Die Wegovy-Pille zeigte in einem neuen indirekten Vergleich, der auf der Obesity Medicine Association 2026 vorgestellt wird, einen größeren Gewichtsverlust als Orforglipron und eine geringere Wahrscheinlichkeit, Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen abz

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PLAINSBORO, NJ und BAGSVÆRD, Dänemark, 2. April 2026 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk wird auf der bevorstehenden Jahreskonferenz der Obesity Medicine Association in San Diego die ORION-Studie vorstellen, die zeigt, dass Wegovy® (Semaglutid)-Tabletten 25 mg in einem bevölkerungsbereinigten indirekten Behandlungsvergleich mit einem deutlich größeren mittleren Gewichtsverlust verbunden waren als Orforglipron 36 mg1. Es ist wichtig anzumerken, dass die FDA kürzlich Orforglipron unter dem Markennamen Foundayo™ in Dosierungen von bis zu 17,2 mg zugelassen hat.3 Die zugelassene 17,2-mg-Tablette entspricht den Orforglipron-36-mg-Kapseln, die in Phase-3-Studien verwendet wurden und als Vergleichsstudie in ORION dienten.1,4 Darüber hinaus zeigten Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas in einer separaten Patientenpräferenzstudie eine größere Präferenz für ein orales Semaglutid-ähnliches Profil als ein Orforglipron-ähnliches Profil.2 Diese Ergebnisse legen eine mögliche Differenzierung nahe und liefern wertvolle Erkenntnisse für die klinische Entscheidungsfindung.1

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  • Orales Semaglutid 25 mg zeigte in einem bevölkerungsbereinigten indirekten Behandlungsvergleich (ITC) unter Verwendung von Daten aus den klinischen Studien OASIS 4 und ATTAIN-11 einen signifikant größeren mittleren Gewichtsverlust als Orforglipron 36 mg
  • Behandlung mit Orforglipron 36 mg war im Vergleich zu oralem Semaglutid 25 mg im ITC1 mit einer etwa 14-fach höheren Wahrscheinlichkeit verbunden, die Medikation aufgrund von gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen abzubrechen.
  • In einer separaten Patientenpräferenzstudie bevorzugten 84 % der Umfrageteilnehmer das Behandlungsprofil ähnlich zu oralem Semaglutid 25 mg im Vergleich zu einem ähnlichen Behandlungsprofil wie Orforglipron2

    • „Diese Studien ergänzen die wachsende Beweislage.“ Dies unterstreicht die klinische Stärke von Semaglutid und hebt Eigenschaften hervor, die Patienten bei der Auswahl eines Adipositas-Medikaments schätzen, das zu ihrem Lebensstil passt“, sagte Jamey Millar, Executive Vice President, US Operations von Novo Nordisk. „Seit der Zulassung haben wir ein starkes Interesse an der Wegovy®-Pille gesehen, sowohl von medizinischem Fachpersonal als auch von Menschen, die eine Therapie gegen Fettleibigkeit suchen, was unterstreicht, wie wichtig es ist, dass wir uns weiterhin auf die Weiterentwicklung der Behandlung von Fettleibigkeit durch unser unermüdliches Streben nach Innovation konzentrieren.“

    Bei der ORION-Studie handelte es sich um einen bevölkerungsbereinigten indirekten Behandlungsvergleich (ITC), der die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Gewichtsabnahme zwischen oralem Semaglutid 25 mg und Orforglipron 36 mg unter Verwendung von Daten aus den klinischen Phase-3-Studien OASIS 4 und ATTAIN-1 bewertete. Ein simulierter Behandlungsvergleich wurde verwendet, um die prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert zu ermitteln. Ein zweistufiger Matching-adjustierter indirekter Vergleich wurde für Verträglichkeitsergebnisse (Abbruch der Behandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses und aufgrund gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse) verwendet.1 Die Analysen wurden hinsichtlich des Ausgangskörpergewichts, des glykämischen Status und des Geschlechts angepasst.1

    ORION-Ergebnisse zeigten, dass orales Semaglutid 25 mg im Vergleich zu Orforglipron 36 mg einen signifikant größeren Gewichtsverlust aufwies, mit mittleren Unterschieden [95 %-KI] von -3,2 Prozentpunkten [-5,9, -0,4]*, unabhängig davon, ob die Patienten die Behandlung fortsetzten, und -3,0 Prozentpunkte [-5,8, -0,3]**, wenn alle Patienten die Behandlung fortsetzten.1 Darüber hinaus zeigte diese Analyse, dass Orforglipron 36 mg im Vergleich zu oralem Semaglutid 25 mg mit einer etwa viermal höheren Wahrscheinlichkeit eines Behandlungsabbruchs aufgrund eines unerwünschten Ereignisses (UE) verbunden war (Odds Ratio [OR] [95 %-KI]: 4,1). [1,3, 13,0]) und eine etwa 14-mal höhere Wahrscheinlichkeit eines Behandlungsabbruchs aufgrund von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Magen-Darm-Problemen (OR [95 %-KI]: 13,9 [2,0, 96,0]).1

    Obwohl die Forscher die wichtigsten Ausgangsmerkmale angepasst haben, können andere unberücksichtigte Faktoren bestehen bleiben. Darüber hinaus können auch Protokollunterschiede zwischen den Studien die Vergleichbarkeit beeinflussen. Obwohl ein signifikanter Unterschied hinsichtlich der Verträglichkeit beobachtet wurde, sollte das Ausmaß dieser Unterschiede aufgrund der geringen Anzahl unerwünschter Ereignisse mit Vorsicht interpretiert werden.1

    „Menschen fragen oft, wie ein Medikament im Vergleich zu einem anderen abschneidet, wenn sie Entscheidungen zur Behandlung von Fettleibigkeit treffen“, sagte Robert F. Kushner, MD, Northwestern Feinberg School of Medicine. „Da es keine direkten Studien zum Vergleich von oralem Semaglutid gegen Fettleibigkeit mit Orforglipron gibt, liefert dieser indirekte Behandlungsvergleich aus der ORION-Studie wichtige Informationen, die während des gemeinsamen Entscheidungsprozesses verwendet werden können.“

    Darüber hinaus handelte es sich bei OPTIC um eine von Oktober bis November 2025 durchgeführte Online-Studie zur Patientenpräferenz, in der Schlüsselfaktoren für Entscheidungen zur Adipositasbehandlung bewertet wurden. Die Studie wurde an 800 Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer adipositasbedingten Komplikation durchgeführt, mit oder ohne vorherige Erfahrung in der Anwendung von Adipositasmedikamenten, und umfasste einen Vergleich hypothetischer Behandlungsprofile ähnlich zu oralem Semaglutid 25 mg und Orforglipron.2 Ergebnisse der Vorhersage Ein auf Ergebnissen klinischer Studien basierender Auswahlvergleich zeigte, dass 84 % der Umfrageteilnehmer die Option mit einem oralen Semaglutid-ähnlichen Profil bevorzugten.2 Darüber hinaus stimmte eine Mehrheit aller Befragten (65 %) zu, dass die Einnahme einer Behandlung auf nüchternen Magen und das Warten von 30 Minuten vor dem Essen (Anweisungen zur oralen Semaglutid-ähnlichen Dosierung) ihr tägliches Leben nicht beeinträchtigen würden.2

    Zu den wichtigsten Einschränkungen zählen der Beobachtungscharakter der Studie, die Auswahlverzerrung und die Verwendung hypothetischer Profile.2 Weil Da diese Umfrage vor der behördlichen Zulassung durchgeführt wurde, stimmen die Behandlungsprofile möglicherweise nicht genau mit der von der FDA genehmigten Produktkennzeichnung überein.

