Wegovy memberikan kelulusan dipercepatkan di AS untuk rawatan mash

Ikuti Drugslib di

Bagsværd, Denmark, 15 Ogos 2025-Novo Nordisk hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) telah meluluskan petunjuk tambahan untuk wegovy (semaglutide 2.4 mg) berdasarkan permohonan dadah baru yang tidak berasas (snda) Fibrosis hati (selaras dengan peringkat F2 hingga F3 fibrosis), digabungkan dengan diet kalori yang dikurangkan dan peningkatan aktiviti fizikal. Pencegahan fibrosis hati berbanding plasebo.

Data klinikal dari Essence menunjukkan bahawa pada Minggu 72, 36.8% orang yang dirawat dengan Wegovy mencapai peningkatan dalam fibrosis hati tanpa semakin buruk steatohepatitis berbanding 22.4% dirawat dengan plasebo. 62.9% orang yang dirawat dengan wegovy mencapai resolusi steatohepatitis tanpa memburukkan fibrosis hati berbanding dengan 34.3% yang dirawat dengan plasebo.

Semaglutide, "kata Martin Holst Lange, Naib Presiden Eksekutif, Ketua Pegawai Saintifik dan Ketua Penyelidikan dan Pembangunan, di Novo Nordisk. "Mash mewakili beban kesihatan yang ketara, dengan satu daripada tiga orang yang mempunyai berat badan berlebihan atau obesiti di seluruh dunia yang terjejas. Di Amerika Syarikat sahaja, kira -kira 22 juta orang dianggarkan hidup dengan MASH.Sehingga hari ini, Wegovy boleh didapati di Amerika Syarikat untuk rawatan untuk MASH. Lebih daripada 250 juta orang tinggal dengan MASH dan bilangan individu dalam peringkat lanjutan penyakit ini dijangka berganda menjelang 2030. Mereka yang kini berat badan berlebihan atau hidup dengan obesiti, lebih daripada satu dalam tiga juga hidup dengan MASH. Orang yang hidup dengan MASH sering mengalami sedikit atau tidak ada gejala tertentu pada peringkat awal penyakit ini, yang sering menyebabkan diagnosis tertunda. Risiko perkembangan penyakit hati maju, termasuk kanser hati, lebih tinggi pada orang yang hidup dengan mash daripada penduduk umum.

Mengenai Essence Essence Essence adalah percubaan fasa 3 yang menilai kesan semaglutide subkutaneus sekali-sekala 2.4 mg pada orang dewasa dengan steatohepatitis yang berkaitan dengan disfungsi metabolik dengan sederhana hingga fibrosis hati maju (tahap 2 atau 3). Essence adalah percubaan dua bahagian di mana 1,200 peserta yang dirancang secara rawak 2: 1 untuk menerima semaglutide 2.4 mg atau plasebo, di atas standard penjagaan selama 240 minggu. Dalam Bahagian 1, objektifnya adalah untuk menunjukkan bahawa rawatan dengan semaglutide 2.4 mg meningkatkan histologi hati pada 72 minggu berdasarkan pensampelan biopsi dari 800 pesakit rawak pertama. Dalam Bahagian 2, objektifnya adalah untuk menunjukkan bahawa rawatan dengan semaglutide 2.4 mg menurunkan risiko peristiwa klinikal yang berkaitan dengan hati berbanding plasebo pada orang dewasa dengan mash dan sederhana hingga fibrosis hati lanjutan pada 240 minggu. 2025. Bahagian 2 Percubaan Essence dijangka dibaca pada tahun 2029.

Mengenai Wegovy (semaglutide 2.4 mg) FDA pada mulanya meluluskan wegovy pada tahun 2021 dengan pelan makanan kalori yang dikurangkan dan peningkatan aktiviti fizikal untuk membantu orang dewasa dengan obesiti, atau orang dewasa dengan berat badan berlebihan (berlebihan berat badan) yang juga mempunyai masalah yang berkaitan dengan berat badan. Petunjuk ini diperluaskan pada tahun 2022 untuk memasukkan kanak -kanak berumur 12 tahun ke atas dengan obesiti. Pada tahun 2024, Wegovy telah diluluskan untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular utama seperti kematian, serangan jantung, atau strok pada orang dewasa dengan penyakit jantung yang diketahui dan sama ada obesiti atau berat badan berlebihan. Hari ini, FDA memberikan kelulusan dipercepatkan untuk wegovy untuk populasi pesakit baru untuk rawatan mash pada orang dewasa dengan sederhana hingga parut hati yang maju (fibrosis), tetapi tidak dengan sirosis hati.

Tujuan kami adalah untuk memacu perubahan untuk mengalahkan penyakit kronik yang serius yang dibina di atas warisan kami dalam diabetes. Kami berbuat demikian dengan merintis kejayaan saintifik, memperluaskan akses kepada ubat -ubatan kami dan bekerja untuk mencegah dan akhirnya menyembuhkan penyakit. Novo Nordisk menggunakan kira -kira 78,400 orang di 80 negara dan memasarkan produknya di sekitar 170 negara. Saham B Novo Nordisk disenaraikan di Nasdaq Copenhagen (Novo-B). ADRnya disenaraikan di New York Stock Exchange (NVO). Untuk maklumat lanjut, lawati Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn dan YouTube.

Sumber: Novo Nordisk

Disiarkan : 2025-08-18 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular