες. Οι μετοχές Β της Novo Nordisk είναι εισηγμένες στην NASDAQ COPENHAGEN (NOVO-B). Τα ADRs είναι εισηγμένα στο Χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης (NVO). Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το Novonordisk.com, το Facebook, το Instagram, το X, το LinkedIn και το YouTube.

Πηγή: novo nordisk

Δημοσιεύτηκε : 2025-08-18 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά