La pillola Wegovy ha dimostrato una maggiore perdita di peso rispetto a Orforglipron e minori probabilità di interrompere i farmaci a causa degli effetti collaterali in un nuovo confronto indiretto che sarà presentato all'Obesity Medicine Association 2026
PLAINSBORO, NJ e BAGSVÆRD, Danimarca, 2 aprile 2026 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk presenterà lo studio ORION alla prossima conferenza annuale dell'Obesity Medicine Association a San Diego, dimostrando che Wegovy® (semaglutide) compresse 25 mg è stato associato a una perdita di peso media significativamente maggiore rispetto a orforglipron 36 mg in un confronto tra trattamenti indiretti aggiustato per la popolazione1. È importante notare che la FDA ha recentemente approvato l'orforglipron con il marchio Foundayo™ a dosi fino a 17,2 mg.3 La compressa approvata da 17,2 mg è l'equivalente delle capsule di orforglipron da 36 mg utilizzate negli studi di fase 3 e che fungevano da comparatore nello studio ORION.1,4 Inoltre, in uno studio separato sulle preferenze dei pazienti, gli adulti in sovrappeso o obesi hanno mostrato una maggiore preferenza per un profilo orale simile a semaglutide rispetto a un profilo orforglipron-simile.2 Questi risultati suggeriscono una potenziale differenziazione e forniscono preziose informazioni per informare il processo decisionale clinico.1
"Questi studi si aggiungono al crescente corpo di prove a sostegno della forza clinica di semaglutide ed evidenziano attributi che i pazienti apprezzano quando scelgono un farmaco per l'obesità che si adatta al loro stile di vita”, ha affermato Jamey Millar, vicepresidente esecutivo delle operazioni statunitensi di Novo Nordisk. "Sin dalla sua approvazione, abbiamo riscontrato un forte interesse per la pillola Wegovy®, sia da parte degli operatori sanitari che delle persone in cerca di una terapia per l'obesità, sottolineando l'importanza della nostra continua attenzione al progresso della cura dell'obesità attraverso la nostra incessante ricerca dell'innovazione."
Lo studio ORION era un confronto indiretto del trattamento (ITC) aggiustato per la popolazione che valutava l'efficacia nella perdita di peso e la tollerabilità tra semaglutide orale 25 mg e orforglipron 36 mg utilizzando i dati degli studi clinici di fase 3 OASIS 4 e ATTAIN-1. È stato utilizzato un confronto simulato del trattamento per valutare la variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo. Per gli esiti di tollerabilità (interruzione del trattamento a causa di qualsiasi evento avverso e a causa di eventi avversi gastrointestinali) è stato utilizzato un confronto indiretto aggiustato per l'abbinamento a due stadi.1 Le analisi sono state aggiustate per peso corporeo al basale, stato glicemico e sesso.1 I risultati di ORION hanno mostrato che semaglutide orale 25 mg ha dimostrato una perdita di peso significativamente maggiore rispetto a orforglipron 36 mg, con differenze medie [IC al 95%] di -3,2 punti percentuali [-5,9, -0,4]* indipendentemente dal fatto che i pazienti continuassero il trattamento e -3,0 punti percentuali [-5,8, -0,3]** se tutti i pazienti continuassero il trattamento.1 Inoltre, questa analisi ha dimostrato che, rispetto a semaglutide orale 25 mg, orforglipron 36 mg era associato a probabilità circa 4 volte più elevate di interruzione del trattamento a causa di qualsiasi evento avverso (EA) (odds ratio [OR] [IC 95%]: 4,1 [1,3, 13,0]) e probabilità ~14 volte più elevate di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi correlati a problemi gastrointestinali (GI) (OR [IC 95%]: 13,9 [2,0, 96,0]).1
Sebbene i ricercatori abbiano adeguato i dati in base alle principali caratteristiche di base, potrebbero rimanere altri fattori non presi in considerazione. Inoltre, anche le differenze di protocollo tra gli studi possono influenzare la comparabilità. Sebbene sia stata osservata una differenza significativa in termini di tollerabilità, l'entità di queste differenze deve essere interpretata con cautela a causa del basso numero di eventi avversi.1
"Le persone spesso chiedono come si confronta un farmaco con un altro quando prendono decisioni sulla gestione del trattamento dell'obesità", ha affermato Robert F. Kushner, MD, Northwestern Feinberg School of Medicine. "Poiché non esistono studi comparativi che confrontino semaglutide orale per l'obesità con orforglipron, questo confronto indiretto del trattamento dello studio ORION fornisce informazioni importanti che possono essere utilizzate durante il processo decisionale condiviso."
Inoltre, OPTIC è stato uno studio online sulle preferenze dei pazienti che ha valutato i fattori chiave che guidano le decisioni sul trattamento dell'obesità, condotto da ottobre a novembre 2025. Lo studio è stato condotto su 800 adulti con obesità o sovrappeso e almeno una complicazione correlata all'obesità, con o senza precedente esperienza nell'uso di farmaci per l'obesità, e includeva un confronto delle scelte previste tra ipotetici profili di trattamento simili a semaglutide orale 25 mg e orforglipron.2 I risultati del confronto delle scelte previste basato sui risultati degli studi clinici hanno mostrato che L'84% degli intervistati era a favore dell'opzione del profilo simile al semaglutide orale.2 Inoltre, la maggioranza di tutti gli intervistati (65%) concordava sul fatto che assumere un trattamento a stomaco vuoto e attendere 30 minuti prima di mangiare (istruzioni per il dosaggio simile al semaglutide orale) non avrebbe interrotto la loro vita quotidiana.2
Le limitazioni principali includono la natura osservativa dello studio, i bias di selezione e l'uso di profili ipotetici.2 Poiché questo sondaggio è stato condotto prima dell'approvazione normativa, i profili di trattamento potrebbero non corrispondere esattamente al Etichettatura dei prodotti approvata dalla FDA.
È importante notare che semaglutide compresse da 25 mg contiene un boxed warning per possibili tumori della tiroide, compreso il cancro, e non deve essere utilizzato in soggetti con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2). Gli effetti collaterali più comuni includono nausea, diarrea, vomito, costipazione, dolore allo stomaco (addome), alterazioni della sensibilità cutanea, mal di testa, stanchezza (affaticamento), disturbi di stomaco, vertigini, sensazione di gonfiore, eruttazione, bassi livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2, gas, influenza intestinale, bruciore di stomaco e perdita di capelli.5
*In base alla stima del regime di trattamento: effetto del trattamento indipendentemente dal fatto che i pazienti continuassero il trattamento o assumessero altre perdite di peso. terapie.**Basato sulla stima dell'efficacia: efficacia stimata in uno scenario idealizzato in cui tutti i pazienti continuavano il trattamento e non assumevano altre terapie per la perdita di peso.
Informazioni su ORIONLo studio ORION era un confronto indiretto del trattamento (ITC) aggiustato per la popolazione che ha valutato l'efficacia e la tollerabilità di semaglutide orale 25 mg (dati dello studio OASIS 4) rispetto a orforglipron 36 mg (dati dello studio ATTAIN-1) in adulti con obesità (BMI>=30 kg/m2) o sovrappeso (BMI>=27 kg/m2) e almeno una comorbilità correlata al peso senza diabete. È stato utilizzato un confronto simulato del trattamento (STC) per confrontare la variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo, mentre un confronto indiretto aggiustato per la corrispondenza a due stadi (2SMAIC) è stato utilizzato per valutare i risultati di tollerabilità, comprese le interruzioni del trattamento a causa di qualsiasi evento avverso (AE) e AE gastrointestinali. Le analisi sono state aggiustate per le differenze tra le popolazioni dello studio, inclusi sesso, stato glicemico (livelli di zucchero nel sangue) e peso corporeo al basale, tuttavia, potrebbero rimanere differenze residue.1
Informazioni su OPTICOPTIC è stato un sondaggio online non interventistico e trasversale condotto su 800 adulti statunitensi con obesità o sovrappeso e almeno una complicanza correlata all'obesità, condotto tra ottobre e novembre 2025. Su 800 intervistati, la metà (n=400) non avevano mai utilizzato un farmaco per l'obesità e la metà (n=400) aveva utilizzato un farmaco per l'obesità. L'indagine includeva un esperimento di scelta discreta che presentava agli intervistati una serie di domande per scegliere tra due ipotetici profili di farmaci per l'obesità orale con 7 attributi quali efficacia, riduzione del rischio CV, somministrazione e istruzioni sul dosaggio. Utilizzando un modello statistico, i ricercatori hanno calcolato i pesi delle preferenze, che sono stati utilizzati per prevedere la probabilità che un intervistato medio scegliesse un determinato profilo di trattamento. Inoltre, in un confronto basato sulla scelta prevista è stato chiesto agli intervistati di scegliere tra un profilo di trattamento orale simile a semaglutide e uno simile a forglipron.2
L'obesitàL'obesità è una malattia grave, cronica, progressiva e complessa che richiede una gestione a lungo termine.6-8 Un malinteso fondamentale è che si tratti di una malattia dovuta semplicemente alla mancanza di forza di volontà, quando in realtà esiste una biologia sottostante che può impedire alle persone affette da obesità di perdere peso e di mantenerlo sotto controllo.6,8 L'obesità è influenzata da una varietà di fattori, tra cui la genetica, i determinanti sociali della salute e l'ambiente.9,10
Informazioni Novo NordiskNovo Nordisk è un'azienda sanitaria leader a livello mondiale con un'eredità di oltre 100 anni nella cura del diabete. Basandosi su queste basi, il nostro scopo è guidare il cambiamento per sconfiggere gravi malattie croniche – dal diabete e dall’obesità alle rare malattie del sangue ed endocrine – attraverso scoperte scientifiche pionieristiche, ampliando l’accesso ai farmaci e lavorando per prevenire e, in ultima analisi, curare le malattie. Ci impegniamo a adottare pratiche aziendali responsabili e a lungo termine che offrano valore finanziario, sociale e ambientale. Con sede in Danimarca e operante in circa 80 paesi, Novo Nordisk impiega circa 68.800 persone e commercializza prodotti in circa 170 paesi. Negli Stati Uniti, Novo Nordisk è presente da 40 anni, ha sede nel New Jersey e impiega circa 10.000 persone in più di 10 sedi di produzione, ricerca e sviluppo e sedi aziendali in sette stati oltre a Washington, D.C. Per ulteriori informazioni, visita novonordisk-us.com, Facebook, Instagram e X.
Riferimenti:
Fonte: Novo Nordisk
Fonte: HealthDay
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Cronologia dell'approvazione della FDA per Wegovy (semaglutide)
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Pubblicato : 2026-04-03 08:59
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