Tabletka Wegovy wykazała większą utratę masy ciała w porównaniu z orforglipronem i mniejsze ryzyko zaprzestania przyjmowania leków ze względu na skutki uboczne w nowym pośrednim porównaniu, które zostanie zaprezentowane na konferencji Obesity Medicine Ass

PLAINSBORO, New Jersey i BAGSVÆRD, Dania, 2 kwietnia 2026 r. /PRNewswire/ -- Firma Novo Nordisk zaprezentuje badanie ORION na nadchodzącej dorocznej konferencji Stowarzyszenia Medycyny Obesity w San Diego, które wykazało, że Wegovy® (semaglutyd) w postaci tabletek 25 mg wiązał się ze znacznie większą średnią utratą masy ciała niż orforglipron w dawce 36 mg w pośrednim porównaniu leczenia skorygowanym populacją1. Należy zauważyć, że FDA zatwierdziła niedawno orforglipron pod marką Foundayo™ w dawkach sięgających 17,2 mg.3 Zatwierdzona tabletka 17,2 mg jest odpowiednikiem kapsułek 36 mg orforglipronu stosowanych w badaniach fazy 3, które służyły jako komparator badania w ORION.1,4 Ponadto w oddzielnym badaniu preferencji pacjentów dorośli z nadwagą lub otyłością wykazali większą preferencję dla profilu podobnego do doustnego semaglutydu. niż profil podobny do orforglipronu.2 Odkrycia te sugerują potencjalne zróżnicowanie i dostarczają cennych informacji przydatnych przy podejmowaniu decyzji klinicznych.1

Semaglutyd doustny w dawce 25 mg wykazał znacząco większą średnią utratę masy ciała w porównaniu z orforglipronem w dawce 36 mg w pośrednim porównaniu leczenia (ITC) dostosowanym do populacji z wykorzystaniem danych z badań klinicznych OASIS 4 i ATTAIN-11

Leczenie za pomocą orforglipron w dawce 36 mg wiązał się z ~14-krotnie większym prawdopodobieństwem zaprzestania leczenia z powodu działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu z semaglutydem doustnym w dawce 25 mg w badaniu ITC1

W oddzielnym badaniu preferencji pacjentów 84% respondentów ankiety opowiadało się za profilem leczenia podobnym do doustnego semaglutydu 25 mg w porównaniu z profilem leczenia podobnym do orforglipronu2

„Badania te stanowią uzupełnienie rosnącej liczby dowodów potwierdzających skuteczność kliniczną siłę semaglutydu i podkreśla cechy, które pacjenci cenią przy wyborze leku na otyłość, który pasuje do ich stylu życia” – powiedział Jamey Millar, wiceprezes wykonawczy firmy Novo Nordisk ds. operacji w USA. „Od czasu zatwierdzenia pigułki Wegovy® zaobserwowaliśmy duże zainteresowanie pigułką Wegovy®, zarówno ze strony pracowników służby zdrowia, jak i osób poszukujących terapii otyłości, co podkreśla znaczenie naszego ciągłego skupiania się na ulepszaniu leczenia otyłości poprzez nieustanne dążenie do innowacji.”

Badanie ORION było skorygowanym populacją pośrednim porównaniem leczenia (ITC), oceniającym skuteczność i tolerancję utraty masy ciała pomiędzy doustnym semaglutydem w dawce 25 mg a orforglipronem w dawce 36 mg, na podstawie danych z badań klinicznych fazy 3 OASIS 4 i ATTAIN-1. Do oceny procentowej zmiany masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych zastosowano symulowane porównanie leczenia. Do wyników tolerancji (przerwanie leczenia z powodu jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych oraz z powodu zdarzeń niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego) zastosowano dwuetapowe porównanie pośrednie skorygowane o dopasowanie.1 Analizy dostosowano do wyjściowej masy ciała, stanu glikemii i płci.1

Wyniki ORION wykazały, że doustny semaglutyd w dawce 25 mg wykazał znacznie większą utratę masy ciała w porównaniu z orforglipronem w dawce 36 mg, przy średnich różnicach [95% CI] wynoszących -3,2 punktu procentowego [-5,9, -0,4]* niezależnie od tego, czy pacjenci kontynuowali leczenie i -3,0 punkty procentowe [-5,8, -0,3]**, jeśli wszyscy pacjenci kontynuowali leczenie.1 Ponadto analiza ta wykazała, że w porównaniu z doustnym semaglutydem w dawce 25 mg, orforglipron w dawce 36 mg był związany z ~4 razy większym prawdopodobieństwem przerwania leczenia z powodu jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego (AE) (iloraz szans [OR] [95% CI]: 4,1 [1,3; 13,0]) i ~14 razy większe ryzyko przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych związanych z problemami żołądkowo-jelitowymi (OR [95% CI]: 13,9 [2,0; 96,0]).1

Chociaż badacze dostosowali się do kluczowych cech wyjściowych, inne nieuwzględnione czynniki mogą pozostać. Ponadto różnice w protokołach między próbami mogą również wpływać na porównywalność. Chociaż zaobserwowano znaczącą różnicę w zakresie tolerancji, wielkość tych różnic należy interpretować ostrożnie ze względu na małą liczbę zdarzeń niepożądanych.1

„Ludzie często pytają, jak jeden lek wypada w porównaniu z innym przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia otyłości” – powiedział Robert F. Kushner, lekarz medycyny, Northwestern Feinberg School of Medicine. „Ponieważ nie przeprowadzono bezpośrednich badań porównujących doustny semaglutyd w leczeniu otyłości z orforglipronem, to pośrednie porównanie leczenia z badania ORION dostarcza ważnych informacji, które można wykorzystać podczas wspólnego procesu podejmowania decyzji.”

Dodatkowo OPTIC było internetowym badaniem preferencji pacjentów oceniającym kluczowe czynniki wpływające na decyzje dotyczące leczenia otyłości, prowadzonym od października do listopada 2025 r. Badanie przeprowadzono wśród 800 dorosłych osób z otyłością lub nadwagą i co najmniej jednym powikłaniem związanym z otyłością, z wcześniejszym doświadczeniem w stosowaniu leków na otyłość lub bez, i obejmowało porównanie przewidywanego wyboru hipotetycznych profili leczenia podobnych do doustnego semaglutydu w dawce 25 mg i orforglipronu.2 Wyniki porównania przewidywanego wyboru na podstawie wyników badań klinicznych wykazały, że 84% respondentów ankiety opowiedziało się za opcją doustnego profilu podobnego do semaglutydu.2 Ponadto większość wszystkich respondentów (65%) zgodziła się, że przyjmowanie leku na pusty żołądek i odczekanie 30 minut przed jedzeniem (instrukcje dotyczące dawkowania podobnego do doustnego semaglutydu) nie zakłóci ich codziennego życia.2

Główne ograniczenia obejmują obserwacyjny charakter badania, błąd selekcji i wykorzystanie hipotetycznych profili.2 Ponieważ badanie to przeprowadzono przed zatwierdzeniem przez organy regulacyjne, leczenie profile mogą nie odpowiadać dokładnie etykietom produktów zatwierdzonym przez FDA.

Należy pamiętać, że semaglutyd w postaci tabletek 25 mg zawiera ostrzeżenie w ramce dotyczące możliwych nowotworów tarczycy, w tym raka, i nie należy go stosować u osób, u których w wywiadzie lub w rodzinie występował rak rdzeniasty tarczycy (MTC) lub zespół mnogiej neoplazji endokrynnej typu 2 (MEN 2). Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności, biegunkę, wymioty, zaparcia, ból brzucha (brzucha), zmiany czucia na skórze, ból głowy, zmęczenie (zmęczenie), rozstrój żołądka, zawroty głowy, uczucie wzdęć, odbijanie, niski poziom cukru we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2, gazy, grypę żołądkową, zgagę i wypadanie włosów.5

*Na podstawie oszacowanego schematu leczenia: efekt leczenia niezależnie od tego, czy pacjent kontynuował leczenie, czy przyjmował inne terapie odchudzające.**Na podstawie na podstawie oceny skuteczności: szacowana skuteczność w wyidealizowanym scenariuszu, w którym wszyscy pacjenci kontynuowali leczenie i nie przyjmowali żadnych innych terapii odchudzających.

O ORIONBadanie ORION było skorygowanym populacją pośrednim porównaniem leczenia (ITC), w ramach którego oceniano skuteczność i tolerancję doustnego semaglutydu w dawce 25 mg (dane z badania OASIS 4) w porównaniu z orforglipronem w dawce 36 mg (dane z badania ATTAIN-1) u dorosłych z otyłością (BMI>=30 kg/m2) lub nadwagą (BMI >=27 kg/m2) i co najmniej jednym problemem związanym z masą ciała choroby współistniejące bez cukrzycy. Symulowane porównanie leczenia (STC) wykorzystano do porównania procentowej zmiany masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych, natomiast dwuetapowe pośrednie porównanie skorygowane o dopasowanie (2SMAIC) wykorzystano do oceny wyników tolerancji, w tym przerwania leczenia z powodu jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych (AE) i działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Analizy skorygowano pod kątem różnic między populacjami objętymi badaniem, w tym płci, stanu glikemii (poziom cukru we krwi) i wyjściowej masy ciała, jednak różnice resztkowe mogą pozostać.1

O badaniu OPTICOPTIC było nieinterwencyjnym, przekrojowym badaniem internetowym, w którym wzięło udział 800 dorosłych Amerykanów z otyłością lub nadwagą i co najmniej jednym powikłaniem związanym z otyłością, przeprowadzonym w okresie od października do listopada 2025 r. Z 800 respondentów ankiety połowa (n=400) nigdy nie stosowała leku na otyłość, a połowa (n=400) stosowała lek na otyłość. Badanie obejmowało eksperyment dotyczący dyskretnego wyboru, w ramach którego respondentom zadano serię pytań do wyboru pomiędzy dwoma hipotetycznymi profilami doustnego leku na otyłość z 7 atrybutami, takimi jak skuteczność, zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego, sposób podawania i instrukcje dawkowania. Korzystając z modelu statystycznego, badacze obliczyli wagi preferencji, na podstawie których przewidywano prawdopodobieństwo, że przeciętny respondent wybierze dany profil leczenia. Dodatkowo w ramach porównania przewidywanego wyboru poproszono respondentów o dokonanie wyboru pomiędzy doustnym profilem leczenia podobnym do semaglutydu a profilem leczenia podobnym do orforglipronu.2

OtyłośćOtyłość to poważna, przewlekła, postępująca i złożona choroba, która wymaga długoterminowego leczenia.6-8 Jednym z kluczowych nieporozumień jest to, że jest to choroba wynikająca po prostu z braku siły woli, podczas gdy w rzeczywistości istnieje biologia, która może utrudniać osobom z otyłością utratę wagi i jej utrzymanie.6,8 Na otyłość wpływa wiele różnych czynników, w tym genetyka, społeczne determinanty zdrowia i środowisko.9,10

O firmie Novo NordiskNovo Nordisk to wiodąca światowa firma z branży opieki zdrowotnej, posiadająca ponad 100-letnie doświadczenie w leczeniu cukrzycy. Opierając się na tym fundamencie, naszym celem jest wprowadzanie zmian w celu pokonania poważnych chorób przewlekłych – od cukrzycy i otyłości po rzadkie choroby krwi i zaburzenia endokrynologiczne – poprzez pionierskie przełomowe odkrycia naukowe, zwiększanie dostępu do leków oraz pracę nad zapobieganiem chorobom i ostatecznym ich wyleczeniem. Jesteśmy zobowiązani do stosowania długoterminowych, odpowiedzialnych praktyk biznesowych, które zapewniają wartość finansową, społeczną i środowiskową. Novo Nordisk, z siedzibą w Danii i działającym w około 80 krajach, zatrudnia około 68 800 pracowników i sprzedaje produkty w około 170 krajach. W Stanach Zjednoczonych firma Novo Nordisk jest obecna na rynku od 40 lat, ma siedzibę w New Jersey i zatrudnia około 10 000 osób w ponad 10 lokalizacjach produkcyjnych, badawczo-rozwojowych i korporacyjnych w siedmiu stanach oraz w Waszyngtonie. Więcej informacji można znaleźć na stronach novonordisk-us.com, Facebooku, Instagramie i X.

Źródła:

Michalak W, Laugesen C, Rathor N i in. Doustny semaglutyd vs orforglipron w leczeniu otyłości – porównanie pośrednie. Prezentacja plakatu zaprezentowana na konferencji Obesity Medicine 2026. 10 kwietnia, San Diego, Kalifornia, USA.

Tadesse Bell S, Traina A, Bhavsar J i in. Preferencje leków przeciw otyłości wśród osób z nadwagą lub otyłością. Prezentacja plakatu zaprezentowana na konferencji Obesity Medicine 2026. 10 kwietnia, San Diego, Kalifornia, USA.

USA Agencja ds. Żywności i Leków. FDA zatwierdza pierwszą nową jednostkę molekularną w ramach krajowego programu bonów priorytetowych. Ostatni dostęp: kwiecień 2026 r. Dostępne pod adresem: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program.

Foundayo. Informacje o przepisywaniu. Lilly USA, LLC.

Wegovy® (semaglutyd) Informacje dotyczące przepisywania. Plainsboro, New Jersey: Novo Nordisk Inc.

Kaplan LM, Golden A, Jinnett K i in. Postrzeganie barier w skutecznej opiece nad otyłością: wyniki krajowego badania działania. Otyłość. 2018;26(1):61–69.

Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; Światowa Federacja Otyłości. Otyłość: przewlekły, nawracający, postępujący proces chorobowy. Stanowisko Światowej Federacji Otyłości. Obes Rev. 2017;18(7):715–723.

Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM i in. Amerykańskie stowarzyszenie endokrynologów klinicznych i American College of Endocrinology opracowały kompleksowe wytyczne praktyki klinicznej dotyczące opieki medycznej nad pacjentami z otyłością. Praktyka Endokr. 2016;22 (Suppl 3):1–203.

Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Fakty dotyczące otyłości u dorosłych. Ostatni dostęp: kwiecień 2026 r. Dostępne pod adresem: https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html.

Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Czynniki ryzyka otyłości. Ostatni dostęp: kwiecień 2026 r. Dostępne pod adresem: https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html.

Źródło: Novo Nordisk

Źródło: HealthDay

Powiązane artykuły

FDA zatwierdza nowy zastrzyk Wegovy HD firmy Novo Nordisk, zapewniający największą jak dotąd utratę wagi w przypadku zastrzyku Wegovy – 19 marca 2026 r.

FDA zatwierdza pigułkę Wegovy firmy Novo Nordisk, pierwszy i jedyny doustny GLP-1 do utraty wagi u dorosłych - 22 grudnia 2025 r.

Wegovy uzyskało przyspieszone zezwolenie w USA na leczenie MASH - 15 sierpnia 2025 r.

Wegovy zostało zatwierdzone w USA w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z nadwagą lub otyłością i ugruntowaną chorobą sercowo-naczyniową - 8 marca 2024 r.

FDA zatwierdza podawanie raz w tygodniu zastrzyku Wegovy w leczeniu Otyłość u nastolatków w wieku 12 lat i starszych – 23 grudnia 2022 r.

FDA zatwierdza Wegovy (semaglutyd) do leczenia osób dorosłych z otyłością – 4 czerwca 2021 r.

Wegovy (semaglutyd) Historia zatwierdzeń FDA

Więcej zasobów informacyjnych

FDA Medwatch Drug Powiadomienia

Daily MedNews

Wiadomości dla pracowników służby zdrowia

Zatwierdzenia nowych leków

Zastosowania nowych leków

Wyniki badań klinicznych

Zatwierdzenia leków generycznych

Drugs.com Podcast

Zapisz się do naszego newslettera

Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

Wysłano : 2026-04-03 08:59

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.