Wegovyは、マッシュの扱いのために米国で加速された承認を与えました

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bagsværd、デンマーク、2025年8月15日 - Novo Nordiskは本日、米国食品医薬品局（FDA）が、codabolic障害性障害患者の耐性患者の耐性患者を伴う非誘惑分離型患者の育成型炎症性患者（菌類患者）の治療のための補足的な新薬散布（SNDA）に基づくWegovy（Semaglutide 2.4 mg）の追加の適応を承認したことを発表しました。カロリー食の減少と身体活動の増加と組み合わせて、線維症（段階F2からF3線維症と一致）。プラセボ。

Essenceの臨床データは、72週目にWegovyで治療された人々の36.8％が、プラセボで治療された22.4％と比較して、脂肪性肝炎の悪化なしで肝臓線維症の改善を達成したことを示しました。 Wegovyで治療された62.9％の人々の62.9％は、プラセボで治療された34.3％と比較して、肝臓線維症の悪化のない脂肪性肝炎の分解能を達成しました。 Novo Nordiskのエグゼクティブバイスプレジデント、最高科学責任者、研究開発責任者、Lange。 「マッシュは重大な健康負担を表しており、世界中の太りすぎまたは肥満の3人に1人が影響を受けます。米国だけでは、約2,200万人がマッシュと一緒に暮らすと推定されています。

今日の時点で、Wegovyはマッシュの治療のために米国で入手できます。 2億5,000万人以上がマッシュと一緒に住んでおり、2030年までに疾患の高度な段階にある個人の数は、現在太りすぎまたは肥満で生活している人の2倍になると予想されます。3人に1人以上もマッシュと一緒に住んでいます。マッシュと一緒に暮らす人々は、疾患の初期段階で特定の症状をほとんどまたはまったく経験しないことが多く、診断が遅れていることがよくあります。肝臓がんを含む進行肝疾患への進行のリスクは、一般集団よりもマッシュと一緒に住んでいる人の方が高くなります。

エッセンストライアルに関するエッセンスは、中程度から進行した肝線維症を伴う代謝機能障害関連脂肪性肝炎を伴う成人の1回の皮下セマグルチド2.4 mgの効果を評価するフェーズ3試験です（第2段または3）。 Essenceは2部構成の試験であり、1,200人の計画参加者が2：1のランダム化されて、240週間の標準ケアの上に2.4 mgまたはプラセボを摂取します。パート1では、目標は、セマグルチド2.4 mgによる治療が、最初の800人の無作為化患者からの生検サンプリングに基づいて72週間で肝臓の組織学を改善することを実証することでした。パート2では、目標は、セマグルチド2.4 mgでの治療が、マッシュのある成人のプラセボと240週間で中程度から高度な肝臓線維症のプラセボと比較して肝臓関連の臨床イベントのリスクを低下させることを実証することです。 2025年。エッセンストライアルのパート2は2029年に読み上げられると予想されています。

wegovyについて （Semaglutide 2.4 mg） FDAは、2021年に最初にカロリー食事計画を減らし、肥満のある成人または体重を減らし、体重を減らし、体重を減らすための成人（過剰な体重）を助けるために身体活動を増やしてWegovyを承認しました。適応症は2022年に拡大され、肥満の12歳以上の子供が含まれていました。 2024年、Wegovyは、既知の心臓病および肥満または太りすぎの成人における死、心臓発作、または脳卒中などの主要な心血管イベントのリスクを減らすために承認されました。今日、FDAは、中程度から進行した肝臓瘢痕（線維症）の成人のマッシュの治療のための新しい患者集団のWegovyの加速承認を与えましたが、肝臓の肝硬変ではありません。私たちの目的は、糖尿病の遺産に基づいて構築された深刻な慢性疾患を打ち負かすために変化を促進することです。私たちは、科学的ブレークスルーを開拓し、薬へのアクセスを拡大し、病気を予防し、治療するために働いていることによってそうしています。 Novo Nordiskは、80か国で約78,400人を雇用しており、約170か国で製品を販売しています。 Novo NordiskのB株は、Nasdaq Copenhagen（NOVO-B）にリストされています。そのADRは、ニューヨーク証券取引所（NVO）にリストされています。詳細については、novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn、YouTubeをご覧ください。

出典：Novo Nordisk

投稿しました : 2025-08-18 12:00

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