A pílula Wegovy demonstrou maior perda de peso do que o orforglipron e menores chances de interromper a medicação devido a efeitos colaterais em uma nova comparação indireta a ser apresentada na Obesity Medicine Association 2026
PLAINSBORO, NJ e BAGSVÆRD, Dinamarca, 2 de abril de 2026 /PRNewswire/ -- A Novo Nordisk apresentará o estudo ORION na próxima conferência anual da Obesity Medicine Association em San Diego, mostrando que Wegovy® (semaglutida) comprimidos de 25 mg foi associado a uma perda média de peso significativamente maior do que o orforglipron 36 mg em uma comparação de tratamento indireto ajustada à população1. É importante observar que o FDA aprovou recentemente o orforglipron sob a marca Foundayo™ em doses que variam de até 17,2 mg.3 O comprimido de 17,2 mg aprovado é equivalente às cápsulas de orforglipron de 36 mg usadas nos ensaios de fase 3 e que serviram como comparador do estudo no ORION. perfil.2 Esses resultados sugerem diferenciação potencial e fornecem informações valiosas para informar a tomada de decisão clínica.1
“Esses estudos se somam ao crescente corpo de evidências que apoiam a força clínica da semaglutida e destacam atributos que os pacientes valorizam ao escolher um medicamento para obesidade adequado ao seu estilo de vida”, disse Jamey Millar, vice-presidente executivo de Operações nos EUA da Novo Nordisk. “Desde a sua aprovação, temos visto um grande interesse na pílula Wegovy®, tanto por parte de profissionais de saúde como de pessoas que procuram terapia para obesidade, sublinhando a importância do nosso foco contínuo no avanço do tratamento da obesidade através da nossa busca incansável pela inovação.”
O estudo ORION foi uma comparação de tratamento indireto (ITC) ajustada à população que avaliou a eficácia e a tolerabilidade da perda de peso entre semaglutida oral 25 mg e orforglipron 36 mg usando dados dos ensaios clínicos de fase 3 OASIS 4 e ATTAIN-1. Uma comparação simulada de tratamento foi usada para avaliar a mudança percentual em relação à linha de base no peso corporal. Uma comparação indireta ajustada por correspondência em dois estágios foi usada para resultados de tolerabilidade (descontinuação do tratamento devido a qualquer evento adverso e devido a eventos adversos gastrointestinais).1 As análises foram ajustadas para peso corporal basal, status glicêmico e sexo.1
Os resultados do ORION mostraram que semaglutida oral 25 mg demonstrou perda de peso significativamente maior em comparação com orforglipron 36 mg, com diferenças médias [IC 95%] de -3,2 pontos percentuais [-5,9, -0,4]* independentemente de os pacientes permanecerem em tratamento e -3,0 pontos percentuais [-5,8, -0,3]** se todos os pacientes permanecerem em tratamento.1 Além disso, esta análise mostrou que, quando comparado com semaglutida oral 25 mg, orforglipron 36 mg foi associado a chances ~4 vezes maiores de descontinuação do tratamento devido a qualquer evento adverso (EAs) (odds ratio [OR] [IC 95%]: 4,1 [1,3, 13,0]) e chances ~14 vezes maiores de descontinuação do tratamento devido a EAs relacionados a problemas gastrointestinais (GI) (OR [IC 95%]: 13,9 [2,0, 96,0]).1
Embora os pesquisadores tenham ajustado as principais características iniciais, outros fatores não contabilizados podem permanecer. Além disso, as diferenças de protocolo entre os ensaios também podem influenciar a comparabilidade. Embora tenha sido observada uma diferença significativa em termos de tolerabilidade, a magnitude dessas diferenças deve ser interpretada com cautela devido à baixa contagem de eventos adversos.1
“As pessoas muitas vezes perguntam como um medicamento se compara a outro ao tomar decisões sobre o tratamento da obesidade”, disse Robert F. Kushner, MD, Northwestern Feinberg School of Medicine. “Como não há estudos comparativos comparando a semaglutida oral para obesidade com o orforglipron, esta comparação indireta do tratamento do estudo ORION fornece informações importantes que podem ser usadas durante o processo de tomada de decisão compartilhada.”
Além disso, o OPTIC foi um estudo on-line de preferência do paciente que avaliou os principais fatores que determinam as decisões de tratamento da obesidade, realizado de outubro a novembro de 2025. O estudo foi conduzido entre 800 adultos com obesidade ou sobrepeso e pelo menos uma complicação relacionada à obesidade, com ou sem experiência anterior no uso de medicamentos para obesidade, e incluiu uma comparação de escolha prevista de perfis de tratamento hipotéticos semelhantes à semaglutida oral 25 mg e orforglipron.2 Os resultados da comparação de escolha prevista com base em resultados de ensaios clínicos mostraram que 84% dos pacientes os entrevistados da pesquisa preferiram a opção de perfil semelhante à semaglutida oral.2 Além disso, a maioria de todos os entrevistados (65%) concordou que tomar um tratamento com o estômago vazio e esperar 30 minutos antes de comer (instruções de dosagem semelhante à semaglutida oral) não atrapalharia suas vidas diárias.2
As principais limitações incluem a natureza observacional do estudo, viés de seleção e uso de perfis hipotéticos.2 Como esta pesquisa foi realizada antes da aprovação regulatória, os perfis de tratamento podem não corresponder exatamente aos Rotulagem de produtos aprovada pela FDA.
É importante observar que os comprimidos de semaglutida 25 mg contêm uma advertência na caixa para possíveis tumores da tireoide, incluindo câncer, e não devem ser usados em pessoas com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2). Os efeitos colaterais mais comuns incluem náusea, diarréia, vômito, prisão de ventre, dor de estômago (abdômen), alterações nas sensações da pele, dor de cabeça, cansaço (fadiga), dor de estômago, tontura, sensação de inchaço, arrotos, baixo nível de açúcar no sangue em pessoas com tipo 2 diabetes, gases, gripe estomacal, azia e perda de cabelo. estimativa: eficácia estimada em um cenário idealizado em que todos os pacientes permaneceram em tratamento e não tomaram outras terapias para perda de peso.
Sobre o ORIONO estudo ORION foi uma comparação indireta de tratamento (ITC) ajustada à população que avaliou a eficácia e tolerabilidade da semaglutida oral 25 mg (dados do ensaio OASIS 4) versus orforglipron 36 mg (dados do ensaio ATTAIN-1) em adultos com obesidade (IMC>=30 kg/m2) ou sobrepeso (IMC >=27 kg/m2) e pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso sem diabetes. Uma comparação simulada de tratamento (STC) foi usada para comparar a alteração percentual em relação ao valor basal no peso corporal, enquanto uma comparação indireta ajustada por correspondência de dois estágios (2SMAIC) foi usada para avaliar os resultados de tolerabilidade, incluindo interrupções do tratamento devido a qualquer evento adverso (EAs) e EAs gastrointestinais. As análises foram ajustadas para diferenças entre as populações do ensaio, incluindo sexo, status glicêmico (níveis de açúcar no sangue) e peso corporal basal, no entanto, diferenças residuais podem permanecer.1
Sobre o OPTICO OPTIC foi um estudo de pesquisa on-line transversal e não intervencionista com 800 adultos norte-americanos com obesidade ou sobrepeso e pelo menos uma complicação relacionada à obesidade, realizado entre outubro e novembro de 2025. Dos 800 entrevistados, metade (n=400) nunca usaram remédio para obesidade e metade (n=400) já usaram remédio para obesidade. A pesquisa incluiu um experimento de escolha discreta que apresentou aos entrevistados uma série de perguntas para escolher entre dois perfis hipotéticos de medicamentos orais para obesidade com 7 atributos, como eficácia, redução do risco CV, administração e instruções de dosagem. Usando um modelo estatístico, os pesquisadores calcularam pesos de preferência, que foram usados para prever a probabilidade de um entrevistado médio escolher um determinado perfil de tratamento. Além disso, uma comparação de escolha prevista pediu aos entrevistados que escolhessem entre um perfil de tratamento oral semelhante à semaglutida e semelhante ao orglipron.2
Sobre a obesidadeA obesidade é uma doença grave, crônica, progressiva e complexa que requer tratamento a longo prazo.6-8 Um mal-entendido importante é que esta é uma doença causada apenas pela falta de força de vontade, quando na verdade há uma biologia subjacente que pode impedir as pessoas com obesidade de perder peso e mantê-lo.6,8 A obesidade é influenciada por uma variedade de fatores, incluindo genética, determinantes sociais da saúde e o meio ambiente.9,10
Sobre a Novo NordiskA Novo Nordisk é uma empresa líder global em saúde, com uma tradição de mais de 100 anos no tratamento do diabetes. Com base nesta base, o nosso objectivo é impulsionar a mudança para derrotar doenças crónicas graves — desde a diabetes e a obesidade até doenças raras do sangue e endócrinas — através de avanços científicos pioneiros, expandindo o acesso a medicamentos e trabalhando para prevenir e, em última análise, curar doenças. Estamos comprometidos com práticas comerciais responsáveis e de longo prazo que proporcionam valor financeiro, social e ambiental. Com sede na Dinamarca e operando em cerca de 80 países, a Novo Nordisk emprega aproximadamente 68.800 pessoas e comercializa produtos em cerca de 170 países. Nos Estados Unidos, a Novo Nordisk tem presença há 40 anos, está sediada em Nova Jersey e emprega aproximadamente 10.000 pessoas em mais de 10 unidades de fabricação, pesquisa e desenvolvimento e locais corporativos em sete estados, além de Washington, D.C. Para obter mais informações, visite novonordisk-us.com, Facebook, Instagram e X.
Referências:
Fonte: Novo Nordisk
Fonte: HealthDay
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Postou : 2026-04-03 08:59
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