Wegovy Pill, Obezite Tıbbı Derneği 2026'da Sunulacak Yeni Dolaylı Karşılaştırmada Orforgliprondan Daha Fazla Kilo Kaybı ve Yan Etkiler Nedeniyle İlacı Durdurma Olasılığının Daha Düşük Olduğunu Gösterdi

PLAINSBORO, NJ ve BAGSVÆRD, Danimarka, 2 Nisan 2026 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk, Obezite Tıbbı Derneği'nin San Diego'da yapılacak olan yıllık konferansında ORION çalışmasını sunacak ve popülasyona göre ayarlanmış dolaylı tedavi karşılaştırmasında 25 mg Wegovy® (semaglutide) tabletlerin orforglipron 36 mg'dan önemli ölçüde daha fazla ortalama kilo kaybıyla ilişkili olduğunu ortaya koyacak1. FDA'nın yakın zamanda orforglipronu Foundayo™ markası altında 17,2 mg'a kadar değişen dozlarda onayladığına dikkat etmek önemlidir.3 Onaylanan 17,2 mg tablet, faz 3 denemelerinde kullanılan ve ORION'da çalışma karşılaştırıcısı olarak görev yapan orforglipron 36 mg kapsüllere eşdeğerdir.1,4 Ek olarak, ayrı bir hasta tercihi çalışmasında aşırı kilolu veya obezitesi olan yetişkinler, oral semaglutid benzeri profili, orforglipron benzeri profil.2 Bu bulgular, potansiyel farklılaşmayı öne sürüyor ve klinik karar verme sürecine bilgi sağlamak için değerli bilgiler sağlıyor.1

OASIS 4 ve ATTAIN-1 klinik çalışmalarından elde edilen verileri kullanan popülasyona göre ayarlanmış dolaylı tedavi karşılaştırmasında (ITC), oral semaglutid 25 mg, orforglipron 36 mg'dan önemli ölçüde daha fazla ortalama kilo kaybı gösterdi1

Orforglipron ile tedavi 36 mg, ITC'de oral semaglutid 25 mg'a kıyasla ~14 kat daha yüksek GI yan etkileri nedeniyle ilacı bırakma olasılığıyla ilişkilendirildi

Ayrı bir hasta tercihi çalışmasında ankete katılanların %84'ü, orforgliprona benzer tedavi profiline kıyasla oral semaglutid 25 mg'a benzer tedavi profilini tercih etti

"Bu çalışmalar, semaglutidin klinik gücünü destekleyen giderek artan kanıtlara katkıda bulunuyor Novo Nordisk'in ABD Operasyonlarından sorumlu başkan yardımcısı Jamey Millar, "Hastaların yaşam tarzlarına uygun bir obezite ilacı seçerken değer verdikleri özellikleri vurgulayın" dedi. "Onaylanmasından bu yana Wegovy® hapına hem sağlık uzmanlarından hem de obezite tedavisi arayan kişilerden büyük ilgi gördük, bu da aralıksız yenilik arayışımız aracılığıyla obezite bakımını geliştirmeye devam etmemizin öneminin altını çiziyor."

ORION çalışması, OASIS 4 ve ATTAIN-1 faz 3 klinik çalışmalarından elde edilen verileri kullanarak, oral semaglutid 25 mg ile orforglipron 36 mg arasındaki kilo kaybı etkinliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendiren, popülasyona göre ayarlanmış bir dolaylı tedavi karşılaştırmasıdır (ITC). Vücut ağırlığında başlangıca göre değişim yüzdesini değerlendirmek için simüle edilmiş bir tedavi karşılaştırması kullanıldı. Tolere edilebilirlik sonuçları için iki aşamalı eşleştirmeye göre ayarlanmış dolaylı bir karşılaştırma kullanıldı (herhangi bir olumsuz olay ve gastrointestinal olumsuz olaylar nedeniyle tedavinin kesilmesi).1 Analizler başlangıç vücut ağırlığı, glisemik durum ve cinsiyete göre ayarlandı.1

ORION sonuçları, oral semaglutid 25 mg'ın orforglipron 36 mg ile karşılaştırıldığında anlamlı derecede daha fazla kilo kaybı gösterdiğini gösterdi; ortalama farklar [%95 GA] -3,2 puandı [-5,9, -0,4]* hastaların tedaviye devam edip etmemesine ve -3,0 yüzde puan [-5,8, -0,3]** eğer tüm hastalar tedaviye devam ederse.1. Ayrıca bu analiz, oral semaglutid 25 mg veya forglipron 36 mg ile karşılaştırıldığında herhangi bir advers olay (AE) nedeniyle ~4 kat daha yüksek tedaviyi bırakma olasılığıyla ilişkili olduğunu gösterdi (olasılık oranı [OR] [%95 GA]: 4,1 [1,3, 13,0]) ve gastrointestinal (GI) sorunlara bağlı AE'ler nedeniyle ~14 kat daha yüksek tedaviyi bırakma olasılığı (OR [%95 GA]: 13,9 [2,0, 96,0]).1

Araştırmacılar temel temel özelliklere göre ayarlamalar yapsa da hesaba katılmayan diğer faktörler kalabilir. Ek olarak, denemeler arası protokol farklılıkları da karşılaştırılabilirliği etkileyebilir. Tolere edilebilirlik açısından önemli bir fark gözlenirken, bu farklılıkların büyüklüğü, olumsuz olay sayımlarının düşük olması nedeniyle dikkatle yorumlanmalıdır.1

Northwestern Feinberg Tıp Fakültesi'nden Dr. Robert F. Kushner, "İnsanlar obezite tedavisi yönetimi kararları alırken sıklıkla bir ilacın diğeriyle nasıl karşılaştırıldığını soruyor" dedi. "Obezite için oral semaglutidi orforglipronla karşılaştıran bire bir çalışma olmadığından, ORION çalışmasından elde edilen bu dolaylı tedavi karşılaştırması, ortak karar verme sürecinde kullanılabilecek önemli bilgiler sağlıyor."

Ayrıca, OPTIC, Ekim-Kasım 2025 arasında yürütülen, obezite tedavisi kararlarını yönlendiren temel faktörleri değerlendiren çevrimiçi bir hasta tercihi çalışmasıydı. Çalışma, obezite veya aşırı kilolu ve obeziteyle ilişkili en az bir komplikasyonu olan, obezite ilacı kullanma konusunda önceden deneyimi olan veya olmayan 800 yetişkin arasında gerçekleştirildi ve oral semaglutid 25 mg ve orforgliprona benzer varsayımsal tedavi profillerinin öngörülen seçim karşılaştırmasını içeriyordu.2 Klinik deneme sonuçlarına dayalı öngörülen seçim karşılaştırmasının sonuçları şunu gösterdi: Ankete katılanların %84'ü oral semaglutid benzeri profil seçeneğini tercih etti.2 Ek olarak, tüm katılımcıların çoğunluğu (%65) aç karnına tedavi almanın ve yemekten önce 30 dakika beklemenin (oral semaglutid benzeri doz talimatları) günlük yaşamlarını aksatmayacağı konusunda hemfikirdi.2

Temel sınırlamalar arasında çalışmanın gözlemsel doğası, seçim yanlılığı ve varsayımsal profillerin kullanımı yer alıyor.2 Bu anket düzenleyici onaydan önce yürütüldüğü için tedavi profilleri ürünler için FDA onaylı etiketlerle tam olarak eşleşir.

Semaglutid tablet 25 mg'ın, kanser de dahil olmak üzere olası tiroid tümörleri için Kutulu Uyarı içerdiğini ve kişisel veya ailesel medüller tiroid karsinomu (MTC) veya Çoklu Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) öyküsü olanlarda kullanılmaması gerektiğini unutmamak önemlidir. En yaygın yan etkiler arasında bulantı, ishal, kusma, kabızlık, mide (karın) ağrısı, cilt hislerinde değişiklikler, baş ağrısı, yorgunluk (yorgunluk), mide rahatsızlığı, baş dönmesi, şişkinlik hissi, geğirme, tip 2 diyabetli kişilerde düşük kan şekeri, gaz, mide gribi, mide yanması ve saç dökülmesi yer alır.5

*Tedavi rejimi tahminine göre: hastaların tedaviye devam etmesine veya başka kilo verme tedavileri almasına bakılmaksızın tedavi etkisi.** etkinlik tahmini: tüm hastaların tedaviyi sürdürdüğü ve başka kilo verme tedavisi almadığı idealleştirilmiş bir senaryoda tahmini etkinlik.

ORION HakkındaORION çalışması, obezite (BMI>=30 kg/m2) veya aşırı kilolu (BMI >=27 kg/m2) ve en az bir kişide oral semaglutid 25 mg'ın (OASIS 4 deneme verileri) orforglipron 36 mg'a (ATTAIN-1 deneme verileri) karşı etkinliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendiren, popülasyona göre düzeltilmiş bir dolaylı tedavi karşılaştırmasıdır (ITC). diyabet olmadan kiloya bağlı komorbidite. Vücut ağırlığında başlangıca göre değişim yüzdesini karşılaştırmak için simüle edilmiş bir tedavi karşılaştırması (STC) kullanılırken, herhangi bir olumsuz olay (AE'ler) ve gastrointestinal AE'ler nedeniyle tedavinin kesilmesi de dahil olmak üzere tolere edilebilirlik sonuçlarını değerlendirmek için iki aşamalı eşleştirmeye göre ayarlanmış dolaylı bir karşılaştırma (2SMAIC) kullanıldı. Analizler, cinsiyet, glisemik durum (kan şekeri seviyeleri) ve başlangıç vücut ağırlığı dahil olmak üzere deneme popülasyonları arasındaki farklılıklara göre ayarlandı ancak artık farklılıklar kalabilir.1

OPTIC HakkındaOPTIC, Ekim-Kasım 2025 arasında obezite veya fazla kilolu ve en az bir obezite ile ilişkili komplikasyonu olan 800 ABD'li yetişkinin katıldığı, müdahaleci olmayan, kesitsel bir çevrimiçi anket çalışmasıydı. 800 anket katılımcısının yarısı, (n=400) hiç obezite ilacı kullanmamıştı ve yarısı (n=400) obezite ilacı kullanmıştı. Anket, katılımcılara etkinlik, CV riskinin azaltılması, uygulama ve dozlama talimatları gibi 7 özelliğe sahip iki varsayımsal oral obezite ilacı profili arasında seçim yapmaları için bir dizi soru sunan ayrı bir seçim deneyini içeriyordu. İstatistiksel bir model kullanarak araştırmacılar, ortalama bir katılımcının belirli bir tedavi profilini seçme olasılığını tahmin etmek için kullanılan tercih ağırlıklarını hesapladılar. Ek olarak, öngörülen seçim karşılaştırması, katılımcılardan oral semaglutid benzeri ve orforglipron benzeri tedavi profili arasında seçim yapmalarını istedi.2

Obezite hakkındaObezite, uzun vadeli yönetim gerektiren ciddi, kronik, ilerleyici ve karmaşık bir hastalıktır.6-8 Temel yanlış anlamalardan biri, bunun sadece irade eksikliğinden kaynaklanan bir hastalık olduğudur, halbuki aslında obezitesi olan kişilerin kilo vermesini ve kilosunu korumasını engelleyebilecek altta yatan bir biyoloji vardır.6,8 Obezite, genetik, sağlığın sosyal belirleyicileri ve çevre gibi çeşitli faktörlerden etkilenir.9,10

Novo Nordisk HakkındaNovo Nordisk, diyabet bakımında 100 yılı aşkın bir mirasa sahip, lider bir küresel sağlık şirketidir. Bu temele dayanarak amacımız, bilimsel atılımlara öncülük ederek, ilaçlara erişimi genişleterek ve hastalıkları önlemek ve sonuçta iyileştirmek için çalışarak, diyabet ve obeziteden nadir görülen kan ve endokrin bozukluklarına kadar ciddi kronik hastalıkları yenmek için değişimi teşvik etmektir. Finansal, sosyal ve çevresel değer sağlayan uzun vadeli, sorumlu iş uygulamalarına kendimizi adadık. Merkezi Danimarka'da bulunan ve yaklaşık 80 ülkede faaliyet gösteren Novo Nordisk, yaklaşık 68.800 kişiye istihdam sağlamakta ve yaklaşık 170 ülkede ürünlerini pazarlamaktadır. Novo Nordisk, Amerika Birleşik Devletleri'nde 40 yıldır faaliyet göstermektedir, genel merkezi New Jersey'dedir ve yedi eyalet ile Washington D.C.'deki 10'dan fazla üretim, Ar-Ge ve kurumsal lokasyonda yaklaşık 10.000 kişiye istihdam sağlamaktadır. Daha fazla bilgi için novonordisk-us.com, Facebook, Instagram ve X'i ziyaret edin.

Referanslar:

Michalak W, Laugesen C, Rathor N, et al. Obezitede Oral Semaglutid ve Orforglipron - Dolaylı Bir Karşılaştırma. Poster sunumu Obesity Medicine 2026'da sunuldu. 10 Nisan, San Diego, California, ABD.

Tadesse Bell S, Traina A, Bhavsar J, et al. Fazla kilolu veya obezitesi olan kişiler arasında obezite ilaçları tercihleri. Poster sunumu Obesity Medicine 2026'da sunuldu. 10 Nisan, San Diego, Kaliforniya, ABD.

ABD. Gıda ve İlaç İdaresi. FDA, Ulusal Öncelik Kuponu Programı Kapsamındaki İlk Yeni Moleküler Varlığı Onayladı. Son erişim: Nisan 2026. Şu adreste bulunabilir: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program.

Foundayo. Bilgilerin Reçetelenmesi. Lilly USA, LLC.

Wegovy® (semaglutide) Reçeteleme Bilgisi. Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.

Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, ve diğerleri. Etkili obezite bakımının önündeki engellere ilişkin algılar: ulusal eylem çalışmasının sonuçları. Obezite. 2018;26(1):61–69.

Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; Dünya Obezite Federasyonu. Obezite: kronik, tekrarlayan, ilerleyici bir hastalık süreci. Dünya Obezite Federasyonu'nun durum beyanı. Obes Rev. 2017;18(7):715–723.

Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, ve diğerleri. Amerikan Klinik Endokrinologlar Birliği ve Amerikan Endokrinoloji Koleji, obeziteli hastaların tıbbi bakımına yönelik kapsamlı klinik uygulama kılavuzları. Endokr Uygulaması. 2016;22 (Ek 3):1–203.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri. Yetişkin obezitesi gerçekleri. Son erişim: Nisan 2026. Şu adreste bulunabilir: https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri. Obezite İçin Risk Faktörleri. Son erişim: Nisan 2026. Şu adreste bulunabilir: https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html.

Kaynak: Novo Nordisk

Kaynak: HealthDay

İlgili makaleler

FDA, Wegovy Enjeksiyonu İçin Bugüne Kadarki En Yüksek Kilo Kaybını Sağlayan Novo Nordisk'in Yeni Wegovy HD Enjeksiyonunu Onayladı - 19 Mart 2026

FDA, Yetişkinlerde Kilo Kaybı için İlk ve Tek Oral GLP-1 Olan Novo Nordisk Wegovy Pill'i Onayladı - 22 Aralık 2025

Wegovy, MASH Tedavisi için ABD'de Hızlandırılmış Onay Aldı - 15 Ağustos 2025

Wegovy, Aşırı Kilolu veya Obezite ve Yerleşik Kardiyovasküler Hastalığı Olan Kişilerde Kardiyovasküler Riskin Azaltılması Konusunda ABD'de Onaylandı - 8 Mart 2024

FDA, Haftada Bir Wegovy enjeksiyonunun Tedavisi için Onaylandı 12 Yaş ve Üzeri Gençlerde Obezite - 23 Aralık 2022

FDA, Yetişkinlerin Obezite Tedavisinde Wegovy'yi (semaglutide) Onayladı - 4 Haziran 2021

Wegovy (semaglutide) FDA Onay Geçmişi

Daha fazla haber kaynağı

FDA Medwatch İlacı Uyarılar

Günlük MedNews

Sağlık Profesyonelleri için Haberler

Yeni İlaç Onayları

Yeni İlaç Uygulamaları

Klinik Deneme Sonuçları

Jenerik İlaç Onayları

Drugs.com Podcast'i

Bültenimize abone olun

İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

Gönderildi : 2026-04-03 08:59

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.