    Es ist wichtig zu beachten, dass Semaglutid-Tabletten 25 mg einen Warnhinweis für mögliche Schilddrüsentumoren, einschließlich Krebs, enthalten und nicht bei Personen angewendet werden sollten, bei denen in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte ein medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder ein multiples endokrines Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN 2) aufgetreten ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Magenschmerzen, veränderte Hautempfindungen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Magenbeschwerden, Schwindel, Völlegefühl, Aufstoßen, niedriger Blutzucker bei Menschen mit Typ-2-Diabetes, Blähungen, Magen-Darm-Grippe, Sodbrennen und Haarausfall.5

    *Basierend auf der Schätzung des Behandlungsschemas: Behandlungseffekt unabhängig davon, ob die Patienten die Behandlung fortsetzten oder einnahmen andere Therapien zur Gewichtsreduktion.**Basierend auf der Wirksamkeitsschätzung: geschätzte Wirksamkeit in einem idealisierten Szenario, in dem alle Patienten die Behandlung fortsetzten und keine anderen Therapien zur Gewichtsreduktion einnahmen.

    Über ORION Bei der ORION-Studie handelte es sich um einen bevölkerungsbereinigten indirekten Behandlungsvergleich (ITC), der die Wirksamkeit und Verträglichkeit von oralem Semaglutid 25 mg (Daten der OASIS-4-Studie) im Vergleich zu Orforglipron 36 mg (Daten der ATTAIN-1-Studie) bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit (BMI>=30 kg/m2) oder Übergewicht (BMI >=27 kg/m2) und mindestens einem gewichtsbedingten Problem bewertete Komorbidität ohne Diabetes. Ein simulierter Behandlungsvergleich (STC) wurde verwendet, um die prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert zu vergleichen, während ein zweistufiger Matching-adjustierter indirekter Vergleich (2SMAIC) zur Bewertung der Verträglichkeitsergebnisse, einschließlich Behandlungsabbrüchen aufgrund unerwünschter Ereignisse (UEs) und gastrointestinaler UEs, verwendet wurde. Die Analysen wurden an Unterschiede zwischen den Versuchspopulationen angepasst, einschließlich Geschlecht, glykämischer Status (Blutzuckerspiegel) und Ausgangskörpergewicht. Restunterschiede können jedoch bestehen bleiben.1

    Über OPTICOPTIC war eine nicht-interventionelle, querschnittliche Online-Umfragestudie mit 800 Erwachsenen in den USA mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und mindestens einer mit Fettleibigkeit verbundenen Komplikation, die zwischen Oktober und November 2025 durchgeführt wurde. Von 800 Umfragen Die Hälfte der Befragten (n=400) hatte noch nie ein Medikament gegen Fettleibigkeit eingenommen und die andere Hälfte (n=400) hatte ein Medikament gegen Fettleibigkeit eingenommen. Die Umfrage umfasste ein Discrete-Choice-Experiment, bei dem die Befragten eine Reihe von Fragen zur Auswahl zwischen zwei hypothetischen oralen Medikamentenprofilen gegen Fettleibigkeit mit sieben Merkmalen wie Wirksamkeit, Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, Verabreichung und Dosierungsanweisungen stellten. Mithilfe eines statistischen Modells berechneten die Forscher Präferenzgewichte, mit denen die Wahrscheinlichkeit vorhergesagt wurde, dass ein durchschnittlicher Befragter ein bestimmtes Behandlungsprofil wählen würde. Darüber hinaus wurden die Befragten in einem Predicted-Choice-Vergleich gebeten, zwischen einem oralen Semaglutid-ähnlichen und einem Orforglipron-ähnlichen Behandlungsprofil zu wählen.2

    Über Fettleibigkeit Fettleibigkeit ist eine schwere, chronische, fortschreitende und komplexe Krankheit, die eine langfristige Behandlung erfordert.6-8 Ein wesentliches Missverständnis besteht darin, dass es sich hierbei um eine Krankheit handelt, bei der es einfach an Willenskraft mangelt, obwohl es tatsächlich eine zugrunde liegende Biologie gibt, die Menschen mit Fettleibigkeit daran hindern kann, Gewicht zu verlieren und zu halten.6,8 Fettleibigkeit wird durch eine Vielzahl von Faktoren beeinflusst, darunter Genetik, soziale Determinanten der Gesundheit und die Umwelt.9,10

    Über Novo NordiskNovo Nordisk ist ein führendes globales Gesundheitsunternehmen mit einer mehr als 100-jährigen Tradition in der Diabetesbehandlung. Auf dieser Grundlage ist es unser Ziel, Veränderungen voranzutreiben, um schwere chronische Krankheiten – von Diabetes und Fettleibigkeit bis hin zu seltenen Blut- und endokrinen Erkrankungen – zu besiegen, indem wir wissenschaftliche Durchbrüche vorantreiben, den Zugang zu Medikamenten erweitern und an der Vorbeugung und letztendlich Heilung von Krankheiten arbeiten. Wir verpflichten uns zu langfristigen, verantwortungsvollen Geschäftspraktiken, die einen finanziellen, sozialen und ökologischen Mehrwert schaffen. Novo Nordisk hat seinen Hauptsitz in Dänemark und ist in rund 80 Ländern tätig. Das Unternehmen beschäftigt rund 68.800 Mitarbeiter und vermarktet Produkte in rund 170 Ländern. In den Vereinigten Staaten ist Novo Nordisk seit 40 Jahren präsent, hat seinen Hauptsitz in New Jersey und beschäftigt rund 10.000 Mitarbeiter an mehr als 10 Produktions-, F&E- und Unternehmensstandorten in sieben Bundesstaaten sowie Washington, D.C. Weitere Informationen finden Sie unter novonordisk-us.com, Facebook, Instagram und X.

    Referenzen:

  • Michalak W, Laugesen C, Rathor N, et al. Orales Semaglutid vs. Orforglipron bei Fettleibigkeit – ein indirekter Vergleich. Posterpräsentation präsentiert auf der Obesity Medicine 2026. 10. April, San Diego, Kalifornien, USA.
  • Tadesse Bell S, Traina A, Bhavsar J, et al. Präferenzen für Adipositas-Medikamente bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas. Posterpräsentation präsentiert auf der Obesity Medicine 2026. 10. April, San Diego, Kalifornien, USA.
  • USA Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. FDA genehmigt erste neue molekulare Einheit im Rahmen des National Priority Voucher Program. Letzter Zugriff: April 2026. Verfügbar unter: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program.
  • Foundayo. Verschreibungsinformationen. Lilly USA, LLC.
  • Verschreibungsinformationen zu Wegovy® (Semaglutid). Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.
  • Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, et al. Wahrnehmung von Hindernissen für eine wirksame Behandlung von Adipositas: Ergebnisse der nationalen Aktionsstudie. Fettleibigkeit. 2018;26(1):61–69.
  • Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; World Obesity Federation. Fettleibigkeit: ein chronisch rezidivierender fortschreitender Krankheitsprozess. Eine Stellungnahme der World Obesity Federation. Obes Rev. 2017;18(7):715–723.
  • Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al. Die umfassende klinische Praxisleitlinie der American Association of Clinical Endocrinologists und des American College of Endocrinology für die medizinische Versorgung von Patienten mit Fettleibigkeit. Endokr-Praxis. 2016;22 (Suppl 3):1–203.
  • Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. Fakten über Fettleibigkeit bei Erwachsenen. Letzter Zugriff: April 2026. Verfügbar unter: https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html.
  • Centers for Disease Control and Prevention. Risikofaktoren für Fettleibigkeit. Letzter Zugriff: April 2026. Verfügbar unter: https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html.

    • Quelle: Novo Nordisk

    Quelle: HealthDay

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  • FDA genehmigt Wegovy (Semaglutid) zur Behandlung von Erwachsenen mit Fettleibigkeit – 4. Juni 2021

    • Wegovy (Semaglutid) FDA-Zulassungshistorie

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