Таблетки Wegovy продемонстрували більшу втрату ваги, ніж орфоргліпрон, і менші ймовірність припинення прийому ліків через побічні ефекти в новому непрямому порівнянні, яке буде представлено на Obesity Medicine Association 2026

ПЛЕЙНСБОРО, Нью-Джерсі та БАГСВЕРД, Данія, 2 квітня 2026 р. /PRNewswire/ — Novo Nordisk представить дослідження ORION на майбутній щорічній конференції Асоціації медицини ожиріння в Сан-Дієго, яке продемонструє, що таблетки Wegovy® (семаглутид) у дозі 25 мг асоціювалися зі значно більшою середньою втратою ваги, ніж орфоргліпрон у дозі 36 мг у популяції. непряме порівняння лікування1. Важливо зазначити, що FDA нещодавно схвалила орфоргліпрон під торговою маркою Foundayo™ у дозах до 17,2 мг.3 Схвалена таблетка 17,2 мг є еквівалентом капсулам орфоргліпрону 36 мг, які використовувалися у фазі 3 досліджень і використовувалися як порівняльний препарат в ORION.1,4 Крім того, в окремому дослідженні переваг пацієнтів дорослі з надмірною вагою або ожирінням показали більшу перевагу пероральному профілю, подібному до семаглутиду, ніж профілю, подібному до орфоргліпрону.2 Ці результати свідчать про потенційну диференціацію та надають цінну інформацію для прийняття клінічних рішень.1

  • Пероральний семаглутид у дозі 25 мг продемонстрував значно більшу середню втрату ваги, ніж орфоргліпрон у дозі 36 мг у скоригованому на популяцію непрямому порівнянні лікування (ITC) з використанням даних з клінічні випробування OASIS 4 і ATTAIN-11
  • Лікування орфоргліпроном у дозі 36 мг асоціювалося з приблизно в 14 разів вищими шансами припинення прийому препарату через побічні ефекти з боку ШКТ порівняно з пероральним семаглутидом у дозі 25 мг у ITC1
  • В окремому дослідженні переваг пацієнтів 84% респондентів віддали перевагу профілю лікування, подібному до перорального семаглутиду 25 мг у порівнянні з орфоргліпроном2
  • «Ці дослідження доповнюють зростаючу кількість доказів, що підтверджують клінічну силу семаглутиду, і висвітлюють властивості, які пацієнти цінують, обираючи ліки від ожиріння, які відповідають їхньому стилю життя», — сказав Джеймі Міллар, виконавчий віце-президент компанії Novo Nordisk у США. «З моменту схвалення ми спостерігаємо значний інтерес до таблеток Wegovy® як з боку медичних працівників, так і з боку людей, які шукають лікування ожиріння, що підкреслює важливість нашого постійного зосередження на вдосконаленні лікування ожиріння через невпинне прагнення до інновацій».

    Дослідження ORION було скоригованим на популяцію непрямим порівнянням лікування (ITC), яке оцінювало ефективність зниження ваги та переносимість між пероральним семаглутидом 25 мг і орфоргліпроном 36 мг, використовуючи дані клінічних досліджень OASIS 4 і ATTAIN-1 фази 3. Змодельоване порівняння лікування використовувалося для оцінки відсоткової зміни маси тіла від вихідного рівня. Двоетапне непряме порівняння з поправкою на відповідність використовувалося для результатів переносимості (припинення лікування через будь-яку побічну подію та через побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту).1 Аналізи були скориговані з урахуванням вихідної маси тіла, глікемічного статусу та статі.1

    Результати ORION показали, що пероральний семаглутид 25 мг продемонстрував значно більшу втрату ваги порівняно з орфоргліпроном 36 мг із середнім значенням відмінності [95% ДІ] становлять -3,2 відсоткових пункти [-5,9, -0,4]* незалежно від того, чи продовжували пацієнти лікування, і -3,0 відсоткові пункти [-5,8, -0,3]**, якщо всі пацієнти продовжували лікування.1 Крім того, цей аналіз показав, що в порівнянні з пероральним семаглутидом 25 мг або форгліпроном 36 мг були пов’язані з ~4 рази вищими шансами припинення лікування через будь-які побічна подія (ПД) (співвідношення шансів [ВШ] [95% ДІ]: 4,1 [1,3, 13,0]) і приблизно в 14 разів вищі шанси припинення лікування через ПД, пов'язані з проблемами ШКТ (ВШ [95% ДІ]: 13,9 [2,0, 96,0]).1

    Хоча дослідники внесли поправки з урахуванням ключових базових характеристик, інші невраховані фактори можуть залишатися. Крім того, відмінності між протоколами випробувань також можуть впливати на порівнянність. Хоча спостерігалася значна різниця щодо переносимості, величину цих відмінностей слід тлумачити з обережністю через низьку кількість побічних ефектів.1

    «Люди часто запитують, як один препарат порівнюється з іншим, коли приймають рішення про лікування ожиріння», — сказав Роберт Ф. Кушнер, доктор медичних наук, Північно-Західна школа медицини Фейнберга. «Оскільки немає прямих досліджень, які б порівнювали пероральний семаглутид для лікування ожиріння з орфоргліпроном, це непряме порівняння лікування з дослідження ORION надає важливу інформацію, яку можна використовувати під час спільного процесу прийняття рішень».

    Крім того, OPTIC було онлайн-дослідженням уподобань пацієнтів, яке оцінювало ключові фактори, що впливають на прийняття рішень щодо лікування ожиріння, яке проводилося з жовтня по листопад 2025 року. Дослідження проводилося серед 800 дорослих із ожирінням або надмірною вагою та принаймні одним ускладненням, пов’язаним із ожирінням, із попереднім досвідом використання чи без нього лікування ожирінням, і включало порівняння прогнозованого вибору гіпотетичних профілів лікування, подібних до перорального семаглутиду 25 мг і orforglipron.2 Результати прогнозованого порівняння вибору на основі результатів клінічних випробувань показали, що 84% респондентів опитування віддали перевагу пероральному варіанту профілю, подібному до семаглутиду.2 Крім того, більшість усіх респондентів (65%) погодилися, що прийом препарату натщесерце та очікування 30 хвилин перед їжею (інструкції щодо дозування перорального семаглутиду) не порушить їхнє повсякденне життя.2

    Основні обмеження включають спостережний характер дослідження, упередженість відбору та використання гіпотетичних профілів.2 Оскільки це опитування проводилося до схвалення регуляторних органів, профілі лікування можуть не зовсім відповідати маркуванню продуктів, схваленому FDA.

    Важливо зауважити, що семаглутид у таблетках по 25 мг містить застереження щодо можливих пухлин щитовидної залози, у тому числі раку, і їх не слід застосовувати особам із особистим або сімейним анамнезом медулярної карциноми щитовидної залози (МТК) або синдрому множинної ендокринної неоплазії типу 2 (MEN 2). Найпоширеніші побічні ефекти включають нудоту, діарею, блювання, запор, біль у шлунку (животі), зміни шкірних відчуттів, головний біль, втома (втома), розлад шлунку, запаморочення, відчуття роздуття живота, відрижку, низький рівень цукру в крові у людей із діабетом 2 типу, гази, шлунковий грип, печію та випадіння волосся.5

    *На основі оцінки схеми лікування: ефект лікування незалежно від того, чи продовжували пацієнти лікування чи приймали інші методи лікування зниження ваги.** На основі оцінки ефективності: оцінена ефективність в ідеалізованому сценарії, за якого всі пацієнти продовжували лікування та не приймали інших методів лікування зниження ваги.

    Про ORIONДослідження ORION було скоригованим на популяцію непрямим порівнянням лікування (ITC), яке оцінювало ефективність і переносимість перорального семаглутиду 25 мг (дані дослідження OASIS 4) порівняно з орфоргліпроном 36 мг (дані дослідження ATTAIN-1) у дорослих із ожирінням (ІМТ >=30 кг/м2) або надмірна вага (ІМТ >=27 кг/м2) і принаймні одне супутнє захворювання, пов’язане з вагою, без діабету. Змодельоване порівняння лікування (STC) використовувалося для порівняння відсоткової зміни маси тіла від вихідного рівня, тоді як двоетапне непряме порівняння з поправкою на відповідність (2SMAIC) використовувалося для оцінки результатів переносимості, включаючи припинення лікування через будь-яку побічну подію (ПД) і ПД з боку шлунково-кишкового тракту. Аналіз було скориговано з урахуванням відмінностей між досліджуваними популяціями, включаючи стать, глікемічний статус (рівень цукру в крові) і вихідну масу тіла, однак залишкові відмінності можуть залишатися.1

    Про OPTICOPTIC було неінтервенційним перехресним онлайн-опитуванням 800 дорослих США з ожирінням або надмірною вагою та принаймні одним ускладненням, пов’язаним із ожирінням, проведеним між Жовтень-листопад 2025 р. З 800 респондентів опитування половина (n=400) ніколи не застосовувала ліки від ожиріння, а половина (n=400) застосовувала ліки від ожиріння. Опитування включало експеримент із дискретним вибором, у якому респондентам було запропоновано ряд запитань для вибору між двома гіпотетичними профілями лікування ожиріння ротової порожнини з 7 атрибутами, такими як ефективність, зниження серцево-судинного ризику, застосування та інструкції щодо дозування. Використовуючи статистичну модель, дослідники розрахували вагові коефіцієнти переваг, які були використані для прогнозування ймовірності того, що середній респондент вибере певний профіль лікування. Крім того, порівняння прогнозованого вибору пропонувало респондентам вибрати між пероральним профілем лікування, подібним до семаглутиду, та орфоргліпрону.2

    Про ожирінняОжиріння — це серйозна, хронічна, прогресуюча та складна хвороба, яка потребує тривалого лікування.6-8 Одне з ключових непорозумінь полягає в тому, що це хвороба лише через відсутність сили волі, тоді як насправді існує біологія, яка може заважати людям із ожирінням втрачати вагу та утримувати її.6,8 На ожиріння впливає низка факторів, зокрема генетика, соціальні детермінанти здоров’я, і навколишнє середовище.9,10

    Про Novo NordiskNovo Nordisk є провідною світовою медичною компанією з більш ніж 100-річним досвідом лікування діабету. Спираючись на цю основу, наша мета полягає в тому, щоб стимулювати зміни, щоб перемогти серйозні хронічні захворювання — від діабету та ожиріння до рідкісних захворювань крові та ендокринних захворювань — шляхом піонерських наукових проривів, розширення доступу до ліків і роботи над запобіганням та остаточним лікуванням хвороб. Ми прагнемо довгострокової, відповідальної ділової практики, яка забезпечує фінансову, соціальну та екологічну цінність. Штаб-квартира Novo Nordisk розташована в Данії та працює приблизно в 80 країнах. У компанії працює близько 68 800 співробітників, а продукція продається приблизно в 170 країнах. У Сполучених Штатах Novo Nordisk має 40-річну присутність, штаб-квартира розташована в Нью-Джерсі, і налічує близько 10 000 співробітників у понад 10 виробничих, науково-дослідних і корпоративних підрозділах у семи штатах, а також у Вашингтоні, округ Колумбія. Для отримання додаткової інформації відвідайте novonordisk-us.com, Facebook, Instagram і X.

    Посилання:

  • Michalak W, Laugesen C, Rathor N, et al. Пероральний семаглутид проти орфоргліпрону при ожирінні – непряме порівняння. Постерна презентація представлена ​​на Obesity Medicine 2026. 10 квітня, Сан-Дієго, Каліфорнія, США.
  • Tadesse Bell S, Traina A, Bhavsar J та ін. Переваги щодо ліків від ожиріння серед людей із надмірною вагою або ожирінням. Постерна презентація представлена ​​на Obesity Medicine 2026. 10 квітня, Сан-Дієго, Каліфорнія, США.
  • США. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів. FDA схвалило першу нову молекулярну структуру в рамках національної програми пріоритетних ваучерів. Останній доступ: квітень 2026 р. Доступно за адресою: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program.
  • Foundayo. Інформація про призначення. Lilly USA, LLC.
  • Інформація про призначення Wegovy® (семаглутид). Плейнсборо, штат Нью-Джерсі: Novo Nordisk Inc.
  • Каплан Л.М., Голден А., Джиннет К. та ін. Сприйняття бар'єрів для ефективного лікування ожиріння: результати національного дослідження дій. ожиріння. 2018;26(1):61–69.
  • Брей Г.А., Кім К.К., Уайлдінг Дж.П.Х.; Всесвітня федерація боротьби з ожирінням. Ожиріння: хронічний рецидивуючий прогресуючий хворобливий процес. Позиційна заява Всесвітньої федерації боротьби з ожирінням. Obes Rev. 2017;18(7):715–723.
  • Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al. Американська асоціація клінічних ендокринологів і Американський коледж ендокринології вичерпні клінічні практичні рекомендації щодо надання медичної допомоги пацієнтам з ожирінням. Ендокр Практ. 2016; 22 (Додаток 3): 1–203.
  • Центри контролю та профілактики захворювань. Факти ожиріння у дорослих. Останній доступ: квітень 2026 р. Доступно за адресою: https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html.
  • Центри контролю та профілактики захворювань. Фактори ризику ожиріння. Останній доступ: квітень 2026 р. Доступно за адресою: https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html.
  • Джерело: Novo Nordisk

    Джерело: HealthDay

    Пов’язані статті

  • FDA схвалило нову ін’єкцію Wegovy HD від Novo Nordisk, що забезпечує найвищу на сьогодні втрату ваги для ін’єкції Wegovy – 19 березня 2026 р.
  • FDA схвалило таблетку Wegovy від Novo Nordisk, перший і єдиний пероральний GLP-1 для схуднення в Дорослі – 22 грудня 2025 р.
  • Wegovy отримав прискорене схвалення в США для лікування MASH – 15 серпня 2025 р.
  • Wegovy схвалено в США для зниження ризику серцево-судинних захворювань у людей із надмірною вагою або ожирінням і встановленими серцево-судинними захворюваннями – 8 березня 2024 р.
  • FDA Схвалено один раз на тиждень ін’єкції Wegovy для лікування ожиріння у підлітків віком від 12 років – 23 грудня 2022 р.
  • FDA схвалило Wegovy (семаглутид) для лікування дорослих із ожирінням – 4 червня 2021 р.
  • Схвалено FDA Wegovy (семаглутид) Історія. href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Подкаст Drugs.com

    Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у вашій скриньці.

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова