Waren die „Black Box“-Warnungen der FDA zu Antidepressiva ein Fehler? Danach kam es zu Selbstmorden unter Jugendlichen

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 8. Okt. 2024.

Von Dennis Thompson HealthDay Reporter

DIENSTAG, 8. Okt. 2024 – „Black-Box“-Warnungen zu Antidepressiva könnten zu einem Anstieg von Selbstmordversuche und Todesfälle bei jungen Menschen, heißt es in einer neuen Beweisübersicht.

In den Warnungen heißt es, dass Antidepressiva bei Kindern und Jugendlichen mit Selbstmordgedanken und -verhalten in Verbindung gebracht werden könnten, und sie sollten Ärzte dazu veranlassen, junge Menschen, denen die Medikamente verschrieben wurden, genauer zu überwachen, sagten Forscher.

Stattdessen führten die Warnungen dazu, dass Ärzte zweimal darüber nachdachten, bevor sie Jugendlichen Antidepressiva verordneten, was möglicherweise zu einer Verschlechterung der psychischen Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen führte, wie die Ergebnisse zeigen.

„Die plötzlichen, gleichzeitigen und weitreichenden Auswirkungen davon.“ „Warnungen – die Verringerung der Behandlung von Depressionen und die Zunahme von Selbstmorden – sind in 14 Jahren intensiver Forschung dokumentiert“, sagte der leitende Forscher Stephen Soumerai, Professor für Bevölkerungsmedizin am Pilgrim Health Care Institute der Harvard Medical School.

Seit 2003 weist die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde darauf hin, dass Antidepressiva mit Selbstmordgedanken und -verhalten bei jungen Menschen in Verbindung gebracht werden könnten.

Die FDA forderte 2005 die Einführung einer Black-Box-Warnung für Antidepressiva. Benachrichtigung von Ärzten über diese mögliche Auswirkung bei Kindern unter 18 Jahren. Im Jahr 2007 weitete die FDA die Warnung auf junge Erwachsene bis 24 Jahre aus.

Um herauszufinden, wie sich die Warnung auf die Behandlung von Depressionen ausgewirkt haben könnte, analysierten Forscher die gepoolten Daten aus 11 Studien zwischen 2003 und 2022.

Die Daten zeigen, dass weniger als 5 % der jungen Patienten auf Suizidalität überwacht wurden Gedanken und Verhaltensweisen, wie in der Warnung empfohlen. Diese Rate blieb vor und nach der Anforderung der Warnung durch die FDA gleich.

Andererseits ergaben sieben Studien, dass die Behandlung und der Einsatz von Antidepressiva in diesem Zeitraum um 20 bis 50 % zurückgingen.

Studien zeigten auch einen zunehmenden Einsatz von Antidepressiva in den Jahren vor der darauffolgenden FDA-Warnung durch abrupten und anhaltenden Rückgang der Nutzung nach der Veröffentlichung der Warnungen.

„Die Beständigkeit der beobachteten Schäden und das Fehlen beobachteter Vorteile nach den Black-Box-Warnungen deuten darauf hin, dass dies kein Zufall ist“, sagte Soumerai in einer Pressemitteilung der Harvard University. „Wir empfehlen der FDA, die Black-Box-Warnungen in die Liste der Routinewarnungen aufzunehmen, die weniger Gesundheitsrisiken darstellen, oder sie möglicherweise ganz zu streichen.“

Die neue Studie wurde am 7. Oktober in der Zeitschrift veröffentlicht Gesundheitsfragen.

Wenn Sie oder ein geliebter Mensch eine Selbstmordkrise oder emotionale Belastung erleben, rufen Sie die Suicide and Crisis Lifeline unter 988 an.

Quellen

  • Harvard Pilgrim Health Care Institute, Pressemitteilung, 7. Oktober 2024

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-10-09 00:00

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