Wegovy, Mash tedavisi için ABD'de hızlandırılmış onay verdi

Drugslib'i takip edin

Bagsværd, Danimarka, 15 Ağustos 2025-Novo Nordisk bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), bir ek yeni ilaç uygulamasına (SEMAGLUTIDID 2.4 mg) ek bir endikasyonu onayladığını duyurdu (SEMABOCOCICED SATISİSTİK (SNDA), modifiye edilmemiş bir modifikasyon (SNDA), küstah metabolik disfonkishpatis tedavisi için (SNDA). Karaciğer fibrozu (F2 ila F3 fibrozis aşamalarıyla tutarlı), azaltılmış bir kalori diyeti ve artan fiziksel aktivite ile kombinasyon halinde. Hızlandırılmış onay, Wegovy'nin, steatohpatitin soluktinginin yanı sıra karaciğer fibrozunda istatistiksel olarak anlamlı ve üstün bir iyileşme gösterdiği gibi, aynı zamanda karaciğer fibrozunda ve daha üstün bir iyileşme olduğunu göstermese de, aynı zamanda solunumla birlikte statüpik olmasıyla birlikte. plaseboya kıyasla fibroz.

Essence'den klinik veriler, 72. haftada Wegovy ile tedavi edilen insanların% 36.8'inin, plasebo ile tedavi edilen% 22.4'üne kıyasla steatohepatitin kötüleşmesi olmadan karaciğer fibrozunda iyileşme sağladığını göstermiştir. Wegovy ile tedavi edilen kişilerin% 62.9'u, plasebo ile tedavi edilen% 34.3'üne kıyasla karaciğer fibrozunun kötüleşmesi olmadan steatohepatitin çözünürlüğüne ulaştı. Novo Nordisk'te başkan yardımcısı, başkan yardımcısı ve araştırma ve geliştirme başkanı Holst Lange. “Püre, dünya çapında aşırı kilolu veya obezite olan üç kişiden biri ile önemli bir sağlık yükünü temsil ediyor. Sadece ABD'de sadece ABD'de, yaklaşık 22 milyon insanın püre ile yaşadığı tahmin ediliyor. Püre için Wegovy'nin onaylanmasıyla, sadece hastalık aktivitesini korumakla kalmayıp karaciğere neden olan hasarı tersine çeviren insanlara yeni bir tedavi sunuyoruz”.

Bugün itibariyle Wegovy, püre tedavisi için ABD'de mevcuttur. 250 milyondan fazla insan püre ile yaşıyor ve hastalığın ileri aşamalarındaki birey sayısının 2030 yılına kadar iki katına çıkması bekleniyor. Şu anda aşırı kilolu veya obezite ile yaşayanların üçünden fazlası da püre ile yaşıyor. Püre ile yaşayan insanlar genellikle hastalığın erken evrelerinde çok az veya hiç spesifik semptom yaşarlar, bu da genellikle gecikmiş tanı ile sonuçlanır. Püre ile yaşayan insanlarda genel popülasyondan daha yüksek karaciğer hastalığına ilerleme riski.Öz denemesi hakkında

Essence, orta ila ileri karaciğer fibrozlu metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatitli yetişkinlerde haftada bir kez subkutan semaglutid 2.4 mg'ın etkisini değerlendiren bir faz 3 çalışmadır (evre 2 veya 3). Essence, 1.200 planlanan katılımcının 240 hafta boyunca bakım standardının üstünde semaglutid 2.4 mg veya plasebo almak için 2: 1 randomize edildiği iki parçalı bir denemedir. Bölüm 1'de amaç, semaglutid 2.4 mg ile tedavinin, ilk 800 randomize hastadan biyopsi örneklemesine dayanarak 72 haftada karaciğer histolojisini geliştirdiğini göstermekti. Bölüm 2'de amaç, semaglutid 2.4 mg ile tedavinin, 240 haftada püre olan yetişkinlerde plaseboya kıyasla karaciğerle ilişkili klinik olay riskini düşürdüğünü göstermektir. 2025. Essence denemesinin 2. Bölümünün 2029'da okunması bekleniyor.

Wegovy hakkında

(semaglutid 2.4 mg) FDA, 2021'de Wegovy'yi azaltılmış bir kalori yemek planı ile onayladı ve obezite olan yetişkinlere veya ağırlığı kaybetmek ve ağırlıklı tıbbi sorunları korumak için aşırı kilo (aşırı ağırlık) olan yetişkinlere (aşırı ağırlık) artan fiziksel aktiviteyi arttırdı. Endikasyon, 2022'de 12 yaş ve üstü obezite olan çocukları içerecek şekilde genişletildi. 2024'te Wegovy, bilinen kalp hastalığı ve obezite veya aşırı kilolu yetişkinlerde ölüm, kalp krizi veya inme gibi büyük kardiyovasküler olay riskini azaltmak için onaylandı. Bugün, FDA, orta ila ileri karaciğer yara izi (fibroz) olan yetişkinlerde püre tedavisi için yeni bir hasta popülasyonu için Wegovy için hızlandırılmış onay verdi, ancak karaciğerin sirozu ile değil. Amacımız, diyabet mirasımıza inşa edilmiş ciddi kronik hastalıkları yenmek için değişimi artırmaktır. Bunu bilimsel atılımlara öncülük ederek, ilaçlarımıza erişimi genişleterek ve hastalığı önlemek ve iyileştirmek için çalışarak yapıyoruz. Novo Nordisk 80 ülkede yaklaşık 78.400 kişiyi istihdam etmekte ve ürünlerini yaklaşık 170 ülkede pazarlamaktadır. Novo Nordisk'in B hisseleri Nasdaq Kopenhag'da (Novo-B) listelenmiştir. ADR'leri New York Menkul Kıymetler Borsası'nda (NVO) listelenmiştir. Daha fazla bilgi için novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn ve YouTube'u ziyaret edin.

Kaynak: Novo Nordisk

Gönderildi : 2025-08-18 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler