أظهرت حبوب ويجوفي خسارة أكبر في الوزن مقارنة بأورفورجليبرون واحتمالات أقل لإيقاف الدواء بسبب الآثار الجانبية في مقارنة غير مباشرة جديدة سيتم تقديمها في جمعية طب السمنة 2026

بلينسبورو، نيوجيرسي وباجسفارد، الدنمارك، 2 نيسان/أبريل، 2026 / بي آر نيوزواير / — ستقدم شركة نوفو نورديسك دراسة أوريون في المؤتمر السنوي المقبل لجمعية طب السمنة في سان دييغو والتي تظهر أن أقراص ويجوفي (سيماجلوتيد) 25 ملغ ارتبطت بخسارة وزن أكبر بشكل ملحوظ من أورفورغليبرون 36 ملغ في مقارنة علاج غير مباشر تم تعديلها حسب عدد السكان1. من المهم أن نلاحظ أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت مؤخرًا على orforglipron تحت الاسم التجاري Foundayo™ بجرعات تصل إلى 17.2 ملغ.3 القرص المعتمد 17.2 ملغ يعادل كبسولات orforglipron 36 ملغ المستخدمة في تجارب المرحلة 3، والتي كانت بمثابة مقارنة الدراسة في ORION.1،4 بالإضافة إلى ذلك، في دراسة منفصلة لتفضيلات المريض، أظهر البالغون الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة تفضيلًا أكبر لمظهر يشبه سيماجلوتيد عن طريق الفم أكثر من ملف تعريف شبيه بالأورفورجلبرون.2 تشير هذه النتائج إلى تمايز محتمل وتوفر رؤى قيمة لإرشاد عملية اتخاذ القرار السريري.1

  • أظهر سيماجلوتيد 25 ملغ عن طريق الفم متوسط فقدان وزن أكبر بكثير من أورفورجلبرون 36 ملغ في مقارنة العلاج غير المباشر المعدلة حسب عدد السكان (ITC) باستخدام بيانات من التجارب السريرية OASIS 4 وATTAIN-11
  • العلاج باستخدام ارتبط orforglipron 36 mg باحتمالات أعلى بمقدار 14 مرة تقريبًا لإيقاف الدواء بسبب الأحداث الضارة في الجهاز الهضمي مقابل 25 mg semaglutide عن طريق الفم في ITC1
  • في دراسة منفصلة لتفضيلات المريض، فضل 84% من المشاركين في الاستطلاع ملف العلاج المشابه لـ semaglutide 25 mg عن طريق الفم مقارنة بتلك المشابهة لـ orforglipron2
  • "تضيف هذه الدراسات إلى مجموعة متزايدة من الأدلة الداعمة للنتائج السريرية" قال جامي ميلار، نائب الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة نوفو نورديسك في الولايات المتحدة: "إننا نركز على قوة سيماجلوتيد وتسليط الضوء على السمات التي يقدرها المرضى عند اختيار دواء السمنة الذي يناسب نمط حياتهم". "منذ الموافقة عليها، شهدنا اهتمامًا قويًا بحبوب Wegovy®، من كل من المتخصصين في الرعاية الصحية والأشخاص الذين يبحثون عن علاج السمنة، مما يؤكد أهمية تركيزنا المستمر على تطوير رعاية السمنة من خلال سعينا الدؤوب للابتكار."

    كانت دراسة ORION عبارة عن مقارنة علاجية غير مباشرة معدلة حسب عدد السكان (ITC) لتقييم فعالية فقدان الوزن والتحمل بين semaglutide عن طريق الفم 25 mg و orforglipron 36 mg باستخدام بيانات من التجارب السريرية OASIS 4 و ATTAIN-1 المرحلة 3. تم استخدام مقارنة العلاج المحاكاة لتقييم النسبة المئوية للتغير من خط الأساس في وزن الجسم. تم استخدام مقارنة غير مباشرة مضبوطة على مرحلتين لنتائج التحمل (توقف العلاج بسبب أي حدث ضار وبسبب أحداث سلبية في الجهاز الهضمي).1 تم تعديل التحليلات لوزن الجسم الأساسي، وحالة نسبة السكر في الدم، والجنس. 1

    أظهرت نتائج ORION أن سيماجلوتيد 25 ملغ عن طريق الفم أظهر خسارة أكبر بكثير في الوزن مقارنة مع أورفورجليبرون 36 ملغ، مع فروق متوسطة [95٪ CI] من -3.2 نقطة مئوية. [-5.9، -0.4]* بغض النظر عما إذا كان المرضى قد استمروا في العلاج و-3.0 نقطة مئوية [-5.8، -0.3]** إذا استمر جميع المرضى على العلاج.1 بالإضافة إلى ذلك، أظهر هذا التحليل أنه عند مقارنته مع سيماجلوتيد 25 ملغ عن طريق الفم، ارتبط أورفورجليبرون 36 ملغ باحتمالات أعلى بـ 4 مرات تقريبًا لوقف العلاج بسبب أي حدث ضار (AEs) (نسبة الأرجحية [OR] [95٪ CI]): 4.1 [1.3، 13.0]) واحتمالات أعلى بنحو 14 مرة من التوقف عن العلاج بسبب الأحداث المرتبطة بالجهاز الهضمي (GI) (أو [95٪ CI]: 13.9 [2.0، 96.0]).1

    على الرغم من أن الباحثين قاموا بتعديل الخصائص الأساسية الأساسية، فقد تظل هناك عوامل أخرى غير محسوبة. بالإضافة إلى ذلك، قد تؤثر الاختلافات في البروتوكول بين المحاكمة أيضًا على إمكانية المقارنة. بينما لوحظ وجود اختلاف كبير في التحمل، يجب تفسير حجم هذه الاختلافات بحذر نظرًا لانخفاض عدد الأحداث الضارة. 1

    "يتساءل الناس غالبًا عن كيفية مقارنة دواء بآخر عند اتخاذ قرارات إدارة علاج السمنة"، كما قال روبرت ف. كوشنر، دكتوراه في الطب، كلية الطب بجامعة نورث وسترن فاينبرج. "نظرًا لعدم وجود تجارب مباشرة تقارن بين سيماجلوتيد الفموي لعلاج السمنة والأورفورجليبرون، فإن مقارنة العلاج غير المباشرة هذه من دراسة ORION توفر معلومات مهمة يمكن استخدامها أثناء عملية صنع القرار المشتركة."

    بالإضافة إلى ذلك، كانت OPTIC عبارة عن دراسة لتفضيلات المريض عبر الإنترنت لتقييم العوامل الرئيسية التي تدفع قرارات علاج السمنة والتي تم إجراؤها في الفترة من أكتوبر إلى نوفمبر 2025. وقد أجريت الدراسة على 800 شخص بالغ يعانون إما من السمنة أو زيادة الوزن ومضاعفات واحدة على الأقل مرتبطة بالسمنة، مع أو بدون خبرة سابقة في استخدام طب السمنة، وتضمنت مقارنة اختيارات متوقعة لملفات العلاج الافتراضية المشابهة لـ semaglutide 25 mg و orforglipron.2 نتائج مقارنة الاختيار المتوقعة بناءً على نتائج التجارب السريرية أظهر أن 84% من المشاركين في الاستطلاع يفضلون خيار الملف الشخصي الشبيه بسيماجلوتيد عن طريق الفم.2 بالإضافة إلى ذلك، وافق أغلبية جميع المشاركين (65%) على أن تناول العلاج على معدة فارغة والانتظار لمدة 30 دقيقة قبل تناول الطعام (تعليمات الجرعات الشبيهة بالسماجلوتيد عن طريق الفم) لن يعطل حياتهم اليومية.2

    تشمل القيود الرئيسية طبيعة الدراسة الرصدية، والتحيز في الاختيار، واستخدام الملفات الافتراضية.2 نظرًا لأن هذا الاستطلاع تم إجراؤه قبل الموافقة التنظيمية، فإن العلاج قد لا تتطابق الملفات الشخصية تمامًا مع التصنيف المعتمد من إدارة الغذاء والدواء للمنتجات.

    من المهم ملاحظة أن أقراص سيماجلوتايد 25 ملغ تحتوي على تحذير مربّع لأورام الغدة الدرقية المحتملة، بما في ذلك السرطان، ولا ينبغي استخدامها في الأشخاص الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2). تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الغثيان، والإسهال، والقيء، والإمساك، وآلام المعدة (البطن)، والتغيرات في أحاسيس الجلد، والصداع، والتعب (الإرهاق)، واضطراب المعدة، والدوخة، والشعور بالانتفاخ، والتجشؤ، وانخفاض نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2، والغازات، وأنفلونزا المعدة، وحرقة المعدة، وتساقط الشعر. 5

    *استنادًا إلى تقدير نظام العلاج: تأثير العلاج بغض النظر عما إذا كان المرضى قد استمروا في العلاج أو تناولوا علاجات أخرى لفقدان الوزن. على تقدير الفعالية: الفعالية المقدرة في سيناريو مثالي حيث يستمر جميع المرضى في العلاج ولم يتناولوا أي علاجات أخرى لفقدان الوزن.

    حول ORIONكانت دراسة ORION عبارة عن مقارنة علاجية غير مباشرة معدلة حسب عدد السكان (ITC) قامت بتقييم فعالية ومدى تحمل سيماجلوتيد عن طريق الفم 25 ملغ (بيانات تجربة OASIS 4) مقابل orforglipron 36 ملغ (بيانات تجربة ATTAIN-1) لدى البالغين الذين يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم> = 30 كجم/م2)، أو زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم> = 27 كجم/م2) و وجود مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن دون الإصابة بمرض السكري. تم استخدام مقارنة العلاج المحاكاة (STC) لمقارنة النسبة المئوية للتغير من خط الأساس في وزن الجسم، في حين تم استخدام مقارنة غير مباشرة مضبوطة على مرحلتين (2SMAIC) لتقييم نتائج التحمل، بما في ذلك التوقف عن العلاج بسبب أي حدث ضار (AEs) و AEs الجهاز الهضمي. تم تعديل التحليلات وفقًا للاختلافات بين مجموعات التجربة، بما في ذلك الجنس وحالة نسبة السكر في الدم (مستويات السكر في الدم) ووزن الجسم الأساسي، ومع ذلك، قد تظل هناك اختلافات متبقية. 1

    حول OPTICكانت OPTIC دراسة استقصائية عبر الإنترنت غير تدخلية ومقطعية شملت 800 بالغ أمريكي يعانون من السمنة أو زيادة الوزن ومضاعفات واحدة على الأقل مرتبطة بالسمنة أجريت في الفترة ما بين أكتوبر ونوفمبر 2025. من بين 800 استبيان. المشاركون، نصفهم (ن = 400) لم يستخدموا قط دواء للسمنة والنصف الآخر (ن = 400) استخدموا دواء للسمنة. تضمن الاستطلاع تجربة اختيار منفصلة قدمت للمستجيبين سلسلة من الأسئلة للاختيار بين ملفين افتراضيين لطب السمنة عن طريق الفم مع 7 سمات مثل الفعالية، والحد من مخاطر السيرة الذاتية، والإدارة، وتعليمات الجرعات. باستخدام نموذج إحصائي، قام الباحثون بحساب أوزان التفضيلات، والتي تم استخدامها للتنبؤ باحتمالية اختيار المستجيب العادي لملف علاج معين. بالإضافة إلى ذلك، طلبت مقارنة الاختيارات المتوقعة من المشاركين الاختيار بين ملف علاجي يشبه سيماجلوتيد عن طريق الفم أو علاج يشبه أورفورجليبرون.2

    حول السمنةالسمنة مرض خطير ومزمن وتقدمي ومعقد يتطلب إدارة طويلة الأمد.6-8 أحد سوء الفهم الرئيسي هو أن هذا مرض ناجم عن الافتقار إلى قوة الإرادة، في حين أن هناك في الواقع بيولوجيا أساسية قد تعيق الأشخاص الذين يعانون من السمنة من فقدان الوزن والحفاظ عليه.6،8 تتأثر السمنة بمجموعة متنوعة من العوامل، بما في ذلك الوراثة والمحددات الاجتماعية للصحة والبيئة.9،10

    نبذة عن شركة Novo Nordisk تعد شركة Novo Nordisk شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية ولها تراث يمتد لأكثر من 100 عام في مجال رعاية مرضى السكري. وبناء على هذا الأساس، يتلخص هدفنا في دفع التغيير نحو هزيمة الأمراض المزمنة الخطيرة ــ من مرض السكري والسمنة إلى اضطرابات الدم والغدد الصماء النادرة ــ من خلال تحقيق اختراقات علمية رائدة، وتوسيع القدرة على الوصول إلى الأدوية، والعمل على الوقاية من الأمراض وعلاجها في نهاية المطاف. نحن ملتزمون بممارسات تجارية مسؤولة وطويلة الأجل توفر قيمة مالية واجتماعية وبيئية. يقع المقر الرئيسي لشركة Novo Nordisk في الدنمارك وتعمل في حوالي 80 دولة، وتوظف حوالي 68800 شخص وتقوم بتسويق المنتجات في حوالي 170 دولة. في الولايات المتحدة، تتمتع شركة Novo Nordisk بحضور لمدة 40 عامًا، ويقع مقرها الرئيسي في نيوجيرسي ويعمل بها حوالي 10000 شخص في أكثر من 10 مواقع للتصنيع والبحث والتطوير والشركات في سبع ولايات بالإضافة إلى واشنطن العاصمة. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة novonordisk-us.com وFacebook وInstagram وX.

    المراجع:

  • ميشالاك دبليو، لاوجيسن سي، راثور إن، وآخرون. Semaglutide عن طريق الفم مقابل Orforglipron في السمنة – مقارنة غير مباشرة. عرض الملصق تم تقديمه في مؤتمر طب السمنة 2026. 10 أبريل، سان دييغو، كاليفورنيا، الولايات المتحدة.
  • تاديس بيل إس، تراينا إيه، بهافسار جي، وآخرون. تفضيلات أدوية السمنة بين الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. عرض الملصق تم تقديمه في مؤتمر طب السمنة 2026. 10 أبريل، سان دييغو، كاليفورنيا، الولايات المتحدة.
  • الولايات المتحدة. إدارة الغذاء والدواء. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول كيان جزيئي جديد ضمن برنامج قسيمة الأولوية الوطنية. آخر دخول: أبريل 2026. متاح على: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program.
  • Foundayo. معلومات الوصفة الطبية. Lilly USA, LLC.
  • معلومات وصفية لـ Wegovy® (semaglutide). بلينسبورو، نيوجيرسي: شركة نوفو نورديسك.
  • كابلان إل إم، جولدن إيه، جينيت كيه، وآخرون. تصورات العوائق التي تحول دون رعاية السمنة الفعالة: نتائج دراسة العمل الوطنية. بدانة. 2018;26(1):61–69.
  • Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; الاتحاد العالمي للسمنة. السمنة: عملية مرضية تقدمية مزمنة. بيان موقف الاتحاد العالمي للسمنة. أوبس القس. 2017;18(7):715–723.
  • غارفي دبليو تي، ميكانيك جي آي، بريت إم، وآخرون. الجمعية الأمريكية لأطباء الغدد الصماء السريريين والكلية الأمريكية للغدد الصماء إرشادات الممارسة السريرية الشاملة للرعاية الطبية للمرضى الذين يعانون من السمنة. ممارسة إندوكر. 2016;22 (ملحق 3):1–203.
  • مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. حقائق السمنة لدى البالغين. آخر دخول: أبريل 2026. متاح على: https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html.
  • مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. عوامل الخطر للسمنة. آخر دخول: أبريل 2026. متاح على: https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html.
  • المصدر: Novo Nordisk

    المصدر: HealthDay

    مقالات ذات صلة

  • توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على حقنة Wegovy HD الجديدة من Novo Nordisk، والتي توفر أعلى مستوى من فقدان الوزن حتى الآن بالنسبة لحقنة Wegovy - 19 مارس 2026
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حبوب Wegovy من Novo Nordisk، وهي أول جرعة فموية من نوع GLP-1 والوحيدة لإنقاص الوزن عند البالغين - ديسمبر 22، 2025
  • حصلت Wegovy على موافقة سريعة في الولايات المتحدة لعلاج MASH - 15 أغسطس، 2025
  • تمت الموافقة على Wegovy في الولايات المتحدة لتقليل مخاطر القلب والأوعية الدموية لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية القائمة - 8 مارس، 2024
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن Wegovy مرة واحدة أسبوعيًا لعلاج السمنة لدى المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق - 23 ديسمبر 2022
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Wegovy (semaglutide) لعلاج البالغين الذين يعانون من السمنة - 4 يونيو 2021
  • تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Wegovy (semaglutide) المزيد من موارد الأخبار

  • تنبيهات أدوية Medwatch من إدارة الغذاء والدواء
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • Drugs.com البودكاست
  • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية