Ήταν λάθος οι προειδοποιήσεις για το «μαύρο κουτί» του FDA για τα αντικαταθλιπτικά; Οι αυτοκτονίες των νέων αυξήθηκαν στη συνέχεια

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 8 Οκτωβρίου 2024.

Από τον Dennis Thompson HealthDay Reporter

ΤΡΙΤΗ, 8 Οκτ. 2024 -- Οι προειδοποιήσεις "Black Box" που προστέθηκαν στα αντικαταθλιπτικά μπορεί να συνέβαλαν στην αύξηση του απόπειρες αυτοκτονίας και θάνατοι μεταξύ νέων, ισχυρίζεται μια νέα επισκόπηση στοιχείων.

Οι προειδοποιήσεις λένε ότι τα αντικαταθλιπτικά μπορεί να σχετίζονται με αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές σε παιδιά και εφήβους και είχαν σκοπό να παρακινήσουν τους γιατρούς να παρακολουθούν πιο στενά τους νέους που συνταγογραφούσαν τα φάρμακα, είπαν οι ερευνητές.

Αντίθετα, οι προειδοποιήσεις έκαναν τους γιατρούς να το σκεφτούν δύο φορές προτού συνταγογραφήσουν αντικαταθλιπτικά στους νέους, προκαλώντας πιθανώς μείωση της ψυχικής υγείας μεταξύ των παιδιών και των εφήβων, δείχνουν τα αποτελέσματα.

«Οι ξαφνικές, ταυτόχρονες και σαρωτικές επιπτώσεις αυτών των φαρμάκων. οι προειδοποιήσεις -- η μείωση της θεραπείας της κατάθλιψης και η αύξηση των αυτοκτονιών -- τεκμηριώνονται σε 14 χρόνια ισχυρής έρευνας", δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Stephen Soumerai, καθηγητής πληθυσμιακής ιατρικής στο Ινστιτούτο Pilgrim Health Care της Ιατρικής Σχολής του Χάρβαρντ.

Από το 2003, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει συμβουλεύσει ότι τα αντικαταθλιπτικά θα μπορούσαν να συνδέονται με αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές σε νέους.

Η FDA ζήτησε να τοποθετηθεί μια προειδοποίηση για το μαύρο κουτί για τα αντικαταθλιπτικά το 2005. ενημερώνοντας τους γιατρούς για αυτήν την πιθανή επίδραση σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Το 2007, η FDA επέκτεινε την προειδοποίηση για να συμπεριλάβει νεαρούς ενήλικες έως 24 ετών.

Για να δουν πώς η προειδοποίηση μπορεί να επηρέασε τη θεραπεία της κατάθλιψης, οι ερευνητές ανέλυσαν τα συγκεντρωμένα δεδομένα από 11 μελέτες μεταξύ 2003 και 2022.

Τα δεδομένα δείχνουν ότι λιγότερο από το 5% των νεαρών ασθενών παρακολουθούνταν για αυτοκτονία σκέψεις και συμπεριφορές όπως προτείνονται από την προειδοποίηση. Αυτό το ποσοστό παρέμεινε το ίδιο πριν και μετά την απαίτηση της προειδοποίησης από τον FDA.

Από την άλλη πλευρά, επτά μελέτες διαπίστωσαν ότι η θεραπεία και η χρήση αντικαταθλιπτικών μειώθηκαν μεταξύ 20% και 50% κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Μελέτες έδειξαν επίσης αυξανόμενη χρήση αντικαταθλιπτικών τα χρόνια πριν από την προειδοποίηση της FDA. από απότομες και συνεχείς μειώσεις στη χρήση μετά την έκδοση των προειδοποιήσεων.

"Η συνέπεια στις παρατηρούμενες βλάβες και η απουσία παρατηρούμενων οφελών μετά τις προειδοποιήσεις για το Black Box δείχνουν ότι αυτό δεν είναι τυχαίο", δήλωσε ο Soumerai σε δελτίο τύπου του Χάρβαρντ. "Συνιστούμε στον FDA να εξετάσει το ενδεχόμενο να ενσωματώσει τις προειδοποιήσεις Black Box στη λίστα των προειδοποιήσεων ρουτίνας που ενέχουν λιγότερους κινδύνους για την υγεία ή ενδεχομένως να αφαιρέσει τις προειδοποιήσεις εντελώς."

Η νέα μελέτη δημοσιεύτηκε στις 7 Οκτωβρίου στο περιοδικό Υγεία.

Εάν εσείς ή κάποιο αγαπημένο σας πρόσωπο αντιμετωπίζετε κρίση αυτοκτονίας ή συναισθηματική δυσφορία, καλέστε τη Σύμβαση αυτοκτονίας και κρίσης στο 988.

Πηγές

  • Harvard Pilgrim Health Care Institute, δελτίο ειδήσεων, 7 Οκτωβρίου 2024

    • Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-10-09 00:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά