2026年の肥満医学会で発表される新たな間接比較で、Wegovyピルはオルフォルグリプロンよりも体重減少が大きく、副作用による薬中止の可能性が低いことが実証された

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ニュージャージー州プレインズボロおよびデンマーク、バッグスヴィルド、2026年4月2日/PRNewswire/ -- ノボ ノルディスクは、サンディエゴで開催される今後の肥満医学会年次会議でORION試験を発表し、集団調整した間接治療比較において、Wegovy® (セマグルチド) 錠剤 25 mg がオルフォルグリプロン 36 mg よりも有意に大きな平均体重減少と関連していることを示します1。 FDA が最近、Foundayo™ というブランド名のオルフォルグリプロンを最大 17.2 mg までの用量で承認したことに注意することが重要です。3 承認された 17.2 mg 錠剤は、第 3 相試験で使用されたオルフォルグリプロン 36 mg カプセルと同等であり、ORION における研究の比較対照として機能しました。1,4 さらに、別の患者選好調査では、過体重または肥満の成人は経口投与をより好むことが示されました。 OASIS 4 および ATTAIN-1 臨床試験のデータを使用した集団調整間接治療比較 (ITC) において、経口セマグルチド 25 mg はオルフォルグリプロン 36 mg よりも有意に大きな平均体重減少を示しました1

  • オルフォルグリプロン 36 mg による治療は、ITC1 において経口セマグルチド 25 mg と比較して消化器系有害事象による投薬中止の確率が約 14 倍高かった
  • 別の患者選好調査では、調査回答者の 84% がオルフォルグリプロン 2 と同様の治療プロファイルと比較して、経口セマグルチド 25 mg と同様の治療プロファイルを支持しました

    • 「これらの研究は、成長する体の成長をさらに促進します」ノボ ノルディスクの米国事業担当エグゼクティブ バイスプレジデント、ジェイミー ミラー氏は次のように述べています。 「承認以来、医療専門家と肥満治療を求める人々の両方から Wegovy® ピルに強い関心が寄せられており、当社の絶え間ないイノベーションの追求を通じて肥満ケアの進歩に継続的に注力することの重要性が強調されています。」

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    ORION 研究は、OASIS 4 および ATTAIN-1 の第 3 相臨床試験のデータを使用して、経口セマグルチド 25 mg とオルフォルグリプロン 36 mg の間の減量効果と忍容性を評価する集団調整間接治療比較 (ITC) です。模擬治療比較を使用して、体重のベースラインからの変化率を評価しました。忍容性の転帰（有害事象および胃腸の有害事象による治療中止）には、2 段階のマッチング調整された間接比較が使用されました。1 分析は、ベースラインの体重、血糖状態、性別について調整されました。1

    ORION の結果は、経口セマグルチド 25 mg がオルフォルグリプロン 36 mg と比較して有意に大きな体重減少を示し、平均差 [95% CI]患者が治療を継続したかどうかに関係なく、-3.2 パーセント ポイント [-5.9、-0.4]*、すべての患者が治療を継続した場合は -3.0 パーセント ポイント [-5.8、-0.3]** でした。1 さらに、この分析では、経口セマグルチド 25 mg と比較した場合、オルフォルグリプロン 36 mg は有害事象（AE）による治療中止のオッズが約 4 倍高いことが示されました（オッズ比 [OR] [95% CI]: 4.1 [1.3, 13.0])、胃腸 (GI) の問題に関連する AE による治療中止のオッズは約 14 倍高い (OR [95% CI]: 13.9 [2.0, 96.0])。1

    研究者は主要なベースライン特性を調整しましたが、その他の未説明の要因が残っている可能性があります。さらに、試験間のプロトコルの違いも比較可能性に影響を与える可能性があります。忍容性については有意な差が観察されましたが、有害事象の数が少ないため、これらの差の大きさは慎重に解釈する必要があります。1

    「人々は、肥満の治療管理を決定する際に、ある薬を別の薬とどう比較するかよく尋ねます」と、ノースウェスタン フェインバーグ医科大学のロバート F. クシュナー医学博士は述べています。 「肥満に対する経口セマグルチドとオルフォルグリプロンを比較する直接比較試験はないため、ORION 研究からのこの間接的な治療比較は、共通の意思決定プロセスで使用できる重要な情報を提供します。」

    さらに、OPTIC は、2025 年 10 月から 11 月に実施された、肥満治療の決定を促す主要な要因を評価するオンライン患者選好研究でした。この研究は、肥満治療薬の使用経験の有無にかかわらず、肥満または過体重のいずれかで、少なくとも 1 つの肥満関連合併症のある成人 800 人を対象に実施され、経口セマグルチド 25 mg とオルフォルグリプロンに類似した仮説上の治療プロファイルの予測選択比較が含まれていました。2 予測選択比較の結果臨床試験結果に基づくと、調査回答者の 84% が経口セマグルチド様プロファイルのオプションを支持していることが示されました。2 さらに、全回答者の過半数 (65%) は、空腹時に治療を受け、食事の 30 分前に待つこと (経口セマグルチド様投薬指示) は日常生活に支障をきたさないことに同意しました。2

    主な制限には、研究の観察的性質、選択バイアス、仮説プロファイルの使用が含まれます。2 この調査が実施されたため規制当局の承認前は、治療プロファイルが FDA 承認の製品ラベルと正確に一致しない可能性があります。

    セマグルチド錠 25 mg には、がんを含む甲状腺腫瘍の可能性に関する囲み警告が含まれており、甲状腺髄様癌 (MTC) または多発性内分泌腫瘍症候群 2 型 (MEN 2) の個人歴または家族歴のある人には使用すべきではないことに注意することが重要です。最も一般的な副作用には、吐き気、下痢、嘔吐、便秘、胃（腹部）の痛み、皮膚感覚の変化、頭痛、倦怠感（倦怠感）、胃のむかつき、めまい、膨満感、げっぷ、2 型糖尿病患者の低血糖、ガス、胃腸炎、胸やけ、脱毛などが含まれます。5

    *治療計画の推定値に基づく: 患者が治療を継続したか、他の減量を行ったかに関係なく治療効果。 **有効性推定値に基づく: すべての患者が治療を継続し、他の減量療法を受けなかったという理想的なシナリオで推定された有効性。

    ORION についてORION 研究は、肥満（BMI>=30 kg/m2）または過体重（BMI >=27 kg/m2）以上の成人を対象に、経口セマグルチド 25 mg（OASIS 4 試験データ）とオルフォルグリプロン 36 mg（ATTAIN-1 試験データ）の有効性と忍容性を評価する集団調整間接治療比較（ITC）です。糖尿病を伴わない体重関連の併存疾患が 1 つあります。模擬治療比較（STC）を使用して体重のベースラインからの変化率を比較し、2段階マッチング調整間接比較（2SMAIC）を使用して、有害事象（AE）および胃腸AEによる治療中止を含む忍容性アウトカムを評価しました。分析は、性別、血糖状態 (血糖値)、ベースライン体重などの試験集団間の差異に合わせて調整されましたが、差異が残る可能性があります。1

    OPTIC についてOPTIC は、肥満または過体重および少なくとも 1 つの肥満関連合併症のある米国成人 800 人を対象とした非介入の横断的オンライン調査研究で、2025 年 10 月から 11 月の間に実施されました。調査回答者 800 人のうち、半数（n=400）は肥満治療薬を使用したことがなく、半数（n=400）は肥満治療薬を使用したことがあった。この調査には、有効性、心血管リスク軽減、投与量、投与指示などの 7 つの属性を備えた 2 つの仮想経口肥満薬プロファイルから選択するための一連の質問を回答者に提示する個別選択実験が含まれていました。研究者らは統計モデルを使用して好みの重みを計算し、平均的な回答者が特定の治療プロファイルを選択する確率を予測するために使用しました。さらに、予測選択比較では、経口セマグルチド様治療プロファイルとオルフォルグリプロン様治療プロファイルのどちらかを選択するよう回答者に求めました。2

    肥満について肥満は、長期的な管理が必要な深刻で慢性的かつ進行性の複雑な病気です。6-8 重要な誤解の 1 つは、これは単に意志力の欠如による病気であるということですが、実際には、肥満の人が体重を減らして体重を維持することを妨げる可能性のある基礎的な生物学が存在するのです。6,8 肥満は、遺伝学、健康の社会的決定要因、および健康の社会的決定要因など、さまざまな要因の影響を受けます。環境.9,10

    ノボ ノルディスクについてノボ ノルディスクは、糖尿病治療において 100 年以上の伝統を持つ世界的なヘルスケア企業です。この基盤を基盤として、私たちの目的は、先駆的な科学的進歩を開拓し、医薬品へのアクセスを拡大し、病気の予防と最終的な治療に取り組むことで、糖尿病や肥満から希少血液や内分泌疾患に至るまで、深刻な慢性疾患を克服するための変化を推進することです。当社は、財務的、社会的、環境的価値をもたらす、長期的かつ責任あるビジネス慣行に取り組んでいます。デンマークに本社を置き、約 80 か国で事業を展開しているノボ ノルディスクは、約 68,800 人の従業員を擁し、約 170 か国で製品を販売しています。米国では、ノボ ノルディスクは 40 年の実績があり、ニュージャージー州に本社を置き、7 つの州とワシントン DC にある 10 以上の製造、研究開発、企業拠点で約 10,000 人の従業員を雇用しています。詳細については、novanordisk-us.com、Facebook、Instagram、X をご覧ください。

    参考文献:

  • Michalak W、Laugesen C、Rathor N 他。肥満における経口セマグルチドとオルフォルグリプロン – 間接的な比較。 Obesity Medicine 2026 でのポスター発表。4 月 10 日、米国カリフォルニア州サンディエゴ。
  • Tadesse Bell S、Traina A、Bhavsar J 他。過体重または肥満の人は肥満治療薬を好みます。 Obesity Medicine 2026 でのポスター発表。4 月 10 日、米国カリフォルニア州サンディエゴ。
  • 米国食品医薬品局。 FDA、国家優先バウチャープログラムの下で初の新規分子実体を承認。最終アクセス日: 2026 年 4 月。入手先: https://www.fda.gov/news-events/press-payments/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program.
  • ファウンダヨー。処方情報。 Lilly USA, LLC.
  • Wegovy® (セマグルチド) 処方情報。ニュージャージー州プレインズボロ: Novo Nordisk Inc.
  • Kaplan LM、Golden A、Jinnett K、他。効果的な肥満ケアに対する障壁についての認識: 全国行動調査の結果。肥満。 2018;26(1):61–69。
  • ブレイ GA、キム KK、ワイルディング JPH。世界肥満連盟。肥満：慢性再発進行性疾患のプロセス。世界肥満連盟の立場表明。 Obes Rev. 2017;18(7):715–723。
  • Garvey WT、Mechanick JI、Brett EM、他。米国臨床内分泌学会および米国内分泌学会は、肥満患者の医療に関する包括的な臨床診療ガイドラインを作成しています。エンドクの実践。 2016;22 (補足 3):1–203。
  • 疾病管理予防センター。成人肥満の事実。最終アクセス日: 2026 年 4 月。入手先: https://www.cdc.gov/obesity/social-obesity-facts/index.html。
  • 疾病管理予防センター。肥満の危険因子。最終アクセス日: 2026 年 4 月。入手先: https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html。

    • 出典: ノボ ノルディスク

    出典: HealthDay

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    • Wegovy (セマグルチド) FDA の承認履歴

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    投稿しました : 2026-04-03 08:59

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